一種用於治療淺部真菌感染的外用搽劑及其製備方法
2023-04-28 17:36:51 1
專利名稱：一種用於治療淺部真菌感染的外用搽劑及其製備方法
技術領域：
本發明屬於醫藥技術，主要涉及一種人、畜通用的用於治療淺部真菌感染的外用搽劑及其製備方法。
背景技術：
淺部真菌感染病分為淺表真菌病、皮膚真菌病。人患病包括花斑癬、掌黑癬、毛結節菌病、足癬(俗稱「腳氣」)、手癬、體癬、股癬、甲癬以及頭癬等各類癬病，在世界範圍內廣泛發生，發病率高。牲畜也易多發真菌感染，如貓癬、狗癬、牛脫毛癬、錢癬、禿毛癬等。一般治療採用類固醇類藥物、激素類藥物、抗真菌類藥物治療。但上述藥物在治療過程中均帶有一定副作用或不良反應，如類固醇類藥物會降低免疫抗病的反應且不具殺菌的功能；激素類產品治療，雖然見效快，但是治療不徹底，使用的時間長還會引起耐藥性；口服抗真菌藥要經過肝腎的代謝，對肝腎功能的傷害比較大。
發明內容
本發明的目的在於提供一種外用搽劑，通過高效透皮促進劑增加藥物的穿透性，提高藥物的透皮速率，將複方中藥經提取的殺菌成分組合快速送入皮膚淺表層內，從而達到內外結合迅速、徹底殺滅真菌、治癒病症、安全、無毒、起效快、療效高的目的。本發明的目的是這樣實現的一種用於治療淺部真菌感染的外用搽劑，由如下配比的原料製備而成半枝蓮5-100g、土槿皮5-100g、青黛5-100g、川烏5_100g、草烏5_100g、水楊酸10_100g、水楊酸甲酷 5_50ml、棒腦 5_50g、薄荷冰 5_30g、甘油 5-501111^65% 乙醇至 1000ml。用於治療淺部真菌感染的外用搽劑製劑方法，包括如下步驟將半枝蓮、土槿皮、青黛、川烏、草烏粉成粗粉，加入部分65%乙醇，回流提取兩次，每次2小時，合併收集濾液，加入水楊酸、甘油、水楊酸甲酯、樟腦、薄荷冰，攪拌溶解，加入65 %乙醇定容，攪勻，用G3漏鬥抽濾，分裝，即得。藥方中青黛清熱解毒，川烏、草烏鎮痛止癢，殺蟲抗病毒，土槿皮止癢殺蟲且具有抗真菌作用，半枝蓮清熱解毒、散瘀止血、利尿消腫，薄荷冰止癢、消炎、止痛，上藥共用在病變組織後具有止癢、乾燥、軟化收斂、殺菌消炎、祛腐生肌功能；水楊酸甲酯、水楊酸、樟腦、甘油共同構建了特有的透皮促進系統，軟化角質層，促使表皮細胞間裂隙增大，從而降低皮膚對藥物的阻滯作用，提高藥物經皮穿透速率。本發明的優點和有益效果是方劑中藥材經乙醇回流提後均為有效成分，提高了藥效，減少雜質幹擾；方劑為複方中藥組合利用了藥物間的協同作用提高了療效，再利用拮抗作用減少了不良反應和延遲、減少耐藥性發生；特有的透皮促進系統既加快藥物穿透皮膚的速度又不對皮膚形成嚴重刺激和損害；複方中藥組合不僅對真菌有殺滅作用，對葡萄球菌、腸桿菌、鏈球菌、念珠球菌均有殺滅作用，可有避免真菌感染引起的繼發性細菌感染。本發明療效高，復發率低，久用不產生耐藥性，皮膚無色素沉著，同時避免使用化藥所帶給肌體的不良反應。
具體實施例方式以下舉實例對本發明進行詳細描述實施例I :稱取如下原料備用半枝蓮5g、土槿皮5g、青黛5g、川烏100g、草烏100g、水楊酸100g、水楊酸甲酯50ml、樟腦50g、薄荷冰30g、甘油5011^65%乙醇至1000ml。
