治療疼痛的組合物和方法
2023-05-01 14:52:56
治療疼痛的組合物和方法
【專利摘要】本發明涉及一種順勢療法製劑，其包含山金車、金盞花、紫錐菊、金絲桃、銀、硫、Thiosinaminum和蕁麻的稀釋液，並涉及使用所述製劑治療疼痛、炎症、瘢痕組織、瘙癢/癢和感染的方法。
【專利說明】治療疼痛的組合物和方法
[0001] 相關申請的奪叉參考
[0002] 本申請要求2012年3月15日提交的美國臨時專利申請第61/685352號的申請日 期的權益，本文中以引用的方式併入該申請的公開內容。
【背景技術】
[0003] 歷史上，疼痛、劇痛和身體不適已經困擾著人們以及他們的牲畜和寵物數千年了。 然而，當人們審視現今的疼痛治療市場時，很明顯，迄今已開發的產品中沒有一種能夠對任 何個人提供百分之百緩解，特別是疼痛緩解。因此，現今渴望減少或停止其所遭受的劇痛/ 疼痛和/或瘙癢的人們往往會嘗試使用非處方和/或處方類別的藥物中的一種或多種藥物 以期緩解，而這些藥物在世界各地數量非常豐富，有數百種可供選擇。
[0004] 不幸地，許多這類藥物具有往往會危及健康和福祉的不期望的副作用；它們包含 用藥過量、嚴重的過敏和/或超敏反應、難看的皮疹、中度至重度呼吸困難、自殺的念頭、視 力模糊、胃部不適和肝功能異常。即使在嚴格遵循藥品說明書時，這些藥物也可能導致死 亡。明顯地，需要一種即使不是更好，也是更安全的選擇。
【發明內容】
[0005] 本發明的順勢療法製劑包含山金車（Arnica)的至少一種稀釋液、金蓋 花（Calendula)的至少一種稀釋液、紫錐菊（Echinacea)的至少一種稀釋液、金絲 桃（Hypericum)的至少一種稀釋液、銀的至少一種稀釋液、硫的至少一種稀釋液、 Thiosinaminum的至少一種稀釋液，以及蕁麻（Urtica)的至少一種稀釋液。在一個實 施方案中，山金車、金蓋花、紫錐菊、金絲桃、銀、硫、Thiosinaminum和蕁麻的稀釋液包括 C效力和M效力的稀釋液。在一些實施方案中，山金車、金盞花、紫錐菊、金絲桃、銀、硫、 Thiosinaminum和蕁麻的稀釋液的C效力範圍為約5C到約50C。在另一些實施方案中，山 金車、金蓋花、紫錐菊、金絲桃、銀、硫、Thiosinaminum和蕁麻的稀釋液的M效力範圍為約5M 到約100M。在多種實施方案中，本發明的製劑還包含病質藥的至少一種稀釋液。在一些實 施方案中，所述病質藥包含一種感染劑，例如選自由耐甲氧西林金黃色葡萄球菌（MRSA)、微 等離子體（microplasm)、黑麴黴、念珠菌屬、總狀毛黴、革蘭陰性菌和革蘭氏陽性菌組成的 組中的一種或多種。在一個實施方案中，所述製劑還包含非活性成分。權利要求11所述的 製劑，其中，所述非活性成分選自由海洋礦物質、銀、防腐劑以及它們的混合物組成的組。
[0006] 在一些實施方案中，本發明的製劑可用於治療疼痛、炎症和/或感染。在多種實施 方案中，可以通過將本發明的製劑直接局部噴霧到患者體內或體外的涉及部分上而使用本 發明的製劑。
【專利附圖】
【附圖說明】
[0007] 圖1是手燒傷創面的照片。
[0008] 圖2是顯示將根據本發明的組合物施加到如圖1中所示的手燒傷創面之後的結果 的照片。
[0009] 圖3是男性患者的腿上蜂窩組織炎的照片。
[0010] 圖4是將根據本發明的組合物施加到如圖3中所示的腿上蜂窩組織炎的結果的照 片。
【具體實施方式】
[0011] 下面將更詳細地描述本發明。
[0012] 除非另有指定，否則本文中所用的所有百分比和比率都按總組合物的重量計，並 且所有測量均在室溫和常壓下進行。本文中所定義的"室溫"是指約22°C至約26°C之間的 溫度。除非另有規定，否則所有的溫度均為攝氏度。
[0013] 本發明可以"包含"（開放式的）本發明的組分以及本文所述的其它成分或要素 或"基本上由"本發明的組分以及本文所述的其它成分或要素"組成"。如本文所用的那樣， "包含"是指所引用的要素或者它們的結構或功能的等效物，加上未引用的任何其它要素或 其它多種要素。除非上下文另有說明，否則術語"具有"和"包括"也應被解釋為開放式的。
