功能性食品組合物及其製備方法

2024-04-06 06:52:05

專利名稱：功能性食品組合物及其製備方法
功能性食品組合物及其製備方法技術領域和
背景技術：
本發明涉及包括生物活性成分的組合物，所述的生物活性成分攜帶在分散於食品基礎載體中的固體脂質顆粒中，本發明還涉及製備所述組合物的方法。保健食品，即由〃營養〃和〃藥物〃兩詞義組合而成的術語，是能提供健康和醫療效果，包括預防和治療疾病的食品或食物產品。連同其他類別，保健食品可包括功能性食品和藥療食品等[參見Chen et al.Trends in Food Science&Technologyl7(2006)272-283 ；和 Lemes and McClements Trends in Food Science&Technology20 (2009)]。功能性食品是以接近其天然狀態的形式消費的，並且包括能夠提供除了所述食品的營養作用以外(或作為其補充)的特殊醫學或生理學效果的組分或成分。包括含硫化合物的大蒜和包括Ω-3脂肪酸的魚，是功能性食品的例子。功能性食品可以通過加料或強化來再造或補充食品的營養成分或生理學效應。藥療食品是在醫生指導下配製使用或內服的，並且被用於有特殊營養需求的疾病或症狀的飲食管理。將諸如維生素，益生菌，生物活性肽和抗氧化劑等生物活性成分摻入食品基礎載體中，提供了一種開發新型功能性食品的簡單方法，所述功能性食品可能具有生理學益處或能降低發病風險。不過，目前為止，功能性和藥療食品通常受限於其生物活性劑的加載能力(即，所述生物活性劑在食品基礎載體中的濃度)，特別是當所述活性劑不能在所述食品基礎載體中方便地溶解或乳化時更是如此。生物活性食品成分是存在於諸如水果和蔬菜等食品中的生物分子，它具有調節一種或多種代謝過程的能力，因此可被用於治療疾病和增強體質。

生物活性食品成分可以作為食品源的一部分攝入或者以純化形式攝入。不過，由於生物利用率有限，在很多場合下，不清楚這些成分的攝入量是否是保健所需的有效劑量。提高生物活性食品成分生物利用率的方法為本領域所公知，並且包括為了增強生物活性食品成分在胃腸道(GI)中吸收和/或限制其在胃腸道或體內降解而設計的配方(參見，Davis, DDT,VolumelO, Number4, Feb.2005)。儘管所述配方可用於提高生物活性食品成分的生物利用率，來自食物的生物分子通常因為有臭氣或異味而難於攝入，因此並不能提供與獲得所述生物活性食品成分的該食品相應的營養價值。因此，目前仍需要獲得克服了上述缺陷的包括營養基礎和生物活性成分的組合物。本發明提供了一種基於食品的生理學功能組合物，該組合物能夠通過口服輸送生理學有效量的生物活性劑，成功地克服了目前已知產品的缺陷。除非另有說明，本文所使用的所有科技術語具有與本領域普通技術人員所普遍理解的相同含義。儘管類似的或等同於本文所披露的方法和材料可用於實施或檢驗本發明，但合適的方法和材料是如下文所述的那些。萬一出現衝突，將使用本專利說明書，包括這些定義對其進行控制。另外，材料、方法和實施例僅僅是說明性的，而不是限定性的。
發明概述本發明的一個目的是提供一種製備功能性食品的方法，包括:在存在親脂性生物活性劑的條件下融化脂質溶劑；將融化的脂質溶劑和生物活性劑加熱至溫度至少為65°C ；將食品基礎載體添加到所述融化的脂質溶劑和生物活性劑中；和，乳化所述融化的脂質溶劑、所述生物活性劑和所述食品基礎載體，直到形成乳液，所述乳液包括含有所述生物活性劑的脂質顆粒。本發明的另一個目的是提供如上文所定義的方法，其中，所述將融化的脂質溶劑和生物活性劑加熱至溫度至少為65°C的步驟包括一個將所述融化的脂質溶劑和生物活性劑加熱至溫度為70°C -90°C的步驟。本發明的另一個目的是提供如上文所定義的方法，其中，所述乳化步驟至少部分是與一個冷卻步驟同時進行的.
本發明的另一個目的是提供如上文所定義的方法，其中，所述冷卻步驟進一步包括將溫度冷卻至大約45°C的步驟。本發明的另一個目的是提供如上文所定義的方法，其中，所述冷卻步驟進一步包括將溫度冷卻至比乳化溫度至少低20°C的步驟。本發明的另一個目的是提供如上文所定義的方法，還包括在存在所述生物活性劑的條件下融化所述脂質溶劑的步驟之前，在存在所述生物活性劑的條件下加熱乳化劑至溫度為至少90°C。本發明的另一個目的是提供如上文所定義的方法，其中，所述乳化劑選自由PEG酯和蔗糖酯所組成的群組。本發明的另一個目的是提供如上文所定義的方法，其中，所述乳化劑是一種PEG酯，選自由PEG6000酯，PEG-100硬脂酸酯和PEG40硬脂酸酯所組成的群組。本發明的另一個目的是提供如上文所定義的方法，還包括一個在將所述食品基礎載體添加到所述融化的脂質溶劑和生物活性劑中之前加熱食品基礎載體的至少一部分的步驟。本發明的另一個目的是提供如上文所定義的方法，其中，所述加熱食品基礎載體的至少一部分的步驟包括將所述食品基礎載體的第一部分加熱到第一預定溫度，將所述食品基礎載體的第二部分加熱到低於所述第一預定溫度的第二預定溫度。本發明的另一個目的是提供如上文所定義的方法，其中，所述第一預定溫度至少為60V，所述第二預定溫度不超過50°C。本發明的另一個目的是提供如上文所定義的方法，其中，所述添加食品基礎載體的步驟進一步包括添加所述食品基礎載體的第一部分，並且還包括一個在所述乳化步驟期間添加所述食品基礎載體的第二部分的步驟，所述添加所述第二部分的步驟只能在被乳化的其他成分的溫度低於60°C的情況下進行。本發明的另一個目的是提供如上文所定義的方法，還包括:在山梨酸鉀存在的條件下對所述食品基礎載體的一部分進行加熱，直到形成溶液；將所述溶液冷卻到室溫； 和，
將所述溶液添加到所述融化的脂質相和生物活性劑中。本發明的另一個目的是提供如上文所定義的方法，其中，所述食品基礎載體在室溫下為半固體。本發明的另一個目的是提供如上文所定義的方法，其中，所述食品基礎載體在室溫下為液體。本發明的另一個目的是提供如上文所定義的方法，其中，所述生物活性劑包括生物活性食品成分。本發明的另一個目的是提供如上文所定義的方法，其中，所述在存在親脂性生物活性劑的條件下融化脂質溶劑的步驟包括在存在選自下列物質所組成的群組中的生物活性劑的條件下融化脂質溶劑:薑黃色素，二吲哚基甲烷，槲皮苷，大豆黃苷(diadezin)，水飛薊素，染料木黃酮，必需脂肪酸，和植物甾醇。本發明的另一個目的是提供如上文所定義的方法，其中，所述食品基礎載體選自由糖類糖漿和多糖類糖漿所組成的群組。本發明的另一個目的是提供如上文所定義的方法，其中，所述糖漿選自由蜂蜜，棗糖漿和槭糖漿所組成的群組。本發明的另一個目的是提供如上文所定義的方法，還包括一個讓所述脂質的至少一部分在所述食品基礎載體中固化成顆粒的步驟。本發明的另一個目的是提供如上文所定義的方法，還包括一個將所述顆粒均勻分散在所述食品基礎載體中的步驟。本發明的另 一個目的是提供如上文所定義的方法，其中，讓所述脂質的至少一部分在所述食品基礎載體中固化成顆粒的步驟還包括讓所述脂質的至少一部分在所述食品基礎載體中固化成微球體的步驟。本發明的另一個目的是提供如上文所定義的方法，其中，讓所述脂質的至少一部分在所述食品基礎載體中固化成微球體的步驟進一步包括一個讓所述脂質的至少一部分在所述食品基礎載體中固化成直徑為0.5 μ m-5 μ m微球體的步驟。本發明的另一個目的是提供如上文所定義的方法，其中，讓所述脂質在所述食品基礎載體中固化成顆粒的步驟進一步包括一個讓所述脂質在所述食品基礎載體中固化成選自由固體顆粒和半固體顆粒所組成的群組的顆粒的步驟。本發明的另一個目的是提供如上文所定義的方法，其中，所述生物活性劑的至少70%與所述顆粒結合。本發明的另一個目的是提供如上文所定義的方法，其中，所述生物活性劑的至少80%與所述顆粒結合。本發明的另一個目的是提供如上文所定義的方法，其中，所述生物活性劑的90%-95%與所述顆粒結合。本發明的另一個目的是提供如上文所定義的方法，還包括一個獲得至少一種脂質溶劑的步驟，所述脂質溶劑選自下列物質所組成的群組:氫化蓖麻油；硬脂精；棕櫚油；高-Ω-3鼠尾草油；石榴油；鱷梨油；橄欖油；及其任意組合。本發明的另一個目的是提供如上文所定義的方法，還包括一個將生物活性劑與所述食品基礎載體混合的步驟。
