一種狂犬病疫苗凍幹後半真空充氮方法
2023-04-22 18:53:01 2
專利名稱：一種狂犬病疫苗凍幹後半真空充氮方法
技術領域：
本發明涉及生物製品凍幹狂犬病疫苗製造工藝，特別是一種狂犬病疫苗凍幹後半真空 充氮方法。
背景技術：
國內現有凍幹狂犬病疫苗基本為0.5ml裝量，幹後均為真空保存，存在凍幹後不利長 期保存，通常保存半年以上就會含水量超標(〉3%)，直接影響製品質量；國產膠塞、西 林瓶存在質量不好，膠塞含水量較高，瓶口不嚴，，真空壓塞扎蓋後密閉不嚴滲氣，存放 時間一長就會水分超標，影響產品質量，
發明內容
本發明通過在半真空充氮，解決了全真空狀態下的滲氣、水分超標的問題，提高了保 存的質量，保存時間長。
要解決凍幹狂犬病疫苗存在的上述技術問題，而提供一種狂犬病疫苗凍幹後半真空充 氮方法。
為實現上述目的，本發明的技術方案如下 本發明的一種狂犬病疫苗凍幹後半真空充氮方法，包括如下步驟
(1) 將裝有狂犬病疫苗的西林瓶進行凍幹處理，在凍幹過程結束時通過密閉管道，無 菌操作方式將氮氣充入凍幹櫃內3.6m3，每凍幹櫃充入4Kg氮氣；
(2) 向凍幹後的狂犬病疫苗西林瓶中補入氮氣，達到半真空狀態,半真空的壓強是 350Pa;
(3) 壓塞出櫃、扎蓋。
所述的西林瓶中狂犬病疫苗為1. Oml裝量。 有益效果
通過在半真空充氮氣，有期限內製品質量有保障，避免了全真空狀態下的滲氣、水分 超標的問題，提高了保存的質量，保存時間長。
具體實施例方式
下面結合具體實施例，進一步闡述本發明。應理解，這些實施例僅用於說明本發明而 不用於限制本發明的範圍。此外應理解，在閱讀了本發明講授的內容之後，本領域技術人 員可以對本發明作各種改動或修改，這些等價形式同樣落於本申請所附權利要求書所限定 的範圍。一種狂犬病疫苗凍幹後半真空充氮方法，其特徵在於，包括如下步驟-
(1) 將裝有狂犬病疫苗的西林瓶進行凍幹處理，凍幹過程結束時通過密閉管道，無菌 操作方式將氮氣充入凍幹箱內，每凍幹櫃充入4Kg氮氣；
(2) 向凍幹後的狂犬病疫苗西林瓶中補入氮氣，達到半真空狀態(壓強350Pa);
(3) 壓塞出櫃、扎蓋。 所述西林瓶中的狂犬病疫苗為1. Oml裝量。
凍幹後取樣檢測水分<2%，效力檢測合格；2-8。C保存半年、 一年後檢測水分<3%， 效力保持穩定，幾乎與凍幹後檢測相同，達到長期保存質量穩定的目的。
權利要求
1.一種狂犬病疫苗凍幹後半真空充氮方法，其特徵在於，包括如下步驟(1)將裝有狂犬病疫苗的西林瓶進行凍幹處理，在凍幹過程結束時通過密閉管道，無菌操作方式將氮氣充入凍幹櫃內3.6m3，每凍幹櫃充入4Kg氮氣；(2)向凍幹後的狂犬病疫苗西林瓶中補入氮氣，達到半真空狀態，半真空的壓強是350Pa；(3)壓塞出櫃、扎蓋。
2. 根據權利要求1所述的一種狂犬病疫苗凍幹後半真空充氮方法，其特徵在於所述的 西林瓶中狂犬病疫苗為1. Oml裝量。
全文摘要
本發明涉及一種狂犬病疫苗凍幹後半真空充氮方法，其特徵在於，包括如下步驟(1)將裝有狂犬病疫苗的西林瓶進行凍幹處理，凍幹過程結束時通過密閉管道，無菌操作方式將氮氣充入凍幹櫃內，每凍幹櫃充入4Kg氮氣；(2)向凍幹後的狂犬病疫苗西林瓶中補入氮氣，達到半真空狀態；(3)壓塞出櫃、扎蓋。通過在半真空充氮氣，有期限內製品質量有保障，避免了全真空狀態下的滲氣、水分超標的問題，提高了保存的質量，保存時間長。
文檔編號A61P3/14GK101537178SQ20091004916
公開日2009年9月23日 申請日期2009年4月10日 優先權日2009年4月10日
發明者裴志勇 申請人:寧波榮安生物藥業有限公司