一種具有降低血糖功效的中藥組合物及其製備方法和應用的製作方法
2023-05-19 14:53:11
專利名稱：一種具有降低血糖功效的中藥組合物及其製備方法和應用的製作方法
技術領域：
本發明涉及中藥提取物，具體涉及一種具有降低血糖功效的中藥組合物及其製備方法和應用。
背景技術：
據WHO保守估計至2025年，全球糖尿病發病率將增至3% 5%，預計達3億患者，患者年齡則從65歲以上，趨向40 64歲。糖尿病是一組由於體內胰島素絕對或相對不足以致高血糖為特徵的內分泌代謝疾病。在糖尿病病例中，約5%為胰島素依賴型糖尿病(IDDM， 1型)，1型糖尿病是有遺傳傾向或是有自身免疫缺陷的人由於病毒感染引起胰島β細胞的異常反應，致使體內胰腺產生胰島素的細胞已經徹底損壞，從而完全失去了產生胰島素的功能。2型糖尿病患者的胰島素並非完全喪失，由於受遺傳、肥胖、年齡及飲食等影響，胰島素的作用效果受到影響，使患者體內的胰島素相對缺乏。除胰島素外，目前主要用口服藥來降低血糖，結合上述糖尿病的病理特點，目前大量的藥物應用與糖尿病的治療。1型糖尿病人沒有內源性胰島素，而許多2型糖尿病人的胰島素貯備減少，他們不斷地需要一種基底性胰島素，故胰島素(ISU)是1型糖尿病必需使用的，而在2型糖尿病的後期，如果當飲食和口服治療藥已不足時也應使用。當前胰島素必須採用注射進行給藥這極大的限制了病人的依從性。開發有效的口服製劑顯得十分必要。目前臨床治療2型的藥物除胰島素外，主要是口服降糖藥，大致分為磺脲類、雙胍類、中藥製劑、其他降糖藥及輔助用藥。磺脲類降糖藥物(SU)是最主要的糖尿病治療藥物。 能使肝糖原合成增多，再通過對細胞受體或受體後的作用，使周圍組織對胰島素的敏感性增強，對葡萄糖的攝取增多，從而達到降低血糖的作用。雙胍類降糖藥主要通過抑制腸壁細胞吸收葡萄糖，促進外周組織無氧糖酵解，而增加對葡萄糖的攝取和利用，促進胰島素與胰島素受體結合，降低血漿中胰高血糖素水平，並不通過刺激β細胞使胰島素分泌增加，故有利於緩解高胰島素血症。但該類藥大劑量可引起消化道反應，在肺、肝、腎有病變的患者易致乳酸性酸中毒。α糖苷酶抑制劑類降糖藥物(CIGE)，通過抑制小腸黏膜刷狀緣α葡萄糖苷酶的活性，減少低聚糖分解為單糖後再被吸收。因此可延緩餐後糖分的吸收，抑制飯後血糖高峰。可用於1、2型糖尿病患者，尤其適用於肥胖2型糖尿病或老年患者。同時近年來還有諸如胰島素增敏劑(1 、胰島素拮抗激素抑制劑、糖異生抑制劑、胰島素樣生長因子(IGF)、ISU分泌促進劑等。但是這些口服化學其副作用主要表現在對血相、肝功能、腎功能均有一定的損害作用，會引起患者糖尿病性心腦血管併發症，容易出現低血糖反應，對胃腸有刺激性，產生厭食、噁心、嘔吐甚至腹瀉等。因此選擇高效而又可長期使用無任何毒副作用，療效可靠，服用方便的降糖藥物是急需的，中醫對於治療糖尿病有一定的療效，對比西藥具有療效高、毒副作用小等特點，但目前的中藥製劑治療糖尿病的療效並不顯著，無法發揮中醫治療糖尿病的優勢
發明內容
發明目的為了解決上述問題，本發明的目的在於提供一種可降低血糖的中藥製劑。技術方案本發明的目的是通過如下的方案實現的
