一種內鏡清洗消毒機專用多酶清洗液及其製備工藝的製作方法
2023-05-16 21:17:01 2
一種內鏡清洗消毒機專用多酶清洗液及其製備工藝的製作方法
【專利摘要】本發明公開了一種內鏡清洗消毒機專用多酶清洗液及其製備工藝。該多酶清洗液的主要組分為非離子表面活性劑和/或兩性表面活性劑、蛋白酶、脂肪酶、澱粉酶、增溶劑、乙二胺四乙酸二鈉、偏矽酸鈉、三乙醇胺、色素、香精、防腐劑，由於含有多種優選的表面活性劑和生物酶，能夠有效分解內鏡上的蛋白質、脂肪等汙染物，同時該清洗液具有泡沫低、消泡快的優點，不影響內鏡清洗消毒機的進水量，器械可在自動內鏡清洗機槽內被酶液充分浸泡，循環清洗。本發明多酶清洗劑對汙染物的洗脫時間快、洗脫率高，效果優於市售同類大多數產品。其製備工藝簡單，生產設備投資低，製得的產品性能穩定。
【專利說明】一種內鏡清洗消毒機專用多酶清洗液及其製備工藝
【技術領域】
[0001]本發明屬於清洗劑領域，特別涉及一種內鏡清洗消毒機專用多酶清洗液及其製備工藝。
【背景技術】
[0002]醫療人員所用的手術器械和內窺鏡在對患者進行手術或檢查後，不可避免的會沾有大量的汙染物，如血液、蛋白、脂肪、人體分泌物等。普通清潔劑由表面活性劑和無機助劑組成，其化學成分決定了它們無法對蛋白、脂肪和人體分泌物等進行有效的分離和去除。清洗不徹底的器械會嚴重影響下一步的消毒，進而導致因器械消毒不徹底而引起的交叉感染。
[0003]生物酶如蛋白酶、脂肪酶和澱粉酶能有效分解醫療器械上所汙染的血液、蛋白、月旨肪等，因而複合酶清洗液已被用於醫療器械的清洗。
[0004]目前，對於醫療器械的清洗方式有手工清洗、自動清洗機清洗、自動超聲器械清洗機清洗等方式。隨著內鏡清洗消毒機的推廣使用，實現了內鏡清洗、消毒一體化完成。使用內鏡清洗消毒機，與傳統清洗消毒方法相比具有節省護理人力、縮短消毒周期、提高內鏡使用率、消毒效果不易受工作人員責任心和操作技能等人為因素的影響等優點。同時，減少醫護人員直接接觸汙染內鏡的機會，從而降低因手工清洗消毒操作不慎造成院內感染的可能。但是這種內鏡清洗消毒機所用多酶清洗液、消毒液需低泡或無泡，目前市場所銷售的多酶清洗劑大多不能滿足此要求。
【發明內容】
[0005]本發明的目的在於克服現有技術的不足，提供一種內鏡清洗消毒機專用多酶清洗液及其製備工藝。`
[0006]本發明所採取的技術方案是:
一種內鏡清洗消毒機專用多酶清洗液，按質量百分比計，包含以下組份:
非離子表面活性劑和/或兩性表面活性劑5-25%
蛋白酶2-10%
脂肪酶1-5%
澱纖H
增獅5-20?
胺四乙酸二鈉0.5-?
傷_0.5-?
二乙酉學月安0.1-2?
色素0.(XX)1-0.003?
