一種具有清熱涼血、活血化瘀、消腫止痛的中藥製劑的製作方法

2023-04-26 20:29:01 2

專利名稱：一種具有清熱涼血、活血化瘀、消腫止痛的中藥製劑的製作方法
技術領域：
本發明涉及一種具有清熱涼血、活血化瘀、消腫止痛的中藥及其生產工藝。
背景技術：
軟組織損傷是骨傷科的多發病和常見病，軟組織損傷又分為急性和慢性兩種情 況。急性軟組織損傷是因為急性跌、打、扭、挫等外來暴力作用而致，其病機主要為氣滯血 瘀，氣血壅塞，脈絡不通。慢性軟組織損傷是指包括關節、軟骨、肌肉、腱鞘、韌帶、滑膜等組 織發生的疲勞性損傷，並較急性損傷為多，主要是由於受累的軟組織對長期、集中、反覆、力 量大的生理活動以及某種急性損傷未及時治療衍變而成慢性損傷。除了少數急性損傷為開 放性損傷外，一般情況下都為閉合性損傷。當今社會快速發展，人類各項技能水平的要求也 不斷增高，這使得越來越多的年輕人由於工作壓力大，工作時間長，缺乏運動鍛鍊而出現頸 椎病、腰椎病、腰間盤突出等疾病。軟組織損傷人群數目的增多和年齡結構的變化，要求有 更多更好的治療藥物應運而生。軟組織損傷人群年齡範圍較為廣泛，患者數目較多，發病的 機制也較為複雜，因而治療方法也種類繁多。但在長期醫療實踐中，藥物療法仍是臨床上廣 為採用的治法。歸納起來不外乎以下兩種種情況1單純性藥物療法根據給藥方式的不同 可以分為藥物內治和藥物外治兩種情況。藥物內治主要是指口服給藥，療效明顯。藥物外治 主要指中藥燻洗療法、中藥外敷療法、中藥氣霧劑噴射療軟法、中藥製劑局部注射療法及藥 物離子導入療法等。2結合性藥物療法採用藥物治療與其它治療手段相結合往往能取得 更好的療效，因此聯合治療的優勢不可小視。目前臨床上往往採用中藥外敷結合脈衝電療、 中藥加雷射治療、中藥燻蒸結合穴位注射治療、中藥外洗配合手法治療、中藥治療配合運動 治療、針刀療法結合中藥治療等。但是，現有技術中的治療藥物，療效並不理想。

發明內容
本申請的發明目的是提供一種具有祛風寒溼、活血化瘀、行氣止痛的中藥膏藥及 其製備方法。本申請時通過如下技術方案實施的研製一種具有清熱涼血、活血化瘀、消腫止痛的中藥製劑，其特徵是由下述重量配 比的藥材製成的軟膏劑大黃10 30份，乳香10 30份，沒藥10 30份，冰片10 20 份，鬱金10 20份，紅花10 20份，桃仁10 20份，澤蘭10 30份，黃柏10 20份， 生地黃10 20份，玄參10 30份，牡丹皮10 20份，赤芍10 20份，紫草10 30份。2.按照權利要求1所述的一種具有清熱涼血、活血化瘀、消腫止痛的中藥製劑，其 特徵是由下述重量配比的藥材製成的軟膏劑大黃10 30份，乳香10 30份，沒藥10 30份，冰片10 20份，鬱金0 20份，紅花0 20份，桃仁0 20份，澤蘭0 30份， 黃柏0 20份，生地黃0 20份，玄參0 30份，牡丹皮0 20份，赤芍0 20份，紫草 0 30份。3.按照權利要求1或2所述的中藥製劑的製法，其特徵是各藥材按規定淨制、炮製後(1)備料①配量冰片單獨研成125 150μπι細粉，過120目篩，製得冰片細粉備用；②配量大黃，乳香和沒藥，分別研成125 150 μ m細粉，過120目篩，分別製得大 黃，乳香和沒藥細粉備用；③其餘藥材按配量稱取、混合，研成125 150 μ m細粉，過120目蹄，製得其餘藥 材混合細粉，備用；(2)將其餘藥材混合細粉與大黃，乳香和沒藥細粉混合均勻，最後與冰片混勻，備 用；(3)制膏將混勻後藥粉加食醋攪拌下煎煮，至粘稠適宜，降至室溫；(4)分裝將放涼後的軟膏，按藥典製劑通則項下規定檢驗，合格後包裝。即得一種具有清熱 涼血、活血化瘀、消腫止痛的中藥軟膏。4.按照權利要求1或2所述的中藥製劑的應用，其特徵是在製備治療急慢性軟組 織損傷的藥物製劑中的應用。