用於與用於監控對於病人的通路的裝置、特別是用於監控在體外血液治療中的血管通路...的製作方法

2023-12-06 12:28:01 2

專利名稱：用於與用於監控對於病人的通路的裝置、特別是用於監控在體外血液治療中的血管通路 ...的製作方法
技術領域：
本發明涉及用於與用於為設備監控對於病人的通路的裝置、特別是用於監控在體外血液治療中的血管通路的裝置一起使用的用於檢測水分的裝置，使用該設備將流體饋送到病人和/或從病人經由軟管管線運走流體，其中，經由具有動脈套管的動脈軟管管線從病人運走病人的血液，並且將病人的血液經由具有靜脈穿刺套管的靜脈軟管管線饋送到病人。而且，本發明涉及一種用於監控對於病人的通路的裝置，該裝置包括用於檢測水分的裝置。而且，本發明涉及具有體外血液迴路的血液治療設備，該血液治療設備包括具有動脈套管的動脈軟管管線和具有靜脈套管的靜脈軟管管線，其中，該體外血液治療設備包括用於監控動脈和/或靜脈血管通路的裝置。本發明也涉及生產用於檢測水分的裝置以連接到用於監控病人通路的裝置的方法。
背景技術：
在醫療技術的領域中，已知各種設備，使用它們，可以從病人取回流體，或者可以經由軟管管線向病人饋送流體。對於病人的通路通常利用用於引入到身體器官內的導管或用於血管的穿刺的套管來實現。在檢查或治療期間，必須保證對於病人的正確的通路。因此需要監控病人通路。包括體外血液迴路的體外血液治療設備特別需要對於病人的正確的通路。已知的體外血液治療設備例如包括透析設備和細胞分離器，它們使得對於病人的血管系統的通路成為必要。在體外血液治療中，使用動脈穿刺套管經由動脈軟管管線從病人取出血液，該血液使用靜脈穿刺套管經由靜脈軟管管線被再一次饋送回病人。雖然有醫院人員對於血管通路的定期監控，但是在原理上存在穿刺套管從病人的血管未被注意地滑出的風險。在家庭透析的情況下也存在穿刺套管的未被注意的滑出的風險。已知用於監控血管通路的不同設計的各種裝置。該已知的監控裝置通常依賴於在血液治療設備中作為標準存在的安全裝置。所述安全裝置在錯誤血管通路的情況下觸發體外血液迴路的立即中斷。已知用於監控血管通路的裝置，其包括用於檢測水分以便能夠檢測在穿刺點處的血液的流出的裝置。已知的用於檢測水分的裝置與已知的用於病人通路的監控裝置一起使用，構成為要被布置在穿刺點上的墊。該墊由其中嵌入水分傳感器的吸收性材料構成。WO 2006/008866AUUS 2005/0038325A1 和 US 6，445，304B1 描述了包括在皮膚上布置的能吸收材料的用於檢測水分的裝置。已知墊的特徵在於在吸收性材料中嵌入水分傳感器。從EP I 537 264 BI已知導電紗線和包括該導電紗線的紡織織物。該紡織織物意欲用於屏蔽電磁場或釋放靜電電荷。該紡織織物也意欲用於數據傳輸和電流供應。在應變和水分傳感器的生產中可看到導電紗線的另一種意欲的用途。
在DE 197 12 043 Al中描述了用於屏蔽電磁幹擾源的合成纖維的無紡織物。而且，已知包括多層的紡織織物，其中，經線和緯線的各個相交點形成電接觸點。WO 2009/075592 A2描述了一種以紡織織物的帶的形式的用於檢測水分的裝置，在該紡織織物的帶之上或之中，設置了兩個平行的帶導體，在它們之間，測量電阻。通過僅在紡織織物的帶的縱向上延伸的導電紗線來形成所述兩個帶導體。未設置在相交的帶導體之間的電接觸點。缺點是水分傳感器因為導電結構的形式而僅具有較低的靈敏度。

發明內容
在本發明下本質的問題是提供一種用於以高靈敏度來檢測水分的裝置，其可以以大的產品數量成本效率較高地被生產，並且其容易處理並且提供高的佩帶者舒適水平。本發明的另一個問題是提供一種具有用於檢測水分的該裝置的用於監控對於病人的通路的裝置，和具有用於監控病人通路的該裝置的體外血液治療設備。本發明的一個問題也是提供一種用於以大的產品數量來成本效率較高地生產用於檢測水分的裝置的方法。
根據本發明，對於這些問題的解決方案利用獨立權利要求的特徵來實現。本發明的有益實施例是從屬權利要求的主題。用於檢測水分的根據本發明的所述裝置意欲連接到用於監控對於病人的通路的裝置。根據本發明的所述裝置構成為要在病人的皮膚上布置的二維延伸的織物，所述二維延伸的織物包括作為水分傳感器的導電結構，用於監控病人通路的所述裝置可以連接到作為水分傳感器的導電結構。用於檢測水分的根據本發明的所述裝置的特徵在於要在病人的皮膚上布置的所述二維延伸的織物是紡織品二維延伸的織物，所述紡織品二維延伸的織物是通過非導電經線和緯線兩者以及導電經線和緯線兩者形成的。所述導電和不導電經線和緯線被布置使得生成所述導電結構。通過經線和緯線的空間分離來在紡織織物中產生定義的導電結構。決定性的優點實際上源自將紡織織物用於生產用於檢測水分的裝置。在導電經線和導電緯線兩者的使用中的決定性的優點在於下述情況可以構成導電結構，該導電結構包括在不同方向上延伸的部分。可以使用這樣的結構來生成顯示特別高的靈敏度的水分傳感器。所述紡織織物具有要被布置在病人的皮膚上的用於檢測水分的裝置應當表徵的所有屬性。除了所需的生物相容性之外，這些也包括高透氣性和吸收率。構成為紡織品二維延伸的織物的用於檢測水分的裝置是軟的和柔性的，並且佩戴在皮膚上舒適。可以通過適當選擇用於經線和緯線的材料來實現高的生物相容度。因為導電結構是紡織織物的構成部分，所以不需要可能沒有所需的生物相容性的附加材料用於生成導電結構。可以在傳統的編織過程中以高的產品數量來成本效率較高地生產用於檢測水分的所述裝置。根據本發明的所述裝置的生產過程可以利用高的自動化程度來實現。因此，可以使用單個織機在連續長度的紡織織物上成本效率較高地生產大量的高敏傳感器，各個傳感器能夠在該過程中或隨後與所述連續長度的紡織織物分離。例如，織機可以在寬達3000_的連續長度的紡織織物上每秒生產多達2000個傳感器。調查已經顯示，使用根據本發明的方法生產的傳感器很大程度上對於帶導體斷裂不敏感，並且在逆反的彎曲應力下顯示高的疲勞強度。
可以以不同的形式來構成用於檢測水分的所述裝置。它可以不僅用在經由套管或針來產生血管通路的血液治療設備中，在原理上也適合於與用於流體的供應和取出的導管一起使用。在用於檢測水分的所述裝置的一個優選實施例中，所述導電結構包括第一帶導體和第二帶導體，該兩個帶導體的端部構成為端子接觸件。當位於所述兩個帶導體之間的紡織織物的區域與血液接觸時，在所述兩個端子接觸件之間測量的電阻改變。當存在終端電阻器時，在所述端子接觸件之間測量得到電阻，所測得的電阻與終端電阻和在所述帶導體之間的電阻的並聯耦合對應。假定所述血液橋接所述相鄰的帶導體。為了增大所述水分傳感器的靈敏度，優選地將所述兩個帶導體布置使得多個部分位於彼此旁邊。由此隨著被布置得位於彼此旁邊的部分的數量增加，而增大靈敏度。在用於檢測水分的所述裝置上可用的空間的整體應當優選地用於所述水分傳感器。一個替代實施例提供了用於導電結構的僅一個帶導體，然而，所述一個帶導體被構成為閉合導體迴路，並且其端部被構成為端子接觸件。
