含有具有相變溫度的冷卻劑的用於從皮下富含脂質的細胞中無創去除熱量的方法和裝置的製作方法

2023-11-09 10:02:12 2

專利名稱：含有具有相變溫度的冷卻劑的用於從皮下富含脂質的細胞中無創去除熱量的方法和裝置的製作方法
技術領域：
本發明涉及用於從皮下富含脂質的細胞中去除熱量的冷卻裝置、系統和方法，尤其
涉及一種柔性膜中的冷卻劑，其中所述冷卻劑具有低於15°C、優選低於或等於O'C的' 相變溫度。
背景技術：
過度的身體脂肪增加了諸如心臟病、高血壓、骨關節炎、支氣管炎、糖尿病、深 靜脈血栓、肺栓塞、靜脈曲張、膽結石、疝氣及多種其他症狀的各種類型疾病的發 病機率。
除了成為嚴重的健康風險，過度的身體脂肪也會影響個人的外貌和運動能力。例 如，過度的身體脂肪可能形成脂肪團，這會在皮膚表面引起"桔皮"效應。在皮下脂肪 突入真皮並在與其下的結構纖維束粘連的表皮處造成凹痕的情況下形成脂肪團。月旨 肪團和過量脂肪通常被認為是不美觀的。因此，根據與過度肥胖相關的嚴重的健康風 險和審美取向，急需控制身體脂肪過度積累的有效方法。
抽脂是一種有選擇地去除身體脂肪而對人體進行塑型的方法。抽脂通常由整形醫 生使用機械性去除皮下脂肪細胞的專門外科手術設備通過抽吸進行。抽脂的一個缺 點是其為重大的外科手術，並且康復過程可能是痛苦的。抽脂可能具有嚴重的並在 偶然情況下甚至是致命的併發症。此外，抽脂的成本通常是昂貴的。
用於去除過度身體脂肪的常規的無創治療通常包括局部用藥、減肥藥、有規律的 運動、節食或這些療法的組合。這些療法的一個缺點是其在某些情況下可能無效或 甚至可能無法進行。例如，在人受傷或生病的情況下，不能將有規律的運動作為一 種方案。類似地，在其引起過敏或負反應的情況下，無法使用減肥藥或局部藥物。 而且，使用減肥藥不能實現人體選擇性區域的減肥。
其他的無創治療方法包括對皮下富含脂質的細胞的區域進行加熱。美國專利No. 5,948,011公開了通過採用輻射能加熱皮下脂肪層同時對皮膚表面進行冷卻來改變皮下身體脂肪和/或膠原蛋白。所使用的熱量使得由膠原蛋白構成的纖維隔膜(fibrous septa)變性並可以破壞皮下脂肪細胞，並且冷卻保護表皮免受熱損傷。這一方法的侵 入性小於抽脂，但它仍可能引起相鄰組織的熱損傷。另一種有前途的減少皮下脂肪細胞的方法是如美國專利出版物No. 2003/0220674 中所公開的對靶細胞迸行冷卻，其完整公開組合在本說明書中。該出版物除其他內容 以外，公開了降低富含脂質的皮下脂肪細胞的溫度以選擇性地影響脂肪細胞而不會對, 表皮中的細胞產生損害。雖然這一出版物提供了有前途的方法和裝置，仍對提高這些 方法和裝置運行的多種改進存在需求，這包括提供製造成本低廉的、便攜的、可一次 性使用的裝置。美國專利出版物No. 2003/0220674也公開了用於選擇性去除富含脂質的細胞並 避免損傷包括真皮細胞和表皮細胞在內的其他結構的方法。對於治療皮膚鬆弛或下 垂、衰老或陽光損傷的皮膚或各種其他皮膚失調而言，也需要刺激膠原蛋白緊束、 重造和形成的方法。因此，對於去除富含脂質的細胞、同時提供有益的膠原蛋白作 用的方法也是需要的。


