一種通用型病毒滅活血漿的製備裝置製造方法
2023-04-26 23:56:26 1
一種通用型病毒滅活血漿的製備裝置製造方法
【專利摘要】本實用新型公開了一種通用型病毒滅活血漿的製備裝置，該製備裝置包括血漿混合池、核黃素溶液容納器、核黃素反應池、病毒滅活儀和離心器；所述血漿混合池和所述核黃素溶液容納器都通過管路與所述核黃素反應池連接，所述核黃素反應池通過管路依次與所述病毒滅活儀和所述離心器連接。所述製備裝置能夠實現血漿的連續式製備，提高血漿的製備效率；能夠統一蛋白質含量規格，提高輸注效率；能夠降低血漿中抗-A和抗-B兩種抗體的效價並滅活血漿中各類病原體，改善血漿的安全性；凍幹處理後的粉末狀的通用型病毒滅活凍乾血漿便於存儲和運輸。
【專利說明】—種通用型病毒滅活血漿的製備裝置
【技術領域】
[0001]本實用新型涉及血漿製備【技術領域】，特別涉及一種通用型病毒滅活血漿的製備裝置，該製備裝置利用核黃素光化學法病毒滅活技術實現通用型病毒滅活血漿或通用型病毒滅活凍乾血漿的製備。
【背景技術】
[0002]在醫療【技術領域】，病毒滅活主要是根據物理或化學手段溶解破壞病毒脂包膜或破壞核酸的複製和轉錄，以使病毒失去感染力和破壞力。目前，最常見的血漿病毒滅活有物理和化學兩類方法，其中化學類方法有:S/D法、亞甲藍法(MB法)、補骨脂素法和核黃素光化學法。除S/D法之外，其餘三種方法所處理的血漿都為單元血漿。
[0003]現有技術中，S/D法僅僅適用於混合血漿的製備，並且該方法對其中的小部分病毒無效，故無法保證將所有的病毒滅活，導致採用S/D法製備得到的血漿中仍然有可能存在病毒，其在醫療領域的安全性較低。
[0004]現有技術中，MB法雖然在國內應用較廣，但是該方法僅僅適用於單袋式的病毒滅活，並且該方法在病毒滅活過程中的蛋白損失較高，有副作用，無法滿足醫療領域實際應用的需要。
[0005]核黃素光化學法滅活血漿中的病毒的原理是:核黃素因結構特性，可以嵌入病毒的核酸內，在紫外線照射下，激發其電子的轉移，氧化核酸上的鳥嘌呤殘基，病毒的核酸被修飾而受損，不能再進行複製和修復，從而達到滅活病毒的效果。
[0006]現有技術中，基於核黃素光化學法對血漿進行病毒滅活處理，通常採用單元成袋的方式對血漿進行處理，在處理之前要將待處理血漿轉移到特殊的光照袋中，在特殊的環境中加入核黃素並混和均勻，鋪平至一定的厚度，之後置於病毒滅活處理設備中進行病毒滅活處理，病毒滅活處理後的血漿還要從光照袋中轉移出來才能使用。該種方法的缺點為:操作繁瑣，無法實現多元血漿的連續式製備，對血漿病毒滅活處理的效率較低，在醫療實踐中，當需要提供大批量的病毒滅活處理後的血漿時，或者當需要將患者的自體血漿在病毒滅活後回輸給患者時，上述方法無法滿足實際應用的需求。
[0007]綜上所述，現有技術的血漿製備裝置和製備方法無法實現多元血漿的連續式製備，製備效率較低，不能滿足醫療領域實際應用的需求。
實用新型內容
[0008]本實用新型的目的是針對現有技術的上述缺陷，提供一種通用型病毒滅活血漿的製備裝置。
[0009]本實用新型提供的通用型病毒滅活血漿的製備裝置包括血漿混合池、核黃素溶液容納器、核黃素反應池、病毒滅活儀和離心器；
[0010]所述血漿混合池和所述核黃素溶液容納器都通過管路與所述核黃素反應池連接，所述核黃素反應池通過管路依次與所述病毒滅活儀和所述離心器連接。
[0011]優選地，所述製備裝置還包括通過管路與所述離心器依次連接的分裝機和凍幹機。
[0012]優選地，所述血漿混合池的底部安裝有第一攪拌器；核黃素反應池的底部安裝有第二攪拌器。
[0013]本實用新型具有如下有益效果:
[0014]與現有技術的血漿製備裝置和製備方法相比，本實用新型的所述製備裝置能夠實現血漿的連續式製備，提高血漿的製備效率；能夠統一蛋白質含量規格，提高輸注效率；能夠降低血漿中抗-A和抗-B兩種抗體的效價並滅活血漿中各類病原體，改善血漿的安全性；凍幹處理後的粉末狀的通用型病毒滅活凍乾血漿便於存儲和運輸。
【專利附圖】
【附圖說明】
[0015]圖1為本實用新型實施例提供的通用型病毒滅活血漿的製備裝置的示意圖。
【具體實施方式】
[0016]下面結合附圖及實施例對本實用新型的內容作進一步的描述。
[0017]如圖1所示，本實施例提供的通用型病毒滅活血漿的製備裝置包括血漿混合池1、核黃素溶液容納器2、核黃素反應池3、病毒滅活儀4和離心器5。血漿混合池I和核黃素溶液容納器2都通過管路與核黃素反應池3連接，核黃素反應池3通過管路依次與病毒滅活儀4和離心器5連接。優選地，血漿混合池I的底部安裝有第一攪拌器(圖中未示出)，核黃素反應池3的底部安裝有第二攪拌器(圖中未示出)。
