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血液系統疾病重要的幾個試驗(2分鐘搞定這家新創公司讓血液檢測跟量體溫一樣方便)

2023-05-05 19:12:11 2

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2 分鐘可以做什麼事?打電話、發郵件、刷屏之外,你可能沒想過還能檢測血液中的白血球數量。今年五月在 NVIDIA Inception 人工智慧新創公司競賽上,來自矽谷的初創公司 Athelas 從 NVIDIA CEO 黃仁勳手上接下了火熱新興項目的冠軍,他們利用光譜學(spectroscopy)及機器學習打造一個可攜式硬體,2 分鐘完成驗血,企圖改變傳統血液檢測的遊戲規則。

圖丨 Athelas 以光譜學及機器學習打造一個血液檢測硬體(圖片來源:DT 君)

人工智慧強勢回歸後,應用呈現百花齊放,除了諸多業者投入影像及語音識別外,還有一個領域也是大熱門,那就是醫療保健,從影像輔助診斷、健康管理及監控、醫療保險評估及定價,一直到癌症研究、新藥開發,都有不少初創公司提出很好的概念及作法。調研機構 CB Insights 就指出,去年有將近 70 家以 AI 為核心的醫療保健初創公司獲得融資,比 2012 年不到 20 件交易案,明顯見到這塊領域快速升溫。

圖丨 Athelas 的辦公室牆上掛著一張硬體設備的手繪設計圖(圖片來源:DT 君)

「我們是一家開發可攜式血液診斷裝置的公司。你腦海中肯定會浮現幾個問題,例如這是什麼意思?做啥用的?」Athelas 聯合創辦人 Deepika Bodapati 笑著說,「我們專注在全部血細胞數(Complete Blood Count,CBC)。」

當我們做健康檢查時,護士往往會替我們抽血,簡單來說,CBC 就是血液學檢查,是一種普遍、常規的檢測,其中白血球數值就是一個指標。白血球的重要性在於它是人體中對抗細菌的戰將,如果白血球數量過低就可能引發感染症狀,另外,通常某些原因或疾病會導致白血球數量異常,例如化療、白血病(Leukemia)、發炎等。

一般來說,當我們想要檢驗血液得到醫院或檢驗機構,消費者除了要花時間等待檢驗結果,還得支付不便宜的費用,特別是美國的醫療保險昂貴,多半會限制保戶一年內可以檢驗的次數(此部分因個人支付多少保險費用而異),使得患者難以在第一時間內就掌握到身體出了變化,甚至是惡化。

「當我們身體不太舒服時,很習慣拿了體溫計放進嘴巴,因為量體溫是評估身體狀況的一個指標,但為什麼我們對於血液變化的掌握不能像量體溫一樣方便呢?」Deepika Bodapati 強調。

因此,他們利用機器學習和電腦視覺技術,打造一個跟體溫計一樣簡單使用、便於攜帶的裝置。只要扎一下手指、將血滴在專屬檢驗試片上,把試片放進裝置裡,接著打開手機上的 APP,2 分鐘後,你就可以看到白血球數(WBC)、淋巴球(Lymphocytes)、適中性白血球(Neutrophils)的數量。

圖丨 APP 會顯示白血球、淋巴球、中性粒細胞的數量及狀態,相當直覺化(圖片來源:DT 君)

血糖機問世後,讓糖尿病患者得以在家自我監測血糖,Athelas 想得也是一樣的事,讓血液檢測進入居家環境,就能幫助一般大眾監控血液,定期掌握自己的健康狀況,像是接受化療、白血病或嗜中性白血球低下症(Neutropenia)的患者就有這樣的需求。

除了讓血液檢驗的效率提升之外,對比主要是傳統的計數儀、流式細胞儀(flow based cytometry),新檢測手段的成本也大大降低。

現在到醫院驗血是使用庫爾特計數儀(Coulter Counter)、Sysmex Counter(Sysmex 為醫療儀器廠牌)等儀器分析,通常購買這些儀器的成本大約是 25 萬美元,通過 AI 及電腦則可設計出平價的方案。Athelas 產品除了進入診所之外,官網上也提供採訂閱制服務,用戶訂購後,就會將裝置寄送到消費者家中,收取每月 20 美元的費用。在家可以得出檢測結果,省下交通往返時間,提升健康監護的效率,同時費用也親民許多。

光靠一滴血真能準確嗎?

Athelas 硬體只需 3 個簡單步驟:滴血、放進機器、打開 APP,就能看到結果,又省下舟車勞頓、排隊等時間跟費用成本,確實很有機會顛覆了傳統的規則,不過,Deepika Bodapati 可能看到了我眼中的疑惑,她接著替我說出了問題:「想必你接下來就會問準確嗎?這東西可行嗎?」

特別是血液新創公司 Theranos 爆出史上大騙局,宣稱小量驗血就可在 40 分鐘內檢驗出血型、膽固醇、糖尿病、懷孕等 200 多種檢測結果,公司市值一度飆高到 90 億美元,但卻因拿不出數據而被揭穿,此事件卻也拖累了從事血液檢測的新創公司,受到外界質疑以及影響募資。

「所以我們從第一天就都把數據公開在網站上,同時持續做很多研究、臨床測試,跟學校、醫療院所合作,對我們來說是最重要的事。」Deepika Bodapati 強調。例如 Athelas 與高資訊吞吐量的醫院合作,像是 FEMAP 家庭醫院。