在附圖中，相同的參照編號表示相似的元件或動作。附圖中元件的大小和相對位 置沒有必要按照比例尺繪製。例如，各種元件的形狀和角度沒有按照比例尺繪製， 並且對其中一些元件進行了任意放大和定位以提高附圖的易讀性。而且，如圖中所 繪製的元件的具體形狀並不意味著提供關於具體元件實際形狀的任何信息，並且只 是出於在附圖中便於識別的目的加以選用。
圖1是針對如本發明一種實施方式所述的一種冷卻劑的示範性相變的體內能量對 於溫度的曲線圖。
圖2是如本發明的一種實施方式所述的熱傳導裝置一部分的截面圖，該裝置具有 多層有不同相變溫度的層以提供上升或下降的溫度曲線從而從皮下富含脂質的細胞 中去除熱量。
圖3是如本發明實施方式所述的用於從對象的皮下富含脂質的細胞中去除熱量的 系統的示意圖。
圖4是如本發明一種實施方式所述的沿圖3的線4-4的橫截面。
圖5A和5B是如本發明另一種實施方式所述的用以說明具有彎曲表面的熱傳導.裝置的熱傳導裝置的截面圖。
圖6A-6D是如本發明另一種實施方式所述的用以說明熱傳導裝置的示範性形狀 的熱傳導裝置的示意圖。
圖7是如本發明另一種實施方式所述的具有擋板或隔室以提供多隔室熱傳導裝置' 的熱傳導裝置的示意圖。
發明詳述
在以下描述中，為了提供對本發明各種實施方式的全面理解，提出了某些具體細 節。然而，精通相關領域的人員應當認識到，不使用這些具體細節中的一個或多個-細節、或使用其他方法、成分、材料等等，可以實現本發明。在其他情況下，為避 免使本發明實施方式描述不必要的晦澀，與熱傳導裝置相關的熟知的結構沒有進行 詳細說明或描述。
除非上下文另有要求，在整個說明書及附屬的權利要求書中，"包括"及其不同表 述形式，如"包含"和"含有"被解釋為開放的、包括的含義，即"包含但不限於"。
整個說明書中對"一種實施方式"的指代意味著所描述的與所述實施方式相關的 一種具體特徵、結構或特性被包含在本發明的至少一種實施方式中。因此，在本說 明書的不同位置出現的短語"一種實施方式中"並不是都指代同一種實施方式。此外， 在一種或多種實施方式中，具體的特徵、結構或特性可以以任何適當的方式進行組合。
這裡所提供的標題只是為了便於描述，並不是對所要求權利的本發明的範圍或意 義的解釋。 A.綜述
本發明公開描述了冷卻皮下富含脂質的細胞的裝置、系統和方法。術語"皮下組 織"是指位於真皮下的組織，包括脂肪細胞和皮下脂肪。應當認識到，下面所提出的 多個細節是以充分使得精通相關領域的人員能夠製造並使用所公開的實施方式的方 式對以下的實施方式加以描述。然而，以下所描述的多個細節和優點可以不是實行 本發明的某些實施方式所必需的。此外，本發明可以包含權利要求書範圍之內但沒 有針對附圖進行詳細描述的其他實施方式。
本發明的一個方面涉及一種用於從皮下富含脂質的細胞中去除熱量的熱傳導裝 置，並尤其涉及撓性(flexible)膜中的冷卻劑，其中所述冷卻劑具有低於15'C的相變溫度。所述相變溫度優選低於或約等於0'C;然而，能影響富含脂質的細胞的選擇性 去除並避免對包括非富含脂質的細胞在內的其他結構造成損傷的任何相變溫度應當. 在本發明的範圍之內。本發明的另一個方面涉及具有不同相變溫度的隔室以對治療 區域提供差異冷卻的熱傳導裝置。本發明的另一個方面涉及一種熱傳導裝置，該裝 置具有多個有不同相變溫度的層以提供隨時間升高或降低的溫度曲線。本發明的另一個方面涉及具有解剖學適形形狀的熱傳導裝置。