一種具有治療肺癌功效的靈芝孢子三葉青粉劑及製備方法與流程
2023-12-10 06:09:32 2
本發明屬於保健品的製備領域，具體涉及一種具有治療肺癌功效的靈芝孢子三葉青粉劑及製備方法。
背景技術：
目前,肺癌的發病率居高不下,其治療仍是困擾醫學界的世界性難題。中藥因其不僅對腫瘤具有抑制作用,且不易產生耐藥性,對機體的損傷和不良反應也較小,已經成為治療腫瘤的重要手段。從傳統中藥中尋找高效、低毒的抗腫瘤藥物已成為抗腫瘤藥物研究及新藥開發的重要組成部分。
技術實現要素：
本發明提供一種具有治療肺癌功效的靈芝孢子三葉青粉劑及其製備方法。利用靈芝孢子粉及三葉青的抗腫瘤功效，兩者之間發生協同增效作用，不僅對肺癌細胞有明顯抑制作用，而且不易產生耐藥性,對機體的損傷和不良反應也較小。用於配合肺癌患者的放療、化療，能增強病人的耐受性，減輕副作用，改善骨髓造血功能，增加白細胞的轉移、復發，增強免疫能力，促進康復。晚期肺癌患者服用後可增強體質和抗癌能力，緩解併發症的發生和發展，延長存活期，提高生活質量。
為實現本發明的目的，採用如下技術方案：
一種具有治療肺癌功效的靈芝孢子三葉青粉劑，原料按重量百分比計包括:靈芝孢子粉10~30%，三葉青70~90%。
更優的，所述的具有治療肺癌功效的靈芝孢子三葉青粉劑，按重量百分比計，其主要原料組成為：靈芝孢子粉20%，三葉青80%。
一種製備如上所述的具有治療肺癌功效的靈芝孢子三葉青粉劑及其製備方法，包括以下步驟：
（1）將三葉青撿淨去雜並乾燥，加10倍重量水浸泡1h後，進行第一次煎煮，時間為1h，隨後經過濾後，收集濾液。將過濾後的濾渣用5倍重量水再浸泡1h後，進行第二次煎煮，時間為1.5h，再次過濾並合併兩次濾液；
（2）將步驟（1）所得的兩次濾液，在70~80℃下濃縮得浸膏，隨後流通蒸汽滅菌30min，蒸汽溫度為121℃，蒸汽壓力0.11mpa；並加入經紫外滅菌後的靈芝孢子粉，混合後，將所得浸膏噴霧乾燥得混合粉末，製得所述靈芝孢子三葉青粉劑，所述浸膏密度為1.0g/cm3。
本發明所選用原料的功效在於：
靈芝孢子粉是靈芝的種子，是靈芝的精華部分。靈芝孢子粉對肺癌細胞有明顯抑制作用。用於配合肺癌患者的放療、化療，能增強病人的耐受性，減輕副作用，改善骨髓造血功能，增加白細胞的轉移、復發，增強免疫能力，促進康復。
三葉青(俗稱金線吊葫蘆)，在中國醫藥寶庫中被列為瀕危珍稀植物，具有抗炎、抗病毒、抗腫瘤等功效。對各種熱症(高燒驚厥、不明原因的高熱)、各種水腫(各種炎性水腫、蛇傷)有獨特的療效，是西藥無法替代的「植物抗生素」，經濟價值非常高。臨床上多用於治療小兒高熱驚厥、肺炎等症。
本發明與現有技術比較具有以下優點：
1）中藥加水煎煮提取有效成分是現代製備浸出製劑最常用的方法之一。本發明一種治療肺癌功效的靈芝孢子三葉青粉劑及其製備方法中採用的是先浸泡再加熱煎煮的方法來提取三葉青的有效成分。在煎煮提取有效成分前將中藥材加水浸泡，其乾枯萎縮呈緊密狀態的細胞外表就會變軟，並逐漸膨脹，這使原來已結晶或定型沉澱與於細胞內的有效成分就會很快與進入藥材內部水分結合而溶於水中，形成藥材內部高濃度的組織溶液。由於藥材細胞組織內外溶液濃度不同，形成明顯的滲透壓差異，藥材內部高濃度有效成分即慢慢滲出並溶於水中。隨著加熱後水溫升高，高濃度溶液由內向外的擴散力不斷加強，藥材則進一步膨脹，內部細胞不斷破裂，水中溶液濃度也越來越高，直到藥材有效成分全部溶於藥液之中。運用這種方法相比傳統的直接煎煮法不僅可以快速、高效地提取中藥材的有效成分，而且方法簡單，價格低廉，又無藥副作用。
2）本發明提供一種具有治療肺癌功效的靈芝孢子三葉青粉劑及其製備方法。利用靈芝孢子粉及三葉青的抗腫瘤功效，兩者之間發生協同增效作用，對肺癌細胞有明顯抑制作用。用於配合肺癌患者的放療、化療，能增強病人的耐受性，減輕副作用，改善骨髓造血功能，增加白細胞的轉移、復發，增強免疫能力，促進康復。晚期肺癌患者服用後可增強體質和抗癌能力，緩解併發症的發生和發展，延長存活期，提高生活質量。