香精0.0OH)..防腐劑0.1-0.3?餘量為水。
優選的，非離子表面活性劑為脂肪醇聚氧乙烯醚、烷基酚聚氧乙烯醚、烷基糖苷、聚醚類表面活性劑中的至少一種。
[0007]優選的，兩性表面活性劑為氧化胺類表面活性劑。
[0008]優選的，表面活性劑為烷基糖苷類表面活性劑與氧化胺類表面活性劑的混合物。
[0009]優選的，增溶劑為乙醇、異丙醇、丙二醇、乙二醇單丁醚、烯基二羧酸酐中的至少一種。
[0010] 優選的，防腐劑為苯甲醇、異噻唑啉酮及其衍生物中的至少一種。
[0011]一種內鏡清洗消毒機專用多酶清洗液的製備工藝，包括以下步驟:
1)用配方量水的15-25wt%將乙二胺四乙酸二鈉、偏矽酸鈉溶解，然後加入增溶劑，得混合物A ；
2)將香精加入表面活性劑中，攪拌均勻，得混合物B;
3)將混合物B加入混合物A中，邊加料邊攪拌，得混合物C；
4)依次將蛋白酶、脂肪酶、澱粉酶加入混合物C中，攪拌均勻；
5)加入配方量水的50-70wt%，攪拌均勻，再依次加入色素、防腐劑；
6)補齊餘量水，攪拌均勻，最後加入三乙醇胺，即得。
[0012]本發明的有益效果是:
本發明內鏡清洗消毒機專用多酶清洗液含有多種表面活性劑和生物酶，能夠有效分解內鏡上的蛋白質、脂肪等汙染物，同時該清洗液具有泡沫低、消泡快的優點，不影響內鏡清洗消毒機的進水量，器械可在自動內鏡清洗機槽內被酶液充分浸泡，循環清洗。
[0013]本發明多酶清洗液在溫度低於85°C使用時，使用液始終透明，濁點優於大多數同類產品。
[0014]本發明多酶清洗劑對汙染物的洗脫時間快、洗脫率高，效果優於市售同類大多數
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[0015]本發明多酶清洗劑的製備工藝簡單，生產設備投資低，製得的產品性能穩定。【具體實施方式】
[0016]本發明所採取的技術方案是:
一種內鏡清洗消毒機專用多酶清洗液，按質量百分比計，包含以下組份:
非離子表面活性劑和/或兩性表面活性劑5-25%
蛋白酶
脂肪酶H
澱纖H
增獅5-20?
胺四乙酸二鈉0.5-?
傷_0.5-?
二乙酉學月安0.1-2?
色素0.(XX)1-0.003?
香精0.0OH)..防腐劑0.1-0.3?
餘量為水。
[0017]優選的，該多酶清洗液包含以下組份:
非離子表面活性劑和/或兩性表面活性劑10-20%
蛋白酶5.ισ/。
脂肪酶^/ο
澱纖^/ο
增獅8-Μ
O]安四乙酸二鈉1.5^%
偏娃_1.5-3.3?
二乙酉學月安0.1-2?
色素0.0006-0.(XWo
香精0.006-0.03?
防腐劑0.2-0.3?
餘量為水。
優選的，非離子表面活性劑為脂肪醇聚氧乙烯醚、烷基酚聚氧乙烯醚、烷基糖苷、聚醚類表面活性劑中的至少一種。非離子表面活性劑可選賽比克公司的SMULSOL NW342烷基醇聚醚、SMULSOL OX 1309L異構13C醇聚氧乙烯醚、德固賽公司的ECll環氧丁烷封端的脂肪醇乙氧基化物，賽比克公司的AS48、SL4烷基糖苷類表面活性劑；聚醚類表面活性劑優選含有環氧丙烷-環氧乙烷嵌段的聚合物，可選科萊恩公的SKYIN 2445,Genapol ED3060。
[0018]優選的，兩性表面活性劑為氧化胺類表面活性劑。兩性表面活性劑為氧化胺類表面活性劑，可選德固賽公司的DO 二甲基葵基氧化胺。