例如，所述熱傳導 裝置針對腹部區域可以是三角形的，針對髖部區域可以是橢圓形的，針對臀部區域-可以是8字形的，針對大腿區域可以是矩形的。本發明的另一個方面涉及能進行處 理從而使得所述組織處於摺疊構型的熱傳導裝置。在這樣的實施方式中，所述組織 被拔起並離開身體使得其能被夾或握在兩個冷卻表面或一個冷卻表面和一個對立表 面之間。在這一實施方式中，通過在裝置中夾住所述組織可以控制組織接觸壓力。 在這一實施方式中，所述熱傳導裝置可以是可摺疊的從而使其能在所述組織上摺疊。本發明的另一個方面涉及一種熱傳導裝置，該裝置具有熱傳導熱界面(thermal interface)並構造成接觸對象皮膚。所述熱界面可以具有降低區域溫度的能力，從而使 得該區域中富含脂質的細胞受到影響而非富含脂質的細胞通常不受影響。本發明進 一步的方面包括，所述熱界面可以是彎曲的表面以提高冷卻效果。本發明的另一個方面涉及一種在規定的治療期內施用熱傳導裝置以降低區域溫 度的方法，這樣使得該區域中富含脂質的細胞受到影響而非富含脂質的細胞通常不 受影響。本發明進一步的方面包括在治療期間使用壓力以提高治療效果。
B.相變凝固在物理學上，相變是一個熱力學系統從一種狀態轉化為另一種狀態。相變的顯著 特徵是隨著諸如溫度的熱力學變量的輕微改變， 一個或多個物理學性質的劇烈突然 改變(尤其是熱容量)。液態到固態的轉變被稱為凝固相變。在物理學和化學上，凝固是將一種液體冷卻到其成為固體的溫度(稱為冰點)的 過程。熔化(固體變為液體)是凝固的相反過程。對於大部分冷卻劑而言，熔化和 凝固溫度是相同的。然而，通過暴露於低溫下快速冷卻能引起冷卻劑在其熔點下凍 結，這一過程被稱為閃凍。
由於一種流體的熔點和冰點是相同的，凍結物的溫度在一個時間段內會保持穩 定，以使得所述流體完全熔化或完全凍結。在相變時，隨著熱量增加，流體的熔點 從固態(如冰)傳向液態(如水)。另外，隨著熱量消耗，冰點從液態傳向固態。
如圖l所示，任何物質的熔點等同於冰點的結果是(所有其他條件相同)該物質 從固態轉變為液態的溫度與該物質從液態轉變為固態的溫度相同，並因此在所述流
體完全相變階段中該溫度保持穩定。結果是O'C時固態水(冰)與液態水會共存一段 時間。在這一時間段內，隨著液態水量的增加何內能的改變，固態水的量會減少。 固態水和液態水之間的差異(其在相同溫度下)是固態水與液態水中水分子組織結. 構的不同。在液態水中，水分子不是固定在一個位置上，而在固態水中，水分子被 保持在一定位置上。這意味著將液態水組織成冰的形式必須要求釋放能量。相反， 需要吸收相同量的能量以使冰成為液態水。因此，由於熔點與冰點相同，所發生的 變化與如圖1所示的能量流的方向一致。
純淨的冰不能過熱即便是稍微高於0。C會使其立即開始熔化，其熔化量精確地
等於其將o'c時所增加的熱量消耗完。這被稱為熔化/凝固的熔化潛熱。冰和水之
間相互接觸的存在使得冰和水之間、或幾乎所有混合物的液相和固相之間發生平衡 態下漸進的但無障礙的交換。如本發明所述，在熱傳導裝置和皮膚之間的界面上從
對象皮膚上去除的能量將約等於這一熔化潛熱。例如，對於水來說，熔化潛熱是80 卡路裡/克。也就是說，如果在所述界面上用冰從皮膚上去除80卡路裡的能量，則 1克水從冰轉化成水。