這個實施例要求所述帶導體具有限定的電阻。隨著被布置得位於彼此旁邊的閉合導體迴路的部分的數量的增加，所述水分傳感器的靈敏度增加。如果在生產過程中不可能設置精確地限定的電阻，則也可以在所述傳感器的使用期間初始測量所述電阻，並且將所述電阻用作基準值。導電線的長度-比電阻可以例如數量達到每米100歐姆，並且具有±10%的偏差。然而，其他值也是可能的。從用於生產用於檢測水分的所述裝置的紡織織物的使用顯現，所述導電結構由在第一方向上延伸的多個導電部分和在第二方向上延伸的多個導電部分構成，所述第一和第二方向相對於彼此成直角。因此，可以在紡織織物中生產以曲折方式或螺旋形狀延伸的一個或兩個帶導體。一個特別優選實施例使得所述紡織品二維延伸的織物被至少部分地構成為具有多層的紡織織物。在編織過程中，所述多層紡織織物允許在不同平面中的連接點處相交的導電經線和緯線的電接觸或絕緣。因此，可以實現在相交點處的經線和緯線的特別可靠的接觸或絕緣。一個優選實施例提供了具有三層的紡織織物。所述三個紡織織物層可以位於傳感器的所有點處或僅位於所述傳感器的個別點處。所述導電和非導電經線和緯線可以被布置在三層紡織織物中，使得形成待被置於病人的皮膚上的不導電的層、其中所述帶導體的所述導電部分在所述第一方向上延伸的層、和其中所述帶導體的所述導電部分在所述第二方向上延伸的層。為了建立電接觸點，所述導電經線在導電經線和緯線的所述相交點的區域中改變平面，使得所述經線和緯線在所述相交點處接觸。通過相交的導電經線和緯線不因為平面的部分改變而接觸的事實來建立絕緣點。在原理上，可以通過僅一條導電經線或緯線來形成帶導體的各個部分。然而，在彼此旁邊延伸的多條導電經線或緯線可以形成所述帶導體部分。因此，實現了防止將線撕裂的較高冗餘度。在具有所述導電結構的所述紡織織物的生產中，可以通過下述事實來構造區域在限定的子區域中切去所述紡織品二維延伸的織物，使得在彼此旁邊延伸的導電經線和緯線的一部分分離。本發明的優選實施例在所述紡織品二維延伸的織物中實質上提供了環形或十字形的切口。然而，所述切口也可以具有任何其他的任意形狀。它們可以位於所述紡織織物之內或邊緣處。所述切口可以不僅用於所述導電結構的進一步構造，而且用於所述套管的穿過或用於固定用於檢測水分的所述裝置。其中所述紡織品二維延伸的織物是多層紡織織物的用於檢測水分的所述裝置的一個替代實施例在其中所述帶導體的所述導電部分在所述第一方向上延伸的層和其中所述帶導體的所述導電部分在所述第二方向上延伸的層之間設置了另一層，利用該另一層，所述經線和緯線在這兩個平面中彼此電絕緣。所述紡織品二維延伸的織物可以具有不同的大小。一方面，它應當具有足以完全覆蓋穿刺點的大小，但是另一方面，它應當不大得妨礙穿刺。優選實施例提供了 U形或圓形的紡織品二維延伸的紡織織物。所述U形的紡織織物使得即使當所述套管已經就位時也可以應用用於檢測水分的所述裝置。所述圓形紡織織物優選地具有用於穿過所述套管的中央切口。
另一個特別優選實施例在所述紡織品二維延伸的織物上提供了突片，在所述突片上，布置了所述端子接觸件。另一個特別優選實施例使得所述紡織品二維延伸的織物包括具有切口的部分和具有用於所述切口的蓋的部分，其中，所述導電結構被構成使得所述紡織品二維延伸的織物對於在上側處的水分敏感。這個實施例的優點在於其中所述套管所位於的所述紡織品二維延伸的織物的切口可以被所述蓋覆蓋。為了這個目的，具有所述蓋的所述部分被簡單地摺疊在具有所述切口的所述部分上。所述水分傳感器因此在兩側上敏感。用於監控對於病人的通路、特別是用於監控在體外血液治療中的血管通路的根據本發明的所述裝置包括用於檢測水分的根據本發明的所述裝置。所述監控裝置優選地包括評估單元，所述評估單元可以連接到用於檢測水分的所述裝置，並且在檢測到水分的情況下發射聲音和/或光學和/或觸覺警報。也可以產生控制信號，用於介入用於將流體饋送到病人和/或從病人經由所述軟管管線運走流體的設備的控制。所述監控裝置優選地包括連接部件，在所述連接部件處連接用於檢測水分的所述裝置，使得在所述監控裝置的所述評估單元和用於檢測水分的所述裝置的所述水分傳感器之間產生電連接。所述監控裝置的所述連接部件優選地經由足夠長度的連接電纜電連接到所述評估單元。然而，替代地，也可以建立無線連接。未在用於檢測水分的所述裝置的實施例中設置終端電阻器，所述用於檢測水分的所述裝置的實施例包括具有兩個端子接觸件的一個帶導體，所述帶導體被構成為閉合導體環路。在具有兩個帶導體的實施例中，所述帶導體的兩端經由終端電阻器彼此連接，並且所述帶導體的其他端電連接到所述監控裝置的所述評估單元。在具有所述兩個帶導體的實施例中，所述終端電阻器使得有可能通過在所述端子接觸件之間的電阻測量來對於用於檢測水分的所述裝置查看其操作性。在可操作的水分傳感器的情況下，在所述端子接觸件之間測量與所述終端電阻和所述帶導體電阻的總和對應的電阻。在具有經由終端電阻器連接的所述兩個帶導體的實施例中，特別有益的是，如果所述終端電阻器不是用於檢測水分的所述裝置的構成部件，而是所述監控裝置的構成部件。這具有下述益處終端電阻器無需被設置在所述紡織織物上或在所述紡織織物中。而且，有益的是，在更換意欲一次性使用的用於檢測水分的所述裝置後，不丟棄所述終端電阻器。也有益的是，可以比在紡織織物之上或之中的電阻器更容易地再生獨立的終端電阻器。印刷終端電阻器例如容易具有大得多的製造公差。另一方面，例如，小型電阻器(SMD電阻器)的製造公差可以小於標稱電阻值的1%。也有益的是，與印刷電阻器相反，分離的終端電阻器的電阻值無法因為在透析治療期間的逆向彎曲的應力而改變。因為所述終端電阻器不是用於檢測水分的所述裝置的構成部件，所以可以使用傳統的電阻器，特別是小型電阻器(SMD電阻器)，它們成本效率較高並且具有小的構件公差。另外，如果用於檢測水分的所述裝置被暴露到液體，則所述終端電阻不能改變。而且，在用於檢測液體的所述裝置的生產中省略了進一步的生產步驟。另外，在紡織水 分傳感器的生產中不需要溶劑或糊狀物等，作為其結果，增大生物相容性。在一個特別優選實施例中，所述終端電阻器位於所述監控裝置的所述連接部件中。在一個特別優選實施例中，所述連接部件包括四個端子接觸件；用於在所述監控裝置的所述評估單元和用於檢測水分的所述裝置之間產生電連接的連接電纜連接到所述第一和第二端子接觸件，並且，所述第三和第四端子接觸件經由所述終端電阻器彼此電連接。布置所述端子接觸件的次序是任意的。唯一的重要點是電流源可以連接到兩個端子接觸件，並且終端電阻器可以連接到兩個端子接觸件。所述連接部件優選地構成為夾持裝置，用於夾住用於檢測水分的所述裝置的所述紡織品二維延伸的織物。所述夾持裝置優選地包括部件，使用所述部件，將用於檢測水分的所述裝置定向和/或固定為使得用於檢測水分的所述裝置的所述端子接觸件位於與所述監控裝置的所述連接部件的對應的端子接觸件相對。這些部件可以構成為與用於檢測水分的所述裝置的形狀對應的切口或與用於檢測水分的所述裝置的所述切口的形狀對應的突出物。可以通過鍵合連接、力鎖定連接或摩擦鎖定連接來進行所述固定。所述監控裝置的所述連接部件的所述端子接觸件也可以自身構成為用於固定的裝置。所述端子接觸件可以例如是向所述紡織織物內刺入的尖刺。用於監控病人通路的根據本發明的所述裝置可以形成獨立單元或是用於向病人饋送和/或從病人運走流體的設備的構成部件，特別是體外血液治療設備的構成部件。如果根據本發明的所述監控裝置是所述血液治療設備的構成部件，則所述監控裝置可以利用在任何情況下存在於所述血液治療設備中的特定組件或構件。用於檢測水分的所述裝置的要布置在病人的皮膚上的一側優選地被覆蓋以優選地水分不可透過的粘結層，用於在所述皮膚上固定用於檢測水分的所述裝置。在所述粘結層上優選地施加可以容易地從載體材料剝離的、覆蓋所述層的覆蓋材料。在用於檢測水分的所述裝置的生產中，證明有益的是，在連續長度的紡織織物上，所述粘結層可以在編織過程中容易地與所述覆蓋層一起連續地被沉積在所述紡織品二維延伸的織物上。用於檢測水分的所述裝置因此可用作軋制產品，並且僅需要彼此分離。優選地在所述粘結層和所述覆蓋材料的施加後直接地以期望的形狀切出或衝壓出各個用於檢測水分的裝置。取代所述粘結層，可以在所述紡織織物上施加諸如PET膜的優選地水分不可透過的粘結膜。一方面，所述粘結膜具有可以相對於所述紡織織物對於病人的汗水的飽和建立屏障，並且另一方面，可以在所述上和下側處提供不同的粘結力。
