一種治療糖尿病性脂肪肝的中成藥的製作方法
2023-04-24 18:03:41 1
專利名稱：一種治療糖尿病性脂肪肝的中成藥的製作方法
技術領域：
本發明涉及一種治療糖尿病性脂肪肝的中成藥，是一種治療糖尿病性脂肪肝以中草藥為原料的中藥製劑。屬於中藥領域。
背景技術：
糖尿病並發脂肪肝及肝病繼發糖尿病症候群的臨床表現，與中醫的「消渴」兼「脅痛」或「鼓脹」、「腹痛」病變相似。早《黃帝內經》中指出「肝病者，二脅下痛引少腹」，「有心腹滿，旦食則不能暮食，命為鼓脹。」明代《症因脈治》中認為內傷脅痛為痰飲、鬱火、死血、肝腎虛等所致。糖尿病性脂肪肝，多見以氣虛痰溼，虛中挾實，以實為主。肝細胞脂肪變性為糖尿病者最常見的肝臟改變。肝脂肪變性與糖尿病病程和病情無明顯關係，而與肥胖程度呈正相關。在正常情況下，肝內脂肪僅佔肝重的3％～5％，若肝中脂肪含量超過肝重的10％，或在組織學上，肝實質脂肪化超過30％～50％者，稱為脂肪肝。
本病的臨床表現為糖尿病患者在血糖控制不滿意時，多數出現肝大，有時出現肝區疼痛。腫大之肝臟多表面光滑，質地較軟，位置於肋緣或劍突下數釐米，甚至可平臍，尤其兒童，肝大更為明顯，因而影響生長發育。但經胰島素治療後，隨著糖代謝的糾正，肝臟可以隨之縮小。病理檢查呈脂肪浸潤、細胞外水腫、細胞內有肝糖原堆積，切片形成空泡，為脂肪肝特徵。中醫在臨床上分症型辨證治療，取得很好效果。發明一種既安全又有效的中藥製劑，具有重大意義。
發明內容
本發明是在傳統的中醫辨證治療的基礎上結合現代最新科研成果研製而成的。本發明的目的是提供一種治療糖尿病性脂肪肝的中藥製劑。具有療效確切、安全方便、無毒副作用、價格低廉的特點。
本發明是由下述重量配比的原料製成的 澤瀉 1.5～6份茵陳 1.5～6份青 皮 1.5～6份 白朮 1.0～4份三稜 1.0～4份生山楂 1.5～6份 柴胡 1.0～4份蒼朮 0.1～2份萊菔子 0.1～2份 枳殼 0.1～2份厚樸 0.1～2份法半夏 0.1～1份。
本發明的優選配方各原料的重量配比是 澤瀉 2.5～3.5份茵陳 2.5～3.5份青 皮 2.5～3.5份 白朮 1.5～2.5份三稜 1.5～2.5份生山楂 2.5～3.5份 柴胡 1.5～2.5份蒼朮 0.5～1.5份萊菔子 0.5～1.5份 枳殼 0.5～1.5份厚樸 0.5～1.5份法半夏 0.3～0.7份。
本發明的最佳配方各原料的重量配比是 澤瀉 3份茵陳 3份青 皮 3份 白朮 2份三稜 2份生山楂 3份 柴胡 2份蒼朮 1份萊菔子 1份 枳殼 1份厚樸 1份法半夏 0.5份。
本發明中的藥物機理如下 澤瀉藥性甘、淡，寒。歸腎、膀胱經。具有利水滲溼，洩熱通淋的功效。可治療小便不利，熱淋澀痛，水腫脹滿，洩瀉，痰飲眩暈，遺精等。(《中藥大辭典》南京中醫藥大學編著 上海科學技術出版社第二版第2067頁)。
