一種治療愛滋病的膠囊及其製備方法
2023-04-25 02:11:41 2
專利名稱：一種治療愛滋病的膠囊及其製備方法
技術領域：
本發明涉及一種治療由愛滋病逆轉錄病毒(HIV)引起的愛滋病前期(Pre-AIDS)、慢性淋巴結病綜合症(Chronic Lymphadenopathy Syndrome，CLS)、愛滋病相關綜合症(AIDS-related cumplex，ARC)、「完全型」愛滋病(Fullblown acquired Immuode ficiency Syndrome)等愛滋病的有效組份及其製備方法。
目前，還沒有針對愛滋病毒的理想治療方法，現有治療藥物多因毒副作用太大病毒耐藥性日增、治療費用極高等方面原因，不能滿足社會需求。從天然植物中尋找高效低毒的有效成分已是大勢所趨，而充分挖掘整理傳統醫學寶庫、根據其獨特的理論來篩選相關藥物，不失為一條有效途徑。
本發明的目的在於提供一種從天然植物等材料中提取的高效低毒的膠囊，用於治療愛滋病。
本發明從傳統醫學理論出發，首次完整提出愛滋病是由於陰陽毒(愛滋病毒)戾氣僭入膜原(免疫系統)，伺人體陽氣虧損耗散之機，陰凝經脈、毒耗精氣而導致痰淤發熱、耗傷陰津、迫血妄行、內閉外脫等「伏邪九傳」諸多變證，是一種「始而傷氣，繼而傷血、傷肉、傷筋、傷骨」的「陰陽交」病，採用獨特的溫經涼血、闢穢化濁、驅毒「速離膜原」的除因治則，據此選用傳統醫藥，對幾例愛滋病人取得較好治療效果後，再根據現代醫學科學觀點，分析傳統醫藥組方中的有效成份，針對愛滋病毒複製周期的不同階段，提出抗病毒劑可以介入的各種目標，包括阻止病毒與CD4細胞的結合、阻斷病毒與靶細胞膜的融合、抑制病毒RNA轉錄成DNA、阻止DNA的整合及病毒基因的表達、抑制病毒蛋白的產生和裝配、幹擾病毒的芽生等可能具有不同的功能基團，從天然植物等材料中選取適合於製作膠囊腸易於腸胃道吸收的特定配方，採用獨特方法提取一種治療愛滋病的有效組份。在瀋陽、北京、四川、曼谷等地的臨床研究表明，對臨床各期(種、型)愛滋病療效顯著，而未見明顯毒副作用，性能優於其它抗愛滋病藥物。
本發明的基本原料及配方為
(1)小檗科多年生草本植物箭葉淫羊藿E.Sagitlatum(S.et.Z)Maxim的地上部分100-150g；(2)姜科植物莪朮Curcuma zedoaria(Berg.)Rose.的乾燥根莖30-100g；(3)鱗毛蕨科多年生草本植物粗莖鱗毛蕨Dryopteris Crassirhizoma Nakai.的根莖及葉柄基部頒100-150g；(4)蓼科多年生草本植物掌葉大黃Rhcum palmatum L.的乾燥根和根莖50-200g；(5)百部科植物直立百部Stemona Sessilifo Lia(Mig.)Franch.et.Sav的塊根，50-100g；(6)菊科多年生草本植物茵陳蒿Artemisia capillaris Thunb.的幼苗曬乾100-300g；(7)桔梗科植物桔梗Platycodon grandiflorum(Jacq.)A.DC.的乾燥根30-90g；(8)三白草科多年升草本植物蕺菜Houttuynia cordata Thunb.的全草曬乾150-300g；(9)姜科多年生草本植物草果Amomum tsao-ko Crevost et lemaire的成熟果實300-600g；(10)葫蘆科多年生宿根草質藤本植物栝蔞Trichosanthes kirilowii Maxim.的根1000-1500g；(11)麥角菌科真菌冬蟲夏草Cordyceps sinensis(Berk)Sacc.寄生在蝙蝠蛾科昆蟲幼蟲的子座及幼蟲屍體的複合體500-1000g；(12)碳酸鈣Calcium carbonate。