為簡單起見，將冰/水作為一種示例性的流體加以討論；然而水並不是這一過程
中唯一的。熔點與冰點相同的任何物質和許多混合物可以用於獲得較低的相變溫度。
例如，取決於PPG與水的比率，在水中添加聚丙二醇(PPG)會降低相變溫度。根 據本發明的其他方面，水、聚丙二醇、甘油、聚乙二醇、酒精和/或其他相似物質 的混合物能提供約-20。C至約(TC的相變溫度。
另一種示例性的混合物是鹽和水。鹽和水的混合導致相變溫度低於0°C，降至約-2'C。 隨著液態水轉變為冰，不斷生長的冰排斥鹽並只包含水。將鹽從水混合物中驅除消耗能 量，這使得凝固的相變溫度約為-2'C。在鹽水混合物中形成冰水混合物後，位於中間的 新鮮水在(TC熔化。其結果是熔化和凝固之間2'C的差異。新鮮的水再次與鹽水混合物 混合，伴隨著能量損失完成該循環。因此，鹽水混合物是具有不同熔點和冰點的物質。
如本發明所述，熱傳導裝置中的冷卻劑或流體具有與皮膚界面上目標表面溫度相同 的相變溫度。例如，所述冷卻劑可以具有-3'C的相變溫度並具有調整到在2-60分鐘、 更優選5-40分鐘、最優選10-25分鐘的時間內保持恆定相變溫度的熱質量。另外，所 述冷卻劑的相變溫度可以在-2(TC到約15r、優選-15。C到5'C、更優選-l(TC到(TC、最
優選-l(TC到-2T:之間。
C. 相變流體
相變中的流體可以具有固流、漿、超冷流體、凍粒或其組合的形式。如下進一步所 述，不同形式的流體對於具體實施方式
而言具有優勢。例如，固流可以使得熱傳導裝' 置在一定時間內保持特殊的結構。如本發明所述，固流具有凸起的形狀以使得熱傳導 裝置對皮膚界面提供恆壓或壓差。如本發明另一方面所述，固流具有凸起的形狀以使 得熱傳導裝置適應身體輪廓並沿著皮膚界面提供恆壓。如本發明另一方面所述，流體 可以是凍粒、超冷流體或槳以使得熱傳導裝置順應身體輪廓並對皮膚界面提供均衡的 冷卻。
圖2顯示了熱傳導裝置的截面圖，該裝置具有多層有不同相變溫度的層以提供隨 時間上升或下降的溫度曲線。如本發明這一方面所述，通過在熱傳導裝置中包含一 系列不同固體而建立時間-溫度曲線，其中每種固體具有不同的相變溫度。如圖2所 示，第一種固體A具有第一個相變溫度，第二種固體B具有第二個相變溫度，第3 種固體C具有第三個相變溫度。在操作中，當一種固體完成熔化或相變，下一種固 體進入其相變過程，保持、提高或降低熱傳導裝置外部的溫度。如本發明其他實施 方式所述，熱傳導裝置可以包含一種或多種具有相同或不同相變溫度的固體。
D. 選擇性減少富含脂質的細胞的系統撓性熱傳導裝置
圖3顯示了一種熱傳導裝置104，並且出於說明的目的，其與對象101相連接用 於冷卻治療。圖3是從對象101皮下富含脂質的細胞中去除熱量的裝置100的示意 圖。系統100可以包含置於對象101大腿區域102或其他適當區域從對象101的皮 下富含脂質的細胞中去除熱量的熱傳導裝置104。熱傳導裝置104包含位於撓性膜內 的冷卻劑。熱傳導裝置104可以進一步包含鬆緊帶或其他保持裝置106，從而在治療 過程中將熱傳導裝置固定。保持裝置106可以與熱傳導裝置104構成一個整體或以' 可分離方式粘貼或固定在熱傳導裝置104上。例如，可分離的固定裝置可以是醫療 設備工業中常用的彈性繃帶巻。固定裝置106可以進一步在治療區域對熱傳導裝置 提供壓力以提高治療的效果。下面參照圖4-7對熱傳導裝置104的各種實施方式進行 更詳細的描述。
