多聚陽離子球囊和支架的製作方法

2023-04-25 16:45:56 2

專利名稱：多聚陽離子球囊和支架的製作方法
技術領域：
本發明涉及醫療器具球囊導管和支架是一種血管內成形術的工具。它經導管將球囊送入動脈粥樣硬化和狹窄的部位，擴張球囊，使斑塊裂解，血管再通。它是近年來心血管病治療的一項十分有效的新技術。但是，在血管腔內成形術後有30-50％的病人，由於血管內皮損傷、平滑肌細胞過度增生和血液凝固而使血管再狹窄。對此，目前尚無有效的防治方法。靜脈注射一些藥物和基因在超生理劑量情況下，雖然可以抑制平滑肌細胞的增生和防止血凝。但藥物和基因價格昂貴，高濃度可引起全身副作用而缺乏靶向性，難以應用於臨床。
本發明的目的是發明一種具有靶向性強、毒副作用小、簡便易行、可防治管腔再狹窄的醫療器具。
本發明是通過下述方案實施的。將多聚陽離子(市場有售)，均勻地塗布在球囊導管的球囊或支架(市場有售)表面，冷幹後再浸泡於含有基因或藥物的溶液中，取出即可使用。由於多聚陽離子(Polycation)是一種兼性分子，它不僅具有很強的粘附性，而且還具有大量的陽離子，可以通過離子鍵與基因和藥物上的負電荷結合，因而成為基因和藥物運載體，將基因或藥物轉輸至細胞內而發揮作用。常用的多聚陽離子有多聚賴氨酸、多聚組氨酸等。
使用時通過導管將球囊或支架送入病變局部，充盈球囊使其緊壓於管腔壁。一方面可借球囊或支架的擴張，使管腔再通；另一方面可借多聚陽離子，將基因和藥物轉運至局部病變部位而起到治療和預防再狹窄和抗血栓的作用。
通過多聚陽離子裝載基因和藥物的球囊導管和支架不但可應用於血管(動脈、靜脈)，而且還可應用於呼吸道(氣管、支氣管)，消化管道(食道、膽管)，及泌尿生殖管道等。
動物血管實驗證明應用這種多聚陽離子球囊導管，一方面可以實現高效，特異性基因轉移或藥物轉輸。可以透入血管內膜，內膜下層而發揮作用。在其它組織和器官均很少有基因表達。達到了防治兼備，減少藥物和基因的用量，增加基因和藥物轉運效果，具有病變組織的高度靶向性，可以免除網狀內皮系統的幹擾，安全而無毒副作用的目的。另一方面這種多聚陽離子球囊和支架比以往的脂質體球囊和支架吸附更牢，所帶基因或藥物更多，轉輸效率更高。
權利要求
1.多聚陽離子(Polycation)球囊和支架包括球囊、導管和支架，其特徵是在球囊和支架的表面通過多聚陽離子裝攜有治療意義的基因和藥物。
2.根據權利要求1所述的多聚陽離子(Polycation)球囊和支架，其特徵是該球囊導管和支架應用於人體內血管、呼吸道、消化道、泌尿生殖管道等。
全文摘要
多聚陽離子(Polycation)球囊和支架屬醫療器具，本發明是在以往的球囊導管和支架基礎上通過多聚陽離子裝載有治療意義的基因或藥物，克服了原球囊導管和支架易產生再狹窄，而基因和藥物全身性用藥缺乏靶向性的缺點，達到了防治兼備，減少藥物和基因的用量，具有高度的靶向性，安全而無毒副作用的目的。
文檔編號A61F2/958GK1142976SQ95116539
公開日1997年2月19日 申請日期1995年10月10日 優先權日1995年10月10日
發明者湯健, 趙明清, 陳光慧, 韓啟德 申請人:北京醫科大學