在面向病人的皮膚一側處，所述膜優選地具有相較面離皮膚並且面向所述紡織織物一側更低的粘結力。


下面通過參考附圖更詳細地描述本發明的實施例的各個示例。在附圖中圖I示出包括用於監控動脈和靜脈血管通路的裝置的血液治療設備的主要構件，圖2示出通過紡織織物的截面，圖3A示出用於檢測水分的裝置的第一紡織織物層的示意表示，圖3B示出用於檢測水分的裝置的第二紡織織物層的示意表示， 圖3C示出用於檢測水分的裝置的第三紡織織物層的示意表示，圖3D示出圖3B和圖3C的裝置的第二和第三紡織織物層的示意表示，圖3E示出第一帶導體的示意表示，圖3F示出第二帶導體的示意表示，圖3G示出第二和第三紡織織物層的帶導體的表示，圖3H示出連續導電經線和緯線與第二和第三紡織織物層的帶導體的表示，圖4A示出具有另一個絕緣紡織織物層的用於檢測水分的裝置的第二實施例的第一紡織織物層；圖4B示出用於檢測水分的所述裝置的第二紡織織物層，圖4C示出絕緣第三紡織織物層，圖4D示出第四紡織織物層，圖4E示出第二和第四紡織織物層的導電經線和緯線的表示，圖4F示出第一帶導體的示意表示，圖4G示出第二帶導體的示意表示，圖4H示出第二和第四紡織織物層的帶導體的表示，圖41示出第二和第四紡織織物層的帶導體連同連續導電經線和緯線的表示，圖5A示出用於檢測水分的裝置的實施例的另一個示例的第一紡織織物層，圖5B示出第二紡織織物層，圖5C示出第三紡織織物層，圖示出第二和第三紡織織物層的導電經線和緯線的表示，圖5E示出用於檢測水分的裝置的帶導體的表示，圖5F示出帶導體連同連續經線和緯線的表示，圖5G示出帶導體以及在上側處絕緣的紡織織物區域，圖6示出用於監控病人通路的裝置的連接部件的實施例的第一示例，圖7示出監控裝置的連接部件的實施例的第二示例，圖8示出用於檢測水分的裝置的生產的處理步驟的表示，圖9以示意表示示出用於檢測水分的裝置的另一個實施例，圖10示出用於圖示圖9的用於檢測水分的裝置的經線和緯線的相交點的矩陣，圖11示出圖9的裝置的等效電路圖，
圖12示出用於圖示圖9的裝置的敏感區域的表示，圖13示出用於圖示通過圖9的裝置的不同截面的表示，圖14A-圖14E示出用於圖示在圖13的截面中的圖9的裝置的經線和緯線之間的連結的表示，圖15示出用於檢測水分的裝置的突片的實施例的示例，圖16示出用於檢測水分的裝置的突片的實施例的另一個示例，圖17A以側視圖示出用於檢測水分的裝置的實施例的另一個示例，圖17B以平面圖示出圖17A的用於檢測水分的裝置以及在表格中示出各個層的表示，
圖18示出用於檢測水分的裝置的實施例的另一個示例連同在表格中示出各個層的表示，圖19示出用於檢測水分的裝置的實施例的另一個示例連同在表格中示出各個層的表示，圖20示出用於檢測水分的裝置的實施例的另一個示例連同在表格中示出各個層的表示，圖21示出用於檢測水分的裝置的實施例的另一個示例連同各個層的表示，圖22示出用於檢測水分的裝置的實施例的另一個示例連同各個層的表示，以及圖23示出用於檢測水分的裝置的實施例的另一個示例連同各個層的表示。
具體實施例方式圖I示出血液治療設備、特別是血液透析設備A的主要部件，該血液透析設備A包括用於監控靜脈和動脈血管通路的裝置B。在本實施例示例中，監控裝置B是血液透析設備A的構成部分。首先參考圖I描述透析設備。血液透析設備A包括透析器1，透析器I被半透膜2劃分為血室3和透析流體室4。動脈軟管管線6通過動脈穿刺套管5連接到病人的瘻管或分流管,所述動脈軟管管線導向透析器的血室3的入口。靜脈軟管管線7從透析器I的血室3的出口導出，靜脈軟管管線7通過靜脈穿刺套管8連接到病人的瘻管或分流管。在體外血液迴路I中傳送血液的血泵9被結合到動脈軟管管線6內。透析設備A的透析流體迴路II包括透析流體源10，透析流體供應線11連接到透析流體源10，透析流體供應線11導向透析器的透析流體室4的入口。透析流體排放管線12從透析器I的透析流體室4的出口離開，透析流體排放管線12導向排放件13。透析流體泵14被結合到透析流體排放管線12內。中央控制單元15進行透析設備的控制，中央控制單元15經由控制線路16、17來控制血泵9和透析流體泵14。中央控制單元15經由數據線18連接到警報單元19。警報單元19在故障的情況下發射光學和/或聲學和/或觸覺警報。電磁致動的軟管夾具20位於在動脈軟管管線7上透析器I的血室3的下遊處，如果靜脈穿刺套管(針)滑出血管通路並且水分傳感器變得被血液弄溼，則電磁致動的軟管夾具20被中央控制單元15經由另一個控制線21閉合。而且，當傳感器變得被弄溼時，在套管滑出後，控制單元15停止血泵9。
在實施例的本示例中，監控裝置B用於監控靜脈血管通路。監控裝置B包括在穿刺點處布置的用於檢測水分的裝置40。在圖I中僅示意地表示了該檢測裝置40。該監控裝置也包括評估單元41，評估單元41經由連接線42電連接到檢測裝置40。評估單元41經由數據線43連接到透析設備A的中央控制單元15。在血液從靜脈套管和/或穿刺點流出並且將水分傳感器弄溼的情況下，監控裝置B的評估單元41產生控制信號，該控制信號被中央控制單元15經由數據線43接收，中央控制單元15執行對於血液治療的介入。控制單元15停止血泵9並且關閉軟管夾具20。而且，控制單元產生警報信號，使得警報單元19發出聲音和/或光學和/或觸覺警報。也可以在監控裝置B和透析設備A之間無線地傳輸數據。下面描述要在穿刺點處被布置在病人的皮膚上的用於檢測水分的裝置40的實施例的第一示例。檢測裝置40構成為要在病人的皮膚上布置的紡織品二維延伸的織物(紡織織物)的墊。在實施例的第一示例中，紡織品二維延伸的織物100是多層紡織織物，該多層紡織織物包括三層(平面)。 圖2示出通過3層紡織織物100的經向截面。在圖2中表示了從左向右延伸的經線。經向截面示出總共6條經線101-106。根據緯線107,108,109 ; 107』、108』、109』所位於的平面110、120、130的數量來限定紡織織物的層的數量。在該三個平面110、120、130中與經線基本上成直角的緯線107、108、109 ;107』、108』、109』用圓圈標註。本領域內的技術人員已知三層紡織織物的生產。在編織期間，緯線107、108、109 ;107』、108』、109』位於三個平面100、110、120上。在該三個平面上饋送經線101-106。每條單獨的經線可以分別相對於該三個經線平面而抬起或降低，以便使得能夠交織緯線。在原始的60條線/cm中，在一個平面上，在三層紡織織物的情況下，在生產中，在上平面中饋送20條線，在中間平面中饋送20條線，並且在下平面中饋送20條線。60條線/cm的數量表示常見示例，但是也可以與此不一致。在編織處理中，不必然在位於彼此之上的平面中饋送緯線107、108、109 ;107』、108』、109』，而是也可以在編織過程中通過抬起或降低的經線的「跳回」來實現緯線在平面中的位置，這自動地將緯線拉入限定的平面內。平面總是被理解為不必然「平坦」的「虛擬」層。在實施例的本示例中，下面也被稱為墊的檢測裝置40具有U形。