本發明的優點是純中藥製劑，功能補益肝腎、活血化瘀、祛風寒溼。療效明顯、起 效迅速而持久；未發現明顯的毒副作用，用藥方便；藥材價廉、易得，老百姓用得起，適合國 情。療效分析中醫認為治病先祛邪，扶正固本，恢復正氣，以正祛邪，增強機體自身的恢復能力。急慢性軟組織損傷祖國醫學屬「傷筋」範疇。《素問·五臟生成篇》日「諸筋者，皆 屬於節。」由此可知古人是將關節附近的軟組織稱為筋。筋在人體起聯繫諸骨、組成關節及 活動關節的作用。筋骨關節強勁滑利，動作靈活，主要賴於氣血的作用。《素問 五臟生成 篇》日「足受血而能步，掌受血而能握，指受血而能攝。」《靈樞·本髒》日「……血和則經脈 流行，營復陰陽，筋骨勁強，關節清利矣。」明確指出筋是靠氣血濡養，只有「血和，，才能維持 正常的生理功能。機體一旦遭受跌打閃挫，破壞了 「骨正筋柔」的常態，則為傷筋。出現疼 痛、腫脹、功能障礙等。急性傷筋主要為氣滯血瘀。若失治、誤治，引起經絡瘀阻，筋發生粘 連變性，失其柔韌，出現筋僵、筋粗、筋結、筋離位等改變，則為慢性傷筋。本技術方案中，大黃瀉火涼血、逐瘀通經止痛，為君藥。黃柏、生地黃、玄參、牡丹 皮、赤芍苦、紫草共助君藥清熱瀉火涼血；乳香、沒藥、鬱金、紅花辛散溫通，、桃仁、澤蘭為臣 藥。冰片為使藥引諸藥直達病所。臨床試用中，曾在《寶華中醫醫院》以《孫氏消腫軟膏》名稱進行臨床驗證，治療期 間停用其他相關藥物，給予消腫軟膏膏藥外敷，患病部位制動、固定，並要求病人儘量臥床 休息，少活動。一個月為一療程；療效一般使用本發明製劑1 2個療程即可顯效；3 4 個療程即可臨床痊癒。療效判定標準為臨床治癒自覺症狀體徵消失，專科檢查結果連續3次在正常值範圍內，並能鞏 固；顯效自覺症狀體徵大部分消失，專科檢查結果明顯好轉，基本正常或接近正常
有效自覺症狀體徵明顯改善，專科檢查結果有所好轉無效治療前後症狀體徵和專科檢查數值基本無改善。在醫院進行臨床考察期間，有效率100% ；顯效率95% ；臨床治癒率大於90%。具 有進一步深入研究和推廣的意義。典型病例1、張某某，男，36歲，2008年5月15日初診，左膝摔傷，腫痛3小時，患者騎自行 車不慎摔傷左膝關節，當即腫脹疼痛，不敢活動，無外傷，檢查左膝關節腫脹、疼痛、皮下瘀 斑，膝關節呈半屈曲位，主動、被動活動均不能伸直和屈曲。股骨內上髁處壓痛明顯，左膝內 側分離試驗(+)。X線檢查無骨折。診斷為左膝關節內側副韌帶損傷。給予中藥軟膏外敷， 膝關節制動，臥床休息。2008年5月19日複診，患者訴左膝關節疼痛明顯減輕，腫脹明顯減 輕。繼給中藥軟膏外敷，膝關節制動，臥床休息。2008年5月沈日複診，左膝關節疼痛消 失，腫脹消除，股骨內上髁處無壓痛，屈伸自如。繼給中藥軟膏外敷，囑7天後自行拆除。1 月後隨訪，左膝關節活動自如，已愈。2、陳某某，女，47歲，2008年7月11日初診，右膝扭傷，腫痛7天，患者7天前爬山 扭傷右膝關節腫痛，自行冰敷等治療後，未緩解，腫脹日趨加重，脹痛明顯，難以入睡。檢查 右膝關節呈膨脹性脹痛，尤以伸直及完全屈曲時脹痛難忍。膝關節活動不利，跛行。膝關節 內側壓痛明顯。膚溫增高，按之有波動感，浮髕試驗陽性。X線檢查無骨折。診斷為急性膝 關節創傷性滑膜炎。給予中藥軟膏外敷，膝關節制動，臥床休息。2008年7月15日複診，患 者訴右膝關節疼痛明顯減輕，腫脹減輕。繼給中藥軟膏外敷，膝關節制動，臥床休息。2008 年7月20日複診，右膝關節疼痛消失，腫脹明顯減輕。繼給中藥軟膏外敷，膝關節制動，臥 床休息。2008年7月27日複診，右膝關節疼痛消失，腫脹消失。停藥。1月後隨訪，右膝關 節活動自如，已愈。3、周某某，女，23歲，2008年7月22日初診，左踝扭傷2小時，患者下樓梯不慎扭 傷左踝關節，當即腫痛，不敢活動。