一種治療咽喉消腫止痛中藥製劑及其製法的製作方法

2023-05-14 22:30:11

專利名稱：一種治療咽喉消腫止痛中藥製劑及其製法的製作方法
技術領域：
本發明涉及一種治療咽喉消腫止痛中藥製劑及其製法領域。
本發明係為一種利用醇或含醇水溶液抽提天然物，作成醫藥用的咽喉止痛中藥製劑，其能防止浸出成份析出。本中藥製劑經抑菌試驗結果顯示，對金黃色葡萄球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎雙球菌、白喉桿菌及結核桿菌有明顯抑制效果，且臨床使用有良好的消腫止痛功效。
如所周知，動物及礦物等各種藥材廣為應用以來，其所具有的效能及效果即受廣大肯定，而自古以來局部使用的劑型，例如膏劑、粉劑或散劑，即廣泛被用於咽喉的病痛，具有消腫止痛的功效。使用此類劑型時，通常以吹管沾上藥粉吹入咽喉，常會引起粉末飛揚以至於患者被嗆，而且不易控制劑量，另外用生藥材直接研磨的粉末中容易含有過量微生物，如果控制不當會造成汙染菌的感染，因此將藥材以溶劑抽出後，加以適當的賦型劑，作成既安定且方便使用的中藥製劑為本發明的重點。
含有藥材浸出液的液體製劑，因成份多且複雜，常因一部份成份的析出變成混濁或發生沉澱，這些都是易造成製劑品質不穩定的因素，且病患使用時容易產生不信任感，而影響治療效果，降低商品價值。
為解決此問題，本發明系利用添加甘油、丙二醇及乙醇等促進成份以增加溶解度，且製成品經試驗及長時間觀察的結果，其安定性非常高。
本發明的製法系先將生藥組成以10-15倍用量的50％-95％乙醇浸泡，經過一定時間後取得浸出液，再將浸出液於40℃-65℃減壓濃縮除去部份乙醇及水後，加入5％-50％丙二醇及/或5％-50％甘油，換言之，單獨使用丙二醇或甘油或丙二醇、甘油的混合物均可，並調整乙醇濃度10％-50％，使之均勻混合後過濾，即得一澄清度佳的溶液。
本發明的另一製法系先將生藥組成以10-15倍用量的50％-95％乙醇浸泡，經過一定時間後取得浸出液，再將浸出液添加少量甘油，於40℃-65℃減壓濃縮除去部份乙醇及水後，加入5％-50％丙二醇及/或5％-50％甘油，換言之，單獨使用丙二醇或甘油或丙二醇、甘油的混合物均可，並調整乙醇濃度10％-50％，使之均勻混合後過濾，即得一澄清度佳的溶液。
含天然物抽出成份的溶液中，經常加入的調味劑香料等添加劑，可以用於本發明而不影響製成品的安定性。
為了進一步說明本發明的特徵及技術內容，請詳細參閱以下有關本發明的詳細說明。
實施例一綠袍散的製法本實施例使用的組成如下黃柏 15剋薄荷 15克大青葉 20克冰 片 4.5克95％甘油 0-50克丙二醇 50-0克乙 醇50-5毫升水調至總量125毫升其步驟如下1、將黃柏15克及薄荷15克以300毫升乙醇浸泡數日，所得浸出液以濾紙過濾，收集濾液，另將渣以300毫升乙醇做第二次浸泡數天後浸出液以濾紙過濾，然後將二次收集的濾液均勻混合；2、將大青葉20克以300毫升鹼性醇溶液浸泡數日，浸出液以濾紙過濾，收集到的濾液於40℃-65℃下以減壓方式濃縮成乾燥物；3、將1.中黃柏及薄荷的混合濾液於40℃-65℃下以減壓方式濃縮至適當濃度；4、取冰片溶於乙醇後以濾紙過濾，所得濾液加入2.中的大青葉乾燥物並溶解；5、於3.中的黃柏及薄荷濃縮液加入乙醇均勻混合；6、將4.及5.中的溶液混合後加入甘油及丙二醇，並均勻混合；7、將6.的溶液以水定量至125毫升，以濾紙過濾，充填於噴霧容器即為成品。