本發明的另一個目的是提供如上文所定義的方法，其中，將生物活性劑與所述食品基礎載體混合的步驟進一步包括將選自維生素和礦物質的生物活性劑與所述食品基礎載體混合的步驟。本發明的另一個目的是提供如上文所定義的方法，其中，將生物活性劑與所述食品基礎載體混合的步驟進一步包括一個將親水性生物活性劑與所述食品基礎載體混合的步驟。本發明的另一個目的是提供如上文所定義的方法，其中，將親水性生物活性劑與所述食品基礎載體混合的步驟進一步包括將選自鈷胺素，葉酸和葡萄糖酸鐵的親水性生物活性劑與所述食品基礎載體混合的步驟。本發明的另一個目的是提供一種功能性食品，其含有親脂性生物活性劑，脂質和食品基礎載體，其中，所述脂質至少部分以顆粒形式分散在所述食品基礎載體中，而所述親脂性生物活性劑至少部分包含在所述顆粒中。本發明的另一個目的是提供如上文所定義的功能性食品，其中，所述顆粒構成所述食品的5%_40% (w/w)。本發明的另一個目的是提供如上文所定義的功能性食品，其中，所述親脂性生物活性劑是生物活性食品成分。本發明的另一個目的是提供如上文所定義的功能性食品，其中，所述親脂性生物活性劑包括至少一種選自由下列物質所組成的群組的成分:薑黃色素，二吲哚基甲烷，槲皮苷，大豆黃苷(diadezin)，水飛薊素，染料木黃酮，必需脂肪酸和植物甾醇。本發明的另一個目的是提供如上文所定義的功能性食品，其中，所述脂質選自由下列物質所組成的群組:氫化蓖麻油；硬脂精；棕櫚油；高-0-3鼠尾草油；石榴油；鱷梨油；橄欖油；及其任意組合。 本發明的另一個目的是提供如上文所定義的功能性食品，其中，所述食品基礎載體在室溫下為液體。本發明的另一個目的是提供如上文所定義的功能性食品，其中，所述食品基礎載體在室溫下為半固體。本發明的另一個目的是提供如上文所定義的功能性食品，其中，所述食品基礎載體選自由糖類糖漿和多糖類糖漿所組成的群組。本發明的另一個目的是提供如上文所定義的功能性食品，其中，所述糖漿選自由蜂蜜，棗糖漿和槭糖漿所組成的群組。本發明的另一個目的是提供如上文所定義的功能性食品，其中，所述顆粒均勻分散在所述食品基礎載體中。本發明的另一個目的是提供如上文所定義的功能性食品，其中，所述顆粒包括微球體。本發明的另一個目的是提供如上文所定義的功能性食品，其中，所述微球體的直徑為 0.5 μ m_5 μ m。本發明的另一個目的是提供如上文所定義的功能性食品，其中，所述顆粒選自由固體顆粒和半固體顆粒所組成的群組。本發明的另一個目的是提供如上文所定義的功能性食品，其中，所述生物活性劑的至少70%與所述顆粒結合。本發明的另一個目的是提供如上文所定義的功能性食品，其中，所述生物活性劑的至少80%與所述顆粒結合。本發明的另一個目的是提供如上文所定義的功能性食品，其中，所述生物活性劑的90%-95%與所述顆粒結合。本發明的另一個目的是提供如上文所定義的功能性食品，還包括乳化劑。本發明的另一個目的是提供如上文所定義的功能性食品，其中，所述乳化劑選自由PEG酯和蔗糖酯所組成的群組。本發明的另一個目的是提供如上文所定義的功能性食品，其中，所述乳化劑是PEG酯，所述PEG酯選自由下列物質所組成的群組:PEG6000酯，PEG-100硬脂酸酯和PEG40硬脂酸酯。本發明的另一個目的是提供如上文所定義的功能性食品，其中，所述食品基礎載體與至少一種額外的生物活性劑混合。本發明的另一個目的是提供如上文所定義的功能性食品，其中，所述至少一種額外的生物活性劑選自由維生素和礦物質所組成的群組。本發明的另一個目的是提供如上文所定義的功能性食品，其中，所述至少一種額外的生物活性劑是親水性生物活性劑。本發明的另一個目的是提供如上文所定義的功能性食品，其中，所述親水性生物活性劑選自由鈷胺素，葉酸和葡萄糖酸鐵所組成的群組。本發明的另一個目的是提供一種給有需要的對象提供至少一種生物活性劑的方法，包括施用一種功能性食品，其含有與分散在食品基礎載體中的脂質顆粒結合的至少一種親脂性生物活性劑。本發明的另一個目的是提供如上文所定義的方法，其中，所述施用一種功能性食品的步驟進一步包括一個施用一種具有下列至少一種特徵的功能性食品的步驟:所述親脂性生物活性劑選自由下列物質所組成的群組:薑黃色素，二吲哚基甲烷，槲皮苷，大豆黃苷(diadezin)，水飛薊素，染料木黃酮，必需脂肪酸，和植物留醇；和，所述食品基礎載體選自由糖類和多糖類糖漿所組成的群組。本發明的另一個目的是提供如上文所定義的方法，其中，所述施用一種功能性食品的步驟進一步包括一個施用一種含有乳化劑的功能性食品的步驟。本發明的另一個目的是提供如上文所定義的方法，其中，所述施用一種含有乳化劑的功能性食品的步驟進一步包括施用一種含有選自由PEG酯和蔗糖酯所組成的群組的乳化劑的功能性食品。本發明的另一個目的是提供如上文所定義的方法，其中，所述施用一種功能性食品的步驟進一步包括施用包括至少一種額外的生物活性劑的功能性食品的步驟，所述至少一種額外的生物活性劑與所述食品基礎載體混合。

本發明的另一個目的是提供如上文所定義的方法，其中，所述施用一種包括與所述食品基礎載體混合的至少一種額外的生物活性劑的功能性食品的步驟進一步包括施用至少一種與所述食品基礎載體混合的親水性生物活性劑的步驟。本發明的另一個目的是提供一種製備功能性食品的方法包括:
a.在至少65°C的溫度下融化包含生物活性劑的脂質溶劑；和，b.乳化所述步驟(a)的產物和半固體食品基礎載體，直到形成包括固體脂質顆粒的乳液；所述固體脂質顆粒包括所述生物活性劑。本發明的另一個目的是提供一種製備功能性食品的方法，包括:a.在至少65°C的溫度下融化包含生物活性劑的脂質溶劑；和，b.乳化(a)和液體食品基礎載體，直到形成包括固體脂質顆粒的乳液；所述固體脂質顆粒包括所述生物活性劑。本發明的另一個目的是提供如上文所定義的方法，其中，所述生物活性劑是生物活性食品成分。本發明的另一個目的是提供如上文所定義的方法，其中，所述生物活性食品成分
是薑黃色素。本發明的另一個目的是提供如上文所定義的方法，其中，所述生物活性食品成分是DM。本發明的另一個目的是提供如上文所定義的方法，其中，所述食品基礎載體是蜂
處蟲ο本發明的另一個目的是提供如上文所定義的方法，其中，所述脂質溶劑包括選自下列物質所組成的群組的至少一種成分:氫化蓖麻油，硬脂精，棕櫚油，Alina 油，高-Ω -3鼠尾草油，石榴油，鱷梨油，橄欖油，及其任意組合。本發明的另一個目的是提供如上文所定義的方法，其中，所述脂質溶劑還包括乳化劑。本發明的另一個目的是提供如上文所定義的方法，其中，所述乳化劑包括PEG酯或蔗糖酯。本發明的另一個目的是提供如上文所定義的方法，其中，所述溫度為70_90°C。本發明的另一個目的是提供如上文所定義的方法，其中，在步驟(b)之前將所述食品基料加熱至至少65°C。本發明的另一個目的是提供如上文所定義的方法，其中，所述固體脂質顆粒的直徑為0.5-5微米。本發明的另一個目的是提供如上文所定義的方法，其中，步驟(b)進行的同時將包含所述生物活性劑的所述脂質溶劑和所述食品基料的混合物逐漸冷卻到大約45°c的溫度。本發明的另一個目的是提供一種物質組合物，其包括食品基礎載體，該食品基礎載體含有均勻分散於其中的固體脂質顆粒和至少一種生物活性劑，其中，所述至少一種生物活性劑的至少80%是與所述固體脂質顆粒結合的。本發明的另一個目的是提供如上文所述的物質組合物，其中，所述生物活性劑是生物活性食品成分。本發明的另一個目的是提供如上文所述的物質組合物，其中，所述生物活性食品成分是薑黃色素。本發明的另一個目的是提供如上文所述的物質組合物，其中，所述生物活性食品成分是二吲哚基甲烷(DM)。本發明的另一個目的是提供如上文所述的物質組合物，其中，所述食品基礎載體是蜂蜜。本發明的另一個目的是提供如上文所述的物質組合物，其中，所述固體脂質顆粒包括選自由下列物質所組成的群組中的至少一種成分:氫化蓖麻油，硬脂精或棕櫚油，Al ina 油，高-Ω -3鼠尾草油，石榴油，鱷梨油，橄欖油，及其任意組合。本發明的另一個目的是提供如上文所述的物質組合物，還包括乳化劑。本發明的另一個目的是提供如上文所述的物質組合物，其中，所述乳化劑是PEG。本發明的另一個目的是提供如上文所述的物質組合物，其中，所述固體脂質顆粒的直徑為0.5-5微米。本發明的另一個目的是給有需要的對象提供生物活性劑的方法，包括施用一種食品基礎載體，該食品基礎載體含有均勻分散於其中的固體脂質顆粒和至少一種生物活性齊U，其中，所述至少一種生物活性劑的至少80%是與所述固體脂質顆粒結合的。本發明的另一個目的是提供如上文所定義的方法，其中，施用是通過口服進入的。