調節血糖的中成藥及其應用的製作方法
2023-05-16 06:02:36 1
專利名稱：調節血糖的中成藥及其應用的製作方法
技術領域：
本發明涉及一種中成藥，具體涉及的是一種以調節血糖的中成藥及其應用。
背景技術：
隨著世界人口的老齡化進程加快，糖尿病已經成為一種常見病、多發病。糖尿病的發病機理仍不十分清楚，它的治療主要是用藥物降低高血糖和防治併發症。胰島素和主要口服降血糖化學合成藥的發明和應用給糖尿病患者帶來希望，但它們本身仍分別存在低血糖反應、乳酸中毒等嚴重藥物副作用，影響了它們的使用和療效。尋找和開發高效、低毒、安全可靠的新型降血糖物質是人類急待解決的課題。
發明內容
本發明目的在於提供一種副作用小、高效、安全新的降血糖中成藥，另一目的在於提供該中成藥物的應用。
為實現本發明目的，技術方案如下選用人參、玄參、麥冬、生地作為原料，用醇溶液從人參有效部位製取人參總皂苷作為A組份；用醇溶液從玄參、麥冬、生地以1∶1∶1重量比為原料提取出植物提取物作為B組份，A、B兩組份以1∶2重量份混合均勻作為該調節血糖中成藥的有效成份。
玄參根主含玄參素、生物鹼、糖類、植物甾醇、天門冬素等。《本草綱目》曰「滋陰降火，解斑毒，利咽喉，通利小便血滯」。生地黃主含β-谷甾醇、甘露醇、梓醇、地黃素、維生素A類物質等。《本經逢原》曰「幹地黃內涼血滋陰、外潤皮膚榮澤、病人虛而有熱者，宜加用之」。人參主含人參皂苷、人參多糖等。《別靈》曰「調中，止消渴，通主脈」。人參對糖代謝有雙向調節作用，即能使葡萄糖導致的高血糖降低，又可使胰島素引起的低血糖症血糖升高。人參皂苷是人參生理活性物質基礎，人參多糖也是主要降低糖活性成分。麥冬主含多種甾體皂苷、麥冬多糖、β-谷甾醇、總甾醇、胺基酸。《外臺秘要》曰「以之與黃連、地黃汁、栝樓根汁同用治消渴熱甚者」。《聖濟總錄.消渴門》「麥門冬湯，以之與烏梅同用，治消渴，喉幹不可忍，飲水不止」。
所述該藥物組合物可以被製備成膠囊劑、片劑、顆粒劑、糖衣丸劑等藥物劑型。
該中成藥製備方法如下1、首先將人參粉碎，用醇溶液回流提取人參的有效部位如根部，製取人參總皂苷；2、將玄參、麥冬、生地粉碎，以1∶1∶1比例混合置於容器中，用醇溶液回流提取，製得提取物。3、將兩提取物以1∶2的重量比混合，加入藥用賦形劑製得降糖藥物。
本發明調節血糖的藥物能顯著降低糖尿病高血糖、抑制肝糖原分解和葡萄糖的吸收、降低血脂及改善自由基代謝和保護胰島β細胞，而且其毒性極低。所述藥物可用於預防和治療糖尿病及其糖尿病性心腦血管併發症及其它與糖代謝紊亂有關的疾病，改善自由基代謝，尤其是預防和治療II型糖尿病及其心腦血管併發症。
具體實施例方式
為對本發明進行更好地說明，舉實施例如下1、人參皂苷的提取將人參藥材碎斷，加入8倍藥材重量的75％乙醇，回流提取3次，分別提取2、2、1小時，濾過，合併提取液。經離心分離，取上清液，通過大孔樹脂吸附，以70％乙醇洗脫，回收乙醇，濃縮至稠膏，乾燥，精製，得人參總皂苷即組份A。
2、玄參、麥冬、地黃提取物製備將粉碎的玄參、麥冬、地黃以1∶1∶1比例共100克置於提取器中，依次用石油醚、乙醚、80％的乙醇各400毫升回流提取4小時，殘渣乾燥後，再用水400毫升回流提取4小時，濃縮至200毫升，加入活性炭脫色，過濾，濾液加入95％的乙醇使溶液的醇含量為80％，靜置，過濾，殘渣用乙醚、無水乙醇洗滌，得提取物即組份B，將其於60℃乾燥，備用。
