一種BD測試包的製作方法

2023-10-11 06:31:09 5

本實用新型涉及醫院感染控制技術領域，尤其涉及一種BD測試包。

背景技術：

在醫院消毒供應領域，對壓力蒸汽滅菌器的日常性能監測是保證滅菌效果可靠的重要前提，目前，最常用的監測方法就是BD測試。BD測試可有效監測預真空壓力蒸汽滅菌器每日滅菌前的抽真空效果及飽和蒸汽穿透效果。衛生部《消毒技術規範》明確要求：每日每臺滅菌器必須在運行帶負載的滅菌周期前空鍋進行BD測試，BD測試合格後，滅菌器方可使用。因此，醫院消毒供應中心在對各類器械、敷料正式滅菌前，都需要對預真空壓力蒸汽滅菌器做BD測試，以監測該臺設備的抽空效果及蒸汽的穿透效果。

BD測試的方法主要是通過BD測試包來進行判斷。BD測試包由100%脫脂純棉布摺疊成長（30±2）cm，寬（25±2）cm，高25~28cm大小的包裹。將印有特殊熱敏指示油墨圖案的紙質測試圖或測試卡放入BD測試包的中間，運行BD測試程序來顯示測試結果。若測試圖變色（通常由黃色變為黑色）均勻完全，表明該滅菌器抽空效果和蒸汽穿透效果良好，若測試圖變色不徹底或不均勻（通常是測試圖中心顏色呈淺黃色），則表明該滅菌器抽真空及蒸汽穿透效果不好（一般是滅菌器氣密性不好，存在洩漏的可能），需要進行檢查維修後方可使用。這也就意味著，當滅菌器出現故障時，醫院供應室需要專業人員排查設備存在的問題，而此時如果醫院其他科室急需要使用待滅菌合格的器械或敷料，供應室就無法保證這些物品按時發放。這使得醫院供應室在設備有限的情況下，耽誤了正常的滅菌工作，降低了感染控制工作效率。

技術實現要素：

本實用新型要解決的技術問題是：克服現有技術的不足，提供一種BD測試包，該測試包內的預警測試圖板可對滅菌器的抽空及蒸汽穿透效果具有更高的敏感度，對滅菌器即將出現故障的可能具有提前預判功能，不會耽誤滅菌器的正常使用。

本實用新型解決其技術問題所採用的技術方案是：該BD測試包，包括包套，其特徵在於：在所述包套內設有兩張BD測試圖板，兩張BD測試圖板上分別設有熱敏油墨，且兩張BD測試圖板的熱敏油墨的基本溫度相異。本實用新型中兩張BD測試圖板的熱敏油墨的基本溫度根據使用環境以及包套的材質等因素確定。

所述包套內設有多張層疊設置的空白紙板，兩張BD測試圖板分別夾設在相鄰兩張空白紙板之間，兩張BD測試圖板分別為標準測試圖板和預警測試圖板，標準測試圖板上的熱敏油墨為標準指示油墨，預警測試圖板上的熱敏油墨為預警指示油墨，預警指示油墨的基本溫度高於標準指示油墨的基本溫度。

優選的，所述預警測試圖板上在預警指示油墨的一側還設有用於對比的標準色塊。

優選的，所述空白紙板有四十張，標準測試圖板放置在第二十張與第二十一張空白紙板之間，優選的，預警測試圖板放置在第二十三與第二十四張空白紙板之間。

優選的，所述空白紙板為230～250g/m2的白色卡紙。

優選的，所述包套的材質為280～310g/m2且表面光滑的白卡紙。

優選的，所述包套的材質為300g/m2的白卡紙。

優選的，所述標準測試圖板為正方形雙膠紙，標準指示油墨為印刷在標準測試圖板表面的網狀條紋。

優選的，所述預警測試圖板為正方形雙膠紙，預警指示油墨印刷在預警測試圖板的中部。

優選的，所述包套的外標籤為銅版紙不乾膠標籤。

與現有技術相比，該BD測試包的上述技術方案所具有的有益效果是：

1、兩張BD測試圖板的熱敏油墨的基本溫度相異，其對冷空氣的檢測敏感度存在差異，當滅菌器內殘存少量的冷空氣時，其中一個BD測試圖板的熱敏油墨顯示正常，即表示滅菌器還可以正常使用，但是另一個BD測試圖板的熱敏油墨顏色發生異常變化，也就是對冷空氣的靈敏度更高，此時就可以檢測出滅菌器發生輕微洩漏，將要生成故障，需要安排相關人員對滅菌器進行整體檢查，以排除可能的故障隱患，在醫院供應室設備有限的情況下，保證正常的滅菌工作。