本發明的另一個目的是提供一種物質組合物，包括蜂蜜載體，該蜂蜜載體含有均勻分散於其中的固體脂質顆粒和夾在所述固體脂質顆粒中的薑黃色素和/或DIM。本發明的另一個目的是提供如上文所定義的功能性食品，其中，所述功能性食品能在32 °C穩定保存3個月。本發 明的另一個目的是提供如上文所述的物質組合物，其中，所述物質組合物能在32 °C穩定保存3個月。本發明的再一個目的是披露一種提高患者身體內的親脂性生物活性劑濃度的方法，包括:將所述親脂性生物活性劑摻入上述任一種功能性食品中；和給有需要的患者施用預定量的所述功能性食品。本發明的再一個目的是披露一種提高患者身體內的親脂性生物活性劑濃度的方法，包括:給有需要的患者施用預定量的含有所述親脂性生物活性劑的上述任一種功能性食品。本發明的再一個目的是披露一種上述任一種限定的用於提高患者身體內的親脂性生物活性劑濃度的方法，其中，所述親脂性生物活性劑是生物活性食品成分。本發明的再一個目的是披露一種上述任一種限定的用於提高患者身體內的親脂性生物活性劑濃度的方法，其中，所述親脂性生物活性劑包括至少一種選自由下列物質所組成的群組的成分:薑黃色素，二吲哚基甲烷，槲皮苷，大豆黃苷(diadezin)，水飛薊素，染料木黃酮，必需脂肪酸和植物甾醇。本發明的再一個目的是披露一種上述任一種限定的用於提高患者身體內的親脂性生物活性劑濃度的方法，其中，所述脂質溶劑選自下列物質所組成的群組:氫化蓖麻油；硬脂精；棕櫚油；高-0-3鼠尾草油；石榴油；鱷梨油；橄欖油；及其任意組合。本發明的再一個目的是披露一種上述任一種限定的用於提高患者身體內的親脂性生物活性劑濃度的方法，進一步包括一個提高所述有需要的患者血液中所述親脂性生物活性劑濃度的步驟。本發明的再一個目的是披露一種上述任一種限定的用於提高患者身體內的親脂性生物活性劑濃度的方法，進一步包括一個提高所述有需要的患者的肝臟中所述親脂性生物活性劑濃度的步驟。
本發明的再一個目的是披露一種上述任一種限定的用於提高患者身體內的親脂性生物活性劑濃度的方法，還包括一個提高所述有需要的患者的胃腸黏膜中所述親脂性生物活性劑濃度的步驟。本發明的再一個目的是披露一種用於治療可通過親脂性生物活性劑改善的病症的方法，包括:將所述親脂性生物活性劑摻入上述任一種功能性食品中，並且給患有所述症狀的患者施用預定量的所述功能性食品。本發明的再一個目的是披露一種用於治療可通過親脂性生物活性劑改善的病症的方法，包括給需要的患者施用預定量的上述任一種包括所述親脂性生物活性劑的功能性食品。本發明的再一個目的是披露一種上述任一種限定的用於治療可通過親脂性生物活性劑改善的病症的方法，其中，所述親脂性生物活性劑是生物活性食品成分。本發明的再一個目的是披露一種上述任一種限定的用於治療可通過親脂性生物活性劑改善的病症的方法，其中，所述親脂性生物活性劑包括至少一種選自由下列物質所組成的群組的成分:薑黃色素，二吲哚基甲烷，槲皮苷，大豆黃苷(diadezin)，水飛薊素，染料木黃酮，必需脂肪酸，和植物甾醇。本發明的再一個目的是披露一種上述任一種限定的用於治療通過親脂性生物活性劑改善的病症的方法，其中，所述脂質溶劑 選自由下列物質所組成的群組:氫化蓖麻油；硬脂精；棕櫚油；高-0-3鼠尾草油；石榴油；鱷梨油；橄欖油；及其任意組合。本發明的再一個目的是披露一種上述任一種限定的用於治療可通過親脂性生物活性劑改善的病症的方法，其中，所述病症選自由下列疾病所組成的群組:免疫疾病，心臟病，呼吸疾病，炎症，癌症，白血病，淋巴瘤，胃腸道癌，泌尿生殖系統癌症，乳腺癌，卵巢癌，頭頸上皮細胞癌，肺癌，黑素瘤，神經學癌症，胃腸道疾病，胃潰瘍，大腸炎，腸道疾病，克羅恩氏病，結直腸癌，脂肪肝病和非酒精性脂肪性肝炎(NASH)，浮腫，關節炎，胰腺炎，眼病，炎性疾病及其任意組合。本發明的再一個目的是披露一種上述任一種限定的用於治療可通過親脂性生物活性劑改善的症狀的方法，其中，所述症狀選自由下列疾病所組成的群組:呼吸道乳頭狀瘤，前列腺炎，白內障，過敏反應，支氣管炎，哮喘，乳糜瀉，非腹腔谷朊敏感，和過敏性腸症候群。本發明的再一個目的是披露一種給患有癌症的患者提供輔助治療的方法，包括通過上述任一種限定的方法將所述親脂性生物活性劑摻入一種功能性食品，並且結合其他抗癌治療，給所述患者施用預定量的所述功能性食品。本發明的再一個目的是披露一種給患有癌症的患者提供輔助治療的方法，包括結合其他抗癌治療，給所述患者施用預定量的上述任一種包括所述親脂性生物活性劑的功能性食品。本發明的再一個目的是披露一種用於為患有以下疾病的患者提供稱之為Parma的治療法，即植物性藥物治療法:實體癌，白血病，淋巴瘤，胃腸道癌，泌尿生殖系統癌症，乳腺癌，卵巢癌，頭頸上皮細胞癌，肺癌，黑素瘤，神經學癌症和肉瘤，還包括胃腸道疾病，如:胃潰瘍，大腸炎，腸道疾病，克羅恩氏病，結直腸癌，脂肪肝病和非酒精性脂肪性肝炎(NASH)，浮腫，關節炎，胰腺炎，眼病，炎性疾病，包括通過上述任意一種限定的方法將所述親脂性生物活性劑摻入一種藥物。附圖的簡要說明下面將結合附圖僅以舉例形式對本發明進行說明。具體詳見附圖，要指出的是，所示出的細節是舉例性質的，並且僅僅是為了說明性探討本發明的優選實施方案，呈現它們的目的是為了提供被認為是最有用的和最便於理解本發明原理和構思特徵的說明。就此而言，並沒有比基本理解本發明所需更詳細地顯示本發明的結構細節的企圖，結合附圖所做的說明，使得本領域技術人員了解本發明的若干形式如何具體實施。


:圖1表示薑黃色素及其代謝物的化學結構。圖2是說明製備分散在蜂蜜中的薑黃色素(和/或DIM)的固體脂質精細分散體的方法流程圖。圖3是分散在蜂蜜中的粒度為5-100μ m的薑黃色素粉末顆粒(晶體)的顯微鏡圖像。

圖4表示分散在蜂蜜中的平均粒度〈5 μ m的薑黃色素固體脂質顆粒(SLPs)顯微鏡圖像；以及分散在水中的薑黃色素SLPs和分散在水中的薑黃色素粉末的顯微鏡圖像。圖5a_5c表示在施用400mg/kg未配製的薑黃色素或按照本發明的一個實施方案配製的薑黃色素之後大鼠體內薑黃色素含量的曲線圖。圖6a表示當分別使用SLP和Meriva時，隨時間變化血漿中薑黃色素濃度的變量增量(15分鐘，30分鐘，60分鐘和120分鐘)。圖6b表示當分別使用SLP和Meriva時，隨時間變化黏膜薑黃色素濃度的變量增量(15分鐘，30分鐘，60分鐘和120分鐘)。
具體實施例方式下面詳細說明的內容，且配合本發明所有章節的描述，使得本領域的所有技術人員能夠利用本發明，並構思出實施本發明人所預期的最佳方式。不過，適合的各種改進對本領域技術人員來說是顯而易見的，因為本發明的總體原則已經被明確限定為提供一種獨特的功能性食品和一種製備所述食品的方法。另外，本發明提供了一種可用於治療疾病和促進健康的組合物。具體講，本發明可用於治療患有諸如以下疾病的患者:免疫疾病癌，實體癌，白血病，淋巴瘤，胃腸道癌，泌尿生殖系統癌症，乳腺癌，卵巢癌，頭頸上皮細胞癌，肺癌，黑素瘤，神經學癌症和肉瘤，還包括胃腸道疾病，如:胃潰瘍，大腸炎，腸道疾病，克羅恩氏病，結直腸癌，脂肪肝病和非酒精性脂肪性肝炎(NASH)，浮腫，關節炎，胰腺炎，眼病，炎性疾病，包括將所述親脂性生物活性劑摻入一種下面將要披露的藥物或其組合。在本發明的範圍內，披露一種用於為患有以下疾病的患者提供稱之為Parma的治療法，即植物性藥物治療法:實體癌，胃腸道疾病，如:胃潰瘍，大腸炎，腸道疾病，克羅恩氏病，結直腸癌，浮腫，關節炎，胰腺炎，眼病，炎性疾病，包括通過下面將要披露的方法將所述親脂性生物活性劑摻入一種藥物。參考附圖及相關說明可以更好地理解本發明的原理和實施。
