一種複方磺胺氯吡嗪鈉混懸液的製備方法
2023-05-21 23:14:01
一種複方磺胺氯吡嗪鈉混懸液的製備方法
【專利摘要】本發明屬於獸藥的【技術領域】，本發明公開了一種複方磺胺氯吡嗪鈉混懸液的製備方法，該混懸液包括磺胺氯吡嗪鈉、羥乙基纖維素鈉、吐溫-80、EDTA-Na2、增效劑、防腐劑和增溶劑。其製備方法是將1/3體積量的增溶劑與防腐劑混合後加入羥乙基纖維素鈉；取EDTA-Na2加剩餘增溶劑，再加水稀釋，最後加入磺胺氯吡嗪鈉攪拌溶解；將上述溶液混合，加入吐溫-80再與增效劑混懸即得。本發明選擇科學的助懸劑、增溶劑、防腐劑、金屬絡合劑使該劑型藥物在長期靜置後也不產生蓄積沉澱，使藥物在水相中均勻分布，在給藥過程中能夠同步吸收，滿足對疾病治療要求，充分發揮治療作用。
【專利說明】一種複方磺胺氯吡嗪鈉混懸液的製備方法
【技術領域】
[0001]本發明屬於獸藥【技術領域】，涉及一種複方磺胺氯吡嗪鈉混懸液的製備方法。
【背景技術】
[0002]磺胺氯吡嗪鈉是常見的磺胺類抗球蟲藥，在生產中廣泛用於球蟲病的治療，由於長期使用，球蟲對磺胺氯吡嗪鈉已經產生一定的耐藥性，使得藥效受到一定影響。在治療過程中一般是配合增效劑甲氧苄啶來使用，不但提高了提高了磺胺氯吡嗪鈉的抗球蟲效，而且是典型的協同作用。
[0003]在球蟲病治療應用是，一般都是經口服用藥，但磺胺氯吡嗪鈉與甲氧嘧啶兩種藥物水溶性存在差異，使得無法進行均勻給藥，藥物在動物機體內吸收速率不同，使得治療成本高，容易造成蓄積中毒。本發明在磺胺氯吡嗪鈉水溶液中加入助懸劑，增效劑，金屬絡合劑等一系列溶劑，製成複方磺胺氯吡嗪鈉的混懸液製劑，保證了藥物的穩定性，提高了藥物的治療作用，大大降低了治療成本。
【發明內容】
[0004]本發明的目的在於提供一種複方磺胺氯吡嗪鈉混懸液，所用的增效劑為甲氧嘧唳，混懸所用設備為膠體磨，研磨混懸時間15-30min。增效劑在加入之前粉碎至超微粒,使得增效劑可以穩定的分散在混懸液中。向混懸液中加入助懸劑、表面活性劑、金屬絡合劑可以使得該種藥物在長期靜置後也不產生蓄積沉澱，使得兩種藥物在水中按比例混溶，在用藥過程中，動物機體可以同步吸收，發揮兩種藥物的協同作用，充分發揮藥物的治療作用，降低了用藥成本。
【具體實施方式】
[0005]本發明中複方磺胺氯吡嗪鈉混懸液的製備方法步驟如下:
1、將EDTA-Na2加適量的水溶解後，加2/3增溶劑，再加水稀釋至50_80ml，最後加入磺胺氯吡嗪鈉，攪拌溶解；
2、將防腐劑與剩餘體積的增溶劑混合後加入羥乙基纖維素鈉，浸潤均勻；
3、將2步驟得到的溶液加入I步驟得到的溶液中，同時加入吐溫-80，攪拌均勻至澄明狀態；
4、將增效劑先與3步驟得到的溶液混合後，置於膠體磨內研磨15-30分鐘至溶液混懸良好，用水定容至100ml。
[0006]
實施例1
準確稱取:
磺胺氯批嗪鈉15g
吐溫-800.1g甲氧苄啶2g
苯甲酸0.02g
羥乙基纖維素鈉0.5g
EDTA-Na20.1g
丙二醇20ml
用純化水定量至100ml ;其中，甲氧苄啶的粒徑< 20 μ m。
[0007]製備步驟:
