下呼吸道灌洗裝置的製作方法

2023-05-23 18:44:16

本發明涉及一種對人體體腔尤其是下呼吸道的支氣管肺泡進行灌洗的下呼吸道灌洗裝置。

背景技術：

目前，由於大氣汙染之類的原因，呼吸道疾病呈直線上升趨勢。現有技術中已公知的是，細菌病原學診斷對合理應用抗菌藥物及改善預後有重大意義，而且，還需要對下呼吸道進行局部給藥以治療某種疾病。

因此，需要獲取下呼吸道灌洗液以進行分析或者向下呼吸道輸送藥物。例如，在現有技術中已開發出許多灌洗裝置來對呼吸道進行灌洗，以獲取灌洗液從而對呼吸道汙染菌群進行採樣。

但是，現有技術中的灌洗裝置在被送入到下呼吸道的過程中，不能嚴格避免在灌洗裝置中混入其它部位的菌群從而使得採樣不準確，而使所採集的樣本被汙染而不能正確反映呼吸道感染的真正病原菌。另外，在灌洗完成之後，由於需要將灌洗液從灌洗部位抽取出，而在抽取時不能防止所抽出的灌洗液有殘留以及所抽取的灌洗液汙染其它物體。

技術實現要素：

本發明的目的是提供一種下呼吸道灌洗裝置，其能夠用於例如對下呼吸道(具體的是下呼吸道的支氣管肺泡)進行灌洗，並且克服上述提及的某種或某些缺陷。

本發明的下呼吸道灌洗裝置，用於對下呼吸道的目標部位進行灌洗並且對灌洗後的灌洗液進行收集，包括：

引導部件，引導部件整體呈圓柱管形狀，並且具有靠近操作者的近端和用於伸入到下呼吸道中的遠端，在引導部件的近端上具有灌洗液引入部，用於將灌洗液引入到引導部件中進而由引導部件引導到所要灌洗的目標部位；

設置在引導部件的遠端附近的密封部件，在將引導部件伸入到下呼吸道中的目標部位時，密封部件用於在引導部件的外壁與下呼吸道的目標部位的內壁之間形成密封；以及

靠近引導部件的近端設置的灌洗液收集部件，用於對灌洗後的灌洗液進行收集，

其中，引導部件由柔性材料製成。

根據本發明，通過在灌洗部位處形成密封，能夠防止灌洗液流入其它支氣管中，並且在灌洗完成後能夠將灌洗液及時完全的回收，以免造成二次汙染。

優選地，引導部件在遠端的管末端形成諸如30度至60度之間的斜切面，以方便將引導部件插入下呼吸道的支氣管中，例如40度的斜面。

根據本發明的一個實施例，密封部件包括設置在引導部件的外壁上的囊以及位於引導部件的內部的流體導管，該流體導管的一端與囊連通而另一端連接到流體供應裝置以向囊中填充流體，囊由柔性材料製成。填充後的囊呈柱形形狀。根據該實施例，填充有流體(諸如氣體或液體)的囊能夠與氣道緊密貼合從而可以支撐氣道，因此不會在回吸時因為壓力改變而塌陷。

根據本發明的一個實施例，密封部件為設置在引導部件上的彈性突出部，該彈性突出部能夠進行彈性變形從而在引導部件的外壁與下呼吸道的目標部位的內壁之間形成密封。優選地，彈性突出部包括設置在引導部件的外壁上的保持件和設置在保持件的內部的支撐件，其中保持件由彈性材料製成並且支撐件具有彈性。通過該實施例，當將該下呼吸道灌洗裝置放置到使用者的下呼吸道中時，支撐件始終能夠將保持件設置成與下呼吸道的任何部位彈性接觸，從而形成良好密封。

但本領域技術人員應該清楚的，彈性突出部還可以是其它構造，例如，彈性突出部可以是整體部件，並且包括固定端和彈性變形端，固定端固定在引導部件上，彈性變形端能夠在徑向方向上進行彈性變形從而在引導部件的外壁與下呼吸道的內壁之間形成密封。

根據本發明的另一實施例，密封部件為套設在引導部件的遠端外徑上的環狀凸緣。優選地，環狀凸緣設置為多個(例如，兩個、三個或更多個)，這多個環狀凸緣的直徑從引導部件的遠端朝向近端依次增大。優選地，環狀凸緣的各個面均為圓弧過渡面，從而能夠降低對人體支氣管的影響。

根據本發明的一個實施例，灌洗液收集部件包括收納容器、液體接收部和氣體排出部，液體接收部的一端與引導部件的近端相連而另一端伸入到收納容器中，氣體排出部的一端伸入收納容器中而另一端與負壓裝置相連，從而能夠在收納容器中形成負壓。通過如此設置的灌洗液收集部件，能夠對灌洗液進行充分的收集。

在一個具體實施例中，收納容器在底部上具有分割部，分割部將收納容器分為兩個部分，液體接收部和氣體排出部分別位於這兩個部分中，並且分割部的頂部高於氣體排出部在收納容器中的端部。通過設置分割部，能夠防止灌洗液被吸到氣體排出部中。

在另一個具體實施例中，液體接收部的直徑小於氣體排出部的直徑，並且液體接收部在收納容器中的端部距收納容器的底部比氣體排出部在收納容器中的端部距收納容器的底部近。通過如此設置，能夠使得氣體排出部中的壓力小於液體接收部中的壓力，從而防止灌洗液被倒吸。

優選地，還可以在將收納容器設置成上部與下部直徑不一致，例如異形形狀，從而能夠設置成上小下大的形狀或者其它異形形狀。

根據本發明，能夠解決現有技術中灌洗時不能密封或者密封效果不佳從而引起對不需要灌洗部位的汙染或者在抽出灌洗液時灌洗液倒流的問題，而且適用於對肺內的任何之處的支氣管的肺泡衝洗，另外還可以適於對肺部進行局部用藥以治療肺部疾病。