一種具有降低血糖功效的中藥組合物，它所含的活性成分由下列重量份原料配比製備而成烏梅10-30份、沙棘20-40份、白果1-10份和白茅根10-30份。上述一種具有降低血糖功效的中藥組合物，它所含的活性成分由下列重量份原料配比製備而成烏梅20份、沙棘30份、白果5份和白茅根20份。上述具有降低血糖功效的中藥組合物，劑型是顆粒劑、片劑、口服液、膠囊劑。上述具有降低血糖功效的中藥組合物的方法，製備步驟為取處方量的烏梅、沙棘、白果和白茅根藥材合併，加水煎煮兩次，合併煎液，濃縮至相對密度為1. 10-1. 20，加入乙醇，攪拌，使含醇量按體積百分比計算達65-85%，靜置，過濾，濾液減壓濃縮至相對密度為 1. 10-1. 20並回收乙醇，將濃縮液噴霧乾燥，所得顆粒粉碎成幹浸膏粉，加入輔料，製成所需製劑。上述具有降低血糖功效的中藥組合物的製備方法，煎煮條件為第一次加水量為藥材重量的8-12倍量，煎煮l-2h，第二次加水量為藥材重量的6-10倍量，煎煮1-池。上述具有降低血糖功效的中藥組合物的製備方法，所述噴霧乾燥條件為進風溫度為90-110°C，出風溫度為60-90°C，物料溫度為60_90°C，霧化壓力為0. 2-0. 5兆帕，噴霧速度為l-10ml/s。上述的中藥組合物在製備具有降低血糖功效藥物中的應用。
權利要求
1.一種具有降血糖功效的中藥組合物，其特徵在於，它所含的活性成分由下列重量份原料配比製備而成烏梅10-30份、沙棘20-40份、白果1-10份和白茅根10-30份。
2.如權利要求1所述一種具有降血糖功效的中藥組合物，其特徵在於，它所含的活性成分由下列重量份原料配比製備而成烏梅20份、沙棘30份、白果5份和白茅根20份。
3.如權利要求1或2所述具有降低血糖功效的中藥組合物，其特徵在於劑型是顆粒劑、 片劑、口服液、膠囊劑。
4.一種製備如權利要求1或2所述輔助降低血糖的中藥組合物的方法，其特徵在於製備步驟為取處方量的烏梅、沙棘、白果和白茅根藥材合併，加水煎煮兩次，合併煎液，濃縮至相對密度為1. 10-1. 20，加入乙醇，攪拌，使含醇量按體積百分比計算達65-85%，靜置，過濾，濾液減壓濃縮至相對密度為1. 10-1. 20並回收乙醇，將濃縮液噴霧乾燥，所得顆粒粉碎成幹浸膏粉，加入輔料，製成所需製劑。
5.如權利要求4所述具有降低血糖功效的中藥組合物的製備方法，其特徵在於，煎煮條件為第一次加水量為藥材重量的8-12倍量，煎煮l-2h，第二次加水量為藥材重量的 6-10倍量，煎煮l-2h。
6.如權利要求4所述具有降低血糖功效的中藥組合物的製備方法，其特徵在於，所述噴霧乾燥條件為進風溫度為90-110°C，出風溫度為60-90°C，物料溫度為60_90°C，霧化壓力為0. 2-0. 5兆帕，噴霧速度為1-lOml/s。
7.如權利要求1或2所述的中藥組合物在製備具有降低血糖功效藥物中的應用。
全文摘要
本發明提供一種能降低血糖的中藥組合物，採用下列中藥材或其提取物經粉碎混合製備得到每種藥材按份數計算，烏梅10-30份、沙棘20-40份、白果10-30份和白茅根30-50份，並採用了相應的製備方法，該中藥組合物具有輔助降低血糖的功效。上述藥物配方中的原材料均是藥食同源的藥材，上述藥材配伍後，可平穩地降低糖尿病人的高血糖水平，與其它藥物相比治療效果更好。
文檔編號A61K36/899GK102302689SQ20111024635
公開日2012年1月4日 申請日期2011年8月25日 優先權日2011年8月25日
發明者王愛雲, 阮君山, 陸茵, 陳利, 陳文星 申請人:南京蘇美瑞醫藥科技有限公司