3000g；(13)大蒜新素Trisulfide，di-2-propenyl 6000mg；(14)甘草甜素Glycyrrhizin(GL)，8000mg；其製備方法特徵在於採用以下步驟製作1.將以上所述(1)-(8)號原料粉碎、滅菌，再以75％乙醇回流提取，第一次加入相當於生藥4倍量乙醇回流3小時，第二次加入相當於生藥3倍量乙醇回流1小時；靜置48小時，棄去沉澱，減壓回收乙醇得稠膏狀，再以90％乙醇倍量，半倍量回流2次，減壓回收乙醇得醇浸膏；2.將以上所述(9)-(12)號原料乾燥粉碎，磨成細粉過篩，混勻備用；
3.將以上所述(13)-(14)號原料加入第2步驟所得細粉，再與用適量乙醇稀釋的第1步驟所得浸膏混勻，過120目篩，於60-79℃烘乾2小時，裝膠囊即得。
本發明的膠囊的一有效成份經中國預防醫學科學院愛滋病研究與檢測中心進行的滅活愛滋病毒檢測表明其含量1∶10稀釋後，對HIV-1型愛滋病毒具有滅活作用。而MT-4細胞生長良好，無任何毒副作用。該膠囊經遼寧省藥品檢驗所、泰國衛生部巴瓦幕那臨床新藥檢測中心檢測，其急、慢性毒性試驗、致畸、致癌和重金屬含量等安全性檢驗完全合格。另經中國醫科大學臨床第一醫院真菌室檢驗該膠囊所含有效成份對愛滋病人常見的機會性感染病源如白色念珠菌、毛癬菌、小孢子菌等真菌具有殺滅和抑制作用。
實施例一用於治療愛滋病前期(Pre-AIDS)採用以下本原料及配方(1)小檗科多年生草本植物箭葉淫羊藿E.Sagitlatum(S.et.Z)Maxim的地上部分150g；(2)姜科植物莪朮Curcuma zedoaria(Berg.)Rose.的乾燥根莖100g；(3)鱗毛蕨科多年生草本植物粗莖鱗毛蕨Dryopteris Crassirhizoma Nakai.的根莖及葉柄基部頒150g；(4)蓼科多年生草本植物掌葉大黃Rhcum palmatum L.的乾燥根和根莖200g；(5)百部科植物直立百部Stemona Sessilifo Lia(Mig.)Franch.et.Sav的塊根，100g；(6)菊科多年生草本植物茵陳蒿Artemisia capillaris Thunb.的幼苗曬乾300g；(7)桔梗科植物桔梗Platycodon grandiflorum(Jacq.)A.DC.的乾燥根90g；(8)三白草科多年升草本植物蕺菜Houttuynia cordata Thunb.的全草曬乾300g；
(9)姜科多年生草本植物草果Amomum tsao-ko Crevost et lemaire的成熟果實600g；(10)葫蘆科多年生宿根草質藤本植物栝蔞Trichosanthes kirilowii Maxim.的根1500g；(11)麥角菌科真菌冬蟲夏草Cordyceps sinensis(Berk)Sacc.寄生在蝙蝠蛾科昆蟲幼蟲的子座及幼蟲屍體的複合體1000g；(12)碳酸鈣Calcium carbonate。3000g；(13)大蒜新素Trisulfide，di-2-propenyl 6000mg；(14)甘草甜素Glycyrrhizin(GL)，8000mg；採用以下步驟製作1.將以上所述(1)-(8)號原料粉碎、滅菌，再以75％乙醇回流提取，第一次加入相當於生藥4倍量乙醇回流3小時，第二次加入相當於生藥3倍量乙醇回流1小時；靜置48小時，棄去沉澱，減壓回收乙醇得稠膏狀，再以90％乙醇倍量，半倍量回流2次，減壓回收乙醇得醇浸膏；2.將以上所述(9)-(12)號原料乾燥粉碎，磨成細粉、過篩，混勻備用；3.將以上所述(13)-(14)號原料加入第2步驟所得細粉，再與用適量乙醇稀釋的第1步驟所得浸膏混勻，過120目篩，於60-79℃烘乾2小時，裝膠囊即得。共制6000粒用量每天一次，每次三粒。
