一種應用於微量明膠顆粒凝集hiv-1近期感染檢測法的抗原稀釋液的製作方法
2023-05-23 15:26:11
專利名稱：一種應用於微量明膠顆粒凝集hiv-1近期感染檢測法的抗原稀釋液的製作方法
技術領域：
本發明屬於生物技術領域，尤其是一種檢測HIV - 1近期感染中應用的試劑。
背景技術：
愛滋病是一種傳染病，檢測愛滋病毒(HIV)是發現感染者的重要方法。為了掌握其流行趨勢，評價預防控制的效果，世界各國都想應用HIV新發感染率來評價，而新發感染率的計算則需要有HIV近期感染數據來進行。HIV近期感染數據，可以通過多種實驗室檢測HIV近期感染方法來獲得。實驗室檢測HIV近期感染方法可根據使用的標本是否是血清轉陽前或是血清轉陽後來分類。血清轉陽前的標本採用的方法是檢測標本中HIV-I的PM抗原或HIV-I RNA ；血清轉陽後的標本採用的方法有3A11-LS、BED-CEIA等方法，它們同屬於血清學檢測近期HIV-I血清轉陽方法的一類(STARHS)。除上述的方法外，到現在為止所建立起來的實驗室檢測方法已近20種。微量明膠顆粒凝集HIV-I近期感染檢測法，即ML-PA法(以前用的名稱為PA-LS)是由目前世界上公認的一種簡單、方便的初篩HIV明膠顆粒凝集方法(PA)改良而成的。PA方法是用日本 Fujirebio公司生產的HIV愛滋病診斷試劑來進行的，它通過將HIV-I抗原(HIV_l/gp41 和HIV-1/P24)包被在人工載體明膠粒子上，致敏離子和血中的HIV-I抗體進行反應發生凝集，產生粒子凝集反應，由此可檢測出血清和血漿中的HIV-I抗體。微量明膠顆粒凝集HIV-I近期感染檢測法與目前國際上應用較為廣泛的BED HIV-I近期感染檢測方法比較，具有更為簡單、便宜、不需要儀器設備和非常易於推廣的特點，它省錢的核心是把PA方法中HIV-I抗原(HIV-l/gp41和HIV-1/P24)包被在人工載體明膠粒子(致敏顆粒)進行稀釋液，使能檢測一份樣本的試劑改良後可以檢測五十份樣本。因此，檢測成本大大地減少，它的價格僅為BED方法的二十分之一至三十分之一。但由於該方法中使用的抗原即致敏顆粒稀釋液是日本Fujirebio公司生產的HIV愛滋病診斷試劑B 液，價格昂貴，一般情況下不能單獨提供，而在中國又是無法購買得到的，因而，極大的限制了該方法在我國的廣泛應用。
發明內容
本發明所要解決的核心問題是提供一種抗原稀釋液，為微量明膠顆粒凝集HIV-I 近期感染檢測法(ML-PA)能在我國廣泛應用。該稀釋液可以替代日本Fujirebio公司生產的HIV愛滋病診斷試劑的抗原(致敏顆粒)稀釋液B液，且不影響該方法的實驗和檢測結果。本發明的應用於微量明膠顆粒凝集HIV-I近期感染檢測法的抗原稀釋液，其特徵在於該液由NaCl、KC1、Na2HPO4和KH2PO4溶於去離子水中製備得，每1000毫升去離子水中分別加入 8 克 NaCl,0. 2 克 KCl，1. 15 克 Na2HPO4 和 0. 2 克 KH2PO4。其中，緩衝液有助於保持恆定的pH值，以利於抗原抗體的充分反應。
本發明的抗原(致敏顆粒)稀釋液，用於微量明膠顆粒凝集HIV-I近期感染檢測方法中，稀釋液可以實現自主生產，能夠在國內普遍而廣泛的使用，能夠成為我國制定有效的政策、開展有效的應對愛滋病行動，甚至為各國決策者制定相關政策和規劃提供有效的技術支持。本發明的稀釋液應用於微量明膠顆粒凝集Hiv-I近期感染檢測方法(ML-PA)與採用日本Fujirebio公司生產的HIV愛滋病診斷試劑抗原(致敏顆粒)稀釋液B液相比較具有以下的區別和優越性使能檢測一份樣本的試劑改良後可以檢測五十份樣本。因此，檢測成本由以前每人份20元大大地減少為0. 5元.
而用本發明稀釋液的ML-PA方法與普遍採用的Vironostika-LS和BED-CEIA方法相比較具有以下的特點和優越性
權利要求
1. 一種應用於微量明膠顆粒凝集HIV-I近期感染檢測法的抗原稀釋液，其特徵在於該液由NaCl、KCl、Na2HPO4和KH2PO4溶於去離子水中製備得，每1000毫升去離子水中分別加入 8 克 NaCl,0. 2 克 KCl，1. 15 克 Na2HPO4 和 0. 2 克 KH2PO40
全文摘要
一種應用於微量明膠顆粒凝集HIV-1近期感染檢測法的抗原稀釋液，屬於生物技術領域，尤其是一種檢測HIV－1近期感染中應用的試劑。本發明的稀釋液由NaCl、KCl、Na2HPO4和KH2PO4溶於去離子水按比例混合製備而得。本發明的稀釋液完全可以替代日本Fujirebio公司生產的HIV愛滋病診斷試劑抗原(致敏顆粒)稀釋液B液用於微量明膠顆粒凝集HIV-1近期感染的檢測法。
文檔編號G01N33/569GK102565396SQ201210046150
公開日2012年7月11日 申請日期2012年2月28日 優先權日2012年2月28日
發明者李洪 申請人:李洪