[0019]優選的表面活性劑組合為(％表示總原料的質量百分比):2%NW342+10%1309L,或者 5%1309L+59ffiCll，或者 5%1309L+10%AS48，或者 5%D0+10%SL4，或者 5% AS48+10%D0,或者10%AS48+2% SKYIN 2445。混合表面活性劑中的種類及用量不限於上述實例，應包括所有基於以上數據延伸出的混合比例。
[0020]優選的，表面活性劑為烷基糖苷類表面活性劑與氧化胺類表面活性劑的混合物。
[0021]所述蛋白酶為用於洗漆行業的鹼性蛋白酶，優選為Novozymes公司的Alcalase、Esperase、Everlase、Savinase ULTRA 16XL、Liquanase、Polarzyme, Genencor 公司的Properase,最優選的蛋白酶為Savinase ULTRA 16XL。所述脂肪酶為用於洗漆行業水解脂肪類物質的酶，優選Novozymes公司的Lipolase。澱粉酶為用於洗漆行業水解澱粉的酶，優選 Novozymes 公司的 Stainzyme? 12T, Termamyl 300L, BAN 480L,最優選為 Stainzyme?12T。
[0022]優選的，增溶劑為乙醇、異丙醇、丙二醇、乙二醇單丁醚、烯基二羧酸酐中的至少一種。
[0023] 優選的，防腐劑為苯甲醇、異噻唑啉酮及其衍生物中的至少一種。可選舒美公司的Euxyl KlOO苯甲醇/甲基氯異噻唑啉酮/甲基異噻唑啉酮、Euxyl K145 2-溴-2-硝基丙烷-1，3-二醇/甲基氯異噻唑啉酮/甲基異噻唑啉酮，但不限於此。
[0024]一種內鏡清洗消毒機專用多酶清洗液的製備工藝，包括以下步驟:1)用配方量水的15-25wt%將乙二胺四乙酸二鈉、偏矽酸鈉溶解，然後加入增溶劑，得混合物A ；
2)將香精加入表面活性劑中，攪拌均勻，得混合物B;
3)將混合物B加入混合物A中，邊加料邊攪拌，得混合物C；
4)依次將蛋白酶、脂肪酶、澱粉酶加入混合物C中，攪拌均勻；
5)加入配方量水的50-70wt%，攪拌均勻，再依次加入色素、防腐劑；
6)補齊餘量水，攪拌均勻，最後加入三乙醇胺，即得。
[0025]優選的，各步驟中，每種組份原料溶解均勻後再加其他原料。首先獲得溶解均勻的混合物A，以避免後續無機物對酶活的影響，同時可以增加步驟3)表面活性劑的溶解度。步驟2)中，將不同表面活性劑預先混合，可增加混合表面活性劑的溶解度，同時增加香精的溶解度，避免香精從產品中析出，影響產品的透明度。步驟3)將混合物B緩慢加入混合物A中，可防止表面活性劑中濁點較低的表面活性劑影響產品的外觀。
[0026]本發明多酶清洗劑pH值為6.0-7.0，在此pH值範圍內，清洗液中的酶活力不受影響。
[0027]本發明多酶清洗劑還可用於清洗其他醫療器械，化妝、美容應用的器具，及食品和醫藥加工業中使用的器具和物體。
[0028]下面結合具體實施例，進一步闡述本
【發明內容】
。若無特別說明，以下所述百分數皆為質量百分比。
[0029]實施例1
內鏡清洗消毒機專用多酶清洗 液的配方:
l%Alcalase+l%Esperase2%
Lipolase1%
Stainzyme? 12T1%
10%ED3060+ 15%SKYIN 244525%
增溶劑5%
乙二胺四乙酸鈉0.5%
偏矽酸鈉0.5%
三乙醇胺2%
色素0.0001%
香精0.001%
Euxyl KlOO0.1%
餘量為純水。