具體實施方式
為進一步公開而不是限制本發明，以下結合實例對本發明作進一步的詳細說明。
實施例1
一種具有治療肺癌功效的靈芝孢子三葉青粉劑，按重量百分比為:靈芝孢子粉20%，三葉青80%。
其製備方法，包括以下步驟：
（1）將三葉青撿淨去雜並乾燥，加10倍重量水浸泡1h後，進行第一次煎煮，時間為1h，隨後經過濾後，收集濾液。將過濾後的濾渣用5倍重量水再浸泡1h後，進行第二次煎煮，時間為1.5h，再次過濾並合併兩次濾液；
（2）將步驟（1）所得的兩次濾液，在75℃下濃縮得浸膏，隨後流通蒸汽滅菌30min，蒸汽溫度為121℃，蒸汽壓力0.11mpa；並加入經紫外滅菌後的靈芝孢子粉，混合後，將所得浸膏噴霧乾燥得混合粉末，製得所述靈芝孢子三葉青粉劑，所述浸膏密度為1.0g/cm3。
實施例2
一種具有治療肺癌功效的靈芝孢子三葉青粉劑，按重量百分比為:靈芝孢子粉30%，三葉青70%。
其製備方法，包括以下步驟：
（1）將三葉青撿淨去雜並乾燥，加10倍重量水浸泡1h後，進行第一次煎煮，時間為1h，隨後經過濾後，收集濾液。將過濾後的濾渣用5倍重量水再浸泡1h後，進行第二次煎煮，時間為1.5h，再次過濾並合併兩次濾液；
（2）將步驟（1）所得的兩次濾液，在70℃下濃縮得浸膏，隨後流通蒸汽滅菌30min，蒸汽溫度為121℃，蒸汽壓力0.11mpa；並加入經紫外滅菌後的靈芝孢子粉，混合後，將所得浸膏噴霧乾燥得混合粉末，製得所述靈芝孢子三葉青粉劑，所述浸膏密度為1.0g/cm3。
實施例3
一種具有治療肺癌功效的靈芝孢子三葉青粉劑，按重量百分比為:靈芝孢子粉10%，三葉青90%。
其製備方法，包括以下步驟：
（1）將三葉青撿淨去雜並乾燥，加10倍重量水浸泡1h後，進行第一次煎煮，時間為1h，隨後經過濾後，收集濾液。將過濾後的濾渣用5倍重量水再浸泡1h後，進行第二次煎煮，時間為1.5h，再次過濾並合併兩次濾液；
（2）將步驟（1）所得的兩次濾液，在80℃下濃縮得浸膏，隨後流通蒸汽滅菌30min，蒸汽溫度為121℃，蒸汽壓力0.11mpa；並加入經紫外滅菌後的靈芝孢子粉，混合後，將所得浸膏噴霧乾燥得混合粉末，製得所述靈芝孢子三葉青粉劑，所述浸膏密度為1.0g/cm3。
臨床試驗
1.臨床資料：對120例服用靈芝孢子三葉青粉劑的肺癌病人進行臨床觀察，男性48例，女性72例，最大年齡74歲，最小年齡20多。
2.治療方法：服用本發明藥物，每天分兩次飯後口服，7天為一療程，共服用6個療程。
3.治療結果：120例肺癌病人，靈芝孢子三葉青粉劑口服90天，完全緩解52例，部分緩解42例，穩定18例，進展8例，緩解和部分緩解共94例，總有效率為78.33%。
抗腫瘤功效實驗
我們給小鼠皮下接種肺癌細胞後，灌胃靈芝孢子粉20mg/kg，共10日，可顯著抑制腫瘤的生長，其抑瘤率為41.58%。（見表1）同樣灌胃三葉青提取物80mg/kg，共10日，也可抑制腫瘤的生長，其抑瘤率為22.77%。（見表1）將靈芝孢子粉與三葉青提取物並用還能顯著增強抗腫瘤作用，抑瘤率為78.02%。（見表1），在同等實驗條件下，將靈芝粉與三葉青提取物並用，抑瘤率為66.70%。（見表1）。
表1
從實驗數據可以看出用靈芝孢子粉對接種肺癌細胞小鼠灌胃，其抑瘤率為41.58%。用三葉青提取物對接種肺癌細胞小鼠灌胃，其抑瘤率為22.77%。靈芝孢子粉與三葉青提取物並用抑瘤率為78.02%。可見靈芝孢子粉和三葉青均對接種肺癌細胞小鼠有抑制腫瘤的作用，兩者並用抑瘤率顯著提高。說明兩者之間發生了協同增效作用。從實驗數據還可以看出靈芝孢子粉與三葉青提取物並用抑瘤率為78.02%。靈芝粉與三葉青提取物並用抑瘤率為66.70%。可見靈芝孢子粉與三葉青提取物對接種肺癌細胞小鼠有抑制腫瘤的作用明顯優於靈芝粉與三葉青提取物對接種肺癌細胞小鼠有抑制腫瘤的作用。
以上所述僅為本發明的較佳實施例，凡依本發明申請專利範圍所做的均等變化與修飾，皆應屬本發明的涵蓋範圍。