在詳細解釋本發明的至少一種實施方案之前，必須理解的是本發明的應用並不局限於以下的描述或列舉的實施例所呈現的細節。本發明能夠採用其他實施方案或以各種方式實施或實現。另外，應當理解的是本文所使用的措詞和術語是用於說明目的的，不應當被理解為限定性的。在實施本發明時，發明人設計了一種用於配製組合物的新方法，該組合物含有與加載了生物活性劑的固體脂質顆粒混合的食品基礎載體。本發明的組合物有利於將所述生物活性劑輸送到胃腸道，同時提供營養基礎，並且消除或減少與所述生物活性劑相關的令人討厭的氣味或異味。因此，按照本發明的一個方面，提供了一種可用於治療諸如人類等對象的症狀或疾病或促進或保持健康的組合物。如下文所述，本發明的組合物可以單獨使用或作為其他治療方法的輔助措施。本發明的再一個目的是披露一種用於為患有以下疾病的患者提供稱之為Parma的治療法，即植物性藥物治療法:實體癌，胃腸道疾病，如:胃潰瘍，大腸炎，腸道疾病，克羅恩氏病，結直腸癌，浮腫，關節炎，胰腺炎，眼病，炎性疾病，包括通過上述任意一種限定的方法將所述親脂性生物活性劑摻入一種藥物。本發明的組合物含有與加載了至少一種生物活性劑的固體脂質顆粒混合的食品基礎載體。在本文中，短語"食品基礎載體"表示被定義為食品或來自食品的任何液體或半固體組合物。食品基礎載體的例子包括糖類或多糖類糖漿，如蜂蜜，棗糖漿和槭糖漿。優選天然包含聞養分含量和諸如礦物質等有益兀素的食品基礎載體。在本文中，術語"顆粒"在用於表示固體脂質時，表示納米或微米顆粒。在本文中，短語〃生物活性劑〃表示能產生局部或全身性的生物學(例如，生理學)效應的大體上純化的物質。生物活性成分可以包括一種或多種生物活性劑。生物活性成分可以來自蔬菜或水果或其他天然資源的提取物。在本文中，在涉及到數量時，術語〃大約〃表示標稱量的±10%。正如在下面的內容和隨後的實施例部分進一步說明的，發明人業已設計了一種用於製備本發明組合物的新方法。所述新方法能夠製備在所述食品基礎載體內加載所述生物活性劑的固體脂質顆粒(SLPs)，因此沒有必要首先製備出所述生物活性劑加載的SLPs，然後再將其與載體混合。可以理解的是，所述方法能夠顯著減少製備所需的時間、工作量和成本。另外，所述方法不需要使用有害的有機溶劑，如乙醇，己醇，乙酸乙酯，丙酮，酮類或乙基甲基酮等(see US Pat.6，086，915)。正如在下面的實施例中詳細披露的，本發明的組合物是通過以下方法製備的:同時熔化親脂性生物活性劑和脂質(它在室溫下是固體)，加熱至溫度為65-90°C，並且在蜂蜜(或與其類似的食品基礎載體)中乳化所述熔融物，同時冷卻(在優選實施方案中，冷卻至45 °C )，以便使所述脂質在所述蜂蜜中固化成固體或半固體微球體。本發明的組合物以若干獨特特性為特徵。所述固體脂質顆粒均勻分散在在所述食品基礎載體內，並且佔所 述組合物的5-40%(w/w)。至少70%(在優選實施方案中，至少80% ；在最優選的實施方案中，至少90-95%)的生物活性劑或多種生物活性劑是與所述固體脂質顆粒結合的。
這使得多達30%的加載了生物活性劑的諸如蜂蜜等載體可以利用本發明的組合物輸送生物活性劑。另外，用於夾帶所述生物活性劑的固體脂質顆粒能夠掩蓋與生物活性劑相關的令人不快的氣味或異味，還能防止所述生物活性劑在胃腸道降解。另外，本文所披露的所述功能性食品內的固體脂質顆粒的尺寸小且均勻，因此有利於其所夾帶活性成分的溶解和輸送，並且有利於保持所述食品載體的平滑結構，例如，對於薑黃色素來說，這種活性劑的SLP包裹物，將其粒度(在水中)降低了幾倍(參見圖4a_c)。另外，由於所述生物活性劑從SLPs中釋放取決於所述脂質的酶促降解，因此能夠實現所述生物活性劑更受控制並且更定向的釋放。最後，由於SLP攜帶的生物活性劑是以極細的微粉化顆粒形式分散於胃部(參見圖4b)，因此本發明的配方可顯著改善生物活性劑的分解和溶解度。如上文所述，若干種類型的食品基礎載體適用於本發明的組合物；諸如蜂蜜(未加工或主要為未加工形式)，棗糖漿和槭糖漿等載體由於其營養和礦物質/元素含量，目前是優選的。蜂蜜蜜蜂群體的最終勞動成果是蜂蜜。蜂蜜含有大約41%果糖。這使其成為人類已知的最甜的糖。它還含有大約35%葡萄糖，大約17% 7jC,大約2%蔗糖，和少量的礦物質和胺基酸。蜂蜜還含有幾乎所有的人體 必需的微量元素。蜂蜜的保健作用取決於它的質量，而蜂蜜的質量受蜜蜂採集的花粉的影響。蜂蜜的質量還取決於加工工藝，加工過程有可能除去存在於原蜜中的很多植物營養素。原蜜含有少量存在於蜂膠中的相同的樹脂，所述樹脂是樹脂與其他物質的複雜混合物，蜜蜂利用該混合物密封蜂巢並防禦細菌和其他微生物侵害。存在於蜂膠中的樹脂僅佔蜂膠和蜂蜜中植物營養素的一小部分，業已證實，分散在蜂蜜和蜂膠中的其他植物營養素具有防癌和抗腫瘤特性。所述物質包括咖啡酸甲酯，咖啡酸苯乙酯和咖啡酸苯乙基二甲基酯。研究人員業已發現，所述物質在動物體內通過消除兩種粘附酶，磷脂醯肌醇-特異性磷脂酶C和脂肪氧化酶的活性可預防結腸癌。在對原蜜進行深加工和加熱時，所述植物營養素的保健作用會大量消失。率糖眾(DateSyrup)率(Phoenix dactylifera L.)是中東國家沙漠地區的一種重要作物。棗果是一種高營養食品。它富含卡路裡和諸如鐵和鉀等礦物質，並且含有適量的葉酸，和少量的維生素A和B。棗被視為有利於治療貧血、便秘和疲勞。棗糖漿的稠度類似於蜂蜜的稠度，顏色更深，並且具有獨特的香味。棗糖漿含有大約88%糖類，主要是葡萄糖和果糖，並且是諸如鈣、磷、鉀和鎂等必須元素的優質來源。棗糖漿是低鈉的，因此是用於低鈉飲食的合適食品。若干生物活性劑被用於本發明的組合物，例如，包括薑黃色素，水飛薊素，DM，染料木黃酮，槲皮苷和大豆黃苷(diadezin)等。生物活性劑的組合,例如,薑黃色素+ 二吲哚基甲烷(DM)或必需脂肪酸(EPA和EHA)和植物留醇，如β谷留醇，豆留醇，菜油留醇和菜子甾醇也可用於本發明。
正如本文所披露的，所述生物活性劑製劑優選與固體脂質顆粒(例如，夾帶在其中)結合，儘管在某些場合下，所述組合物還可以包括直接與所述食品基礎載體混合的額外的生物活性劑(例如，維生素或礦物質)。由於固體脂質顆粒是為了夾帶疏水性(水不溶性)化合物而設計的，因此親水性生物活性劑不適用於SLP夾帶，因此，優選直接添加到本發明組合物的載體中。因此,諸如薑黃色素和DM以及槲皮苷和大豆黃苷(diadezin)等生物活性劑是疏水性的，並因此不容易混合在食品基礎載體中，優選將其夾帶在本發明組合物的固體脂質顆粒中，而其他生物活性劑，如鈷胺素，葉酸和鐵(如葡萄糖酸鐵)優選直接混入本發明組合物的食品基礎載體。薑黃色素薑黃色素-一種植物多酹,是植物Curcumina 1nga的可食用成分，印度咖喱粉
的關鍵成分。業已證實薑黃色素是無毒的，具有抗氧化劑活性，能抑制癌細胞增殖，並且抑制炎症。薑黃色素能夠抑制促炎細胞因子的生成，如TNFa，幹擾素Y和IL-6，所述細胞因子是炎症反應期間由激活的巨噬細胞和T細胞分泌的。薑黃色素作用機制包括，抑制重要的細胞內信號傳導途徑，所述途徑參與癌細胞和由NFkappaB，C0X，加氧酶(L0X)，和可誘導的一氧化氮合酶(iNOS)介導的炎症反應。薑黃色素能夠在癌變早期階段降低COX和/或iNOS的異常上調，並且還能抑制參與癌細胞增殖的關鍵細胞內成分。業已在包括癌症在內的多種疾病的動物模型上觀察到薑黃色素顯著的預防和/或治療作用。因為它沒有明顯的毒性，薑黃色素最近已經被增加(2009年8月)到FDA’s GRAS (Generally Regarded AsSafe)目錄中。推薦的每日最大安全劑量被確定為每人每天1.75克。攝入的薑黃色素表現出低血漿和組織水平，這在很大程度上是因為吸收不良，快速代謝(參見圖1)和快速系統消除(Anand et al.Molecular Pharmaceutics Vol.4,N0.6 ；2007)的原因。為了改善薑黃色素的生物利用率，業已採取了多種方法。這些方法包括使用佐劑，如幹擾糖酯化反應 的胡椒鹼；使用脂質體或顆粒輸送的方法；使用薑黃色素磷脂複合物；以及使用薑黃色素結構類似物(例如，EF-24)。圖4a_c表示混合在基於蜂蜜的載體中的(圖4a)，分散在水中的(圖4b)SLP_薑黃色素顆粒，和通過混合薑黃色素粉末與水得到的薑黃色素晶體(圖4c )。二吲哚基甲烷(DM)DIM是一種源於蕓薹屬植物，如甘藍，花椰菜，抱子甘藍和花莖甘藍的生物活性齊U。若干研究的結果表明，DIM表現出有前途的防癌作用，特別是預防乳房腫瘤(乳腺癌)。在致癌物處理之前以單一劑量形式給大鼠口腔插管服用DIM使得由二甲基苯並蒽-誘導的乳房腫瘤的發病率和多重性降低了 70-80% (ffattenberg et al., Cancer Res., 38,(1978) 1410-1413)。另外，在二甲基苯並蒽-誘導的乳房腫瘤發病的發展階段再重複口服DM，在齧齒動物中可抑制腫瘤生長高達95% (Chen et al.，Carcinogenesisl9 (1998)，pp.1631-1639)。DM還被廣泛用作由某些類型的人類乳頭狀瘤病毒(HPVs)引起的復發性呼吸道乳頭狀瘤的輔助療法(Auborn et al., Antivir.Ther.7 (2002) 1-9.)