附圖說明

圖1是根據本發明的下呼吸道灌洗及灌洗液收集部件的總體示意圖；以及

圖2至圖4是圖1所示的導管密封部的幾種實施例。

具體實施方式

下面結合附圖對本發明作出進一步說明。本領域技術人員應當理解，下面描述的實施例僅是對本發明的示例性說明，而非用於對其作出任何限制。例如，雖然本發明是以對下呼吸道例如支氣管肺泡的灌洗為例進行了說明，但其顯然也可以用於其它合適部位。

如圖1所示的具體實施例，本發明的下呼吸道灌洗裝置是用於對下呼吸道的支氣管的肺泡進行灌洗並且能夠對灌洗後的灌洗液進行收集。

該下呼吸道灌洗裝置包括：引導部件1，引導部件1整體上呈圓柱管形狀，並且具有靠近操作者的近端11和用於伸入到下呼吸道中的遠端12；位於引導部件的近端上的灌洗液引入部2，灌洗液引入部2用於將灌洗液引入到引導部件1中進而由引導部件1引導到所要灌洗的支氣管中；設置在引導部件1的遠端12附近的密封部件3，在將引導部件1伸入到下呼吸道中的支氣管中時，密封部件3用於在引導部件1的外壁與支氣管的內壁之間形成密封；以及靠近引導部件1的近端11設置的灌洗液收集部件4，灌洗液收集部件4用於對灌洗後的灌洗液進行收集。

引導部件1由柔性材料製成，從而在伸入到使用者的下呼吸道中時能夠降低對使用者的下呼吸道的影響。

引導部件1的遠端的管末端可以形成諸如30度至60度之間的斜切面，以方便引導部件在下呼吸道中的插入，例如優選地形成40度的斜面。

以下參照圖2至圖4分別說明密封部件3的幾種實施例。

如圖2所示，密封部件3為套設在引導部件1的遠端12外徑上的環狀凸緣31和32。另外，環狀凸緣的各個面均為圓弧過渡面，從而在將引導部件伸入到支氣管中或者從其取出時，對支氣管的影響最小。

雖然在圖2中示出了兩個環狀凸緣，但環狀凸緣的數量不受限制，例如可以設置為一個或兩個以上的環狀凸緣，當設置為兩個以上的環狀凸緣時，這些環狀凸緣的直徑從引導部件1的遠端12朝向近端11依次增大，從而可以套設在下呼吸道上的不同大小的支氣管處，而增大了適配性。

如圖3所示，密封部件3包括設置在引導部件1的外壁上的囊33以及與囊33連通的流體導管331。

囊33由柔性材料製成。流體導管331的另一端與未示出的流體供應裝置連通，從而可以向囊33中填充流體(例如氣體或液體)，填充後的囊33呈柱形形狀並且使得囊33的外壁能夠與氣道緊密貼合從而可以支撐氣道，也不會在回吸時因為壓力改變而塌陷。

如圖4所示，密封部件3為設置在引導部件1上的彈性突出部，該彈性突出部能夠進行彈性變形從而能夠始終在引導部件1的外壁與下呼吸道的目標部位的內壁之間形成密封。具體地，彈性突出部包括設置在引導部件1的外壁上的保持件34和設置在保持件34的內部的支撐件35，保持件34由彈性材料製成，並且支撐件35具有優良的彈性，因此當將該下呼吸道灌洗裝置放置到使用者的下呼吸道的支氣管中時，支撐件35始終能夠將保持件34設置成與下呼吸道的支氣管的任何部位彈性接觸，從而形成良好密封。

但該彈性突出部並不限於圖4中所示的示例，例如，彈性突出部可以是整體部件，並且包括固定端和彈性變形端，固定端固定在引導部件1上，彈性變形端能夠在徑向方向上進行彈性變形從而在引導部件1的外壁與下呼吸道的內壁之間形成密封。

另外，圖1中還示出了灌洗液收集部件4，該灌洗液收集部件4包括收納容器41、液體接收部42和氣體排出部43。

具體地，液體接收部42的一端與引導部件1的近端11相連，而其另一端伸入到收納容器41中。

氣體排出部43的一端伸入收納容器41中，而其另一端與未示出的負壓形成裝置相連，以在收納容器中形成負壓，從而能夠將灌洗液從下呼吸道經由引導部件吸入到收納容器41中。

進一步如圖1所示，液體接收部42的直徑小於氣體排出部43的直徑，並且氣體排出部43在收納容器41中的端部比液體接收部42在收納容器41中的端部高。通過如此設置液體接收部42和氣體排出部43，能夠使得將灌洗液更加可靠地抽吸到收納容器41中。

雖然在圖1中未示出，但收納容器41在其底部上可以具有分割部，該分割部能夠將收納容器41分為兩個部分，液體接收部42和氣體排出部43分別位於這兩個部分中，並且分割部的頂部需要高於氣體排出部43在收納容器41中的端部，通過如此設置分割部，能夠防止在引出灌洗液時灌洗液被倒吸到氣體排出部43中。

下面簡單描述下本發明的下呼吸道灌洗裝置的使用和工作過程。

首先，將引導部件1在支氣管鏡的引導下經由口腔送入下呼吸道中需要治療的支氣管處，然後使導管密封部3在引導部件1與下呼吸道的支氣管之間形成密封，通過灌洗液引入部2將灌洗液引入所要灌洗的部位進行灌洗，在灌洗完成後，由灌洗液收集部件4處的負壓形成裝置(未示出)在收納容器41中形成負壓，從而將灌洗之後的灌洗液從灌洗部位吸入到收納容器41中，然後，將引導部件1取出。