2、標準測試圖板上的標準指示油墨變色結果可反映滅菌器BD測試結果，預警測試圖板上的預警指示油墨變色結果可提前預判滅菌器是否即將出現故障。在滅菌器內，能夠使預警指示油墨顏色發生異常變化的冷空氣量低於能夠使標準指示油墨顏色發生異常變化的冷空氣量，這樣使得預警指示油墨對真空度及/或蒸汽穿透效果的敏感度高於標準指示油墨，當滅菌器已正常使用，但出現輕微洩漏，將要生成故障時，預警測試圖板上的預警指示油墨可以對此進行預警，需要安排相關人員對滅菌器進行整體檢查，以排除可能的故障隱患，在醫院供應室設備有限的情況下，保證正常的滅菌工作。

3、設有對照的標準色快，可清楚判斷變色結果，並能根據變色結果對滅菌器的性能做出提前判斷。

4、與醫護人員手工製作的棉布型BD測試包相比，本實用新型的BD測試包用透氣性能相當的一次性空白紙板來模擬純棉布，操作簡便，免去了繁瑣的棉布脫脂清洗與打包工作，同時還能避免因棉布穿透性能不好導致的BD測試失敗。

5、與普通的一次性BD測試包相比，本實用新型BD測試包的包套為280～310/m2的上光白卡紙包裝盒，比皺紋紙包裝更防水，材質更耐抽真空，可有效避免測試過程中出現的包裝破損問題。

附圖說明

圖1為該BD測試包的示意圖。

圖2為空白紙板、標準測試圖板和預警測試圖板的示意圖。

其中：1、包套 2、外標籤 3、空白紙板 4、標準測試圖板 5、標準指示油墨 6、預警測試圖板 7、預警指示油墨 8、標準色塊。

具體實施方式

圖1~2是該BD測試包的最佳實施例，下面結合附圖1~2對本實用新型做進一步說明。

參照圖1～2，該BD測試包，包括包套1，在包套1內設有兩張BD測試圖板，兩張BD測試圖板上分別設有熱敏油墨，且兩張BD測試圖板的熱敏油墨的基本溫度相異，兩張BD測試圖板的熱敏油墨的基本溫度相異，當滅菌器內殘存少量的冷空氣時，其中基本溫度低的BD測試圖板的熱敏油墨會均勻變色，表示滅菌器還可以正常使用，但是基本溫度高的BD測試圖板的熱敏油墨顏色發生異常變化，此時就可以檢測出滅菌器發生輕微洩漏，將要生成故障，需要安排相關人員對滅菌器進行整體檢查，以排除可能的故障隱患，在醫院供應室設備有限的情況下，保證正常的滅菌工作，而具體的基本溫度是根據使用環境以及其他因素來決定的，所以並不是一個固定的值。

包套1的上側設有外標籤2，包套1內設有多張層疊設置的空白紙板3，兩張BD測試圖板分別為標準測試圖板4和預警測試圖板6，標準測試圖板4上的熱敏油墨為標準指示油墨5，預警測試圖板6上的熱敏油墨為預警指示油墨7，預警指示油墨7的基本溫度高於標準指示油墨5的基本溫度。圖板上的指示油墨在飽和蒸汽的作用下，發生相應的化學反應，實現由黃色向黑色標準色的顏色轉變來反映測試結果。預警指示油墨7對冷空氣的敏感度高於標準指示油墨5，也就是說，能夠使預警指示油墨7顏色發生異常變化的冷空氣量低於能夠使標準指示油墨5顏色發生異常變化的冷空氣量。這樣使得預警指示油墨7對真空度及/或蒸汽穿透效果的敏感度高於標準指示油墨5，標準測試圖板4上的標準指示油墨5變色結果可反映滅菌器BD測試結果，預警測試圖板6上的預警指示油墨7變色結果可提前預判滅菌器是否即將出現故障。當滅菌器已正常使用，但出現輕微洩漏，將要生成故障時，預警測試圖板6上的預警指示油墨7可以對此進行預警，需要安排相關人員對滅菌器進行整體檢查，以排除可能的故障隱患，在醫院供應室設備有限的情況下，保證正常的滅菌工作。