U形的墊40包括具有兩腿40B、40C的中央區域40A，兩腿40B、40C橫向地圍住半圓切口 40D。在中央部分40A上形成與兩腿40B、40C相對的墊40E。該多層紡織織物由導電和不導電的經線和緯線(單絲、碳纖維、鍍銀聚醯胺紗)構成。導電和不導電的經線和緯線被布置使得紡織織物包括要在病人的皮膚上布置的下層、中間層和面離病人的皮膚的上層。圖3A示出紡織織物的下層。紡織織物下層是不導電的。在這個平面中沒有導電的經線和緯線。然而，也可以省略該下層。導電的經線和緯線位於中間和上平面中。導電和不導電的經線和緯線在這兩個平面中形成導電結構。該導電結構包含兩個帶導體，每一個帶導體在整個墊上延伸。兩個帶導體均由彼此成直角地延伸的部分組成，如下所述。圖3B示出紡織織物的中間層。位於中間平面中的導電經線50利用垂直線標註。當通過建立適當的接觸點和絕緣點來向帶導體「分配」這些經線時，這些經線形成在第一方向上延伸的兩個帶導體的部分。圖3C示出紡織織物的上層。通過水平線來標註導電緯線60。這些緯線當它們通過建立適當的接觸點和絕緣點而被「分配」到帶導體時形成在與第一方向成直角地延伸的第二方向上延伸的兩個帶導體的部分。在圖3D中，通過垂直和水平線來標註紡織織物的導電經線和緯線50、60。導電線的網格形狀的結構產生。通過下述事實來在紡織織物的中間和上平面中形成兩個帶導體80、90 :在相交點70處布置導電的經線和緯線50、60，使得它們或者以導電的方式彼此連接，或者彼此電絕緣。可以從圖2看出，通過在編織過程期間經線的平面的部分改變，來實現在導電經線和緯線之間的接觸點。圖2 示出位於在三個平面 110、120、130 中的緯線 107,108,109 ; 107』、108』、109』。 作為部分改變導電經線102的結果，例如，從上平面110改到下平面130內，在該經線101和在與經線102相交的下平面中的導電緯線109之間產生電連接。在沒有平面的部分改變的情況下，導電經線和緯線彼此絕緣。例如，導電經線102不電連接到導電緯線109，因為經線102不在緯線109的區域中部分地改變平面。在圖3E中，在圖3B的導電經線50和圖3C的導電緯線60之間的相交點70處的電觸點被表示為圓圈。作為帶導體80呈現的是閉合導體迴路，該閉合導體迴路從突片40E經由中央區域40A向左手腿40B並且從左手腿40B經由中央區域40A向右手腿40C並且從右手腿40C經由中央區域40A向墊40的突片40E返回地延伸。可以清楚地看到彼此成直角的第一帶導體80的直線部分80A、80B。帶導體41的兩端形成第一帶導體80的兩個端子接觸件80C、80D。端子接觸件80C、80D兩者均位於突片40E的外側處。在圖3F中表示具有彼此垂直地延伸的部分90A、90B的第二帶導體90。它再一次從突片40E經由中央區域40A向左手腿40B並且從左手腿40B經由中央區域40A向右手腿40C並且從右手腿40C經由中央區域40A向墊40的突片40E延伸。第二帶導體的兩端形成第二對端子接觸件90C、90D，該第二對端子接觸件90C、90D被布置於在第一帶導體80的端子接觸件80C、80D之間的突片40E上。圖3G示出兩個帶導體80、90連同觸點。兩個帶導體80、90的各個部分80A、80B、90A、90B被布置使得它們基本上彼此平行地延伸。為了更清楚，圖3E至3G僅示出形成帶導體的導電經線和緯線的部分。然而，經線和緯線通過紡織織物在整個寬度和長度上延伸。為了說明的目的，圖3H示出兩個帶導體80、90的導電經線和緯線50、60的整個長
度。相交的經線和緯線接觸，但是僅在由圓圈表示的觸點處接觸。在實施例的本示例中，一方面，通過半圓切口 40D來割斷導電經線和緯線。另一方面，通過位於墊40的中央部分40B中的另一個切口 40F來割斷導電經線和緯線。在實施例的本示例中，這個切口是十字形的切口 40F。然而，這個切口也可以具有任何其他任意形狀。該關鍵因素是利用一個或多個另外的切口，可以以目標性的方式來建立其中割斷各條導電線的特定配置的電結構。一方面，具體十字形的切口 40F用於在完成的紡織織物中的導電線的目標化的、隨後和永久的中斷，使得在完成的產品中僅留下單個帶導體路徑。使用切口 40F意欲避免剩下冗餘的帶導體路徑。另一方面，切口 40F與適當形成的突出部分組合地可以用於通過鍵合連接而固定端子接觸件。半圓切口 40D用於通過穿刺套管，墊40也能夠當穿刺套管已經就位時被置於病人的皮膚上。中央切口 40F可以用於墊在適當的固定或夾持部件中的定向和/或固定，然而，在附圖中未表不這一點。下面描述墊的實施例的另外的示例，然而，它們與參考圖3A-3H所述的實施例的示例僅不同在墊的形狀和電結構。所有的實施例基於下述相同的基本原理通過觸點或絕緣點的目標化建立，將導電和不導電的經線和緯線的紡織織物中的導電經線和緯線在相交點處彼此電連接或彼此電絕緣。
圖4A-4I示出U形墊40的另一個實施例,然而,其不包括中央切口。兩個帶導體的路線與實施例的第一示例的帶導體路線不同。彼此對應的元件具有相同的附圖標號。在實施例的第二示例中，提供了另一個絕緣平面，其將在後者之上或之下的平面的導電經線和緯線彼此分離。可以藉助於圖4A-4I來看到這一點。圖4A示出待在病人的皮膚上布置的墊的第一層，所述層不導電。具有導電經線50的第二平面(圖4B)位於第一平面上。不導電的第三平面位於具有導電經線的平面上，因為導電經線和緯線不接觸(圖4C)。具有導電緯線60的第四平面位於第三平面上。在第二和第四平面中彼此以不同的距離布置導電經線和緯線50、60，使得產生在圖4E中表示的結構。圖4F示出形成第一帶導體80的導電經線和緯線50、60，而圖4G示出形成第二帶導體90的導電經線和緯線50、60。圖4F和4G示出半圓切口 40D中斷第一和第二帶導體80,90的部分80A、90A的一部分，所述部分在兩個電連接點之間彼此平行地延伸，並且形成導電線的並聯電路。在實施例的這個示例中，第一和第二帶導體80、90兩者的每一個包括由超過兩條線形成的帶導體部分。結果，即使當該帶導體部分的至少兩條線之一撕裂時，也不能中斷第一和第二帶導體。附圖意欲圖示可以通過在墊中的切口的數量和配置來增加或減小冗餘。為了增加冗餘，可以在帶導體的各個或全部帶導體部分中增加形成並聯電路的導電經線和緯線的數量，而可以減少各個或全部帶導體部分的經線和緯線的數量，以便減少冗餘。帶導體的高冗餘，S卩，多個導電線導致水分傳感器的高靈敏度，因為可以在傳感器的每一個點處檢測到在彼此近旁的帶導體之間的甚至小量的血液。低或沒有冗餘相反地導致低靈敏度。然而，高冗餘的缺點是，在帶導體中的破損的情況下，不會檢測到未被檢查的傳感器的故障，直到它被使用，除非每一個獨立的帶導體已經被預先檢查了其完整性。因此，在具有冗餘的傳感器的情況下，進行過程中控制(IPC)，其中，在生產過程中對於該各個獨立帶導體檢查其可操作性。在不具有冗餘的傳感器的情況下，也可以進行過程中控制(IPC)，其中，在生產過程中對於每個獨立帶導體檢查其可操作性。如果在紡織織物中使用具有高撕裂強度的線，則具有低冗餘的電結構可能足夠，而當使用具有低撕裂強度的線時，具有高冗餘的電結構是有益的。而且，可以通過測量在端子接觸件之間的電阻來檢查水分傳感器的可操作性。如果中斷僅包括一條導線的帶導體部分，則測量到無限高的電阻。然而，在包括形成並聯電路的多條線的帶導體部分中的線中斷的情況下，不能通過測量到無限高的電阻來檢測到各條線的缺陷。為了進一步說明的目的，圖4H示出兩個帶導體80、90，該兩個帶導體80、90具有在墊40的突片40E上的各自的端子接觸件80C、80D、90C、90D。