。DIM的抗腫瘤活性可能是通過調節免疫反應進行的。研究業已證實接觸DM能夠影響主要的免疫反應，包括自然殺傷細胞的活性，抗體產生和T-細胞-介導的免疫。重要的是，DIM能上調幹擾素(IFN) - Y和IFN- Y受體的表達，並且加強IFN- Y -誘導的MHC I抗原在乳腺癌細胞中表達的作用，使其對效應T細胞敏感。IFN-Y是有助於抑制原發和轉移瘤發展的免疫和炎症反應，以及抗病毒反應的重要調節因子。因此，如果DIM具有廣義的免疫刺激特性，這些能力可能確實有助於它的抗癌作用。在小鼠身上，DIM被證實能誘導脾細胞(B和T細胞)增殖，活性氧(ROS)生成，細胞因子生成和抗病毒感染(Xue et al.，J.Nutr.Biochem.19，(2008)，336-344)。在培養的細胞中添加DM，能促進脾細胞增殖和由腹膜巨噬細胞產生的ROS的生成。由於細胞因子是宿主防禦的主要介體，在免疫反應期間，它們能調節抗原呈遞細胞，淋巴細胞和其他宿主細胞之間的信號傳遞。呈現在組織部位的細胞因子整體決定著針對腫瘤和感染的宿主反應的類型。實際上，促進T-細胞介導的免疫性發展的細胞因子可誘導或增強所述抗腫瘤和抗微生物免疫。重要的是，造血生長因子，G-CSF是能夠誘導骨髓生成更多白細胞的細胞因子，白細胞是抗感染和抗癌所必不可少的。總之，以上數據有力地表明，DIM具有有效的免疫調節活性，這與這種膳食吲哚的抗腫瘤，抗病毒和抗細菌活性吻合。槲皮苷(Quercetin)槲皮苷是植物衍生的類黃酮，它可能具有抗炎和抗氧化劑特性。槲皮苷在對抗或協助預防癌症，前列腺炎，心臟病，白內障，過敏反應/炎症和呼吸疾病，如支氣管炎和哮喘具有積極作用。一項為期8年的研究發現，三種黃酮醇一山奈醇，槲皮苷，和楊梅酮在人的正常飲食中的存在與較低的胰癌風險相關。已證實槲皮苷通過抑制組胺和其他過敏/炎性介體的產生和釋放而表現出明顯的抗炎活性。另外，它能夠產生有效的抗氧化劑活性和起到節省維生素C的作用。在小鼠身上，口服劑量為12.5-25mg/kg的槲皮苷可增強線粒體生物標記物的表達,並具有改進的運動持久性。體外研究表明,槲皮苷和白藜蘆醇的組合能抑制脂肪細胞的產生。染料木黃酮/大豆黃苷(Genistein/Diadezin)染料木黃 酮和大豆黃苷是存在於包括羽扇豆，蠶豆，大豆，野葛和補骨脂屬等多種植物中的異黃酮。除了抗氧化劑和驅腸蟲劑的作用外，已證實很多異黃酮能夠與動物和人類的雌激素受體相互作用，在體內導致類似於雌激素引起的作用。業已發現染料木黃酮和其他異黃酮具有抗血管生成作用(阻斷新血管形成)，並且可以阻斷與癌症相關的不受控制的細胞生長，而這種作用極有可能是通過抑制體內調控細胞分裂和細胞成活的物質的活性而實現的。研究還發現，染料木黃酮可用於治療白血病，並且它可用於與其他白血病治療藥物組合，以改善其療效。水飛薊素(Silymarin)水飛薊素(SM)是奶薊草(milk thistle)的一種親脂性提取物，並且由若干種黃酮木脂素的異構體組成。體外動物研究表明，水飛薊賓(水飛薊素的主要活性成分)在人類前列腺癌細胞，雌激素-依賴性和-獨立性人類乳腺癌細胞，人類外宮頸的癌細胞，人類結腸癌細胞，以及人類小和非小細胞肺癌細胞中具有保肝(抗肝毒)特性和抗癌作用；例如，參見http://en.wikipedia.0rg/wiki/Silibinin#cite_note-00鈷胺素(維生素B12)鈷胺素有助於紅血細胞、骨髓，碳水化合物、脂肪和蛋白質代謝、神經和心血管功能的形成，並且在DNA合成中發揮作用。缺乏這種維生素可導致貧血，虛脫，易怒，抑鬱，氣短，行走困難，記憶喪失，情感變動，定向力障礙，痴呆和便秘。每日大於3毫克的鈷胺素劑量可導致眼部症狀。鈷胺素缺乏主要出現在具有吸收障礙和骨髓發育異常症候群的人群中。營養不良貧血的其餘情形通常與鈷胺素相關，最常見的是涉及食物-鈷胺素吸收障礙，和/或葉酸缺乏。鈷胺素缺乏通常發生在患有吸收不良的患者中，不過，因為其臨床表現不明顯，通常不易被察覺或研究，。葉酸(Folate)葉酸在核酸和胺基酸代謝中起重要作用。必然地，它是維持細胞生長和神經系統的正常功能和發育所必不可少的。老年人的葉酸缺乏以貧血為特徵，同時伴隨以下症狀，如氣短，神疲無力。葉酸缺乏還可引起舌痛，抑鬱，神經損傷和嬰兒神經管缺陷，心臟病和肢體畸形。但若葉酸的每日劑量大於400毫克可導致貧血，並且可掩飾鈷胺素缺乏的症狀。鐵(Iron)鐵是很多生物學分子，如血紅蛋白的基本部分。人體吸收來源於動物的鐵的速度快於吸收來源於植物的鐵速度。鐵缺乏是一種常見症狀，並可導致諸如貧血等疾病。對於人類來說，推薦的鐵的每日劑量為大約10毫克；正常飲食通常能夠提供這一數量，但是，患有吸收障礙或經常腹瀉的的患者需要增補。如上文所述，本發明的組合物可用於治療疾病或改善健康。因此，按照本發明的另一方面，提供了一種治療患有疾病的對象的方法，所述對象可以從本發明的組合物提供的薑黃色素和/或DM所具有的生理作用和所述組合物的食品基礎載體所具有的營養作用中受益。這種疾病的一個例子是癌症。在癌症治療中，所述食品基礎載體是最低程度加工形式的蜂蜜，由於它含有天然抗癌化合物，並且能提供營養，所述生理學活性成分是DM，還可含有薑黃色素(均為SLPs形 式)。所述組合物特別適合用作癌症輔助療法。化學療法的作用並非僅針對癌細胞，因此，會導致嚴重的副作用，如免疫抑制和骨髓抑制症。在以化學療法治療的免疫功能低下的癌症患者身上，DIM可減輕化學療法誘導的粒細胞減少，並且刺激免疫反應。另外，由於蜂蜜，DIM和薑黃色素具有抗病毒和抗細菌特性，化學療法治療的癌症患者食用本發明的組合物，可能有助於降低與化學療法相關的病毒和細菌感染的發病率。癌症患者可以日服三個劑量的本發明的組合物治療，每一個劑量包括I克蜂蜜，大約200mg的DIM和大約400mg的薑黃色素。本發明還可由於治療與衰老和免疫衰老相關的疾病。隨著衰老，免疫系統會經歷特有的和多層面的變化。這些變化發生在所有類型的白細胞中，包括中性白細胞，T-細胞，B-細胞，單核細胞/巨噬細胞，樹狀細胞和自然殺傷細胞。因此，衰老影響先天性和獲得性免疫功能。總而言之，這一過程被稱作〃免疫衰老〃("imrnunosenescence")並且涉及隨著年歲增長免疫系統的自然的逐漸退化。它涉及到宿主對感染做出反應的能力和長期免疫記憶的開發，具體如通過接種。這種衰老相關的免疫缺陷是普遍存在的，並且出現在長壽命和短壽命物種中，隨它們的年齡變化，與預期壽命而不是年代相關。它被認為是在老年人中增加發病率和死亡率的重要影響因素。免疫衰老不是隨機的衰退現象，相反，它顯露出一種逆向重複演化模式，並且受免疫衰老影響的大部分參數似乎受遺傳控制。免疫衰老有時還可被視為不可避免地接觸諸如病毒和細菌等多種抗原的連續調整的結果。免疫衰老是一種多因子症狀，在老年群體中會引起多種病理學上重要的問題。取決於年齡的生物學變化，如造血幹細胞耗盡，吞噬細胞和NK細胞總數減少，以及造成免疫衰老開始的體液免疫下降。因此，衰老與新生淋巴細胞生成的減少和記憶細胞群體的功能狀態都有關係。它涉及到諸如癌症、慢性炎性疾病和自身免疫疾病等較高的頻率和嚴重性。老年人感染的一個問題是，他們經常出現不明確的體徵和症狀。最終，這造成了診斷以致治療方面的問題。貧血在包括處在長期護理機構和老年病院中的個體的老年人群體中是非常普遍的。重要的是，即使輕度貧血也與不利的健康影響相關。因此，貧血與衛生保健的關係很大。老年人中貧血的最常見的病因學是慢性疾病/炎症；鐵，葉酸和維生素B12 (鈷胺素)導致的貧血。在諸如老年人，營養不良的人等群體中，包括蜂蜜，DM和維生素的組合物可用於治療病毒和細菌感染，以及貧血。所述蜂蜜和DM能夠提供抗細菌和抗病毒功能，同時DM能夠增強造血細胞因子生成。關鍵維生素，如鈷胺素和葉酸能促進血液生成。治療可以包括一種組合物的每日五個劑量，該組合物包括Ig蜂蜜，200mg DIM,50 μ g鈷胺素，20 yg葉酸和3mg鐵。本發明還可用於治療諸如乳糜瀉(⑶)，非腹腔谷朊敏感(NCGS)和過敏性腸症候群(IBS)等疾病。乳糜瀉是免疫介導的腸病，在遺傳學易感對象身上發生，這些對象中很多攜帶有HLA-DQ(單倍體型2或8)。某些蛋白的攝入，主要是來自小麥的谷朊，和來自大麥和黑麥的類似蛋白可誘發這種疾病。整個群體的1%人群患有⑶。患有⑶的人還具有一種或多種其他的食物過敏反應，其他食物可能包括乳蛋白，玉米和大豆。症狀包括慢性腹瀉，腹痛，腹部絞痛，體重減輕或生長抑制，肌與骨骼痛，神經系統受累和疲勞。
