人造腹腔鏡手術空間裝置的製作方法

2023-04-26 15:58:16 2

本發明屬於醫療手術用品，具體涉及腹腔隔離的人造腹腔鏡手術空間裝置，可避免手術過程中，游離肌瘤細胞汙染腹腔造成腫瘤移殖。

背景技術：
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腹腔鏡手術是微創技術中的一個重要組成部分，近年腹腔鏡手術發展迅速，腹腔鏡手術已逐漸普及，1995年FDA批准使用腹腔鏡電機粉碎器，因婦科子宮肌瘤剔除或子宮切除的微創手術改善了手術和疾病相關的結局，全世界範圍內數以千萬的女性患者受益。

FDA的證據：約1/400至1/1000推測為子宮良性平滑肌瘤而實施子宮切除手術的婦女病理診斷為子宮平滑肌肉瘤，子宮平滑肌肉瘤預後一般較差，可能因電機粉碎器預後更差，電機粉碎術還可能發生其他風險，如：良性組織的播散和臟器的損傷，需要培訓、經驗和技巧。

造成術後惡性腫瘤移殖的原因為：現在手術粉碎剝離肌瘤過程中，採用直接在取物袋中粉碎的方式，無法避免粉碎過程中游離的肌瘤細胞汙染腹腔造成轉移。迫切希望研製一種專用新型醫療器械，簡單、有效、操作方便的在肌瘤粉碎過程中將手術操作空間與患者腹腔完全隔離，避免汙染腹腔造成轉移。

技術實現要素：
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本發明的目的是：克服現有術式的不足，創新設計一種專用手術器械-人造腹腔鏡手術空間裝置，在患者腹腔內，創造隔離的手術操作空間，防止切除腫瘤後粉碎過程中游離肌瘤細胞汙染腹腔。

本發明人造腹腔鏡手術空間裝置解決的技術問題所採用的技術方案是：

該人造腹腔鏡手術空間裝置由輸送器、袋體組成(詳見附圖1結構示意圖)。

人造腹腔鏡手術空間裝置輸送器由外套管、手柄、操作杆、彈性體、軟帶、軟帶拉環組成，袋體包括袋筒和操作口組成。

所述手柄固定在外套管的末端，彈性體穿過袋體的開口端、兩端對稱固定在操作杆前端，軟帶穿過袋口頸部，並從外套管和操作杆的間隙穿過連接至軟帶拉環。人造腹腔鏡手術空間裝置袋體可採用柔性材質製作、可用單一或複合高分子材料；袋體結構由袋口，承物囊和若干操作口組成，所述的袋口、承物囊及操作口連接成一體。

袋口連接在彈性體環形部；承物囊具有長頸部，囊體形狀可採用球形、半球形、圓筒形、錐筒形或橢球形等各種形狀，囊下部設有多個操作口。當袋口閉合後袋體為一不漏氣密閉結構，袋體體積不小於0.3升，不大於5升。袋口可通過軟帶拉緊固定在懸浮組織上進行密閉，為增強密閉可靠性可通過外套管進入的管夾附件進行加固密閉，或在軟帶下端增設一個環形囊，其通氣管路從外套管和操作杆的間隙穿過連接到體外，對通氣管路充氣、環形囊膨脹密封。

操作口數量為2～5個，可利用不同顏色區分，操作口可為直接連接在承物囊下方的彈性環或膠片，形狀呈圓環形、橢圓形或多邊形，口徑為5至30毫米，操作口之間間距為4至30釐米；操作口也可設過渡段與承物囊連接，其端部設彈性環或膠片，過渡段截面可採用圓形、橢圓形、多邊形等各種形狀。操作口可通過焊接或粘接方式與承物囊連接，手術中刺破或剪開操作口中心進行器械操作。

操作口可增設止逆通道，止逆通道由一薄膜筒狀通道構成，一端連接在操作口頂端，另一端置於過渡段中或承物囊內，處於游離狀態，當手術器械從止逆通道中穿過，通道處於開啟狀態，當手術器械從止逆通道中抽離，薄膜通道受袋體內氣壓作用，開口閉門防止袋體內氣體、液體等其他物質從操作口頂端 洩露。手術中可在操作口頂端安裝輔助固定座，形狀可採用卡座盤形、卡環、固定夾等形式。

進入體內前操作杆、彈性體、軟帶連接袋體皆置放外套管內；操作杆由外套管尾部向前伸出時，彈性體自動打開帶動袋口張開；當操作杆由外套管尾部向後拉出時，彈性體閉合縮入外套管內帶動袋口閉合。向後拉動軟帶可在彈性體打開的狀態下收縮袋口。

