一種植入式迷走神經刺激器電極導線的製作方法

2023-05-18 02:48:11 3

本實用新型涉及一種植入式神經刺激器電極導線，屬於植入式醫療儀器製造技術領域。

背景技術：

植入式神經刺激器由刺激信號發生器和電極導線兩部分組成，刺激信號發生器發出的刺激信號由電極導線傳輸到神經，起到電刺激治療作用。臨床使用中對植入式神經刺激器電極導線的要求是：機械性能好，即要求電極導線不僅柔韌性好，與人體組織和神經順應性好，不易損傷神經，而且抗疲勞和抗斷裂能力強，長期植入不會發生斷裂；與神經的固定長期可靠，不易鬆脫；保證密封性，防止漏電或短路；傳輸電阻儘量小，從而降低刺激時電極導線消耗的功率，延長植入式神經刺激器電池的使用壽命。然而，實際治療中，植入式神經刺激器嚴重的併發症是電極折斷，尤其在治療的初期階段；並且，在中後期神經刺激電極較硬的金屬件與較軟的導管連接處由於硬度變化梯度大，較軟的電極導線極易疲勞，與人體組織和神經的順應性較差。中國專利CN2887336Y公開了植入式神經刺激器電極導線，仍然沒有解決電極導線各部件連接處的管疲勞容易折斷、順應性差的問題。

技術實現要素：

針對現有技術中存在的不足，本實用新型的目的是為植入式神經刺激器設計了一種適合長期植入人體、與神經順應性好，整體強度梯度變化均勻的電極導線。

為實現上述的目的，本實用新型的技術方案用如下方式實現：一種植入式神經刺激器電極導線，由連接器針、連接器環、密封環、絕緣層、外套管、連接線和灌膠部構成；所述灌膠部包括設置在所述外套管內的靠近連接器環一端的第一灌膠部，以及設置在外套管內的靠近神經電極一端的第二灌膠部；所述第一灌膠部在所述外套管內延伸長度為所述連接線外徑的10-160倍。

優選地，所述第一灌膠部在所述外套管內延伸的長度為為所述連接線外徑的100-140倍。

優選地，所述神經電極的數量為多個。

優選地，所述神經電極的數量為2-5個。

優選地，所述神經電極為迷走神經刺激電極。

優選地，連接器針和連接器環將刺激信號傳遞到連接線，連接器針、連接器環上具有密封環和絕緣層；連接線的一端與連接器針、連接器環連接在一起，並且另一端與神經電極連接。

優選地，所述連接線在靠近所述神經電極的一端還設置有神經固定裝置。

優選地，所述神經固定裝置包括一具有內表面適於纏繞於神經上的螺旋形主體，以及一與所述連接線相固連的連接部。

本實用新型取得的有益效果是：通過對神經刺激器電極導線硬度變化大的部位設置灌膠部，解決了電極導線各部件連接處的管疲勞容易折斷、順應性差的問題，降低了手術風險、保證植入器的安全可靠。

附圖說明

圖1是本實用新型的植入式神經刺激電極導線連接針一端的結構示意圖。

圖2是本實用新型的植入式神經刺激電極導線神經電極一端的結構示意圖。

具體實施方式

如圖1所示，以一種植入式迷走神經刺激器電極導線為例，其包括連接器針1、連接器環2、密封環3、絕緣層4、外套管5、連接線6、灌膠部7；所述灌膠部8設置在所述外套管5的一端；所述灌膠部8設置在所述外套管5靠近所述密封環3的一端；所述灌膠部設置在所述外套管5內；其中，連接器針1和連接器環2將刺激信號傳遞到連接線6，連接器針1、連接器環2上具有密封環3和絕緣層4；連接線6的一端與連接器針1、連接器環2連接在一起，並包括一設置在其外表面的絕緣管（圖中未示出）以進行絕緣；所述外套管5套裝在所述連接線6外。所述連接線6的另一端與神經電極10，10』連接。所述神經電極10的數量為多個，優選2-4個，其可以包括遞送電刺激信號的神經刺激電極，也可以包括測量電生理信號的測量電極。所述連接線6在靠近所述神經電極10、10』的一端還設置有神經固定裝置。所述神經固定裝置包括一具有內表面適於纏繞於神經上的螺旋形主體8，以及一與所述連接線6相固連的連接部9。

灌膠部包括設置在所述外套管5內的靠近連接器環一端的第一灌膠部7，以及設置在外套管5內的靠近神經電極10、10』一端的第二灌膠部7』； 灌膠部在外套管內延伸一定長度，以保證兩者的連接強度。但是，若灌膠部長度過大，則會降低電極導線的整體柔性，使導線順應性變差，影響患者的使用；太短不能保證電極導線硬度的調整均勻，強度也差。為了在保證連接線6、外套管5之間的連接強度的同時，保證電極導線的整體柔性，所述第一灌膠部7在所述外套管內延伸長度為所述連接線外徑的10-160倍，所述第二灌膠部7』在所述外套管內延伸長度為所述連接線外徑的4-24倍。並且優選地，所述第一灌膠部在所述外套管內延伸的長度為為所述連接線外徑的100-140倍，所述第二灌膠部在所述外套管內延伸的長度為所述連接線外徑的8-16倍。

所述灌膠部材料應當是柔性的，比如高分子材料或其他生物相容性材料。所述電極導線為迷走神經刺激器電極導線。

本實用新型的植入式神經刺激器電極導線通過設置灌膠部，降低了電極導線的管疲勞折斷的風險，提高了植入刺激器的安全性。

以上對本實用新型的具體方式進行了描述。本文中對於實用新型的描述是說明性的，因而，本實用新型的範圍不應限制於上述具體實施方式。本領域技術人員應清楚，在不脫離本實用新型的主旨或本質特徵的情況下，對上述具體實施方式進行其他變形或改變，也應視為本實用新型的保護範圍。