有證據表明，在接觸谷朊後，會觸發針對通過穀氨醯胺轉移酶產生的谷朊衍生肽的免疫反應。反過來，這些谷朊衍生肽能刺激針對小腸自體成分的免疫交叉反應。這種典型的自身免疫反應在腸道引起炎性反應。CD可導致小腸黏膜絨膜萎縮，伴隨隱性增殖。重要的是，所述疾病明顯加大了小腸腺癌和小腸淋巴瘤的風險。主要由T細胞介導的炎性過程，可導致小腸黏膜襯裡結構和功能的破壞，並引起吸收不良；它破壞了身體吸收養分，諸如鈣和鐵等礦物質，以及脂溶性維生素的能力。實際上，CD可被視為典型的吸收障礙症候群，並且是貧血的常見原因。在很多場合下，貧血被報導為唯一的初始表現，或是最常見的腸外⑶症狀。葉酸(維生素B9)和鈷胺素(維生素B12)缺乏是已知的CD併發症。與CD相關的另一種常見的營養性貧血是鐵缺乏。據報導，鐵缺乏貧血出現在46%的患有亞臨床⑶的患者中。由於維生素D吸收障礙和低鈣血症，某些⑶患者還出現了骨質疏鬆症和骨折。谷朊不耐性是一個廣義的術語，它包括各種程度的谷朊過敏。據估計總人口中的15%是谷朊過敏的，但是，通過在現有的免疫測定和活組織檢查中檢驗呈陽性確定僅有1%具有CD。儘管抗體血清學是證實CD的重要工具，但它並非總是與CD典型的黏膜外觀，即小腸的絨膜萎縮相關。某些具有CD血清學的患者具有正常的腸道黏膜，而沒有充分發展的CD症狀。不過，他們具有將來發展成CD的較高的風險。具有谷朊過敏的大部分人沒有CD。相反，他們具有被稱為非腹腔谷朊過敏(NonCeliac Gluten Sensitivity) (NCGS)的症狀。具有NCGS的人群表現出的胃腸道症狀包括，腹瀉，胃氣脹，腹部絞痛等。與NCGS相關的還有頭痛，疲勞，不育，流產和吸收障礙。據信，與CD患者類似，具有NCGS的人群的免疫反應是通過谷朊引起的，但不會導致腸道破壞和重塑。一份最近發表的研究表明，即使沒有充分發展的CD，谷朊也能誘導類似於過敏性腸症候群(IBS)的症狀。該研究提出的假設是，谷朊過敏和流行性感染IBS後提供了兩個觸發點，這至少能夠部分解釋構成IBS的譜系。 IBS影響西方世界人群的5-20%。這種大範圍影響可能與以下事實相關:不明確的消化不良症狀有時會與IBS的症狀相混淆。重要的是，IBS是缺勤的第二大原因。女性患IBS的機率比男性高4倍。IBS的症狀包括腸功能紊亂，腫脹，腹痛，痙攣，腹瀉和便秘。已知緊張和其他心理因素會加劇所述症候群的程度和頻率。IBS的主要特徵是大便排洩失常，並且，根據觀察到的不規則性將IBS分成兩種類型=IBS-D (腹瀉)和IBS-C (便秘)。據估計，因為現有處方藥物缺乏有效性，使得所有IBS患者中大約50%轉而使用非傳統藥物。最新科學數據表明，炎症在IBS的病理生理學中起著重要作用。IBS患者在其循環系統中具有明顯升高的促炎細胞因子IL-6水平，以及非常高的環加氧酶(COX)環狀代謝物前列腺素E2的表達水平，已知它是通過炎性刺激產生的。證據還表明，所述炎症反應是免疫活化的結果。對所述症狀，現有的研究工作提出的假說是，中樞神經系統和未知病因學的免疫活化之間存在有聯繫，它們相互作用並且導致胃腸道炎症。目前，對CD和NCGS唯一有效的治療是終身使用無谷朊飲食。不存在能預防谷朊損害或預防免疫/炎性系統因谷朊侵襲胃腸而造成的損害的藥物。除了難治的無谷朊飲食CD患者之外，對無谷朊飲食嚴格堅持能夠使得腸道痊癒，導致在大多數情況下消除所有症狀。另外，取決於開始食用無谷朊飲食的快速程度，會降低骨質疏鬆症和腸癌發展的較高的風險。在很多國家，可以憑醫生的處方購買無谷朊產品，並且通過健康保險計劃進行補償。不過，這種飲食可能是繁瑣的；不遵守所述飲食會導致嚴重的症狀復發。與含谷朊的食品相t匕，無谷朊產品通常更昂貴，並且更難於尋找。在美國，無谷朊產品每年的總市場價值為$20億。⑶，NCGS和IBS的常見病理生理學表現是腸道炎症。因此，含有食品基礎載體並含有摻入固體脂質顆粒中的薑黃色素的組合物可用於治療這種疾病。薑黃色素能抑制免疫細胞的刺激依賴性活化和促免疫/炎性細胞因子生成，而又不會引起通常與使用能夠抑制COX和LOX循環的抗炎藥相關的嚴重的副作用。應當指出的是，薑黃色素具有防止癌症發展的化學預防作用。因此，有規律的、以蜂蜜形式使用它可降低患有CD的患者，以及患有腸道功能失調的其他患者群體的腸道發生腺癌和淋巴瘤的較高的風險。治療可以包括每日三個劑量的組合物，該組合物包括I克的蜂蜜和大約400mg的薑黃色素(SLPs形式)。本發明的組合物可置於分配裝置中提供，例如壓擠瓶或箔片小袋或密封在可食用的膠囊(例如，凝膠膠囊)中，這些膠囊殼包裝在鋁箔氣泡中。所述分配裝置或包裝可以包括本發明組合物的一個或多個劑量單位。所述分配裝置或膠囊包裝可以使用附帶的說明書。所述分配裝置或包裝還可以附有由管理保健食品生產、使用、或銷售的政府機構頒發的通高，該通告表明政府機構批准了相關形式的組合物可以供人使用或獸用。例如，所述通知可以包括得到美國食品和藥品管理局批准的標籤。通過閱讀以下不是出於限定目的的實施例，本領域普通技術人員能夠理解本發明的其他目的、優點和新特徵。另外，在上文披露的和在下面的權利要求書部分要求保護的本發明的各個實施方案和方面可以從下面的實施例中尋找到實驗支持。實施例參見以下實施例，它們與前述說明一起以非限定形式說明了本發明。蜂蜜中的薑黃色素固體脂質微粉化分散體固體脂質分散體是一種輸送系統，在該體系中，生物活性劑在熱融化的脂質中溶化或溶解，所述的脂質在室溫下固化。所述熱熔融物與含水介質乳化，並且冷卻至室溫，以便固化成在其核心中包括生物活性劑的顆粒。本研究檢驗了薑黃色素一一種源於飲食調料薑黃的多酚化合物是否能夠用固體脂質分散技術乳化在基於蜂蜜的載體中。為了優化所述固體脂質乳液並改善其攜帶薑黃色素的能力，發明人進行了若干預設計研究，包括以下內容:(i)檢驗薑黃色素在各種油中的溶解度；(ii)設計用於分散在蜂蜜中的薑黃色素的固體脂質配方基質；(iii)檢驗配方特性，包括稠度和感官影響，味道和氣味特性；和( iv)通過試驗法檢驗配方的物理和化學穩定性。在下面的表I中提供了用於本研究的成分總清單。表1:材料
權利要求
1.一種功能性食品的製備方法，包括: 在存在親脂性生物活性劑的條件下融化脂質溶劑； 將融化的脂質溶劑和生物活性劑加熱至溫度至少為65°c ； 將食品基礎載體添加到所述融化的脂質溶劑和生物活性劑中；和， 乳化所述融化的脂質溶劑、所述生物活性劑和所述食品基礎載體，直到形成乳液，所述乳液包括包含所述生物活性劑的脂質顆粒。
2.如權利要求1所述的方法，其中，所述將所述融化的脂質溶劑和生物活性劑加熱至溫度至少為65°C的步驟包括一個將所述融化的脂質溶劑和生物活性劑加熱至溫度為700C -90°C的步驟。
3.如權利要求1所述的方法，其中，所述乳化步驟至少部分是與一個冷卻步驟同時進行的。
4.如權利要求3所述的方法，其中，所述冷卻步驟進一步包括將溫度冷卻至大約45°C的步驟。
5.如權利要求3所述的方法，其中，所述冷卻步驟進一步包括將溫度冷卻至比乳化溫度至少低20°C的步驟。
6.如權利要求1所述的方法，還包括在存在所述生物活性劑的條件下融化所述脂質溶劑的步驟之前，在存在所述生物活性劑的條件下加熱乳化劑至溫度為至少90°C的步驟。
7.如權利要求6所述的方法，其中，所述乳化劑選自由PEG酯和蔗糖酯所組成的群組。
8.如權利要求7所述的方法，其中，所述乳化劑是一種PEG酯，選自由PEG6000酯，PEG-100硬脂酸酯和PEG40硬脂酸酯所組成的群組。
9.如權利要求1或3中任意一項所述的方法，還包括一個在將所述食品基礎載體添加到所述融化的脂質溶劑和生物活性劑中之前加熱所述食品基礎載體的至少一部分的步驟。
10.如權利要求9所述的方法，其中，所述加熱所述食品基礎載體的至少一部分的步驟包括將所述食品基礎載體的第一部分加熱到第一預定溫度，和將所述食品基礎載體的第二部分加熱到低於所述第一預定溫度的第二預定溫度。
11.如權利要求10所述的方法，其中，所述第一預定溫度為至少60°C，所述第二預定溫度不超過50°C。
12.如權利要求10所述的方法，其中，所述添加食品基礎載體的步驟進一步包括添加所述食品基礎載體的第一部分，並且還包括一個在乳化步驟期間添加所述食品基礎載體的第二部分的步驟，添加所述第二部分的步驟只能在被乳化的其他成分的溫度低於60°C的情況下進行。