使用時第一步：通過戳卡用輸送器將袋體送入手術切口，彈性體自動打開袋體；第二步將剝離的肌瘤組織放置在袋體中；第三步將操作口分別從對應的患者腹壁切口操作通道拉出體外固定；第四步取出輸送器將袋口拉出患者體外並固定；第五步將戳卡從相應的袋口進入承物囊內，通過任一戳卡向承物囊充氣，至此在患者腹腔內建造一個完全密閉的人造氣腹手術空間。建造成功後，將內窺鏡、粉碎器、手術鉗等操作器械從相應操作口分別進入手術空間裝置，在窺鏡觀察下對剝離的肌瘤組織進行粉碎，粉碎結束後將器械從操作口撤出，利用手術縫線扎捆密閉操作口，之後直接利用輸送器將袋體連同粉碎的肌瘤組織從手術切口取出。

本發明有以下有益效果：

1.封閉性：形成腹腔鏡下封閉操作空間進行手術相關操作。

2.電子絕緣性：袋體本身為高分子類絕緣產品，可避免腹腔鏡的電能驅動器械與盆腹腔重要臟器如腸管、輸尿管、膀胱等接觸，從而避免機、電引起的損傷。

3.物理「隔離「性：所有操作均在人造腹腔鏡手術空間裝置袋體內進行，對周圍臟器無直接接觸，可避免機械損傷，也避免操作器械對周圍臟器不必要的幹擾，利於術後胃腸道等功能恢復。

4.盆腹腔內環境潔淨性：手術操作及標本取出均在密閉人造腹腔鏡手術空間內進行，避免了標本播散腹腔，避免了手術出血散流入盆腹腔，從而從源 頭上避免了標本如子宮肌瘤組織、囊腫剔除之囊內容物如畸胎瘤油脂毛髮等的盆腹腔播散，也可以減少衝吸盆腹腔手術出血的手術時間，並可減少術後由於手術操作和殘留積血塊等引起的粘連。

5.對於惡性卵巢腫瘤患者，如果能夠應用人造腹腔鏡手術空間裝置進行手術操作，即使腫瘤破裂，由於避免了破裂內容物散落盆腹腔，理論上可以不改變Ia期患者的手術分期，從而避免了後續的化療治療。綜上，人造腹腔鏡手術空間裝置可避免手術中的機械和熱損傷，避免標本組織播散於盆腹腔，減少手術操作時間，減少術後粘連，並利於術後器官功能恢復。

附圖說明

圖1：操作口過渡段連接人造腹腔鏡手術空間裝置結構示意圖；

圖2：操作口直接連接人造腹腔鏡手術空間裝置結構示意圖A；

圖3：操作口直接連接人造腹腔鏡手術空間裝置結構示意圖B；

具體實施方式：

實施例一

參照圖1，本發明輸送器1包括(外套管1-1、手柄1-2、操作杆1-3、彈性體1-4、軟帶1-5、軟帶拉環1-6)、袋體2包括(袋口2-1、承物囊2-2、操作口2-3(過渡段2-3-1、彈性環2-3-2)。所述手柄1-2固定在外套管1-1的末端，彈性體1-4穿過袋口2-1、兩端對稱固定在操作杆1-3前端，軟帶1-5穿過袋口2-1，並從外套管1-1和操作杆1-3的間隙穿過連接至軟帶拉環1-6。袋體2為聚氨酯材質，袋體形狀為圓筒形，體積2升。操作口2-3數量為3個，通過筒狀過渡段2-3-1連接到承物囊2-2，彈性環2-3-2為聚氨酯材質，形狀為環狀直接粘接在操作口2-3頂端。

實施例二

參照圖2，本發明輸送器1包括(外套管1-1、手柄1-2、操作杆1-3、彈性體1-4、軟帶1-5、軟帶拉環1-6)、袋體2包括(袋口2-1、承物囊2-2、操作 口2-3)。所述手柄1-2固定在外套管1-1的末端，彈性體1-4穿過袋口2-1、兩端對稱固定在操作杆1-3前端，軟帶1-5穿過袋口2-1，並從外套管1-1和操作杆1-3的間隙穿過連接至軟帶拉環1-6。袋體2為聚氨酯材質，袋體形狀為圓筒形，體積2升。操作口2-3數量為3個，為聚氨酯材質，形狀為圓環狀直接粘接在承物囊2-2上，用不同顏色區分。