當代醫學 2011年8月第17卷第22期總第249期，《BD試驗結果失敗原因分析》一文中可見，測試圖板上的指示油墨實際上因為有冷空氣的存在，所以變色存在異常，上述預警指示油墨7顏色發生異常變化是指預警指示油墨7顏色變化後淺於滅菌器內沒有冷空氣時的正常顏色，正常顏色一般是純黑色，同樣，標準指示油墨5顏色發生異常變化是指標準指示油墨5顏色中央部顏色比邊緣部顏色變淺，邊緣部正常顏色一般也是純黑色。想要達到預警指示油墨7對冷空氣的敏感度高於標準指示油墨5的效果，只需要增加預警指示油墨7的濃度或者單位面積內的用量就可以實現，對本領域技術人員而言屬於簡單的調整。

包套1為正方形白卡紙包裝盒。進一步的，包套1的材質優選為300g/m2的上光白卡紙，其表面光滑，冷凝水接觸角小，比皺紋紙包裝更防水，可以有效避免被浸溼,從而保持包套1的完整性，保證BD測試結果的可靠性，而且包套1的材質更耐抽真空，可有效避免測試過程中出現的包裝破損問題。外標籤2為銅版紙不乾膠標籤，粘貼方便，外標籤2粘貼在包套1上表面的中間位置，該外標籤2表面印有BD測試包的生產日期、批號以及測試程序需要的溫度和時間條件等相關信息，方便使用者記錄和追蹤。

標準測試圖板4為正方形雙膠紙，標準指示油墨5為印刷在標準測試圖板4表面的網狀條紋，預警測試圖板6為正方形雙膠紙，預警指示油墨7印刷在預警測試圖板6的上表面中部。進一步的，在預警測試圖板6上，在預警指示油墨7的一側還設有用於對比的標準色塊8，可清楚判斷變色結果，並能根據變色結果對滅菌器的性能做出提前判斷，使用更加方便。

本實施例中的包套1內設有四十張層疊設置的空白紙板3，標準測試圖板4放置在第二十張與第二十一張空白紙板3之間，預警測試圖板6放置在第二十三與第二十四張空白紙板3之間。空白紙板3為240g/m2的白色卡紙。它按照等量透氣測試模擬棉布的透氣性能，完全保證飽和的水蒸氣順利穿透到達測試圖板。實際BD測試中，該空白紙板3負載中心的溫度與滅菌器排氣口上方的溫差小於2℃，符合BD測試規範的要求。

實際操作中，醫院消毒供應室工作人員將壓力蒸汽滅菌器蒸汽源打開，待夾層壓力上升到0.21Mpa後，等待15min。然後，將BD測試包放置於滅菌裝載車最底層靠近排氣口上方，關閉滅菌器前門，運行BD測試程序。測試完成後，取出BD測試包，拆開包套1，取出整摞空白紙板3，在空白紙板3相應的位置找到包內標準測試圖板4和預警測試圖板6，肉眼觀察測試圖板的變色結果。

一、如果標準測試圖板4的標準指示油墨5變色均勻一致，完全變為黑色，預警測試圖板6的預警指示油墨7變色均勻且達到或深於標準色塊8，則BD測試結果合格，滅菌器運轉良好無故障；

二、如果標準測試圖板4的標準指示油墨中間位置變色較淺呈淺黃色，預警測試圖板6的預警指示油墨7變色淺於標準色塊8呈淺黃色，則BD測試結果不合格，滅菌器存在抽空不徹底或蒸汽穿透不徹底的情況，需要立即檢查滅菌器，排除故障；

三、如果標準測試圖板4的標準指示油墨變色均勻一致，完全變為黑色，預警測試圖板6的預警指示油墨7變色淺於標準色塊8，則BD測試合格，滅菌器可以正常使用，但已出現將要生成故障的預警，需要安排相關人員對滅菌器進行整體檢查，以排除可能的故障隱患。

本實用新型中的標準測試圖板4、預警測試圖板6和包套1均可以採用其他任意形狀，可以採用現有BD測試包的普通材質。

以上所述，僅是本實用新型的較佳實施例而已，並非是對本實用新型作其它形式的限制，任何熟悉本專業的技術人員可能利用上述揭示的技術內容加以變更或改型為等同變化的等效實施例。但是凡是未脫離本實用新型技術方案內容，依據本實用新型的技術實質對以上實施例所作的任何簡單修改、等同變化與改型，仍屬於本實用新型技術方案的保護範圍。