檢查左踝關節腫脹明顯、疼痛，在外踝前下方壓痛明顯， 將足部作內翻動作時，則外踝前下方發生劇痛，韌帶牽提試驗陽性。X線檢查無骨折。診斷 為左踝關節扭挫傷。給予中藥軟膏外敷，踝關節制動，臥床休息。2008年7月25日複診， 患者訴左踝關節疼痛明顯減輕，腫脹明顯減輕，左外踝至足底有明顯瘀斑。繼給中藥軟膏外 敷，踝關節制動，臥床休息。2008年7月30日複診，左踝關節疼痛消失，腫脹消除，皮下瘀 斑變黃，屈伸自如。應患者要求繼外敷中藥軟膏以鞏固療效，囑5天後自行拆除。1月後隨 訪，左踝關節活動自如，已愈。4、王某某，女，61歲，2008年8月4日初診，右腕摔傷3小時，患者不慎摔倒，右手 扶地，扭傷右腕關節，當即腫痛，不敢活動。檢查右腕部腫脹、疼痛，活動時加劇，局部壓痛， 腕關節活動受限。X線檢查無骨折。診斷為右腕部扭挫傷。給予中藥軟膏外敷，腕關節紙板 懸吊90°固定。2008年8月8日複診，患者訴右腕關節疼痛明顯減輕，腫脹明顯減輕。繼 給中藥軟膏外敷，腕關節紙板懸吊90°固定。2008年8月13日複診，右腕關節疼痛消失， 尚有輕微腫脹，屈伸自如。繼給中藥軟膏外敷，祛除外固定，囑患者活動肩肘關節。2008年 8月18月複診，右腕關節疼痛消失，腫脹消除，屈伸自如。停藥，1月後隨訪，右腕關節活動 自如，已愈。5趙某某，男，23歲，2008年7月22日初診，左踝扭傷2小時，患者下樓梯不慎扭傷左踝關節，當即腫痛，不敢活動。檢查左肘關節處於半屈曲位，呈瀰漫性腫脹、疼痛、肘關節 活動受限。肘關節的內後方壓痛明顯。。X線檢查無骨折。診斷為左肘關節扭挫傷。給予中 藥軟膏外敷，肘關節紙板懸吊90°固定。2008年7月25日複診，患者訴左肘關節疼痛明顯 減輕，腫脹較前減輕。繼給中藥軟膏外敷，肘關節紙板懸吊90°固定。2008年8月2日復 診，左肘關節疼痛消失，腫脹輕微，屈伸輕度受限。繼給中藥軟膏外敷。2008年8月10月復 診，左肘關節疼痛消失，腫脹消除，屈伸自如。停藥，1月後隨訪，左肘關節活動自如，已愈。
具體實施例方式下面結合實施例對發明作進一步闡述實施例1一、藥材構成大黃30g，乳香30g，沒藥30g，冰片20g，鬱金20g，紅花20g，桃仁20g，澤蘭30g，黃 柏20g,生地黃20g,玄參30g,牡丹皮20g,赤芍20g,紫草30g。均為藥典收載藥材。二、製法，各藥材按規定淨制、炮製後(1)備料①配量冰片單獨研成125 150 μ m細粉，過120目篩，製得冰片細粉備用；②配量大黃，乳香和沒藥，分別研成125 150 μ m細粉，過120目篩，分別製得大
黃，乳香和沒藥細粉備用；③其餘藥材按配量稱取、混合，研成125 150 μ m細粉，過120目蹄，製得其餘藥 材混合細粉，備用；(2)將其餘藥材混合細粉與大黃，乳香和沒藥細粉混合均勻，最後與冰片混勻，備 用；(3)制膏將混勻後藥粉加食醋攪拌下煎煮，至粘稠適宜，降至室溫；(4)分裝將放涼後的軟膏，按藥典製劑通則項下規定檢驗，合格後包裝。即得一種具有清熱 涼血、活血化瘀、消腫止痛的中藥軟膏。上述的中藥製劑的應用，其特徵是在製備治療急慢性軟組織損傷的藥物製劑中的 應用(臨床試用曾用名「孫氏消腫軟膏」)，外用，適量，外敷紗布，3天一換；療效較為滿意。實施例2藥物構成大黃IOg,乳香IOg,沒藥IOg,冰片IOg,鬱金IOg,紅花IOg,桃仁IOg,澤蘭IOg,黃 柏IOg,生地黃IOg,玄參IOg,牡丹皮IOg,赤芍IOg,紫草IOgo其餘同實施例1實施例3藥物構成大黃IOg,乳香IOg,沒藥IOg,冰片IOg,鬱金20g,桃仁20g,黃柏20g,玄參30g,赤 芍20g;其餘同實施例1。實施例4