本發明所述的大青葉皆可用青黛(Indigo PulverataLevis)取代，青黛系以大青葉經鹼炮製而成的中藥材。
實施例二本實施例使用的組成如下黃 柏15剋薄 荷15克大青葉20克冰 片4.5克
95％甘油0-45克丙二醇 45-0克乙 醇 5-50毫升水 調至總量125毫升其步驟如下1、將黃柏15克及薄荷15克以300毫升乙醇浸泡數日，所得浸出液以濾紙過濾，收集濾液，另將有渣以300毫升乙醇做第二次浸泡，數日後浸出液以濾紙過濾，然後將二次收集的濾液均勻混合；2、將大青葉20克以300毫升鹼性醇浸泡數日，浸出液以濾紙過濾，收集到的濾液於40℃-65℃下以減壓方式濃縮成乾燥物；3、將1.中黃柏及薄荷的混合濾液加入甘油後均勻混合，於40℃-65℃下以減壓方式濃縮至適當濃度；4、取冰片溶於乙醇後以濾紙過濾，所得濾液加入2.中的大青葉乾燥物並溶解；5、於3.中的黃柏及薄荷濃縮液加入乙醇均勻混合；6、將4.及5.中的溶液混合後加入甘油及丙二醇，並均勻混合；7、將6.的溶液以水定量至125毫升，以濾紙過濾，充填於噴霧容器即為成品。
實施例三二聖散的製法本實施例使用的組成如下苦參 15克白僵蠶15克丙二醇0-50克乙 醇調至總量120毫升其步驟如下1、將藥材以300毫升乙醇第一次浸泡數日後，所得浸出液以濾紙過濾，收集濾液，另將藥渣以300毫升乙醇做第二次浸泡，數日後浸出液以濾紙過濾，然後將二次收集的濾液均勻混合；2、將濾液濃縮後，加入丙二醇定量至120毫升，以濾紙過濾，充填於噴霧容器中。
實施例四吹喉散的製法本實施例使用的組成如下兒茶 0.75剋薄 荷5克元 參1.5克山豆根2.5克白僵蠶1.5克大青葉20克冰片 0.25克95％甘油 50-0克丙二醇0-50克乙 醇調至總量100毫升其步驟如下1、將兒茶、薄荷、山豆根、元參、僵蠶等藥材以135毫升乙醇浸泡數日，所得浸出液以濾紙過濾，收集濾液，另將有渣以135毫升乙醇做第二次浸泡，浸泡數日後浸出液以濾紙過濾，然後將二次收集的濾液均勻混合；2、大青葉以鹼性醇300毫升浸泡數日，所得浸出液以濾紙過濾，收集到的濾液於40℃-65℃下以減壓方式濃縮後，加甘油、乙醇混合均勻；
3、取1.的浸液加甘油混合均勻，於40℃-65℃下以減壓方式濃縮，加入甘油、乙醇、丙二醇及2.的大青葉濃縮液均勻混合；4、取冰片溶於乙醇，過濾後加入3.的混合液中，再以乙醇定量至100毫升，最後過濾後充填於噴霧容器中。
實施例五碧雲散的製法本實施例使用的組成如下鵝不食草15克川芎10剋薄荷30克大 青 葉10克細辛5克冰片0.2克95％甘油0-85克丙二醇 85-0克乙醇調至總量400毫升其步驟如下1、鵝不食草、川芎、薄荷、大青葉及細辛等藥材以600-700毫升乙醇浸泡數日後過濾，藥渣加入600-700毫升乙醇作第二次浸泡，數日後過濾，將此二次浸出液混合均勻；2、取1.的混合液，於40℃-65℃中以減壓方式濃縮後，加入乙醇及甘油、丙二醇；3、取冰片溶於乙醇，過濾後加入2.的溶液中；4、以乙醇定量至400毫升，過濾後充填於噴霧容器中。