13.如權利要求1所述的方法，還包括: 在山梨酸鉀存在的條件下對所述食品基礎載體的一部分進行加熱，直到形成溶液； 將所述溶液冷卻到室溫；和， 將所述溶液添加到所述融化的脂質相和生物活性劑中。
14.如權利要求1所述的方法，其中，所述食品基礎載體在室溫下為半固體。
15.如權利要求1所述的方法，其中，所述食品基礎載體在室溫下為液體。
16.如權利要求1所述的方法，其中，所述生物活性劑包括生物活性食品成分。
17.如權利要求1所述的方法，其中，所述在存在親脂性生物活性劑的條件下融化脂質溶劑的步驟包括在存在選自下列物質所組成的群組中的生物活性劑的條件下融化脂質溶劑:薑黃色素，二吲哚基甲烷，槲皮苷，大豆黃苷(diadezin)，水飛薊素，染料木黃酮，必需脂肪酸和植物甾醇。
18.如權利要求1所述的方法，其中，所述食品基礎載體選自由糖類糖漿和多糖類糖漿組成的群組。
19.如權利要求18所述的方法，其中，所述糖漿選自由蜂蜜，棗糖漿和槭糖漿組成的群組。
20.如權利要求1所述的方法，還包括一個讓所述脂質的至少一部分在所述食品基礎載體中固化成顆粒的步驟。
21.如權利要求20所述的方法，還包括一個將所述顆粒均勻分散在所述食品基礎載體中的步驟。
22.如權利要求21所述的方法，其中，讓所述脂質的至少一部分在所述食品基礎載體中固化成顆粒的步驟進一步包括讓所述脂質的至少一部分在所述食品基礎載體中固化成微球體。
23.如權利要求22所述的方法，其中，讓所述脂質的至少一部分在所述食品基礎載體中固化成微球體的步驟進一步包括一個讓所述脂質的至少一部分在所述食品基礎載體中固化成直徑為0.5 μ m-5 μ m的微球體的步驟。
24.如權利要求20所述的方法，其中，讓所述脂質在所述食品基礎載體中固化成顆粒的步驟進一步包括一個讓所述脂質在所述食品基礎載體中固化成選自由固體顆粒和半固體顆粒所組成的群組的顆粒的步驟。
25.如權利要求20 所述的方法，其中，所述生物活性劑的至少70%與所述顆粒結合。
26.如權利要求25所述的方法，其中，所述生物活性劑的至少80%與所述顆粒結合。
27.如權利要求26所述的方法，其中，所述生物活性劑的90%-95%與所述顆粒結合。
28.如權利要求1所述的方法，還包括一個獲得選自由下列物質所組成的群組的至少一種脂質溶劑的步驟:氫化蓖麻油；硬脂精；棕櫚油；高-0-3鼠尾草油；石榴油；鱷梨油；橄欖油；及其任意組合。
29.如權利要求1所述的方法，還包括一個將生物活性劑與所述食品基礎載體混合的步驟。
30.如權利要求29所述的方法，其中，所述將生物活性劑與所述食品基礎載體混合的步驟進一步包括一個將選自由維生素和礦物質所組成的群組的的生物活性劑與所述食品基礎載體混合的步驟。
31.如權利要求29所述的方法，其中，所述將生物活性劑與所述食品基礎載體混合的步驟進一步包括一個將親水性生物活性劑與所述食品基礎載體混合的步驟。
32.如權利要求31所述的方法，其中，所述將親水性生物活性劑與所述食品基礎載體混合的步驟進一步包括一個將選自由鈷胺素，葉酸，和葡萄糖酸鐵所組成的群組的親水性生物活性劑與所述食品基礎載體混合的步驟。
33.一種功能性食品，包括親脂性生物活性劑，脂質，和食品基礎載體，其中，所述脂質至少部分以顆粒形式分散在所述食品基礎載體中，而所述親脂性生物活性劑至少部分包含在所述顆粒中。
34.如權利要求33所述功能性食品,其中,所述顆粒構成所述食品的5%-40%(w/w)。
35.如權利要求33所述功能性食品，其中，所述親脂性生物活性劑是生物活性食品成分。
36.如權利要求33所述功能性食品，其中，所述親脂性生物活性劑包括選自由下列物質所組成的群組中的至少一種:薑黃色素，二吲哚基甲烷，槲皮苷，大豆黃苷(diadezin)，水飛薊素，染料木黃酮，必需脂肪酸和植物甾醇。
37.如權利要求33所述功能性食品，其中，所述脂質選自由下列物質所組成的群組:氫化蓖麻油；硬脂精；棕櫚油；高-0-3鼠尾草油；石榴油；鱷梨油；橄欖油；及其任意組合。
38.如權利要求33所述功能性食品，其中，所述食品基礎載體在室溫下為液體。
39.如權利要求33所述功能性食品，其中，所述食品基礎載體在室溫下為半固體。
40.如權利要求33所述功能性食品，其中，所述食品基礎載體選自由糖類糖漿和多糖類糖漿所組成的群組。
41.如權利要求40所 述功能性食品，其中，所述糖漿選自由蜂蜜，棗糖漿和槭糖漿所組成的群組。
42.如權利要求33所述功能性食品，其中，所述顆粒均勻分散在所述食品基礎載體中。
43.如權利要求33所述功能性食品，其中，所述顆粒包括微球體。
44.如權利要求43所述功能性食品,其中,所述微球體的直徑在0.5 μ m和5 μ m之間。
45.如權利要求33所述功能性食品，其中，所述顆粒選自由固體顆粒和半固體顆粒所組成的群組。
46.如權利要求33所述功能性食品，其中，所述生物活性劑的至少70%與所述顆粒結合。
47.如權利要求46所述功能性食品，其中，所述生物活性劑的至少80%與所述顆粒結合。
48.如權利要求47所述功能性食品，其中，所述生物活性劑的90%-95%與所述顆粒結合。
49.如權利要求33所述功能性食品，還包括乳化劑。
50.如權利要求49所述功能性食品，其中，所述乳化劑選自由PEG酯和蔗糖酯所組成的群組。
51.如權利要求50所述功能性食品，其中，所述乳化劑是選自由PEG酯:PEG6000酯，PEG100硬脂酸酯和PEG40硬脂酸酯所組成的群組。
52.如權利要求33所述功能性食品，其中，所述食品基礎載體與至少一種額外的生物活性劑混合。
53.如權利要求52所述功能性食品，其中，所述至少一種額外的生物活性劑選自由維生素和礦物質所組成的群組。
54.如權利要求52所述功能性食品，其中，所述至少一種額外的生物活性劑是親水性生物活性劑。
55.如權利要求54所述功能性食品，其中，所述親水性生物活性劑是選自由鈷胺素，葉酸和葡萄糖酸鐵所組成的群組。
56.一種給有需要的對象提供至少一種生物活性劑的方法，包括施用一種功能性食品，所述食品包括與分散在食品基礎載體中的脂質顆粒結合的至少一種親脂性生物活性劑。
57.如權利要求56所述的方法，其中，所述施用一種功能性食品的步驟進一步包括一個施用一種具有下列至少一種特徵的功能性食品的步驟: 所述親脂性生物活性劑選自由薑黃色素，二吲哚基甲烷，槲皮苷，大豆黃苷(diadezin)，水飛薊素，染料木黃酮，必需脂肪酸和植物留醇所組成的群組；和， 所述食品基礎載體選自由糖類和多糖類糖漿所組成的群組。
58.如權利要求56所述的方法，其中，所述施用一種功能性食品的步驟進一步包括一個施用一種包括乳化劑的功能性食品的步驟。
59.如權利要求58所述的方法，其中，所述施用一種包括乳化劑的功能性食品的步驟進一步包括施用一種包括選自由PEG酯和蔗糖酯所組成的群組的乳化劑的功能性食品。
60.如權利要求56所述的方法，其中，所述施用一種功能性食品的步驟進一步包括一個施用一種包括至少一種額外的生物活性劑的功能性食品的步驟，所述至少一種額外的生物活性劑與所述食品基礎載體混合。
61.如權利要求60所述的方法，其中，施用一種包括與所述食品基礎載體混合的至少一種額外的生物活性劑 的功能性食品的步驟進一步包括施用與所述食品基礎載體混合的至少一種親水性生物活性劑的步驟。
62.一種製備功能性食品的方法，包括: a.在至少65°C的溫度下融化包含生物活性劑的脂質溶劑；和， b.乳化步驟(a)的產物和半固體食品基礎載體，直到形成包括固體脂質顆粒的乳液；所述固體脂質顆粒含有所述生物活性劑。
63.一種製備功能性食品的方法，包括: a.在至少65°C的溫度下融化包含生物活性劑的脂質溶劑；和， b.乳化(a)和液體食品基礎載體，直到形成包括固體脂質顆粒的乳液；所述固體脂質顆粒含有所述生物活性劑。
64.如權利要求62或63中任意一項所述的方法，其中，所述生物活性劑是生物活性食品成分。
65.如權利要求64所述的方法，其中，所述生物活性食品成分是薑黃色素。
66.如權利要求64所述的方法，其中，所述生物活性食品成分是DM。
67.如權利要求62或63中任意一項所述的方法，其中，所述食品基礎載體是蜂蜜。
68.如權利要求62或63中任意一項所述的方法，其中，所述脂質溶劑包括選自由下列物質所組成的群組中的至少一種:氫化蓖麻油，硬脂精，棕櫚油，高-Ω-3鼠尾草油，石榴油，鱷梨油，橄欖油，及其任意組合。
69.如權利要求62或63中任意一項所述的方法，其中，所述脂質溶劑還包括乳化劑。