圖4是沿圖3的4-4線的橫截面。熱傳導裝置104含有包含在撓性膜112中的相 變溫度冷卻劑IIO。撓性膜112可以是膠膜類材料或諸如Mylar⑧的聚酯膜，或任何其 他傳熱的、薄的且/或有彈性的材料。膜112可以在皮膚界面108上接觸皮膚或可以
將一種耦合(coupling)流體(未顯示)置於皮膚界面108和膜112之間。選擇膜112以 提供最小的熱損失或冷卻劑110的相變溫度和對象101皮膚之間的熱梯度。如本發明 所述，熱傳導裝置104的撓性膜112易於符合對象的輪廓。
另外，熱傳導裝置104可以包含具有如圖5A中所示凹面的彎曲表面的半剛性或剛 性膜。在操作中，彎曲的表面可以促進治療區域中冷卻效果的散布。如本發明另一實 施方式所述，熱傳導裝置104包含如圖5B中所示的凸起表面的半剛性或剛性膜115。 凸起的表面可以提供壓力並將冷卻效應集中於治療區域。在操作中，散布冷卻效應並 /或使用增高的壓力提高了治療區域中冷卻治療的有效性。如本發明進一步的方面所述，將熱傳導裝置104構造成特定形狀以提供解剖學適形 形狀。例如，如圖6A-D中所示的熱傳導裝置可以是如圖6A中所示適用於腹部區域的 三角形的；如圖6B中所示的適用於髖部區域的橢圓形的；如圖6C中所示適用於臀部, 區域的8字形的；或如圖6D中所示適用於大腿區域的矩形的。另外，熱傳導裝置104 可以具有任何可能的形狀和大小以利於對治療區域進行治療。
可攜式系統100的一個可以預見的優點是冷卻裝置104可以應用於對象101而不 用考慮對象目前的身體狀況。例如，系統100甚至可以在對象101不能走動或患病 的情況下應用。另一個可預見的優點是系統100可以以無創方式去除或影響脂肪而 不刺穿對象101的皮膚。另一個可預見的優點是系統100結構緊湊並可以在門診機 構或醫生辦公室進行使用。
E.熱傳導裝置構造本發明的另一個方面涉及具有含變化的相變溫度以對治療區域提供差異冷卻的 隔室的熱傳導裝置。另外，熱傳導裝置具有隔室以提供適應性並將冷卻劑沿熱傳導 裝置散布。因此，圖7是如本發明一種實施例所述的在系統100中使用的熱傳導裝 置104的另一個實施例。這一另選的實施例，以及那些另外的實施例及這裡所描述 的其他實施例與先前所描述的實施例充分類似，並且共同的動作和結構用相同的參 考編號區分。只有在操作和結構中的顯著差異參照圖7加以描述。在這一實施例中， 熱傳導裝置104包含擋板或隔室118以提供多隔室的熱傳導裝置。如本發明所述， 隔室118可以是流體相互連接的或可以是包含不同相變溫度的冷卻劑的獨立隔室。
熱傳導裝置可以具有許多另外的具有不同和/或附加特徵的實施方式而沒有背 離所述裝置的操作。例如，熱傳導裝置可以具有或可以不具有多個隔室。第一個隔 室中的冷卻劑可以具有不同於第二個隔室中冷卻劑的相變溫度以提供差異化冷卻。
所述熱傳導裝置可以具有特定形狀。
使用熱傳導裝置104的一個可預見優點是可以減少皮下富含脂質的細胞而通常不
會同時對相同區域中的非富含脂質的細胞造成傷害。通常，可以在不對非富含脂質 的細胞產生影響的低溫下影響富含脂質的細胞。其結果是，諸如形成脂肪團的富含 脂質的細胞可以受到影響，而相同區域中的其他細胞通常不受損傷，即便表面的非'