[0030]內鏡清洗消毒機專用多酶清洗液的製備工藝:
1)用配方量水的20%將乙二胺四乙酸二鈉、偏矽酸鈉溶解，然後加入增溶劑，得混合物
A ；
2)將香精加入表面活性劑中,攪拌約30分鐘，使其溶解均勻，得混合物B；
3)將混合物B緩慢加入混合物A中，邊加料邊攪拌，得混合物C；
4)依次將蛋白酶、脂肪酶、澱粉酶加入混合物C中，攪拌均勻；
5)加入配方量水的70%，攪拌均勻，再依次加入色素、防腐劑；6)補齊餘量水，攪拌均勻，最後加入三乙醇胺調節產品pH值至合格。
實施例2
內鏡清洗消毒機專用多酶清洗液的配方:
Everlase10%
Lipolase5%
Termamyl 300L5%
DO5%
增溶劑20%
乙二胺四乙酸鈉5%
偏娃酸鈉5%
三乙醇胺1.5%
色素0.003%
香精0.03%Euxyl KlOO0.5%
餘量為純水。
[0031]內鏡清洗消毒機專用多酶清洗液的製備工藝:
1)用配方量水的15%將乙二胺四乙酸二鈉、偏矽酸鈉溶解，然後加入增溶劑，得混合物
A ；
2)將香精加入表面活性劑中,攪拌約30分鐘，使其溶解均勻，得混合物B；
3)將混合物B緩慢加入混合物A中，邊加料邊攪拌，得混合物C；
4)依次將蛋白酶、脂肪酶、澱粉酶加入混合物C中，攪拌均勻；
5)加入配方量水的50%，攪拌均勻，再依次加入色素、防腐劑，每種原料溶解均勻後再加其他原料；
6)補齊餘量水，攪拌均勻，最後加入三乙醇胺調節產品pH值至合格。
實施例3
多酶清洗液配方:
2%Liquanase+3%PoIarzyme5%
Lipolase5%
BAN 480L5%
5%1309L+5%EC1110%
增溶劑10%
乙二胺四乙酸鈉4%
偏矽酸鈉3.5%
三乙醇胺1.0%
色素0.1%
香精0.0005%
Euxyl KlOO0.006%
餘量為純水。
[0032]製備工藝同實施例1。[0033]實施例4
多酶清洗液配方:
Properase6%
Lipolase4%
Stainzyme? 12T4%
2%NW342+10%1309L12%
增溶劑8%
乙二胺四乙酸鈉1.5%
偏娃酸鈉4%
三乙醇胺0.1%
色素0.001%
香精0.01%
Euxyl K1450.2%
餘量為純水。
[0034]製備工藝同實施例1。`
[0035]實施例5
多酶清洗液配方:
Savinase ULTRA 16XL8%
Lipolase2%
Stainzyme? 12T2%
5% AS48+10%D015%
增溶劑15%
乙二胺四乙酸鈉2.5%
偏娃酸鈉1.5%
三乙醇胺0.5%
色素0.002%
香精0.02%
Euxyl K1450.3%
餘量為純水。
[0036]製備工藝同實施例1。
[0037]實施例6
表面活性劑為10%AS48+2% SKYIN 2445，其他組份同實施例4。
[0038]實施例7
表面活性劑為5% DO +10%SL4，其他組份同實施例5。
[0039]實施例8
表面活性劑為5%1309L +10%AS48，其他組份同實施例5。
[0040]性能測試:
1、泡沫實驗 (I)振搖實驗泡沫測定採用振蕩法。室溫下向具塞量筒中裝入清洗液50ml，蓋好塞子用量上下振蕩50次(每秒2次)，停止振蕩後立即記錄產生泡沫的體積作為溶液起泡性能的量度。記下從停止振蕩到泡沫消失所需要的時間t，用以表徵泡沫的穩定性。
[0041](2)內鏡清洗消毒機運行實驗