將A、B兩提取物以1∶2的重量比混合，加入藥用賦形劑製得降糖藥物。
實施例一膠囊劑的製備處方每粒0.2g，含植物提取物25mg首先將輔料微晶纖維素175g置於研磨容器中，加入本發明植物提取物25g，(A組份∶B組份重量比為1∶2)混合研磨至均勻止。將混勻的藥粉，灌裝於1號膠囊中，隨機抽樣每粒裝量控制在0.2g，含植物提取物25mg。
用法用量口服，每次8-10粒，每日3次。
實施例二片劑植物提取物25g，微晶纖維素49g，硬脂酸鎂1g，充分混合；混合物用單衝壓片機壓成直徑6mm，重300mg的片劑，每片含植物提取物100mg。用法用量口服，每次2-3片，每日3次。
實施例三顆粒劑植物提取物20g，加玉米澱粉180g，充分混合，加適量乙醇(60％)製成軟材，過12目篩造顆粒，經乾燥後得顆粒劑，每1g顆粒劑含植物提取物100mg。用法用量口服，每次2-3克，每日3次。
以下為該調節血糖藥物的主要藥效學實驗---對葡萄糖誘發的小鼠血糖升高的影響實驗1、實驗材料小鼠，體重20-24g，雌性鹽酸苯乙雙胍(陽性對照)葡萄糖測定試劑盒2.實驗方法取小鼠72隻，隨機分為6組，其中4組分別按0.1ml/10g體重經口給予植物提取物25、50、100mg/kg和鹽酸苯乙雙胍50mg/kg，正常組及模型對照組給予等體積的蒸餾水，連續7天，除正常組外，其餘各組腹腔注葡萄糖2g/kg，正常組注射等體積的生理鹽水，注射後30、60、90、120分鐘，測定血糖。
實驗結果與正常組相比，模型對照組小鼠腹腔注射葡萄糖後30、60、90、120分鐘，血糖極顯著升高。與模型對照組相比，植物提取物的中小劑量組在腹腔注射葡萄糖後30、60、90分鐘，顯著降低葡萄糖誘發的高血糖；植物提取物的大劑量組和降糖靈組在腹腔注射葡萄糖後30、60、90、120分鐘，極顯著降低葡萄糖誘發的高血糖；植物提取物的作用基本呈劑量依賴性，植物提取物100mg/kg有極顯著的降糖作用(90分鐘136.4±9.0mg/dl；正常組108.2±13.5mg/dl；對照組160.9±12.4mg/dl)，與鹽酸苯乙雙胍50mg/kg相當。
權利要求
1.一種調節血糖的中成藥，其特徵在於含有用醇溶液從人參有效部位製取的人參總皂苷及用醇溶液從玄參、麥冬、生地以1∶1∶1重量比為原料提取出的組份，兩組份以1∶2重量份混合均勻作為該調節血糖中成藥的有效成份。
2.如權利要求1所述調節血糖藥物，其特徵在於所述植物提取物可與醫用輔助劑或賦形劑混合，製備成膠囊劑、片劑、顆粒劑、丸劑。
3.如權利要求1或2所述的調節血糖的中成藥的應用，其特徵在於將其應用於預防或治療糖尿病藥物，尤其是治療II型糖尿病藥物。
全文摘要
本發明公開了一種調節血糖的中成藥，其含有用醇溶液從人參有效部位製取的人參總皂苷及用醇溶液從玄參、麥冬、生地以1∶1∶1重量比為原料提取出的提取物，兩組份以1∶2重量份混合均勻作為該調節血糖中成藥的有效成份。與醫用輔助劑或賦形劑混合，製備成膠囊劑、片劑、顆粒劑、丸劑。應用於預防或治療糖尿病藥物，尤其是治療II型糖尿病藥物，具有較好的治療效果。
文檔編號A61K9/16GK1883653SQ20061001782
公開日2006年12月27日 申請日期2006年5月24日 優先權日2006年5月24日
發明者胡春良, 朱慶宏, 張永倉 申請人:胡春良