圖41示出形成兩個帶導體80、90的經線和緯線50、60的整個長度。為了更清楚，圖4F至4H再一次僅示出形成帶導體的導電經線和緯線的部分。然而，經線和緯線通過紡織織物在整個寬度和長度上延伸。圖5A-5F示出墊40的實施例的另一個示例，其中，對於彼此對應的元件使用相同的附圖標號。在這個實施例中，墊40是圓形的，並且包括用於通過套管的中央圓形切口40G。而且，實施例的這個示例與參考圖3和4描述的實施例不同之處在於下述情況僅提供了以曲折閉合導體迴路形式的一個帶導體85 (圖5E)。墊40包括三層紡織織物，其具有下層(圖5A)，它不導電；中間層(圖5B)，其具有 導電經線50 ;以及，上層(圖5C)，具有導電緯線60。在圖中表示了中間和上平面的相交的經線和緯線50、60。圖5E示出在連接點70 (圖OT)處相交的導電經線和緯線50、60之間的、被表示為圓圈的觸點。相交的經線和緯線50、60的疊加產生包括彼此成直角地延伸的多個部分85A、85B的導體迴路，其中，帶導體85以螺旋的形式從外部向內部延伸。帶導體85的兩個端子接觸件85C、85D向外部引出，並且彼此平行。為了在各種情況下在所述的墊40的實施例中防止導電穿刺套管在帶導體的獨立部分之間引起短路，可以在墊的上側處設置絕緣的紡織織物區域40H，其中，沒有導電線在表面出現。圖5G通過示例示出在圓形墊40的上側處的絕緣三角形紡織織物區域40H。紡織織物區域40H延伸直到用於通過針的中央切口 40G。然而，任何其他任意的形狀對於絕緣層也是可能的。唯一的關鍵因素是，墊的面向外的表面至少在穿刺套管之下的區域中不是導電的，使得金屬穿刺套管不能產生短路。如上所述，可以通過編織過程本身來實現這一點。從而在完成的紡織織物上不再需要另外的局部絕緣層，雖然這是可能的，但是這將增加花費和成本。圖5F再一次示出導電經線和緯線50、60在它們的整個長度上的所有相交點。僅包括具有兩個端子接觸件的一個帶導體85的用於檢測水分的裝置(圖5A-5F)，經由雙芯連接電纜42連接到監控裝置B的評估單元41 (圖2)。對於這個實施例不需要終端電阻器。在端子接觸件85A、85B之間的電阻根據水分來改變。如果電阻超過預設閾值，則評估單元41響應。另一方面，在具有兩個帶導體80、90 (圖3和4)的實施例中，需要終端電阻器R，終端電阻器R將一個帶導體的一端連接到另一個帶導體的另一端，使得形成導體迴路。在內部端子接觸件90C、90D之間結合終端電阻器R。雙芯連接電纜42連接到外部端子接觸件80C、80D，雙芯連接電纜42將水分傳感器電連接到監控裝置B的評估單元42。導體迴路的總的電阻因此由兩個帶導體80、90和終端電阻器R的電阻的總和組成。終端電阻器是很高電阻的電阻器，特別是超過IOOk歐姆的電阻器，而帶導體電阻是低電阻。導電線可以由此具有例如每米線長度100歐姆的長度-比電阻。例如，包括所有連接點的電阻的完成的紡織帶導體的帶導體電阻總共小於Ik歐姆。監控裝置的評估單元42測量在端子接觸件80C、80D之間的電阻。如果流體特別是血液將墊40弄溼，則在端子接觸件之間測量的電阻減小，使得評估單元41檢測到故障。評估單元41也允許查看檢測裝置40的可操作性。為了這個目的，評估單元41測量在端子接觸件之間的電阻。當流體未將墊40弄溼時，這個電阻必須對應於終端電阻R和帶導體電阻的總和。如果測量的電阻與終端電阻相差預設差，則評估單元確定檢測單元40不可操作，即，帶導體中斷。具有兩個帶導體的根據本發明的檢測裝置40具有如下優點帶導體的特定路由允許將終端電阻器R移位到墊外部。因此使得墊的直接製造成為可能。這是因為不能在編織過程中使用足夠的可再生產能力來生產終端電阻器。因此可以單獨通過編織來生產墊，而沒有另外的處理步驟。終端電阻器同樣不必在編織過程後被應用在墊上。因此獨立於編織過程而產生持續可再生產的終端電阻器的優點。圖6示出連接部件150的主要元件的圖示，連接部件150用於將沒有十字形切口的來自圖4的墊40連接到監控裝置B的評估單元41。然而，在原理上，具有十字形切口的來自圖3的墊40也可以連接到連接部件150。然而，十字形切口不能用於固定墊。 連接部件150構成為夾持裝置，用於夾持墊40的突片40E。它包括下夾持部分155和上夾持部分160 ;四個端子接觸件156、157、158、159，它們位於彼此旁邊地布置在下夾持部分155中；以及，四個端子接觸件161、162、163、164，它們位於彼此旁邊地布置在上夾持部分160中。上和下夾持部分155、160可以夾持在一起，且使得墊40的突片40E連同端子接觸件80C、80D、90C、90D位於在上和下夾持部分155、160的相互相對的端子接觸件156、157、158、159和161、162、163、164之間。上夾持部分160的兩個內部端子接觸件162、163通過僅圖示地示出的終端電阻器R而彼此電連接。終端電阻器R可以是集成到上夾持部分160中的SMD電阻器(小型電阻器)。圖7示出構成為夾持裝置的連接部件170的實施例的第二示例的圖示。連接部件170包括彼此彈性地連接的腿175、180，一條腿175比另一條腿180長。在圖7中表示的連接部件170的較長下腿175包括凸出部185，凸出部185在形狀上對應於墊的切口。在實施例的本示例中，凸出部185是十字形的，因為匹配的墊(未示出)包括中央的十字形切口 40F。然而，任何其他任意的形狀也是可能的。較短的上腿180在底側包括位於彼此旁邊的四個端子接觸件181、182、183、184，它們構成為尖刺。僅通過指示示出的鎖定裝置190被設置在兩腿175、180的相對的內側處，使得該腿可以在被壓在一起後緊密鎖住固定。在這個實施例中，連接部件170的兩個內部端子接觸件182、183也經由終端電阻器R連接，終端電阻器R構成為集成到上腿180內的SMD電阻器。為了將檢測裝置40連接到監控裝置B，在連接部件170的兩腿175、180之間布置墊(未示出)，使得十字形突出部185接合到墊40的十字形切口 40F內。連接部件180的兩腿175、180然後被壓在一起，連接部件170的端子接觸件181、182、183、184與墊的端子接觸件80C、80D、90C、90D接觸。通過尖刺狀的端子接觸件181、182、183、184來固定墊。圖8示出用於生產根據本發明的檢測裝置的編織過程的主要過程步驟。經線50和緯線60被饋送用於生產優選地多層的紡織織物。在生產紡織織物後，進行本領域內的技術人員已知的另外的過程步驟，包括清洗。具有粘結層的覆蓋材料然後被施加到連續長度的紡織織物的底側。可以例如使用旋轉刷子來施加粘結劑。使用粘結劑塗敷的有機矽紙優選地被施加到連續長度的紡織織物的後側。替代地並且特別優選的是，向連續長度的紡織織物的後側施加雙側的自粘附的粘結膜，例如，PET膜。粘結膜的功能一方面在於提供抵抗膠布傳感器被病人汗水浸透的屏障。另一方面，可以通過使用雙側粘附的粘結膜來在上和下側處設置不同的粘結強度。在面向病人皮膚一側處，該膜優選地具有相較面離皮膚且面向紡織織物的一側更小的粘結強度。在面向皮膚的一側上，粘結膜優選地具有用於保護粘結層的有機矽紙。取代有機矽紙，也可以使用矽化塑料膜。決定因素是可以從有機矽紙或矽化塑料膜容易地脫離傳感器的粘結層。然後，例如通過從連續長度的紡織織物衝壓或切割，將墊分離為單個單元。也可以在衝壓或切割過程中產生墊的切口。可以以無菌的方式來獨立地封裝墊，或可以以無菌的方式來封裝疊放的多個墊。在使用墊來監控中央靜脈導管的情況下，優選地使用無菌的墊，已經例如通過已知的滅菌方法ETO (環氧乙烷)或電子束(電子束滅菌)將其滅菌。替代地，也可以執行流滅菌。