富含脂質的細胞是甚至更低溫度的作用對象。熱傳導裝置104的另一個可預見優點 是，由於熱傳導裝置104可以構造成任何大小和形狀，其相對而言是結構緊湊的。 另一個優點是所述熱傳導裝置可以應用於對象身體的各個區域，因為所述熱傳導裝 置可以具有不同的大小和形狀以適應任何身體輪廓。另一個可預見的優點是，通過 在對象皮膚上擠壓所述熱傳導裝置，可以減少經過治療區域的血流以實現有效冷卻。 F,應用熱傳導裝置的方法
技術領域：
本發明的另一個方面涉及在特定的治療時間段內應用熱傳導裝置以降低區域溫 度，使得該區域中的富含脂質的細胞受到影響而非富含脂質的細胞通常不受影響的 方法。進一步的方面包括在治療期間使用壓力以提高治療有效性的方法。
使用所述熱傳導裝置對對象皮膚提供壓力或對皮膚擠壓可以有利於實現有效冷 卻。通常，對象101具有約37'C的體溫，並且血液循環是維持恆定體溫的一種機制。 其結果是，經過真皮和該區域皮下層的血流作為抵消真皮下脂肪冷卻的熱源發揮作用。 因此，如果血流沒有降低，對皮下組織的冷卻將要求不僅去除所述組織的特定熱量，而 且去除經過該組織的血液循環的熱量。因此，降低或消除經過所述區域的血流可以提高 冷卻效果並避免真皮和表皮的過度熱量損失。
通過將皮下組織溫度冷卻到37'C以下，皮下富含脂質的細胞可以選擇性地受到影 響。通常，與其下形成皮下組織的富含脂質的細胞相比，對象101的表皮和真皮含有較 少量的不飽和脂肪酸。由於非富含脂質的細胞通常比富含脂質的細胞能夠更好地抵禦較 低的溫度，皮下富含脂質的細胞可以選擇性地受到影響而真皮和表皮中的非富含脂質的 細胞得以維持。示例性的冷卻劑範圍可以包括介於-20'C到約15°C，優選介於-15"C到約 5'C，更優選介於-l(TC到約(TC，最優選介於-l(TC到約-2r的相變溫度。富含脂質的細胞 可以通過破裂、皺縮、喪失能力、消滅、去除、殺滅或其他發生改變的方式受到影響。 不受理論束縛，對富含脂質的細胞的選擇性影響被認為是由於在不會促使非富含脂質的 細胞中結晶的溫度下高度飽和脂肪酸的局部結晶。晶體可以使富含脂質的細胞的雙層膜 破裂，使這些細胞選擇性壞死。因此，在促使富含脂質的細胞中晶體形成的溫度下，可
以避免諸如真皮細胞等非富含脂質的細胞的損傷。冷卻也被認為促使富含脂質的細胞的 脂解作用(例如脂肪代謝)以進一步加強皮下富含脂質的細胞的減少。通過能促進交感 神經系統刺激的局部遇冷可以增強脂解作用。
在某些實施方式中， 一旦達到所需溫度，所述區域的溫度在預先確定的時間段內可以 加以維持。通過從皮膚移開所述熱傳導裝置或將相變溫度設計成在預定時間段後達到完
全相變，可以終止冷卻循環。在某一時間段後，具有特定相變溫度的熱傳導裝置104可
以如以上所述再次應用於皮膚的相同位置直至實現所期望的富含脂質的細胞的減少。在
另一種實施方式中，具有特定相變溫度的熱傳導裝置104可以如以上所述應用於皮膚的 不同部位以選擇性地影響不同皮下目標區域中的富含脂質的細胞。