[0014] 如本文所使用的那樣，"基本上由......組成"指的是本發明可以包括除了那些在 權利要求中所要求之外的成分，但只有當額外的各種成分不實質上改變所要求保護的發明 的基本的和新的性質的情況時。優選地，這樣的額外的各種成分根本不存在或只以痕量存 在。然而，只要保持了所述各種化合物的效用（而不是效用的程度），也有可能包括以重量 計高達材料的約10 %的、能夠實質上改變本發明的基本的和新的性質的額外的各種物質。
[0015] 本文所引用的所有範圍都包括各端點，包括那些引用兩個數值"之間"的範圍。諸 如"約"、"通常地"、"基本上"等的術語應被解釋為對術語或數值的修改，使得其不是絕對 的，且沒有被現有技術公開。這些術語將由環境和它們所修改的那些術語（如本領域技術 人員所理解的那些術語）所限定。這最低限度地包括用於測量數值的給定技術的預期的實 驗誤差、工藝誤差和儀器誤差的程度。
[0016] 注意：雖然本說明書和權利要求書可能涉及一種含有某種反應物或一定量的終產 物，但可能難以從所述產物中說出任何特定敘述是成立的。但是，例如如果在最終生產前使 用的材料滿足所述，則這樣的敘述可能成立。的確，對於不能直接從最終產品所確定的最終 產品的任何性質或特徵，如果該性質保留在製造所述組合物的生產步驟前所用的組分中就 足夠了。
[0017] 如本文所使用的那樣，"順勢療法製劑"被定義為一種包括至少一種酊劑的製劑， 所述酊劑為標記為順勢療法的藥物的酊劑，其被列於美國的順勢療法藥典（HPUS)中。
[0018] 稀釋
[0019] 一種順勢療法製劑始於母酊劑，這意味著一種藥物（例如藥用物質或病質藥）用 於溶解於水或酒精中。可以稀釋母酊劑。例如，如果以1份母酊劑在100份的水（1:100) 中稀釋，它被稱為"C"效力。如果隨後對所述IC稀釋液進行另一次稀釋，則可以得到2C稀 釋液（1份母酊劑在10, 〇〇〇份的水中）。所述2C稀釋液的進一步IC稀釋可以得到3C稀釋 液（1份母酊劑在1，〇〇〇, 〇〇〇份的水中）。可以重複所述迭代以生成不同效力的製劑。
[0020] 如果以1份在10份中（1:10)稀釋母酊劑，它被稱為"X"效力。如果母酊劑是以1 份在1000份中（1:1000)稀釋，則它被稱為"M"效力。可以分別重複IX和IM的迭代以生 成不同效力的製劑。
[0021] 如上所述的那樣，可從母酊劑製成各種稀釋液。在一些實施方案中，可以將這些稀 釋液混合在一起，以生成最終的製劑。例如，一種成分I(I 1)的母酊劑，可以用來形成10C、 30C和50M的稀釋液，分別表示為=I1IOC和IJOC以及IjOM。然後，將一定量的這些具有不 同效力的不同稀釋液混合在一起，生成最終的製劑。
[0022] 混合
[0023] 有許多策略/技術可以用來將不同稀釋液混合在一起。例如，可以將相等或不同 體積的稀釋液混合在一起。在一個實施方案中，可以將相同成分I 1的等體積的多種稀釋液 如下表1所示的那樣混合在一起以生成製劑：
[0024] 表 1
[0025]
【權利要求】
1. 一種順勢療法製劑，其包含山金車的至少一種稀釋液、金盞花的至少一種稀釋液、紫 錐菊的至少一種稀釋液、金絲桃的至少一種稀釋液、銀的至少一種稀釋液、硫的至少一種稀 釋液、Thiosinaminum的至少一種稀釋液，以及蕁麻的至少一種稀釋液。
2. 根據權利要求1所述的製劑，其中，所述山金車的至少一種稀釋液的效力範圍為母 酊劑至約1000M ;所述金盞花的至少一種稀釋液的效力範圍為母酊劑至約1000M ;所述紫錐 菊的至少一種稀釋液的效力範圍為母酊劑至約1000M ;所述金絲桃的至少一種稀釋液的效 力範圍為母酊劑至約1000M ;所述銀的至少一種稀釋液的效力範圍為母酊劑至約1000M ;所 述硫的至少一種稀釋液的效力範圍為母@了劑至約1000M ;所述Thiosinaminum的至少一種 稀釋液的效力範圍為母酊劑至約1000M ;並且所述蕁麻的至少一種稀釋液的效力範圍為母 酊劑至約1000M。
3. 根據權利要求1所述的製劑，其中，所述山金車、金盞花、紫錐菊、金絲桃、銀、硫、 Thiosinaminum和蕁麻的至少一種稀釋液包括C效力和M效力稀釋液。
4. 根據權利要求3所述的製劑，其中，所述山金車、金盞花、紫錐菊、金絲桃、銀、硫、 Thiosinaminum和蕁麻稀釋液的C效力範圍為約5C至50C。