在內鏡清洗消毒機上模擬多酶清洗液的使用效果。在清洗機內槽放置軟管以替代內鏡，同時向機器儲槽中分別加入戊二醛消毒液、多酶清洗液，按照機器設定程序運行。
[0042]2、濁點實驗
將多酶清洗液與純淨水按照1:100比例配置300ml溶液，將溶液置於電爐上加熱，同時用溫度計記錄溶液溫度，觀察溶液變化。
[0043]3、清洗效果實驗
膠片的表面是一層富含蛋白質的多種有機物成分，是由動物的皮、骨、筋熬製而成的，這層塗抹在片基上的凝膠可以模擬凝固在醫療器械上的蛋白質，故以感光膠片作為測試材料能一定程度上反應，酶清洗劑對蛋白質的溶解效果。
[0044]材料準備:用去離子水將本發明多酶清洗劑及市售同品牌的產品配製成0.1%工作液，備用；將已曝光的膠片剪成3.6cmX4.2cm大小膠片，備用。
[0045]洗脫時間:將多酶清洗液置於30°C恆溫水浴鍋中，將製作好的膠片垂直立於多酶清洗液中，觀察並記錄膠片上凝膠全部洗脫時間t，每組實驗4個平行，取平均值。
[0046]洗脫率R:取製作號的膠片10份，分別稱重Hitll，用多酶清洗液將其上的覆蓋物全部清洗後，自然乾燥，稱重Hltl2，則，膠片上汙垢的重量為!1?=!%-!?，計算平均值。其平均值為
0.03g/片，標準偏差S為0.0014。將已稱重Hi1的膠片垂直立於多酶清洗液中，靜置規定時間後取出，自然乾燥，稱重Hi2，每組平行實驗4次。則，洗脫率R計算公式為:
【權利要求】
1.一種內鏡清洗消毒機專用多酶清洗液，按質量百分比計，包含以下組份: 非離子表面活性劑和/或兩性表面活性劑5-25% 蛋白酶2-10% 脂肪酶1-5% 澱粉酶1-5% 增溶劑5-20% 乙二胺四乙酸二鈉0.5-5% 偏矽酸鈉 0.5-5% 三乙醇胺 0.1-2% 色素 0.0001-0.003% 香精 0.001-0.03% 防腐劑0.1-0.5% 餘量為水。
2.根據權利要求1所述的多酶清洗液，其特徵在於:非離子表面活性劑為脂肪醇聚氧乙烯醚、烷基酚聚氧乙烯醚、烷基糖苷、聚醚類表面活性劑中的至少一種。
3.根據權利要求1所述的多酶清洗液，其特徵在於:兩性表面活性劑為氧化胺類表面活性劑。
4.根據權利要求1所述的多酶清洗液，其特徵在於:表面活性劑為烷基糖苷類表面活性劑與氧化胺類表面活性劑的混合物。
5.根據權利要求1所述的多酶清洗液，其特徵在於:增溶劑為乙醇、異丙醇、丙二醇、乙二醇單丁醚、烯基二羧酸酐中的至少一種。
6.根據權利要求1所述的多酶清洗液，其特徵在於:防腐劑為苯甲醇、異噻唑啉酮及其衍生物中的至少一種。
7.權利要求1-6任意一項所述的一種內鏡清洗消毒機專用多酶清洗液的製備工藝，包括以下步驟: . 1)用配方量水的15-25wt%將乙二胺四乙酸二鈉、偏矽酸鈉溶解，然後加入增溶劑，得混合物A; .2)將香精加入表面活性劑中，攪拌均勻，得混合物B； .3)將混合物B加入混合物A中，邊加料邊攪拌，得混合物C； .4)依次將蛋白酶、脂肪酶、澱粉酶加入混合物C中，攪拌均勻； .5)加入配方量水的50-70wt%，攪拌均勻，再依次加入色素、防腐劑； .6)補齊餘量水，攪拌均勻，最後加入三乙醇胺，即得。
【文檔編號】C11D1/825GK103484267SQ201310414846
【公開日】2014年1月1日 申請日期:2013年9月12日 優先權日:2013年9月12日
【發明者】宋金武, 李志雲, 闕紹輝, 鄧金花 申請人:廣東環凱微生物科技有限公司