以上所述多種實施方式的一個可預見的優點是所述熱傳導裝置104可以選擇性地 減少皮下富含脂質的細胞而不會不可接受地影響真皮、表皮和/或其他組織。另一 個可預見的優點是所述熱傳導裝置104可以同時選擇性地減少皮下富含脂質的細胞 並對真皮和/或表皮提供有益的作用。這些作用包括纖維素增生、新膠原蛋白生 成、膠原蛋白收縮、膠原蛋白拉緊、膠原蛋白密度增加、膠原蛋白重塑和棘層增生 (表皮增厚)。另一個可預見的優點是所述熱傳導裝置104可以適應對象的各種身體 輪廓。此外，另一個可預見的優點是所述系統100是便攜的、結構緊湊的和高效的， 這樣以上所述的方法可以在門診部、醫生辦公室或患者家中而不是在醫院內進行。
以上對舉例的實施方式的描述，包括發明摘要中所描述的內容，並不意味著沒有 遺漏或將本發明限制在所公開的精確方式內。雖然出於說明的目的在這裡對特定的 實施方式和實施例進行了描述，正如精通相關領域的人員應當承認的，可以對本發 明進行各種等價的改進而沒有脫離本發明的精神和範圍。這裡所提供的對本發明的 講解可以應用於熱傳導裝置，不一定是以上所通常描述的示例性的熱傳導裝置。
以上所述的各種實施方式可以加以組合以提供進一步的實施方式。本說明書中所 參考的和/或申請數據表(Application Data Sheet)中所羅列的所有美國專利、美國 專利申請書公開、美國專利申請書、外國專利、外國專利申請書和非專利出版物通 過參考完整地組合在本說明書中。如果需要，本發明的方面可以改進，以使用具有 各種相變溫度的冷卻劑、具有各種構造的熱傳導裝置，以及各種專利、申請書和出 版物的觀念以提供本發明進一步的實施方式。
根據以上的詳細描述，可以對本發明進行這樣或那樣的改動。通常，在以下的權 利要求書中，所使用的術語不應當理解為將本發明限制於說明書和權利要求書中所
公開的特定實施方式，而應當理解為包括如權利要求書所述工作的所有相變液體和 裝置。相應地，本發明不受公開內容的限制，其範圍完全由以下的權利要求書確定。 通過以上所述應當認識到，這裡對特定實施方式所作的描述是出於說明的目的， 但是可以進行各種改進而沒有脫離本發明的精神和範圍。相應地，除了受到所附屬 的權利要求書的限制，本發明不受其他限制。
權利要求
1.一種冷卻裝置，用於在對象具有皮膚的區域冷卻皮下富含脂質的細胞，所述裝置包括一個帶有撓性膜的熱傳導裝置，所述撓性膜構造成與對象皮膚在治療區域形成界面；以及一種包裹在所述撓性膜中的冷卻劑，該冷卻劑在一個時間段內在相對恆定的溫度下具有規定的相變，所述熱傳導裝置構造成降低該區域的溫度從而使得該區域中的富含脂質的細胞受到影響而表皮中的非富含脂質的細胞通常不受影響。
2. 如權利要求1所述的冷卻裝置，其特徵在於，所述相變溫度低於或約等於0'C。
3. 如權利要求1所述的冷卻裝置，其特徵在於，所述裝置還包含多種具有不同相 變溫度的冷卻劑，以提供隨時間上升和/或下降的溫度曲線從而從皮下富含脂質的 細胞中去除熱量。
4. 如權利要求3所述的冷卻裝置，其特徵在於，所述冷卻劑是固體狀態的並且每 種冷卻劑形成一個層，使得所包裹的冷卻劑構成不同相變溫度的層。
5. 如權利要求l所述的冷卻裝置，其特徵在於，所述膜是熱傳導的聚合物膜。
6. 如權利要求1所述的冷卻裝置，其特徵在於，所述熱傳導裝置通常具有以下一 種形狀三角形、橢圓形、8字形和矩形。
7. 如權利要求1所述的冷卻裝置，其特徵在於，所述冷卻裝置還包括由所述熱傳 導裝置的膜所確定的多個隔室。
8. 如權利要求7所述的冷卻裝置，其特徵在於，所述多個隔室是以流體相通的。