實施例二用於治療愛滋病相關綜合症(AIDS-relatedcomplex，ARC)配方和製備方法與實施例一同。此膠囊用量每天二次，每次三粒。
實施例三用於治療「完全型」愛滋病(Fullblown acquired Immuodeficiency Syndrome)配方和製備方法與實施例一同。此膠囊用量每天三次，每次三粒。
權利要求
一、一種治療愛滋病的膠囊，其特徵在於它是由下述重量配比的原料製成的膠囊(1)小檗科多年生草本植物箭葉淫羊藿E.Sagitlatum(S.et.Z)Maxim的地上部分100-150g；(2)姜科植物莪朮Curcuma zedoar ia(Berg.)Rose.的乾燥根莖30-100g；(3)鱗毛蕨科多年生草本植物粗莖鱗毛蕨Dryopteris Crassirhizoma Nakai.的根莖及葉柄基部頒100-150g；(4)蓼科多年生草本植物掌葉大黃Rhcum palmatum L.的乾燥根和根莖50-200g；(5)百部科植物直立百部Stemona Sessilifo Lia(Mig.)Franch.et.Sav的塊根，50-100g；(6)菊科多年生草本植物茵陳蒿Artemisia capillaris Thunb.的幼苗曬乾100-300g；(7)桔梗科植物桔梗Platycodon grandiflorum(Jacq.)A.DC.的乾燥根30-90g；(8)三白草科多年升草本植物蕺菜Houttuynia cordata Thunb.的全草曬乾150-300g；(9)姜科多年生草本植物草果Amomum tsao-ko Crevost et lemaire的成熟果實300-600g；(10)葫蘆科多年生宿根草質藤本植物栝蔞Trichosanthes kirilowii Maxim.的根1000-1500g；(11)麥角菌科真菌冬蟲夏草Cordyceps sinensis(Berk)Sacc.寄生在蝙蝠蛾科昆蟲幼蟲的子座及幼蟲屍體的複合體500-1000g；(12)碳酸鈣Calcium carbonate。3000g；(13)大蒜新素Trisulfide，di-2-propenyl 6000mg；(14)甘草甜素Glycyrrhizin(GL)，8000mg；
二、根據權利要求一所述的製備方法，其特徵在於採用以下步驟製作1.將權利要求一所述(1)-(8)號原料粉碎、滅菌，再以75％乙醇回流提取，第一次加入相當於生藥4倍量乙醇回流3小時，第二次加入相當於生藥3倍量乙醇回流1小時；靜置48小時，棄去沉澱，減壓回收乙醇得稠膏狀，再以90％乙醇倍量，半倍量回流2次，減壓回收乙醇得醇浸膏；2.將權利要求一所述(9)-(12)號原料乾燥粉碎，磨成細粉、過篩，混勻備用；3.將權利要求一所述(13)-(14)號原料加入第2步驟所得細粉，再與用適量乙醇稀釋的第1步驟所得浸膏混勻，過120目篩，於60-79℃烘乾2小時，裝膠囊即得。
全文摘要
本發明涉及一種治療愛滋病的膠囊及其製備方法,是採用獨特的溫經涼血、闢穢化濁、驅毒「速離膜原」的除因治則,再根據現代醫學科學觀點,提出抗病毒劑可以介入的各種目標,從天然植物等材料中選取淫羊藿、莪朮、貫眾、大黃、百部、茵陳、桔梗、魚腥草、栝蔞、草果、冬蟲夏草、碳酸鈣、大蒜新素、甘草甜素等適合於製作膠囊易於腸胃道吸收特定配方,對臨床各期愛滋病療效顯著。
文檔編號A61K33/06GK1183298SQ9712178
公開日1998年6月3日 申請日期1997年12月22日 優先權日1997年12月22日
發明者羅萌 申請人:羅萌