另外,也做了與傳統檢測方式的對比研究,護士替患者採血使用傳統方法檢驗,隔一分鐘之後,再抽一次血使用 Athelas 方法檢驗,進行兩者比較,從 170 位病人的研究結果顯示 Athelas 達到了符合黃金標準(Gold Standard)裝置的水準。

美國食品藥物管理局(FDA)依照用途及風險等級將醫療器材分為三類:第一類(Class Ⅰ)器材屬於低風險,不用於維護病人生命,不致於危害病人的健康,例如牙線、鏡片、繃帶等。第二類(Class Ⅱ)器材的風險高於第一類,需要更多監管和控制來確保其安全性及有效性,例如保險套、衛生棉條、助聽器、血壓計等。第三類(Class Ⅲ)器材的風險等級最高,大部分是用以維持病人的生命與健康,或是植入體內,例如心臟瓣膜、人工心臟等。

目前 Athelas 硬體正在 FDA Class II 的審查階段。不過,通過與醫院合作研究,已經小量在診所環境和家庭用戶使用,目前每天有 80 名病人使用這個裝置,用來監控自己的病情。

DT 君也採訪了專業醫師的看法,一位不願具名的放射腫瘤科醫生指出,重點還是得看是否通過 FDA 認證,「如果通過了,就代表認同這個檢驗器材等同於現有的血球計數儀。」但若從商業模式來看,他相當看好 Athelas 的機會,「在美國應該會成功,主要是美國幅遠廣大,遠距看診跟開立處方很早就上路,加上看診費用相當昂貴,這是硬需求。未來遠距『檢測』一定會被認可為正式醫療紀錄,只是時間上的問題。」他說。

Athelas 提出的便利、低成本的概念確實良好,有助於患者進行自主管理,更有效率的掌握身體狀況,再加上利用深度學習、遠距醫療等技術符合趨勢走向,讓 Athelas 在今年八月完成了一筆 370 萬美元、由紅杉資本領投的種子輪募資,而 Athelas 的天使投資人則有基因檢測公司 Color Genomics 聯合創始人 Elad Gil 、雲服務公司 Salesforce 首席科學家 Richard Socher 等。

圖丨 3 個步驟就知道白血球的數量

用於協助癌症及心血管疾病患者

Athelas 團隊成員相當年輕,Deepika Bodapati 和另一位創辦人 Tanay Tandon 分別只有 22、20 歲,並藉由不同的專業實現了事業上的互補性,Tanay Tandon 是斯坦福人工智慧實驗室的成員(Stanford AI lab),專長在於機器視覺、機器學習。而史丹福大學除了 AI 之外,將分子影像研究用於癌症診療在國際間同樣相當知名,Deepika Bodapati 就是來自斯坦福多模態分子影像實驗室(Multimodality Molecular Imaging Lab ,MMIL)的研究員。

圖丨Athelas 兩位聯合創辦人 Tanay Tandon(左)、 Deepika Bodapati(右)(圖片來源:DT 君)

其實,Tanay Tandon 最早在 2014 年就創立了這家公司,那年他只有 17 歲,當時他的構想是設計一個特殊的顯微鏡組接在手機鏡頭上,利用機器學習和電腦視覺算法,從血液中辨識是否得到瘧疾,還獲得了 YCombinator Hackathon 比賽的第一名,不過在當時要實現的難度頗高,加上他認為應該要讓設備和服務變得更專業化,故在一年半前調整方向,轉為打造一個獨立的裝置,並且與醫療保健機構合作。

對於這款裝置的設計關鍵要素,Tanay Tandon 指出,硬體的核心是驅動系統(actuation system),利用高斯邊緣自動對焦算法(Gaussian edge autofocusing algorithm)建立一個捕捉細胞的標準方法,同時,把美國疾病管制與預防中心(CDC)公開的影像數據、史丹福大學和加利福尼亞大學舊金山分校(UCSF)的研究人員搜集的血液資料,匯整成訓練數據集,再利用電腦視覺和深度學習來辨識、分類細胞種類。而 Deepika Bodapati 則是負責開發快速染色機制,與血液細胞接觸後,不僅能讓細胞成像,更會凸顯它們的型態,讓機器「看懂」。

圖丨不同於傳統的計數儀、流式細胞儀,Athelas 以深度學習作為系統核心(圖片來源:DT 君)

目前 Athelas 除了與癌症學家合作,將設備用來幫助癌症患者監測化療後的進展,未來更希望應用在心臟疾病的預防。在美國,每一天就有超過 2000 人死於心臟病或中風,心血管疾病堪稱是美國第一大殺手,過去 10 年中有大量研究顯示,心臟病發作並不全然是因為膽固醇過高、脂肪塞住血管,造成動脈阻塞最大的罪魁禍首其實是發炎。「這不是我們憑空想像,不少文獻就指出心臟病與白血球是有關聯的。」

Tanay Tandon 指出,在心臟病爆發前兩三天,體內發炎狀況會來到高峰,也就是一個警訊,而且心臟病在家裡發生的情況往往比在醫院高出許多,所以如果用戶能夠在家檢視血液中的白血球數量,其實就可以察覺身體已經開始出狀況,必須趕快前往醫院檢查、服藥,如此就能預防心臟病發、中風等憾事發生。

對於 Athelas 的未來計劃,Tanay Tandon 指出,他們正在努力將更多的功能整合到系統裡,像是發炎追蹤,尿道感染、更多的細胞計數等,這需要和現有的臨床醫學界合作,另一個目標就是把設備帶進更多的護理站、家庭以及醫院。

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