9. 如權利要求1所述的冷卻裝置，其特徵在於，所述熱傳導裝置構造成將所述區 域的表面溫度降至約-15t:到約5'C。
10. 如權利要求l所述的冷卻裝置，其特徵在於，所述相變溫度低於約-2'C。
11. 一種熱傳導裝置的使用方法，該熱傳導裝置包括包裹在膜中的具有相變溫度 的冷卻劑，所述方法包括(i) 將所述熱傳導裝置中的所述冷卻劑的溫度降至固-液轉變溫度或以下；(ii) 將所述熱傳導裝置施用於對象皮膚，使得包裹著所述冷卻劑的所述膜與對象 皮膚接觸；以及(iii)使所述冷卻劑經歷相變溫度，以將所述熱傳導裝置下的區域冷卻至這樣的溫 度，即破壞所述區域中的富含脂質的細胞而通常不破壞表皮中非富含脂質的 細胞。
12. 如權利要求11所述的方法，其特徵在於，所述方法還包括 通過從所述區域移開所述熱傳導裝置而終止冷卻該區域；以及 重複步驟(i)-(iii)。
13. 如權利要求ll所述的方法，其特徵在於，所述方法還包括 在破壞所述區域的富含脂質的細胞後從該區域移開所述熱傳導裝置；以及 通過對皮膚不同區域進行步驟(i)-(iii)以減少不同區域的富含脂質的細胞。
14. 如權利要求ll所述的方法，其特徵在於，所述方法還包括在相對恆定的溫度 將所述流體維持預先確定的治療時間。
15. —種用於冷卻對象皮膚區域的系統，所述系統包括一個適形熱傳導裝置，該裝置含有包裹在撓性膜中的冷卻劑，其中所述冷 卻劑具有相變溫度，所述膜構造成用於降低對象皮膚區域的溫度，以使該區域中富含脂質的細胞受到影響而非富含脂質的細胞不受影響；以及 一種固定元件，用於在治療階段將所述熱傳導裝置固定就位。
16. 如權利要求15所述的系統，其特徵在於，所述固定元件是彈性巻、粘合劑或 具有緊固件的可調節的帶。
17. 如權利要求15所述的系統，其特徵在於，所述冷卻劑具有低於或約等於ot: 的相變溫度。
18. 如權利要求15所述的系統，其特徵在於，所述相變溫度在約5分鐘到約60 分鐘的治療階段中是恆定的。
19. 如權利要求15所述的系統，其特徵在於，所述冷卻劑包括水、乙二醇、甘油、 聚丙二醇、醇和/或鹽。
20. 如權利要求15所述的系統，其特徵在於，所述系統還包含多種具有不同相變 溫度的冷卻劑，以提供隨時間上升和/或下降溫度曲線從而從皮下富含脂質的細胞 中去除熱量。
21. 如權利要求15所述的系統，其特徵在於，所述系統還包括定位於所述對象皮 膚和所述撓性膜之間的熱傳導耦合流體。
全文摘要
用於從皮下富含脂質的細胞中去除熱量的諸如熱傳導裝置的冷卻裝置、系統和方法，尤其涉及一種包裹在撓性膜中的冷卻劑，其中所述冷卻劑優選地具有低於或約等於0℃的相變溫度。所述熱傳導裝置可以有具有變化的相變溫度的隔室以對治療區域提供差異冷卻。另外，所述熱傳導裝置具有變化的相變溫度層構成的分層結構以提供上升或下降的溫度曲線。所述熱傳導裝置可以進一步具有解剖學適形的形狀。例如，所述熱傳導裝置可以是適用於腹部區域的三角形的，適用於髖部區域的橢圓形的，適用於臀部區域的8字形的，或適用於大腿區域的矩形的。
文檔編號A61F7/10GK101340870SQ200780000012
公開日2009年1月7日 申請日期2007年3月14日 優先權日2006年5月17日
發明者M·樂文森 申請人:斯爾替克美學股份有限公司