[0018]在本實施例的一種優選實施方式中，所述製備裝置還包括通過管路與離心器5依次連接的分裝機6和凍幹機7。
[0019]血漿混合池I用於供A型、B型和AB型三種血漿均勻混合得到液態的通用型血漿。核黃素溶液容納器2用於容納核黃素溶液。核黃素反應池3用於供核黃素作為光敏劑嵌入混合血漿中的病原體的核酸內。病毒滅活儀4用於通過紫外線照射的方式對混合血漿進行病毒滅活處理得到通用型病毒滅活血漿。離心器5用於對病毒滅活處理後得到的通用型病毒滅活血漿進行離心處理，以去除混合血漿中的抗原抗體免疫複合物，得到液態的通用型病毒滅活血漿成品。分裝機6用於將離心處理後得到的液態的通用型病毒滅活血漿成品進行分裝。凍幹機7用於對分裝後的液態的通用型病毒滅活血漿成品進行凍幹處理。血漿混合池I底部的第一攪拌器用於通過攪拌的方式使A型、B型和AB型三種血漿均勻混合。核黃素反應池3底部的第二攪拌器用於通過攪拌的方式使核黃素與通用型血漿均勻混合。
[0020]本實施例提供的通用型病毒滅活血漿的製備方法採用上述製備裝置，該製備方法包括如下步驟:
[0021]S1:將A型、B型和AB型三種血漿在血漿混合池I內均勻混合得到液態的通用型血漿，且該通用型血漿由血漿混合池I流向核黃素反應池3 ;優選地，A型、B型和AB型血漿混合的體積比為6.5:2.5:1 ；A型、B型和AB型三種血漿混合時的溫度為22°C;利用血漿混合池I底部的第一攪拌器通過攪拌的方式使A型、B型和AB型三種血漿均勻混合，且攪拌混合的時間為I小時；
[0022]S2:將核黃素溶液容納器2中的核黃素溶液添加到流向核黃素反應池3的通用型血漿中，且添加核黃素溶液後的通用型血漿流入核黃素反應池3中，在核黃素反應池3內核黃素作為光敏劑嵌入通用型血漿中的病原體的核酸內；優選地，利用核黃素反應池3底部的第二攪拌器通過攪拌的方式使核黃素與通用型血漿均勻混合，且攪拌的時間為1min ；核黃素與通用型血漿均勻混合後，核黃素反應池3內核黃素的濃度為60 μ mol/L ；
[0023]S3:利用病毒滅活儀4通過紫外線照射的方式對通用型血漿進行病毒滅活處理得到通用型病毒滅活血漿，且該通用型病毒滅活血漿流入離心器5中；優選地，病毒滅活處理時，採用UVA紫外線和UVB紫外線同時照射通用型血漿，紫外線照射的光照強度為6mW/cm2，且紫外線照射的時間為1min (即3.6J的光照劑量)；
[0024]S4:利用離心器5對病毒滅活處理後得到的通用型病毒滅活血漿進行離心處理，以去除混合血漿中的抗原抗體免疫複合物，得到液態的通用型病毒滅活血漿成品。
[0025]優選地，所述製備方法還包括如下步驟:
[0026]S5:利用分裝機6將離心處理後得到的液態的通用型病毒滅活血漿成品進行分裝；例如，將離心處理後得到的液態的通用型病毒滅活血漿成品裝袋或裝瓶；
[0027]S6:利用凍幹機7對分裝後的液態的通用型病毒滅活血漿成品進行凍幹處理，得到粉末狀的通用型病毒滅活凍乾血漿成品。
[0028]需要說明的是，管路上設有多個開關閥門，便於實時控制通用型病毒滅活血漿的製備進程。
[0029]與現有技術的血漿製備裝置和製備方法相比，本實施例的所述製備裝置和製備方法能夠實現血漿的連續式製備，提高血漿的製備效率；能夠統一蛋白質含量規格，提高輸注效率；能夠降低血漿中抗-A和抗-B兩種抗體的效價並滅活血漿中各類病原體，改善血漿的安全性；凍幹處理後的粉末狀的通用型病毒滅活凍乾血漿便於存儲和運輸。
[0030]應當理解，以上藉助優選實施例對本實用新型的技術方案進行的詳細說明是示意性的而非限制性的。本領域的普通技術人員在閱讀本實用新型說明書的基礎上可以對各實施例所記載的技術方案進行修改，或者對其中部分技術特徵進行等同替換；而這些修改或者替換，並不使相應技術方案的本質脫離本實用新型各實施例技術方案的精神和範圍。
【權利要求】
1.一種通用型病毒滅活血漿的製備裝置，其特徵在於，該製備裝置包括血漿混合池、核黃素溶液容納器、核黃素反應池、病毒滅活儀和離心器； 所述血漿混合池和所述核黃素溶液容納器都通過管路與所述核黃素反應池連接，所述核黃素反應池通過管路依次與所述病毒滅活儀和所述離心器連接。
2.根據權利要求1所述的通用型病毒滅活血漿的製備裝置，其特徵在於，所述製備裝置還包括通過管路與所述離心器依次連接的分裝機和凍幹機。
3.根據權利要求1或2所述的通用型病毒滅活血漿的製備裝置，其特徵在於，所述血漿混合池的底部安裝有第一攪拌器；核黃素反應池的底部安裝有第二攪拌器。
【文檔編號】A61K35/16GK204092616SQ201420458863
【公開日】2015年1月14日 申請日期:2014年8月12日 優先權日:2014年8月12日
【發明者】汪德清, 朱立國 申請人:中國人民解放軍總醫院