5. 根據權利要求3所述的製劑，其中，所述山金車、金盞花、紫錐菊、金絲桃、銀、硫、 Thiosinaminum和蕁麻稀釋液的M效力範圍為約5M至100M。
6. 根據權利要求1所述的製劑，其中，所述山金車的至少一種稀釋液包含具有約10C、 約30C和約50M的效力的稀釋液；所述金盞花的至少一種稀釋液包含具有約10C、約30C和 約50M的效力的稀釋液；所述紫錐菊的至少一種稀釋液包含具有約10C、約30C和約50M的 效力的稀釋液；所述金絲桃的至少一種稀釋液包含具有約10C、約30C和約50M的效力的稀 釋液；所述銀的至少一種稀釋液包含具有約10C、約30C和約50M的效力的稀釋液；所述硫 的至少一種稀釋液包含具有約10C、約30C和約50M的效力的稀釋液；所述Thiosinaminum 的至少一種稀釋液包含具有約10C、約30C和約50M的效力的稀釋液；所述蕁麻的至少一種 稀釋液包含具有約10C、約30C和約50M的效力的稀釋液。
7. 根據權利要求1所述的製劑，其還包含病質藥的至少一種稀釋液。
8. 根據權利要求7所述的製劑，其中，所述病質藥包含選自耐甲氧西林金黃色葡萄球 菌（MRSA)、微等離子體、黑麴黴、念珠菌屬、總狀毛黴、革蘭氏陰性菌、革蘭氏陽性菌和它們 的混合物中的一種感染劑。
9. 根據權利要求6所述的製劑，其中，所述病質藥的至少一種稀釋液包含M效力稀釋 液。
10. 根據權利要求6所述的製劑，其中，所述病質藥的M效力範圍為約5M至約100M。
11. 根據權利要求1所述的製劑，其還包含非活性成分。
12. 根據權利要求11所述的製劑，其中，所述非活性成分選自粘度改性劑、緩衝劑、抗 氧化劑、乳化劑、吸收劑、抗痤瘡劑、止汗劑、抗結塊劑、消泡劑、抗微生物劑、抗氧化劑、去頭 屑劑、收斂劑、粘合劑、緩衝劑、生物添加劑、緩衝劑、填充劑、螯合劑、化學添加劑、偶合劑、 調理劑、著色劑、化妝品收斂劑、化妝品生物殺傷劑、變性劑、藥物收斂劑、洗滌劑、分散劑、 外用止痛劑、成膜劑、發泡劑、香料組分、調味劑保溼劑、角質分離劑、遮光劑、pH調節劑、防 腐劑、推進劑、蛋白質、維甲酸、還原劑、多價螯合劑、皮膚漂白劑、皮膚調理劑、皮膚安撫劑、 皮膚癒合劑、軟化劑、增溶劑、潤滑劑、滲透劑、塑化劑、防腐劑的溶劑和共溶劑、防曬助劑、 甜味劑、鹽、精油、維生素和它們的混合物。
13. 根據權利要求11所述的製劑，其中，所述非活性成分選自海洋礦物質、銀、防腐劑 以及它們的混合物。
14. 根據權利要求1所述的製劑，其中，相對於所述製劑的總體積，所述山金車的稀釋 液的存在量為約10%至20%;所述金盞花的稀釋液的存在量為約10%至20%;所述紫錐菊 的稀釋液的存在量為約10%至20%;所述金絲桃的稀釋液的存在量為約10%至20%;所述 銀的稀釋液的存在量為約10%至20% ;所述硫的稀釋液的存在量為約10%至20% ;所述 1111〇811^1^1111111的稀釋液的存在量為約10%至20%;以及所述蕁麻的稀釋液的存在量為約 10%至 20%。
15. -種包含根據權利要求1所述的製劑的局部噴劑。
16. -種治療疼痛、炎症和/或感染的方法，其包括將根據權利要求1所述的製劑口服、 胃腸外、靜脈內、肌內、鞘內、皮下、舌下、向齦、向頰、直腸、陰道、經眼、經鼻、通過吸入、皮膚 地、局部地、系統地和經皮給藥於需要的患者。
17. -種同時治療選自疼痛、感染、炎症、瘢痕組織、瘙癢和癢方法，其包括將根據權利 要求1所述的製劑給藥於需要的患者。
18. -種治療疼痛的方法，其包括：將根據權利要求1所述的製劑根據權利要求15所 述的局部噴劑直接施加到患者體外或體內的關注部位上。
19. 根據權利要求18所述的方法，其中，將根據權利要求15所述的局部噴劑施加到皮 膚、目艮睛、耳朵、關節、腳、手、背部、面部、頸部、脊柱區域、腿、手臂、背部、鼻腔、口腔或喉嚨。
20. -種治療與燒傷創面有關的疼痛的方法，其包括將根據權利要求15所述的局部噴 劑直接施加到所述創面。
【文檔編號】A61K33/38GK104363917SQ201380025518
【公開日】2015年2月18日 申請日期:2013年3月12日 優先權日:2012年3月15日
【發明者】F·德穆羅 申請人:普林斯頓生物科技公司