一種快速進行環氧乙烷解析的方法及裝置與流程

2023-05-21 06:26:21 1

本發明涉及一種醫療器械領域經環氧乙烷滅菌的快速解析方法及裝置。

背景技術：

目前，在醫療器械領域產品的滅菌方法有蒸汽高溫滅菌、環氧乙烷滅菌、C60放射線滅菌和電子輻射滅菌，對熱不穩定的藥品和外科醫療器材等進行氣體燻蒸消毒，而環氧乙烷滅菌也是醫療器械行業最常用的滅菌方法。

環氧乙烷有高效的滅菌作用，但也具有很大的毒性，在環氧乙烷滅菌過程中，就涉及到環氧乙烷在產品中的殘留量問題，如何達到快速地將環氧乙烷從產品表面解析出來的目的，最常見的是在大氣條件下進行自然通風來進行解析，出現解析時間長和解析不徹底的現象，造成產品周轉時間延長和環氧乙烷殘留的超標。

技術實現要素：

為了克服現有的環氧乙烷在解析過程中出現的不足，本發明提供一種新型的環氧乙烷滅菌後安全、快速解析的方法及裝置，該方法及裝置不僅可以快速地將環氧乙烷解析出來，縮短產品的生產周轉時間，把產品中的環氧乙烷殘留控制在最理想的指標以下，還可以把可吸收材料醫療器械產品的水份控制在極低的水平。

本發明解決其技術問題所採用的技術方案是：根據環氧乙烷的物理特性，在抽真空的基礎上增加利用間接加熱惰性氣體進行熱風循環，利用輔助電加熱裝置，使得系統溫度快速升溫至一定溫度，並且採用PLC等溫控裝置，使系統溫度平穩，從而提高環氧乙烷分子的動能，促使其從醫療器械的表面逸出能力，加上惰性氣體在同樣的動能條件下，和環氧乙烷分子的置換，待熱風循環一段時間後在抽真空一段時間，把逸出的氣體抽離系統，如此循環交替多個回合，達到加快環氧乙烷解析的功能。

其裝置主要由解析櫃、加熱器、導熱管、循環風機、溫度測量和控制器三通閥、廢氣處理器通過管道連接而成，其中加熱器由溫度控制器根據系統溫度的設定來工作，加熱器的工作和循環風機的工作進行電氣連鎖。導熱管選擇易導熱的材質，三通閥方便控制解析櫃的廢氣經處理後合格排放。

本發明的有效效果是，在安全、快速進行環氧乙烷解析的同時，又可以抽掉物品表面水分，特別是可吸收材料的醫療器械。本方法運行安全可靠，所用裝置結構簡單，投入成本低廉。

附圖說明

圖1是本發明方法所使用裝置的設備及管道連接圖。

圖2是第一個實施例中的解析櫃的構造圖。

圖3是第二個實施例中的解析櫃的構造圖。

圖1中：1.解析櫃，2.循環風機，3.加熱器，4.導熱管，5.溫度控制器，6.測溫點，7.壓力真空壓力表，8.真空機，9.廢氣處理器，10.惰性氣體鋼瓶，11.保溫層，12.三通球閥，13.肓板，14.氣體分布器，15.網孔託板。

圖2、3中：14.網孔託板，15.氣體分布器

具體實施方式

在圖1中，系統熱風循環體系的溫度在15-80℃，採用間接加熱的辦法來提高系統溫度，廢氣採用稀酸溶液或水進行吸收，從而達到合格排放。

把滅菌櫃中產品取出後轉入解析櫃，先把盲板(13)打開，調節三通閥至排氣位置，常溫下排氣30-60分鐘，以排去高濃度的環氧乙烷氣體。再把盲板封好，調節調節三通閥至循環位置，開啟真空泵預抽真空1-2小時，關閉真空閥，打開氣體鋼瓶進行系統充氣，待系統為常壓，設定好溫度控制器的溫度，依次開啟循環風機、電加熱開關進行循環加熱，恆溫2-3小時後依次關閉電加熱和循環風機，開啟真空閥進行抽真空2-3小時，再進行充氣、加熱循環。如此不斷進行充氣、循環加熱、真空過程，根據不同產品的特點，一定時間後取樣分析，合格後取出產品。廢氣處理器中的液體PH值達到6.5-7.0後進行更換新的吸收液。

溫度加熱器(3)可以是矽橡膠電加熱帶，也可以是不鏽鋼等外包的雲母加熱圈或鑄鋁、陶瓷加熱器。導熱管(4)可以是鋁管或不鏽鋼管及鐵管，測溫點(6)可以用熱電偶或熱電阻來進行測溫，溫度控制器(5)包括溫控儀及接觸器等電器控制裝置，惰性氣體鋼瓶(10)中惰性氣體可以是氬氣、氮氣、二氧化碳等氣體。加熱器的啟動和循環風機的啟動連鎖，只有風機啟動後才可以進行加熱。

在圖2所示實施例中，解析櫃為方形，網孔託板(14)可以為一層或及多層或不用。氣體分布器(15)為孔板，可以在柜子的上下面，也可以在柜子的二側面。

在圖3所示的另一個實施例中，解析櫃為圓形，網孔託板(14)可以為一層及多層或不用。氣體分布器(15)為打好不同孔徑孔的多根管道在柜子的上下面軸向分布，也可以在柜子裡環狀分布。

以上所述，僅是本發明的較佳實施例而已，並非對本發明作任何形式上的限制，凡是依據本發明的技術實質對以上實施例所作的任何簡單修改、等同變化與修飾，均仍屬於本發明技術方案的範圍內。