(I)將EDTA-Na2用少量水溶解後，加入12ml丙二醇，加水稀釋至50ml，加入磺胺氯吡嗪鈉，攪拌溶解。
[0008](2)將苯甲酸與剩餘丙二醇混勻，加入羥乙基纖維素鈉，浸潤均勻；
(3)將(I)、(2)所得溶液混合，同時加入吐溫-80，攪拌均勻至澄明狀態。
[0009](4)將甲氧嘧 啶加入到(3)所得溶液中置於膠體磨內研磨15-30分鐘至溶液混懸良好，加純水定容至100ml。
[0010]實施例2 準確稱取:
磺胺氯吡嗪鈉IOg
吐溫-800.2g
甲氧苄啶4g
山梨酸0.05g
羥乙基纖維素鈉1.0g
EDTA-Na20.2g
甘油30ml
用純化水定量至100ml ;其中，甲氧苄啶的粒徑≤20 μ m。
[0011]製備步驟:
(I)將EDTA-Na2用少量水溶解後，加入12ml丙二醇，加水稀釋至50ml，加入磺胺氯吡嗪鈉，攪拌溶解。
[0012](2)將山梨酸與剩餘丙二醇混勻，加入羥乙基纖維素鈉，浸潤均勻；
(3)將(I)、(2)所得溶液混合，同時加入吐溫-80，攪拌均勻至澄明狀態。
[0013](4)將甲氧嘧啶加入到(3)所得溶液中置於膠體磨內研磨15-30分鐘至溶液混懸良好，加純水定容至100ml。
[0014]實施例3 準確稱取:
磺胺氯批嗪鈉12g
吐溫-800.05g
甲氧苄啶3g
苯甲酸0.05g
羥乙基纖維素鈉0.Sg
EDTA-Na20.2g
乙醇40ml用純化水定量至100ml ;其中，甲氧苄啶的粒徑≤20 μ m。
[0015](I)將EDTA-Na2用少量水溶解後，加入12ml丙二醇，加水稀釋至50ml，加入磺胺氯吡嗪鈉，攪拌溶解。
[0016](2)將山梨酸與剩餘丙二醇混勻，加入羥乙基纖維素鈉，浸潤均勻；
(3)將(I)、(2)所得溶液混合，同時加入吐溫-80，攪拌均勻至澄明狀態。
[0017](4)將甲氧嘧啶加入到(3)所得溶液中置於膠體磨內研磨15-30分鐘至溶液混懸良好，加純水定容至100ml。
【權利要求】
1.一種複方磺胺氯吡嗪鈉混懸液，其特徵在於每100ml混懸液由以下組分組成:磺胺氯吡嗪鈉10-15g，增效劑l-5g，吐溫-80 0.02-0.2g，羥乙基纖維素鈉0.2-1.0g, EDTA-Na20.1-0.2g，防腐劑 0.01-0.05g，增溶劑 20-40ml，用水定量至 100ml。
2.根據權利要求1所述的複方磺胺氯吡嗪鈉混懸液，其特徵在於所述的增溶劑為丙二醇、乙醇或甘油。
3.根據權利要求1所述的複方磺胺氯吡嗪鈉混懸液，其特徵在於所述的增效劑為甲氧苄啶。
4.根據權利要求3所述的4.根據權利要求3所述的複方磺胺氯吡嗪鈉混懸液，其特徵在於所述的增溶劑為丙二醇。
5.根據權利要求1所述的複方磺胺氯吡嗪鈉混懸液，其特徵在於所述的防腐劑為苯甲酸和山梨酸 。
【文檔編號】A61K31/635GK103830250SQ201210484846
【公開日】2014年6月4日 申請日期:2012年11月26日 優先權日:2012年11月26日
【發明者】郝智慧, 張 浩, 劉明強 申請人:青島寶依特生物製藥有限公司