一種治療癌症的組合物的製作方法

2023-04-28 21:25:21

專利名稱：一種治療癌症的組合物的製作方法
技術領域：
本發明涉及應用一種治療癌症的組合物，具體的說是刺五加提取物聯合蝙蝠蛾擬 青黴菌絲體來治療癌症，其中該組合物根據需要可以製成膠囊、衝劑、片劑、滴劑及口服液 等劑型。
背景技術：
冬蟲夏草Cordyc印s sinensis (Berk) Sacc為麥角菌科真菌寄生在蝙蝠蛾昆蟲蟲 草蝙蝠蛾幼蟲上的子座及幼蟲屍體的複合體，其為我國傳統滋補強壯的名貴中藥，在中草 藥和保健品中大量使用。隨著天然蟲草在市場上應用的日益廣泛和無序的瘋狂採挖，天然 蟲草的資源正迅速枯竭。我國在20世紀80年代初已經開始了人工培養蝙蝠蛾擬青黴菌 絲體的研究工作，並取得了很大進展。人工發酵蟲草菌絲體主要來源天然冬蟲夏草中提取 分離得到的真菌成分。至今，微生物學者報導從天然蟲草中提取分離和鑑定的真菌菌珠多 達十餘種，其中有些菌種經後期的重新鑑定，其實為同一菌種。目前國家批准應用蝙蝠蛾 擬青黴菌(Paecilanyces hepialj)和中華被毛孢菌(Hirsutella sinensis)發酵產物作 為人工發酵的蟲草菌絲體在中草藥和保健品中使用。其中蝙蝠蛾擬青黴菌(Paecilanyces hepiali)被美國、日本、韓國等多個國家在治療癌症和保健品中廣泛應用。由於不同種類的蟲草甚至同一蟲草上分離出的不同菌珠，或同一蟲草的不同產 地，有效成分常有所不同，其藥效或功能也不相同。在CN101653466A中披露了含有蟾衣、刺五加和冬蟲夏草菌絲體的治療癌症的組 合物，其中的冬蟲夏草菌絲體為天然產品。受原材料的限制，發明人試圖用目前國家批准應 用的蝙蝠蛾擬青黴菌(Paecilanyces hepjali)和中華被毛孢菌(Hirsutella sinensis) 發酵產物作為蟲草菌絲體的替代產品，其治療效果令人驚奇，其中刺五加提取物聯合蝙蝠 蛾擬青黴菌絲體的效果也優於刺五加提取物與冬蟲夏草菌絲體組合的效果，在這一發現的 基礎上完成了本發明。