藥物構成大黃30g，乳香30g，沒藥30g，冰片20g，紅花20g，澤蘭30g，生地黃20g，牡丹皮 20g，紫草30g;其餘同實施例1。實施例5藥物構成大黃30g,乳香30g,沒藥30g,冰片20g,鬱金IOg,紅花IOg,桃仁IOg,澤蘭IOg,黃 柏IOg,生地黃IOg,玄參IOg,牡丹皮IOg,赤芍IOg,紫草IOgo實施例6藥物構成大黃10g，乳香10g，沒藥10g，冰片10g，紅花20g，澤蘭30g，生地黃20g，牡丹皮 20g，紫草30g;其餘同實施例1。實施例7藥物構成大黃30g,乳香30g,沒藥30g,冰片20g,鬱金IOg,紅花IOg,桃仁IOg,澤蘭IOg,黃 柏IOg,生地黃IOg,玄參IOg,牡丹皮IOg,赤芍IOg,紫草IOgo其餘同實施例1實施例8，藥物構成大黃10g，乳香10g，沒藥10g，冰片10g，紅花20g，澤蘭30g，生地黃20g，牡丹皮 20g，紫草30g;其餘同實施例1。實施例9藥物構成大黃IOg,乳香IOg,沒藥IOg,冰片IOg,鬱金IOg,紅花IOg,桃仁IOg,澤蘭IOg,黃 柏10g，生地黃10g，玄參10g，牡丹皮10g，赤芍10g，紫草IOgo其餘同實施例1。實施例10藥物構成大黃30g，乳香30g，沒藥30g，冰片20g，鬱金20g，桃仁20g，黃柏20g，玄參30g，赤 芍20g;其餘同實施例1。
權利要求
1.一種具有清熱涼血、活血化瘀、消腫止痛的中藥製劑，其特徵是由下述重量配比的藥 材製成的軟膏劑大黃10 30份，乳香10 30份，沒藥10 30份，冰片10 20份，鬱 金10 20份，紅花10 20份，桃仁10 20份，澤蘭10 30份，黃柏10 20份，生地 黃10 20份，玄參10 30份，牡丹皮10 20份，赤芍10 20份，紫草10 30份。
2.按照權利要求1所述的一種具有清熱涼血、活血化瘀、消腫止痛的中藥製劑，其特徵 是由下述重量配比的藥材製成的軟膏劑大黃10 30份，乳香10 30份，沒藥10 30 份，冰片10 20份，鬱金0 20份，紅花0 20份，桃仁0 20份，澤蘭0 30份，黃柏 0 20份，生地黃0 20份，玄參0 30份，牡丹皮0 20份，赤芍0 20份，紫草0 30份。
3.按照權利要求1或2所述的中藥製劑的製法，其特徵是各藥材按規定淨制、炮製後(1)備料①配量冰片單獨研成125 150μ m細粉，過120目篩，製得冰片細粉備用；②配量大黃，乳香和沒藥，分別研成125 150μ m細粉，過120目篩，分別製得大黃，乳 香和沒藥細粉備用；③其餘藥材按配量稱取、混合，研成125 150μ m細粉，過120目篩，製得其餘藥材混 合細粉，備用；(2)將其餘藥材混合細粉與大黃，乳香和沒藥細粉混合均勻，最後與冰片混勻，備用；(3)制膏將混勻後藥粉加食醋攪拌下煎煮，至粘稠適宜，降至室溫；(4)分裝將放涼後的軟膏，按藥典製劑通則項下規定檢驗，合格後包裝。即得一種具有清熱涼 血、活血化瘀、消腫止痛的中藥軟膏。
4.按照權利要求1或2所述的中藥製劑的應用，其特徵是在製備治療急慢性軟組織損 傷的藥物製劑中的應用。
全文摘要
本發明是一種具有清熱涼血、活血化瘀、消腫止痛的中藥製劑。是由下述重量配比的藥材製成的軟膏劑大黃10～30份，乳香10～30份，沒藥10～30份，冰片10～20份，鬱金10～20份，紅花10～20份，桃仁10～20份，澤蘭10～30份，黃柏10～20份，生地黃10～20份，玄參10～30份，牡丹皮10～20份，赤芍10～20份，紫草10～30份。功能清熱涼血、活血化瘀、消腫止痛。大黃瀉火涼血、逐瘀通經止痛，為君藥。黃柏、生地黃、玄參、牡丹皮、赤芍苦、紫草共助君藥清熱瀉火涼血；乳香、沒藥、鬱金、紅花辛散溫通、桃仁、澤蘭為臣藥。冰片為使藥引諸藥直達病所。
文檔編號A61P29/00GK102091289SQ20101028874
公開日2011年6月15日 申請日期2010年9月21日 優先權日2010年9月21日
發明者孫化斌, 孫玉寶 申請人:孫玉寶