將半枝蓮、土槿皮、青黛、川烏、草烏粉成粗粉，加入部分65%乙醇，回流提取兩次，每次2小時，合併收集濾液，加入水楊酸、甘油、水楊酸甲酯、樟腦、薄荷冰，攪拌溶解，加入65 %乙醇定容，攪勻，用G3漏鬥抽濾，分裝，即得。實施例2 稱取如下原料備用半枝蓮100g、土槿皮100g、青黛100g、川烏5g、草烏5g、水楊酸10g、水楊酸甲酯5ml、樟腦5g、薄荷冰5g、甘油511^65%乙醇至1000ml。將半枝蓮、土槿皮、青黛、川烏、草烏粉成粗粉，加入部分65%乙醇，回流提取兩次，每次2小時，合併收集濾液，加入水楊酸、甘油、水楊酸甲酯、樟腦、薄荷冰，攪拌溶解，加入65 %乙醇定容，攪勻，用G3漏鬥抽濾，分裝，即得。實施例3:稱取如下原料備用半枝蓮20g、土槿皮20g、青黛20g、川烏50g、草烏50g、水楊酸25g、水楊酸甲酯10ml、樟腦30g、薄荷冰10g、甘油2511^65%乙醇至1000ml。將半枝蓮、土槿皮、青黛、川烏、草烏粉成粗粉，加入部分65%乙醇，回流提取兩次，每次2小時，合併收集濾液，加入水楊酸、甘油、水楊酸甲酯、樟腦、薄荷冰，攪拌溶解，加入65 %乙醇定容，攪勻，用G3漏鬥抽濾，分裝，即得。將用於治療淺部真菌感染的外用搽劑按實施例I小試生產I批，進行以下試驗I、抗真菌試驗I. I菌種和培養基沙氏培養基，白色念珠菌、紅色毛癬菌、石膏樣毛癬菌、絮狀表皮癬菌、鬚髮毛癬菌均系東北農業大學動物醫學院微生物教研室保存菌種。I. 2藥物治療淺部真菌感染的外用搽劑；硝酸益康唑溶液。I. 3方法製備沙氏培養基並裝入錐形瓶中，溼熱滅菌。用無菌方法分別取治療淺部真菌感染的外用搽劑原液，治療淺部真菌感染的外用搽劑與滅菌生理鹽水I : 5、1 10、I 20稀釋液，硝酸益康唑溶液原液，硝酸益康唑溶液原液與滅菌生理鹽水I : 5、1 : 10、I 20稀釋液各Iml注入消毒的平皿內，每個劑量組10個平皿(平皿直徑為10cm)，然後傾入沙氏培養時接種五種皮膚癖菌(直徑約0. 5mm的皮膚癖菌團)。保溫(37°C )培養一周。觀察菌落生長狀態以及有無雜菌生長，測量菌落直徑(_)並與對照皿比較。結果見表I表I治療淺部真菌感染的外用搽劑的抗真菌作用(X土s)
權利要求
1.一種用於治療淺部真菌感染的外用搽劑，其特徵在於該外用搽劑由如下配比的原料製備而成半枝蓮5-100g、土槿皮5-100g、青黛5-100g、川烏5-100g草烏5_100g、水楊酸10-100g、水楊酸甲酯 5_50ml、樟腦 5_50g、薄荷冰 5_30g、甘油 5-501111^651% 乙醇至 1000ml。
2.一種如權利要求I所述的一種用於治療淺部真菌感染的外用搽劑製備方法，其特徵在於該方法包括如下步驟將半枝蓮、土槿皮、青黛、川烏、草烏粉成粗粉，加入部分65%乙醇，回流提取兩次，每次2小時，合併收集濾液，加入水楊酸、甘油、水楊酸甲酯、樟腦、薄荷冰，攪拌溶解，加入65 %乙醇定容，攪勻，用G3漏鬥抽濾，分裝，即得。
全文摘要
一種用於治療淺部真菌感染的外用搽劑及其製備方法屬於外用藥品及製備技術，外用搽劑由半枝蓮、土槿皮、青黛、川烏、草烏、水楊酸、水楊酸甲酯、樟腦、薄荷冰、甘油、65％乙醇組成，通過中藥粉碎、65％乙醇回流提取製備而成，本劑可人、畜通用，具有止癢、乾燥、軟化收斂、殺菌消炎、祛腐生肌作用，療效高，復發率低，久用不產生耐藥性，皮膚無色素沉著，同時避免使用化藥所帶給肌體的不良反應。
文檔編號A61K31/045GK102973680SQ20121057452
公開日2013年3月20日 申請日期2012年12月26日 優先權日2012年12月26日
發明者張翔, 嶽奎忠, 徐志輝 申請人:哈爾濱五牛生物技術開發有限公司