70.如權利要求69所述的方法，其中，所述乳化劑包括選自由PEG酯和蔗糖酯所組成的群組中的酯。
71.如權利要求62或63中任意一項所述的方法，其中，所述溫度為70-90°C。
72.如權利要求62或63中任意一項所述的方法，其中，在步驟(b)之前將所述食品基料加熱至至少65 °C。
73.如權利要求62或63中任意一項所述的方法，其中，所述固體脂質顆粒的直徑為·0.5-5微米。
74.如權利要求62或63中任意一項所述的方法，其中，步驟(b)進行的同時將包含所述生物活性劑的脂質溶劑和所述食品基料的混合物逐漸冷卻到大約45°C的溫度。
75.一種物質組合物，包括食品基礎載體，包括均勻分散在其中的固體脂質顆粒和至少一種生物活性劑，其中，所述至少一種生物活性劑的至少80%是與所述固體脂質顆粒結合的。
76.如權利要求75所述的物質組合物，其中，所述生物活性劑是生物活性食品成分。
77.如權利要求76所述的物質組合物，其中，所述生物活性食品成分是薑黃色素。
78.如權利要求76所述的物質組合物，其中，所述生物活性食品成分是二吲哚基甲烷(DIM)0
79.如權利要求75-78中任意一項所述的物質組合物，其中，所述食品基礎載體是蜂蜜
80.如權利要求75所述的物質組合物，其中，所述固體脂質顆粒包括選自由下列物質所組成的群組中的至少一種:氫化蓖麻油，硬脂精，棕櫚油，Alina 油，高-Ω-3鼠尾草油，石榴油，鱷梨油，橄欖油，及其任意組合。
81.如權利要求75所述的物質組合物，還包括乳化劑。
82.如權利要求81所述的物質組合物，其中，所述乳化劑是PEG。
83.如權利要求75所述的物質組合物，其中，所述固體脂質顆粒的直徑為0.5-5微米。
84.—種給需要的對象提供生物活性劑的方法，包括施用一種食品基礎載體，其包含均勻分散在其中的固體脂質顆粒和至少一種生物活性劑，其中，所述至少一種生物活性劑的至少80%是與所述固體脂質顆粒結合的。
85.如權利要求84所述的方法，其中，施用是通過口服進入的。
86.一種物質組合物，包括蜂蜜載體，包括均勻分散在其中的固體脂質顆粒和夾在所述粒固體脂質顆中的薑黃色素和/或DIM。
87.如權利要求33所述的功能性食品，其中，所述功能性食品能在32°C穩定保存3個月。
88.如權利要求75所述的物質組合物，其中，所述物質組合物能在32°C穩定保存3個月。
89.一種提高患者身體內的親脂性生物活性劑濃度的方法，包括: 通過權利要求1所述的方法將所述親脂性生物活性劑摻入一種功能性食品中；和， 給有需要的患者施用預定量的所述功能性食品。
90.如權利要求89所述的方法，其中，所述親脂性生物活性劑是生物活性食品成分。
91.如權利要求89所述的方法，其中，所述親脂性生物活性劑包括選自由下列物質所組成的群組中的至少一種:薑黃色素，二吲哚基甲烷，槲皮苷，大豆黃苷(diadezin)，水飛薊素，染料木黃酮，必需脂肪酸，和植物甾醇。
92.如權利要求89所述的方法其中，所述脂質溶劑選自由下列物質所組成的群組:氫化蓖麻油；硬脂精；棕櫚油；高-0-3鼠尾草油；石榴油；鱷梨油；橄欖油；及其任意組合。
93.如權利要求89所述的方法，還包括一個提高所述有需要的患者其血液中的親脂性生物活性劑濃度的步驟。
94.如權利要求89所述的方法，還包括一個提高所述有需要的患者其肝臟中的親脂性生物活性劑濃度的步驟。
95.如權利要求89所述的方法，還包括一個提高所述有需要的患者的胃腸黏膜中的親脂性生物活性劑濃度的步驟。
96.一種提高患者身體內的親脂性生物活性劑濃度的方法，包括: 給有需要的患者施用預定量的如權利要求33所述包括所述親脂性生物活性劑的所述功能性食品。
97.如權利要求96所述的方法，其中，所述親脂性生物活性劑是生物活性食品成分。
98.如權利要求96所述的方法，其中，所述親脂性生物活性劑包括選自由下列物質所組成的群組中的至少一種:薑黃色素，二吲哚基甲烷，槲皮苷，大豆黃苷(diadezin)，水飛薊素，染料木黃酮，必需脂肪酸，和植物甾醇。
99.如權利要求96所述的方法，其中，所述脂質選自由下列物質所組成的群組:氫化蓖麻油；硬脂精；棕櫚油；高-0-3鼠尾草油；石榴油；鱷梨油；橄欖油；及其任意組合。
100.如權利要求96所述的方法，還包括一個提高所述有需要的患者其血液中所述親脂性生物活性劑濃度的步驟。
101.如權利要求96所述的方法，還包括一個提高所述有需要的患者其肝臟中所述親脂性生物活性劑濃度的步驟。
102.如權利要求9 6所述的方法，還包括一個提高所述有需要的患者其胃腸黏膜中所述親脂性生物活性劑濃度的步驟。
103.一種治療通過親脂性生物活性劑改善的病症的方法，包括: 通過權利要求1所述方法將所述親脂性生物活性劑摻入一種功能性食品；和， 給患有所述症狀的患者施用預定量的所述功能性食品。
104.如權利要求103所述的方法，其中，所述親脂性生物活性劑是生物活性食品成分。
105.如權利要求103所述的方法，其中，所述親脂性生物活性劑包括選自由下列物質所組成的群組中的至少一種:薑黃色素，二吲哚基甲烷，槲皮苷，大豆黃苷(diadezin)，水飛薊素，染料木黃酮，必需脂肪酸，和植物甾醇。
106.如權利要求103所述的方法，其中，所述脂質溶劑選自由下列物質所組成的群組:氫化蓖麻油；硬脂精；棕櫚油；高-0-3鼠尾草油；石榴油；鱷梨油；橄欖油；及其任意組合。
107.如權利要求103所述的方法，其中，所述病症選自由下列疾病所組成的群組:免疫疾病，心臟病，呼吸疾病，炎症，癌症，白血病，淋巴瘤，胃腸道癌，泌尿生殖系統癌症，乳腺癌，卵巢癌，頭頸上皮細胞癌，肺癌，黑素瘤，神經學癌症，胃腸道疾病，胃潰瘍，大腸炎，腸道疾病，克羅恩氏病，結直腸癌，脂肪肝病和非酒精性脂肪性肝炎(NASH)，浮腫，關節炎，胰腺炎，眼病，炎性疾病及其任意組合。
108.如權利要求103所述的方法，其中，所述病症選自由下列疾病所組成的群組:呼吸道乳頭狀瘤，前列腺炎，白內障，過敏反應，支氣管炎，哮喘，乳糜瀉，非腹腔谷朊敏感和過敏性腸症候群。
109.一種治療通過親脂性生物活性劑改善的病症的方法，包括: 給有需要的患者施用預定量的如權利要求33所述包括所述親脂性生物活性劑的功能性食品。
110.如權利要求109所述的方法，其中，所述親脂性生物活性劑是一種生物活性食品成分。
111.如權利要求109所述的方法，其中，所述親脂性生物活性劑包括選自由下列物質所組成的群組中的至少一種:薑黃色素，二吲哚基甲烷，槲皮苷，大豆黃苷(diadezin)，水飛薊素，染料木黃酮，必需脂肪酸和植物甾醇。
112.如權利要求109所述的方法，其中，所述脂質溶劑選自由下列物質所組成的群組:氫化蓖麻油；硬脂精；棕櫚油；高-0-3鼠尾草油；石榴油；鱷梨油；橄欖油；及其任意組合。
113.如權利要求109所述的方法，其中，所述病症選自由下列疾病所組成的群組:免疫疾病，心臟病，呼吸疾病，炎症，癌症，白血病，淋巴瘤，胃腸道癌，泌尿生殖系統癌症，乳腺癌，卵巢癌，頭頸上皮細胞癌，肺癌，黑素瘤，神經學癌症，胃腸道疾病，胃潰瘍，大腸炎，腸道疾病，克羅恩氏病，結直腸癌，脂肪肝病和非酒精性脂肪性肝炎(NASH)，浮腫，關節炎，胰腺炎，眼病，炎性疾病及其任意組合。
114.如權利要求109所述的方法，其中，所述病症選自由下列疾病所組成的群組:呼吸道乳頭狀瘤，前列腺炎，白內障，過敏反應，支氣管炎，哮喘，乳糜瀉，非腹腔谷朊敏感和過敏性腸症候群。
115.一種給患有癌症的患者提供輔助治療的方法，包括: 通過權利要求1所述方法將所述親脂性生物活性劑摻入一種功能性食品；和， 結合其他抗癌治療，給所述患者施用預定量的所述功能性食品。
116.一種給患有癌症的患者提供輔助治療的方法，包括: 結合其他抗癌治療，給所述患者施用預定量的包括所述親脂性生物活性劑的如權利要求33所述的功能性食品。
全文摘要
本發明提供了一種功能性食品及其製備方法。所述功能性食品是通過混合包含生物活性劑的脂質溶劑和半固體或液體的食品基礎載體，直到形成包含加載了所述生物活性劑的固體脂質顆粒的乳液而製備得到的。
文檔編號A61K9/16GK103167869SQ201180049848
公開日2013年6月19日 申請日期2011年8月18日 優先權日2010年8月18日
發明者多倫·弗裡德曼, 吉迪恩·施特拉斯曼, 阿舍爾·施穆勒維茨 申請人:克利爾法瑪工業有限公司