對於使用，從墊剝除覆蓋材料，並且使用粘結層將墊布置於病人的皮膚上。然後可以進行套管的穿刺。然而，也可能如果在墊的側面切口，則在穿刺後在病人的皮膚上布置墊。連接部件可以在將墊布置在皮膚上之前或之後連接到墊。圖9以示意圖示示出用於檢測水分的裝置的實施例的另一個示例，該用於檢測水分的裝置將再一次在下面被稱為墊。除了中央切口之外，墊具有與通過參考圖3A至3H所述的墊相同的形狀。它包括具有兩條腿200B、200C的中央區域200A，該兩條腿200B、200C橫向地包圍半圓的切口 200D。在中央區域上形成與兩腿相對的突片200E。形成導電結構的導電經線和緯線的特徵在於水平和垂直細線。在這個實施例中，與如上所述的實施例相反，緯線S在垂直方向上延伸，而經線K在水平方向上延伸。通過8條經線K[l]至Κ[8]和12條緯線S[l]至S[12]形成導電結構，8條經線K[l]至Κ[8]和12條緯線S[l]至S[12]被布置在相交點處，使得它們或者以導電方式連接或者彼此電絕緣。圖10示出用於說明該8條經線K[l]至Κ[8]和12條緯線S[l]至S[12]的88個相交點的矩陣。在矩陣中通過「Cont. 」來表示產生接觸的兩條導電線的相交點，同時通過「Isol. 」來表示形成絕緣點的兩條導電線的相交點。導電結構產生，其包括兩個帶導體，每一個帶導體形成非冗餘地構成的導體迴路。在圖9中，在導電經線和緯線K[i]、S[i]之間的相交點處的電觸點被表示為圓圈。第一帶導體LlA-LlE從突片200D經由中央區域200A向左手腿200B並且從左手腿200B經由中央區域向右手腿200C並且從右手腿經由中央區域返回到墊的突片地延伸。通過「A」來指定各個帶導體的開始，並且通過「E」來指定帶導體的結束。第一帶導體LlA-LlE的兩端L1A、L1E形成兩個端子接觸件。第二帶導體L2A-L2E從突片200D經由中央區域200A向左手腿200B並且從左手腿經由中央區域向右手腿200C並且從右手腿經由中央區域延伸到墊40的突片地延伸。第二帶導體L2A-L2E的兩端L2A、L2E形成第二對端子接觸件。在突片200D上布置端子接觸件，使得端子接觸件L2A和LlE位於端子接觸件LlA和L2E之間。圖9的紡織織物可以是在整個傳感器上延伸的三層紡織織物，所述三層紡織織物包括第一不導電層、具有在第一方向上的導電線的第二導電層和具有在第二方向上的導電線的第三導電層，其中，第二方向與第一方向基本上成直角。
替代實施例提供了紡織織物，其中，層的數量在局部不同。因此，紡織織物可以在傳感器的各個區域中包括不同數量的層。可以構成三個不同的區域，其中，第一區域形成觸點，在該觸點處導電線以接觸方式相交，第二區域形成絕緣點，在該絕緣點處在導電線之間定位了絕緣線，並且第三區域既不形成觸點也不形成絕緣點。一個特別優選實施例使得形成觸點的局部區域和既不形成觸點也不形成絕緣點的局部區域包括總共2層。在第一方向以及在第二方向上延伸的導電線位於第一層中。第二(最上)層形成非導電覆蓋層，該覆蓋層保證傳感器有益地不對於被觸摸敏感。如果傳感器對於觸摸敏感，則使用例如手指對於粘附在病人上的傳感器的暴露的傳感器區域的觸摸將導致假警報。這樣對於傳感器的觸摸可以例如由病人本身或醫療人員引起。這個絕緣第二層的線部分地沉入第一層內，作為其結果，產生在第一和第二層之間的機械結合。
該特別優選實施例也提供了形成絕緣點的局部區域，該局部區域包括總共四層。在第一方向上延伸的導電線位於第一(最低)層中。第二層包括非導電線的層，其將第一層相對於第三層絕緣。在第二方向上延伸的導電線位於第三層中。通過非導電覆蓋層來形成第四(最上)層，其有益地使得傳感器對於觸摸不敏感。如上所述的絕緣點可以例如被設置在由在圖10中的「Isol」指定的點處。在實施例的這個示例中出現66個絕緣點。在這個實施例中，使用絕緣粘結膜來實現相對於皮膚的絕緣。具有局部不同的區域的墊具有不同的厚度。這個實施例的一個特別的優點在於材料節約，因為墊僅在導電線必須彼此絕緣的點處必須具有足夠的厚度。材料節約允許傳感器的成本效率特別高的生產。圖9的墊可以連接到連接部件，該連接部件與通過參考圖6描述的連接部件不同之處僅在於終端電阻器R連接到內部和外部端子接觸件。圖11示出連接到連接部件的墊的導電結構的等效電路圖。該等效電路圖是第一帶導體LlA-LlE的電阻器R1、終端電阻器的電阻器R2與第二帶導體L2A-L2E的電阻器R3的串聯電路。第一和第二帶導體的電阻器Rl和R3應當每一個優選地不大於200 Ω。墊對於水分的靈敏度不僅僅在經線和緯線的導電結構的區域中產生，而且在墊的邊緣區域中產生，因為經線和緯線延伸到墊的邊緣。在圖12中，例如，使用圓圈來標註墊的兩個邊緣區域，其中，墊對於水分敏感。而且，可以使用不導電紡織織物覆蓋層來調整墊對於水分的靈敏度。圖14A和14E示出通過諸如有機矽紙的蓋210 (襯裡)的截面和在圖13中表示的截面中的墊的經線和緯線的連結。經線K[i]和緯線S[i]不在截面V-V中連結，因為在這個平面中不存在經線。在截面W-W中，經線K[8]連結到緯線S[9]，並且經線K[8]連結到緯線S[ll]，使得在經線和緯線之間產生電連接。經線K[i]和緯線S[i]不在截面X-X中連結，因為在這個平面中不存在經線。在截面Y - Y中，經線K[7]連結到緯線S [10]，並且經線K[7]連結到緯線S[12]，使得在經線和緯線之間產生電連接。經線K[i]和緯線S[i]不在截面Z - Z中連結，因為在這個平面中不存在經線。圖15以示意圖示示出在如上所述的墊的實施例的突片200D上的端子接觸件L1A、LlE和L2A、L2E的布置。在這些實施例中，經線或緯線的端部以相同的間距延伸到突片的邊緣。該線位於突片200D的表面處，以便形成端子接觸件L1A、L1E和L2A、L2E。為了避免在連接部件的端子接觸件之間的短路，連接部件的端子接觸件的寬度或直徑必須小於在墊的端子接觸件LlA和L2A、L2A和LlE以及LlE和L2E之間的距離。因此，限制連接部件的端子接觸件的寬度或直徑。圖16以示意圖示示出在墊的突片200D上的端子接觸件的布置的替代實施例，其中，一個帶導體LlA-LlE的端子接觸件LlA和LlE被布置得相對於另一個帶導體L2A-L2E的端子接觸件L2A和L2E偏移。一個帶導體的端子接觸件LlA和LlE位於突片200D的上半部分上，並且另一個帶導體的端子接觸件L2A和L2E位於突片200D的下半部分上。因為墊在表面包括絕緣紡織織物覆蓋層，所以線的有目標的「沉入」是可能的。在圖16的實施例中，緯線S[5]和S[7](圖9)位於覆蓋層下的突片的下半部分中，並且緯線S[6]和S[8](圖9)位於在覆蓋層下的突片的上半部分中，使得連接部件的端子接觸件可以具有比在圖15的實施例的情況下更大的寬度或更大的直徑，而不在接觸件LlA和LlE和相應的L2A和L2E之間產生短路。下面描述墊的另外的替代實施例，它們在帶導體的形狀和路線上彼此不同。圖17A以側視圖示出被劃分為兩半的墊300，其中，在病人的皮膚上施加後，該一半被摺疊在另一 半上。圖17A示出在摺疊後的墊的側視圖。圖17B以平面圖表示在摺疊前的圖17A的墊。位於病人的皮膚上的墊的第一半被指定為300A，而要摺疊的墊的第二半被指定為300B。