發明內容
本發明的主要目的之一是提供一種療效顯著的組合物，用於治療癌症，該製劑組 合物包括刺五加提取物和蝙蝠蛾擬青黴菌絲體兩種活性成分，兩種活性成分在組合物中的 重量之比為刺五加提取物蝙蝠蛾擬青黴菌絲體是1_3 3-9，優選1 3。本發明的主要目的之二是製備服用方便的含有刺五加提取物和蝙蝠蛾擬青黴菌 絲體的上述組合物，將該製劑製備成常用劑型如膠囊、片劑、衝劑、滴劑或口服液的形式可 方便病人服用。當然這些製劑可以作為藥物服用也可以作為保健食品服用。
具體實施例方式用含有刺五加提取物和蝙蝠蛾擬青黴菌絲體的本發明組合物來治療癌症，其中所 述癌症為實體瘤，優選肝癌、肺癌、乳腺癌、食道癌、胃癌、鼻咽癌、卵巢癌、膀胱癌、直腸癌、宮頸癌、皮膚癌、腦癌、骨癌和淋巴癌等多種癌症，進一步優選肝癌、肺癌、乳腺癌、食道癌、 胃癌、卵巢癌、直腸癌、宮頸癌、淋巴癌，更進一步優選肝癌、肺癌、食道癌、淋巴癌，特別是已 經出現了肝硬化和腹水的肝癌效果尤其明顯。本發明的含有刺五加提取物和蝙蝠蛾擬青黴菌絲體的組合物可以製作成本領域 技術人員通常所見的各種劑型，如膠囊、衝劑、片劑、滴劑和口服液等。刺五加為五加科植物刺五加的乾燥根及根莖。刺五加與人參同屬五加科植物，為 不同屬種，具有活血化淤、通經活絡的作用，能擴張血管、改善心、腦、腎等實質性臟器的血 流量，增加組織對缺氧的耐受性等。用於本發明的刺五加提取物為常規方法提取的水提取 物或醇提取物，具體可參見(梁麗堅等，「刺五加提取物抗腫瘤作用的實驗研究」，時珍國醫 國藥，2006年第17卷第7期)。但這僅是作為示例給出，並不對本發明構成任何限制。「刺五加提取物」和「蝙蝠蛾擬青黴菌絲體」組合物的製備方法稱取適量「刺五加 提取物」和「蝙蝠蛾擬青黴菌絲體」分別過80目篩，然後混合攪拌均勻，備用.蝙蝠蛾擬青黴菌絲體是採用從青海玉樹地區產新鮮蝙蝠蛾擬青黴菌中分離所得 麥角菌科真菌蝙蝠蛾擬青黴株Cs-4菌株，經液體深層發酵所得菌絲體的乾燥粉末。實施例實施例1 膠囊成品稱取蝙蝠蛾擬青黴菌絲體149克，過80目篩；稱取刺五加浸膏粉50克，過80目蹄， 攪拌混合均勻加入1克硬脂酸鎂，混合均勻，分裝入100粒空心膠囊，每粒含生藥0. 2克；將 上述膠囊包裝，密封，輻照滅菌，即為膠囊成品。實施例2、本發明含有刺五加提取物、蝙蝠蛾 擬青黴菌絲體的中藥組合物的抗腫瘤實驗1.試驗目的觀察「刺五加提取物、冬蟲夏草菌絲體」組方以下簡稱「實驗A組」，本發明的「刺 五加提取物、蝙蝠蛾擬青黴菌絲體」組方以下簡稱「實驗B組」；「刺五加提取物、中華被毛孢 菌絲體」組方以下簡稱「實驗C組」；「刺五加提取物」以下簡稱「實驗D組」，對小鼠Lewis肺 癌、S180肉瘤及H22肝癌的療效比較。2.受試藥物名稱「實驗A組」、「實驗B組」」、「實驗C組」」、「實驗D組」。提供單位上海蟾寶 生物科技有限公司樣品配製取相應量樣品，加少量吐溫80助溶，再逐漸加入0. 5% CMC-Na溶液至 所需量(每個劑量0. 5ml/鼠)。3.實驗動物3. 1來源種屬品系昆明種小鼠，合格證號為「滬動合證字第201號」。C57BL/6小 鼠由上海中國科學院動物中心提供，合格證號為「滬動合證字第85號」3. 2 體重19. 5 士 1. 5 克3. 3性別取用昆明種小鼠，雌雄各半，每批試驗使用同一種性別。3. 4動物數每組10隻昆明種小鼠。各試驗組和陽性對照組每組均為10隻，陰性 對照組為20隻。4.瘤源小鼠Lewis肺癌、S180肉瘤、H22肝癌模型，均由上海蟾寶生物科技有限 公司傳代維持。
5.劑量設置療效試驗各設一個劑量組，為4g/kg劑量，igX IOqd的治療方案。陽性對照組環 磷醯胺(CTX) 15mg/kg,陰性對照組給以相應的溶劑。6.給藥方案試驗組和對照組均為灌胃給藥，每天一次，連續十天。7.試驗對照陰性對照給以相應溶劑。陽性對照為環磷醯胺(CTX)，上海華聯製藥集團公司生產的粉針劑，以生理鹽水配 制。8.試驗主要步驟8. 1對小鼠Lewis肺癌足趾皮下接種試驗取生長旺盛的實體瘤小鼠，無菌條 件下取出腫瘤，以勻漿法製備成1-2X 107/ml細胞懸液，以相應宿主每鼠右足趾皮下接種 0. 05ml/只，次日按試驗設計方案給藥，十天左右處死各組動物，剖取荷瘤足趾稱重，按下列 公式計算腫瘤抑制率腫瘤抑制率=(對照組平均瘤重-給藥組平均瘤重/對照組平均瘤重]X 1008. 2對S180肉瘤及H22肝癌腋皮下接種實體瘤的療效試驗取生長旺盛的實體瘤 小鼠，無菌條件下取出腫瘤，以勻漿法製備成l_2X107ml細胞懸液，以相應宿主每鼠右腋 皮下接種0. 2ml/只，次日按試驗設計方案給藥，十天左右處死各組動物，剖取腫瘤稱重，按 下列公式計算腫瘤抑制率腫瘤抑制率=(對照組平均瘤重-給藥組平均瘤重/對照組平均瘤重]X 100表1.樣品對小鼠Lewis肺癌(足趾皮下接種)的抑瘤試驗之一
權利要求
1.一種治療癌症的組合物，其包含刺五加提取物和蝙蝠蛾擬青黴菌絲體。
2.如權利要求1所述的組合物，其中刺五加提取物與蝙蝠蛾擬青黴菌絲體的重量之比 為1-3 3-9。
3.如權利要求1所述的組合物，其中刺五加提取物與蝙蝠蛾擬青黴菌絲體的重量之比 為1 3。
4.如權利要求1所述的組合物，其中加入0.5%的硬脂酸鎂。
5.權利要求1所述的組合物在製備治療癌症的藥物中的用途。
全文摘要
本發明涉及應用一種含有刺五加提取物和蝙蝠蛾擬青黴菌絲體兩種活性組分的中藥組合物來治療癌症，其中所述癌症為實體瘤，優選肝癌、肺癌、乳腺癌、食道癌、胃癌、鼻咽癌、卵巢癌、膀胱癌、直腸癌、皮膚癌和淋巴瘤，進一步優選肝癌，特別是已經出現了肝硬化和腹水的肝癌效果尤其明顯。本發明的刺五加提取物和蝙蝠蛾擬青黴菌絲體製劑不但對困擾人類的疾患-腫瘤顯示出令人驚異的治療效果，而且有效利用了資源，保護了生態環境。
文檔編號A61K36/254GK102078351SQ20111002027
公開日2011年6月1日 申請日期2011年1月7日 優先權日2011年1月7日
發明者楊鳴澤 申請人:上海蟾寶生物科技有限公司