一種牛磺酸顆粒的製備方法

2023-05-21 23:09:06

一種牛磺酸顆粒的製備方法
【專利摘要】本發明涉及用溼法混合制粒機製備藥物顆粒的方法。該方法是將一定量的牛磺酸加入純化水中，快速打漿至糊狀，此時的漿液作為粘合劑用於溼法混合制粒機製備牛磺酸顆粒中，顆粒大小均勻、緊密、圓滑。該方法與噴霧乾燥製備牛磺酸顆粒比較，生產工藝簡單，能耗低，所得牛磺酸顆粒流動性好。
【專利說明】一種牛磺酸顆粒的製備方法
【技術領域】
[0001]本發明涉及用溼法混合制粒機製備藥物顆粒的方法，具體涉及用溼法混合制粒機製備牛磺酸顆粒的方法。
【背景技術】
[0002]牛磺酸(Rine)又稱β -氨基乙磺酸，最早由牛黃中分離出來，故得名。其結構式為H2N-CH2-CH2-SO3H,純品為無色或白色斜狀晶體，無臭，牛磺酸化學性質穩定，不溶於乙醚等有機溶劑，是一種含硫的非蛋白胺基酸。
[0003]牛磺酸在體內以游離狀態存在，不參與體內蛋白的生物合成。牛磺酸雖然不參與蛋白質合成，但它卻與胱氨酸、半胱氨酸的代謝密切相關。它廣泛存在於人及哺乳動物的臟器中，是最重要的胺基酸之一，具有特殊的藥理作用和生理功能，可消炎、鎮痛、解熱、降血糖、維持正常視覺機能、調節神經傳導、調節脂類消化與吸收，並且參與內分泌活動，增加心臟收縮能力，提高免疫能力，其作為藥物、食品及飼料添加劑而被廣泛應用。
[0004]目前己知牛磺酸原料是針狀結晶，以及常規用的粉狀，但現有晶型的牛磺酸其溶解性、分散性、流動性差，易結塊，防潮防壓縮性能差，使用不方便、不宜長期貯存和長途運輸。所以，改變牛磺酸的晶型和晶體顆粒是解決貯存、使用不便的可行方法之一，也是目前諸多牛磺酸廠家面臨的問題。經研究證明:40-80目的球狀牛磺酸顆粒不僅流動性好，分散性也非常好。 [0005]雖然以往的噴霧乾燥制粒法解決了牛磺酸結塊問題，但是生產過程中加用了複雜的噴霧乾燥設備，能耗較大；生產所需水量大，並且要將所用水全部蒸發乾淨，能耗較大；噴霧乾燥不能保證顆粒的大小均勻，不會形成緊密、圓滑的顆粒，特別是40~80目的球狀顆粒所佔比例不高；噴霧乾燥也會產生大量粉塵，雖採取了收集粉塵的措施，但仍會汙染環境。所以，我們發明了此種制粒方法。

【發明內容】

[0006]本發明的目的是解決牛磺酸結塊的問題，提供一種顆粒牛磺酸製備方法。本發明用溼法混合制粒機制粒，烘箱乾燥，設備簡單，能耗較小，不產生粉塵，對環境無不良影響。所得牛磺酸流動性好、不易結塊、便於運輸、方便貯存，而且生產工藝簡單、適合工業化大生產，更符合當前節能減排、低碳環保的要求。
【具體實施方式】
[0007]本發明中的製備方法步驟如下:
1、將適當比例的牛磺酸加入純化水中，然後開動攪拌機，快速打漿，至糊狀，測粘度在300~400Pa s內停止打漿。
[0008]2、將粉末牛磺酸置於溼法混合制粒機中攪拌70~90秒鐘。
[0009]3、將含牛磺酸的漿液緩緩倒入攪拌著的牛磺酸粉末中，當電流值從1.72安升至1.88安左右時停止制粒。
[0010]4、將製得的牛磺酸顆粒取出經過多功能藥用試驗機過14目篩，並將過篩後的顆粒置於烘箱中以70°C的溫度乾燥，待溫度降至室溫後取出牛磺酸顆粒。
[0011 ] 下面結合具體實例進一步說明本發明。
[0012]實施例1
取牛磺酸200g加到純化水800mL中，然後開動攪拌機，快速打漿，至糊狀，測粘度在300~400Pa s內，停止打漿，備用。然後將粉末牛磺酸置於溼法混合制粒機中攪拌80秒鐘，然後將漿液緩緩倒入攪拌著的牛磺酸粉末中，當電流值從1.72安升至1.88安左右時停止制粒，將製得的牛磺酸顆粒取出過14目篩，過篩後的顆粒至於烘箱中乾燥，待溫度降至室溫取出牛磺酸顆粒，所製得的乾燥牛磺酸顆粒過16目篩。所得牛磺酸粒徑分布如下表(取200g 篩分):__
【權利要求】
1.一種用溼法混合制粒機製備牛磺酸顆粒的方法，其特徵在於：用含牛磺酸的漿液作為粘合劑，加入到粉末牛橫Ife中制粒。
2.所述的方法包括以下步驟： (1)將牛磺酸加入純化水中，牛磺酸為20%~30%，w/w，然後開動攪拌機，快速打漿，至糊狀，測粘度在300~400Pa · s內停止打漿； (2)將粉末牛磺酸置於溼法混合制粒機中攪拌70~90秒鐘； (3)將含牛磺酸的漿液緩緩倒入攪拌著的牛磺酸粉末中，當電流值從I.72安升至I.88安左右時停止制粒； (4)將製得的牛磺酸顆粒取出經過多功能藥用試驗機過15目篩，並將過篩後的顆粒置於烘箱中以70°C的溫度乾燥，待溫度降至室溫後取出牛磺酸顆粒。
【文檔編號】A61K9/16GK103830186SQ201210484662
【公開日】2014年6月4日 申請日期:2012年11月26日 優先權日:2012年11月26日
【發明者】郝智慧, 解龍霄, 劉元元 申請人:青島寶依特生物製藥有限公司