墊包括多層，該多層在圖17B中以向墊分配的表的形式被描述，該多層具有向墊的各個區域分配的行和列。墊300的第一半300A被劃分為相等大小的兩個區段(在表格中的兩列)。向墊300的第二半300B分配一個區段(表格的一列)。在表格中的行表不獨立的層。最低層形成蓋210，例如，剝離膜，使用它，覆蓋粘附到病人的皮膚的粘結層220。可以從表格看出，蓋210位於墊300的兩個半部分300A和300B的底側處，因為所有的區段被標註「X」。另一方面，粘結層220位於墊300的第一半300A的中央區域中。粘結層220後跟著是對於水分和液體不可透過的層230，例如，PET膜，該PET膜在墊的整個區域上延伸。粘結塗層240位於PET膜的上側上，具有導電結構的多層紡織織物250位於粘結塗層240上，通過12條經線K[l]至Κ[12]和12條緯線S[l]至S[12]來形成所述結構。在圖17B中使用圓圈來再一次標註相交點，在該相交點處，產生在經線和緯線之間的電連接。相交的經線和緯線再一次被布置使得它們形成第一和第二帶導體，其端部形成墊300的端子接觸件L1A、L1E和L2A、L2E。該帶導體被布置使得該兩個電路不是冗餘的。矩形墊300的第一半300A包括中央圓形切口 310，斜著延伸的窄切口 320從中央圓形切口 310延伸到墊的第一半的窄側。墊300的第二半300B被切割使得用於端子接觸件L1A、L1E和L2A、L2E的突片330在內側產生，並且用於墊的第一半的圓形切口 310的圓形蓋340在外側上產生。第二半的圓形蓋340比第一半的圓形切口 310大，使得當墊的第二半被摺疊到第一半上時第一半的圓形切口完全被圓形蓋覆蓋。墊300被使用如下。在套管(未示出)已經被布置就位並且已經剝離了剝離膜210後，使用粘結層220將墊粘附到病人的皮膚上。因為在側部對於墊進行切割，所以墊可以在已經就位的套管上橫向移動，使得套管位於墊的第一半的圓形切口 310中。現在將墊的第二半300B摺疊到第一半300A (圖17A)上。因為僅墊的第一半的中央區域粘附到病人的皮膚，所以可以為此目的而容易地抓住墊的第二半。可以例如使用膠帶來在皮膚上在穿刺點處固定第二半300B。在墊的摺疊後，墊330暴露端子接觸件L1A、L1E和L2A、L2E，使得可以連接連接部件。關於墊，具有經線和緯線的導電結構位於墊的上側，使得墊在上側敏感。這在表格中從標記「a」清楚可見，標記「a」代表在上側處的靈敏度。在將墊300的第二半300B摺疊在第一半300B上後，墊也變得在位於穿刺點的緊鄰附近的圓形切口 310的區域中在其底側處敏感，因為這個區域被在摺疊前在上側敏感的蓋340覆蓋。圖18示出墊400的另一個實施例，然而，與圖17A和17B的墊300相反，該墊400不摺疊。彼此對應的部分具有相同的附圖標號。從表格和相交點的表示可見多層墊的結構，在所述相交點處產生經線與緯線之間的電連接。相交的經線和緯線再一次被布置使得它們形成第一和第二帶導體，第一和第二帶導體的端部是墊的端子接觸件。通過12條經線K[l]至Κ[12]和12條緯線S[l]至S[12]來形成導電結構。在圖18的實施例的示例中，墊400實質上是矩形的。在一側，該墊包括例如矩形切口 410，同時該墊在與該切口相對的側處包括突片420。矩形切口 410在墊的一側繼續進 入切開帶導體的窄間隙430，使得導電結構的兩個電路不是冗餘的。間隙430的寬度被規定大小使得導電線的相鄰的表面不能引起短路。在該實施例的示例中，間隙430具有例如U形路線，該間隙部分地圍繞位於穿刺點上的墊的中央區域440。可以從表格看出，墊400在由窄間隙430圍繞的中央區域440中的底側處敏感，因為該區域在表格中被「 s 」指定，它代表在底側處的靈敏度。另一方面，在剩餘的區域中，墊在上側敏感(「a」)。通過在中央區域440中不存在不可透過水和水分的PET膜230的情況來實現在墊的底側處的靈敏度，這從表格顯現。在這個區域(表格)中也不存在粘結層220和粘結塗層240。這個實施例的優點在於下述情況通過在底側處敏感的紡織織物來另外覆蓋穿刺點，使得墊在兩側上敏感。可以通過也在底側處敏感的墊來立即和可靠地檢測在穿刺點處的血液的洩漏。因為剩餘的區域在上側處敏感，所以在墊下的套管不能引起短路。在圖19中示出在兩側上敏感但是被摺疊的墊500的另一個實施例。彼此對應的部分再一次具有相同的附圖標號。相交的經線和緯線再一次被布置使得它們形成第一和第二帶導體，該第一和第二帶導體的端部形成墊的端子接觸件，其中，該兩個電路不是冗餘的。通過10條經線K[l]至Κ[10]和14條緯線S[l]至S[14]來形成導電結構。該墊包括具有兩腿520、530的中央部分510，兩腿520、530橫向地圍繞半圓切口540。具有端子接觸件L1A、L1E和L2A、L2E的突片550形成在中央部分510上，所述突片與兩腿520、530相對。墊500進一步包括半圓切口 540的側蓋560，該側蓋560在兩腿520、530之一上形成。側蓋560被規定大小使得套管所位於的墊的半圓切口 540在蓋的摺疊後被完全覆蓋。從表格顯現，墊500在蓋560的摺疊前僅在上側敏感。在蓋的摺疊後，墊也在半圓切口 540的區域中於底側處敏感，使得可以可靠地檢測在穿刺點處出現的血液的洩漏。圖20示出墊600的另一個實施例，它無需被摺疊以便在兩側上敏感。通過12條經線K[l]至Κ[12]和12條緯線S[l]至S[12]形成該墊的導電結構。在與突片610相對的側，墊600包括擴展部620，該擴展部620位於穿刺點的區域中。在擴展部620的區域中，墊在底側處敏感，而墊在剩餘區域中則在上側處敏感(表格)。從擴展部繼續的半圓窄切口630再一次割斷線，使得導電結構的該兩個電路不是冗餘的。圖21示出墊700的另一個實施例，它僅在上側處敏感(表格)。通過10條經線K [I]至K[10]和14條緯線S[l]至S[14]來形成墊的導電結構。墊的特徵在於中央的、例如橢圓的切口 710，窄切口 720從該切口 710延伸到與具有接觸端子L1A、LlE和L2A、L2E的突片730相對的墊的側。套管位於中央切口 710中。因為套管幾乎完全被墊圍繞，所以可以也在與針相反的方向上可靠地檢測血液的洩漏。在圖22中示出僅在上側敏感的墊800的實施例的另一個示例。通過4條經線K [I]至K[4]和8條緯線S[l]至S[8]來形成墊的導電結構。墊與圖21的墊的本質不同之處在於從中央切口 810進行的插入820不延伸到與突片830相對的側，而是延伸通過突片本身。突片830因此被劃分為兩半830A、830B，在各種情況下在其上布置了兩個端子接觸件L1A、L1E和相應的L2A、L2E。在這個實施例中，中央切口 810不是橢圓的，而是圓形的。在圖23中示出另一個實施例，它在兩側上敏感。墊900包括中央部分910，它在底 經線K[l]至Κ[4]和4條緯線S[l]至S[4]形成該墊的導電結構。通過圓圈來標註線接觸的相交點。這個實施例與其他墊的區別之處在於下述情況墊包括在中央部分910上形成的兩個突片920、930，該兩個突片920、930在各種情況下具有四個端子接觸件L1A、LlE和相應的L2A、L2E。該兩個突片920、930可以例如包圍90°的角度。這個實施例的優點在於下述情況連接部件可以在兩個不同的點連接到墊。在這個實施例中，導體迴路構成為非冗餘的。
權利要求