實施例六均藥的製法本實施例使用的組成如下 子 7克升 麻3剋薄 荷10克赤小豆10克黃 連10克雞內金2克95％甘油 65-0克丙二醇0-65克乙 醇調至總量320毫升其步驟如下1、 子、升麻、薄荷、赤小豆、黃連、雞內金等藥材以420毫升乙醇浸泡數日，所得浸出液以濾紙過濾，藥渣再加入乙醇作第二次浸泡數日後將浸出液過濾，將二次所得濾液均勻混合；2、取1.的混合液，於40℃-65℃下以減壓方式濃縮後，加入乙醇及甘油、丙二醇；3、以乙醇定量至320毫升，過濾後充填於噴霧容器中；實施例七白喉鳳衣散的製法本實施例使用的組成如下青果炭 20克黃 柏 10克川貝母 10克兒 茶 10剋薄 荷 10克鳳凰衣 5克冰 片 5克95％甘油70-5克丙二醇 5-70克乙 醇 調至總量350毫升其步驟如下1、青果炭、黃柏、川貝母、兒茶、薄荷、鳳凰衣等藥材，以650毫升乙醇第一次浸泡數日，所得浸出液以濾紙過濾；藥渣加入650毫升乙醇再浸泡數日，浸出液過濾後與第一次浸出濾液均勻混合；2、取1.的混合液，於40℃-65℃下以減壓方式濃縮後，加入乙醇及甘油、丙二醇；3、加入冰片後以乙醇定量至350毫升，過濾後充填於噴霧容器中。
由本發明方法製得的藥劑經微生物抑菌試驗，對於金黃色葡萄球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎雙球菌、白喉桿菌及結核桿菌均具有明顯的抑制效果，而且臨床使用有良好的消腫止痛功效。
現將具體的療效數據列於下表內治療咽喉消腫止痛中藥製劑的療效表
權利要求
1.一種治療咽喉消腫止痛中藥製劑的製法，其特徵在於先將生藥組成以10-15倍用量的50％-95％乙醇浸泡，取得浸出液，再將浸出液添加0.01克-50克甘油或不添加甘油，經減壓濃縮除去部分乙醇及水後，加入0.01克-50克丙二醇及/或甘油，最後添加乙醇混合均勻後過濾而成，其中生藥組成系選自下列綠袍散、二聖散、吹喉散、碧雲散、均藥、白喉鳳衣散1)綠袍散的生藥組成為黃 柏15剋薄 荷15克大青葉20克冰 片4.5克2)二聖散的生藥組成為苦 參15克白僵蠶15克3)吹喉散的生藥組成為兒 茶0.75剋薄 荷5克元 參1.5克山豆根2.5克白僵蠶1.5克大青葉20克冰 片0.25克4)碧雲散的生藥組成為鵝不食草15克川芎10剋薄荷30克大 青葉10克細辛5克冰片0.2克5)均藥的生藥組成為 子 7克升 麻3剋薄 荷10克赤小豆10克黃 連10克雞內金2克6)白喉鳳衣散的生藥組成為青果炭20克黃 柏10克川貝母10克兒 茶10剋薄 荷10克鳳凰衣5克冰 片5克
2.如權利要求1所述的治療咽喉消腫止痛中藥製劑的製法，其特徵在於所說的減壓濃縮的溫度為40-65℃。
3.一種治療咽喉消腫止痛中藥製劑，其特徵在於權利要求1中任一項所得的溶液為治療咽喉消腫止痛中藥製劑的有效成分。
全文摘要
本發明涉及一種治療咽喉消腫止痛中藥製劑及其製法。其特點是先將生藥組成以10-15倍用量的50％-95％乙醇浸泡，取得浸出液，再將浸出液添加或不添加少量甘油，經減壓濃縮除去部分乙醇和水後，加入適量丙二醇及/或甘油，最後添加乙醇混合均勻後過濾而成，其中生藥組成系選自一群包括綠袍散、二聖散、吹喉散、碧雲散、均藥和白喉鳳衣散。本中藥製劑經抑菌試驗結果顯示，對金黃色葡萄球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎雙球菌、白喉桿菌及結核桿菌有明顯抑制效果，且臨床使用具有治療咽喉消腫止痛的良好功效。
文檔編號A61K9/08GK1147948SQ95117218
公開日1997年4月23日 申請日期1995年10月13日 優先權日1995年10月13日
發明者紀穎蘭, 吳志庸, 朱慶基 申請人:中國化學製藥股份有限公司