1.一種用於與為一設備監控對於病人的通路的、特別是用於監控在體外血液治療中的血管通路的裝置一起使用的用於檢測水分的裝置，使用所述設備將流體饋送到病人和/或從病人經由軟管管線運走流體，其中，經由具有動脈套管的動脈軟管管線從病人運走病人的血液，以及將病人的血液經由具有靜脈穿刺套管的靜脈軟管管線饋送到病人， 其中，用於檢測水分的所述裝置被構成為要在病人的皮膚上布置的二維延伸的織物，所述二維延伸的織物包括作為水分傳感器的導電結構， 其特徵在於 用於檢測水分的所述裝置被構成為紡織品二維延伸的織物，所述紡織品二維延伸的織物包括不導電經線和不導電緯線以及導電經線(50)和導電緯線(60)，所述導電和不導電經線和緯線被布置使得構成所述導電結構。
2.根據權利要求I所述的裝置，其特徵在於，所述導電結構包括第一帶導體(80)和第二帶導體(90)，兩個帶導體的端部構成為(80C，80D ;90C，90D)，並且，所述第一帶導體和所述第二帶導體被布置為使得多個部分(80A，80 ；90A,90B)位於彼此旁邊。
3.根據權利要求I所述的裝置，其特徵在於，所述導電結構包括構成為閉合導體迴路的帶導體(85)，其端部構成為端子接觸件(85C，8 )，所述帶導體包括位於彼此旁邊地布置的多個部分(85A，85B)。
4.根據權利要求I至3的任何一項所述的裝置，其特徵在於，所述導電結構包括在第一方向上延伸的多個導電部分(80A，80B ；90A,90B ；85A,85B)和在第二方向上延伸的多個所述導電部分，所述第一方向和第二方向彼此成直角。
5.根據權利要求I至4的任何一項所述的裝置，其特徵在於，所述紡織品二維延伸的織物至少部分地構成為具有多層的紡織織物。
6.根據權利要求5所述的裝置，其特徵在於，在所述多層的紡織織物中布置所述導電和不導電經線和緯線(50，60)，使得 構成 要在病人的皮膚上布置的層，它是不導電的， 其中所述帶導體的所述導電部分在所述第一方向上延伸的層，以及 其中所述帶導體的所述導電部分在所述第二方向上延伸的層。
7.根據權利要求6所述的裝置，其特徵在於，在所述多層的紡織織物中布置所述導電和不導電經線和緯線(50，60)，使得在其中所述帶導體的部分在所述第一方向上延伸的層和其中所述帶導體的部分在所述第二方向上延伸的層之間存在不導電的中間層。
8.根據權利要求6或7所述的裝置，其特徵在於，為了建立電觸點(70)，導電經線(50)部分地改變在所述多層的紡織織物中的位置，使得所述導電經線和緯線在相交點處接觸。
9.根據權利要求2至8的任何一項所述的裝置，其特徵在於，通過在彼此旁邊延伸的多個導電經線或緯線(50，60)來形成所述帶導體的部分。
10.根據權利要求9所述的裝置，其特徵在於，所述紡織品二維延伸的織物被切割使得在彼此旁邊延伸的所述導電經線或緯線(50，60)的一部分被割斷。
11.根據權利要求10所述的裝置，其特徵在於，所述紡織品二維延伸的織物包括圓形切口(40G)或十字形切口(40F)。
12.根據權利要求I至11的任何一項所述的裝置，其特徵在於，所述紡織品二維延伸的織物構成為U形的。
13.根據權利要求I至11的任何一項所述的裝置，其特徵在於，所述紡織品二維延伸的織物構成為圓形的。
14.根據權利要求I至13的任何一項所述的裝置，其特徵在於，所述紡織品二維延伸的織物包括突片(40E)，在所述突片上，布置了端子接觸件(80C, 80D ；90C, 90D)。
15.根據權利要求I至14的任何一項所述的裝置，其特徵在於，所述紡織品二維延伸的織物包括具有切口(310 ;540)的部分和具有用於所述切口的蓋(340 ;560)的部分，其中，所述導電結構被構成使得所述紡織品二維延伸的織物對於在上側處的水分敏感。
16.一種用於為一設備監控對於病人的通路的、特別是用於監控在體外血液治療中的血管通路的裝置(B)，使用所述設備將流體饋送到病人和/或從病人經由軟管管線運走流體，其中，經由具有動脈套管的動脈軟管管線從病人運走病人的血液，並且將病人的血液經由具有靜脈穿刺套管的靜脈軟管管線饋送到病人，並且所述用於為一設備監控對於病人的通路的裝置(B)具有根據權利要求I至15的任何一項所述的用於檢測水分的裝置。
17.根據權利要求16所述的裝置，其特徵在於，所述監控裝置(B)包括評估單元(41)，所述評估單元(41)可以連接到所述用於檢測水分的裝置(40 )。
18.根據權利要求16或17所述的裝置，其特徵在於，所述監控裝置包括連接部件(150 ;170)，所述用於檢測水分的裝置(40)能夠連接到所述連接部件。
19.根據權利要求18所述的裝置，其特徵在於，所述連接部件(150;170)包括四個端子接觸件(156 - 159 ;181-184)，其中，兩個端子接觸件(160，164 ;181，184)連接到連接電纜(42)，以便在所述監控裝置(B)的所述評估單元(41)和所述用於檢測水分的裝置之間產生電連接，並且兩個端子接觸件(162，163 ;182，183)經由終端電阻器(R)而彼此電連接。
20.根據權利要求19所述的裝置，其特徵在於，所述連接部件(150; 170)構成為夾持裝置，用於夾持所述紡織品二維延伸的織物。
21.—種血液治療設備，具有體外血液迴路(I),所述體外血液迴路(I)包括具有動脈套管(5)的動脈血液線(6)和具有靜脈套管(8)的靜脈血液線(7);以及，根據權利要求15至19的任何一項所述的用於監控所述動脈和/或靜脈血管通路的裝置(B)。
22.一種用於生產用於檢測水分的裝置的方法，所述用於檢測水分的裝置與用於為一設備監控對於病人的通路、特別是用於監控在體外血液治療中的血管通路的裝置一起使用，使用所述設備將流體饋送到病人和/或從病人經由軟管管線運走流體，其中，經由具有動脈套管的動脈軟管管線從病人運走病人的血液，並且將病人的血液經由具有靜脈穿刺套管的靜脈軟管管線饋送到病人，所述方法具有下面的過程步驟， 編織紡織品二維延伸的織物，所述紡織品二維延伸的織物包括不導電經線和不導電緯線以及導電經線和導電緯線，所述導電和不導電經線和緯線被布置使得所述導電和不導電經線和緯線形成導電結構，並且 將用於檢測水分的各個裝置分離為單個單元。
23.根據權利要求22所述的方法，其特徵在於，在要被布置在病人的皮膚上的所述紡織品二維延伸的織物的一側上施加粘結層，並且，在所述粘結層上施加覆蓋所述粘結層的覆蓋材料。
24.根據權利要求23所述的方法，其特徵在於，所述粘結層是水分不能透過的。
全文摘要
本發明涉及一種用於與為一設備特別是為體外血液治療設備A監控對於病人的通路的裝置B一起使用的水分檢測裝置(40)，使用該設備將液體饋送到病人和/或從病人經由軟管管線運走液體。根據本發明的水分檢測裝置被設計為平面結構，該平面結構要被布置在病人的皮膚上，並且具有作為水分傳感器的導電結構。該裝置的特徵在於該平面結構是紡織品平面結構，其由不導電經線和緯線以及導電經線和緯線(50，60)兩者構成。該導電和不導電經線和緯線被布置使得建立導電結構。通過經線和緯線的空間分離，在織物中產生限定的導電結構。使用導電經線和導電緯線兩者的重要優點是可以形成具有在不同方向上延伸的部分的導電結構。使用這樣的結構，可以建立具有特別高的靈敏度的水分傳感器。該導電結構優選地利用終端電阻器R閉合，終端電阻器R優選地不是水分檢測裝置(40)的一部分，而是該裝置的附接部分，由此簡化生產。
文檔編號A61M1/36GK102811753SQ201180015575
公開日2012年12月5日 申請日期2011年3月23日 優先權日2010年3月23日
發明者約翰·埃佩 申請人:德國弗雷澤紐斯醫療保健股份有限公司