茵陳 藥性微苦、微辛，微寒。歸脾、胃、膀胱經。具有清熱利溼，退黃的功效。可治療黃疸，小便不利，溼瘡瘙癢等。(《中藥大辭典》南京中醫藥大學編著上海科學技術出版社第二版第2146頁)。
青皮 藥性苦、辛，溫。歸肝、膽、胃經。具有疏肝破氣，消積化滯的功效。可治療脅肋、乳房、胃脘脹痛，乳核，乳癰，疝氣，食積，癥瘕積聚，久瘧癖塊等。(《中藥大辭典》南京中醫藥大學編著上海科學技術出版社第二版第1717頁)。
生山楂藥性酸、甘微溫。歸脾、胃、肝經。具有消食健胃，行氣散瘀的功效。可治療飲食積滯，脘腹脹痛，洩瀉痢疾，血瘀痛經、經閉，產後腹痛、惡露不盡，疝氣或睪丸腫痛，高脂血症等。(《中藥大辭典》南京中醫藥大學編著上海科學技術出版社第二版第226頁)。
白朮苦、甘，溫。歸脾、胃經。具有健脾益氣，燥溼利水，止汗，安胎的功效。可治療脾氣虛弱之乏力，食少腹脹，洩瀉，便秘，水飲內停之小便不利，水腫，痰飲眩暈，寒溼痺，身痛，氣虛自汗，胎動不安等。(《中藥大辭典》南京中醫藥大學編著 上海科學技術出版社第二版第945頁)。
三稜性味辛、苦、平。歸肝、脾經。具有破血，行氣，消積止痛的功效。可治療症瘕積聚、氣血凝滯，心腹疼痛，食積脹痛，脅下脹疼，經閉，痛經，產後淤血腹痛，跌打損傷，瘡腫堅硬，肝脾腫大等。(季宇彬主編《抗癌中藥藥理與應用》黑龍江科學技術出版社1999年版第69頁)。
柴胡性味苦、微寒。歸肝、膽經。具有和解表裡、疏肝、昇陽的功效。可治療寒熱往來、胸滿脅痛、耳聾、頭痛目眩、瘧疾、下痢脫肛、月經不調、子宮下垂、感冒、上呼吸道感染、肝炎、膽囊炎等。(季宇彬主編《抗癌中藥藥理與應用》黑龍江科學技術出版社1999年版第1004頁)。
蒼朮 藥性辛、苦，溫。歸脾、胃、肝經。具有燥溼健脾，祛風溼，明目的功效。可治療溼困脾胃，倦怠嗜臥，胸痞腹脹，食欲不振，嘔吐洩瀉，痰飲，溼腫，表證夾溼，頭身重痛，痺證溼勝，肢節酸痛重著，痿蹩，夜盲等。(《中藥大辭典》南京中醫藥大學編著 上海科學技術出版社第二版第1485頁)。
萊菔子 藥性辛、甘，平。歸脾、胃、肺、大腸經。具有消食導滯，降氣化痰的功效。可治療食積氣滯，脘腹脹滿，腹瀉，下痢後重，咳嗽多痰，氣逆喘滿等。(《中藥大辭典》南京中醫藥大學編著上海科學技術出版社第二版第2542頁)。
枳殼 藥性苦、酸，微寒。歸肺、脾、胃、大腸經。具有理氣寬胸，行滯消積的功效。可治療胸隔痞滿，脅肋脹痛，食積不化，脘腹脹滿，下痢後重，脫肛，子宮脫垂等。(《中藥大辭典》南京中醫藥大學編著 上海科學技術出版社第二版第2227頁)。
厚樸 藥性苦、辛，溫。歸胃、大腸經。具有行氣導滯，燥溼，降逆平喘的功效。可治療食積氣滯，腹脹便秘，溼阻中焦，脘痞吐瀉，痰壅氣逆，胸滿喘咳等。(《中藥大辭典》南京中醫藥大學編著上海科學技術出版社第二版第2284頁)。
法半夏藥性辛，溫，有毒。歸脾、胃、肺經。具有燥溼化痰，降逆止嘔，消痞散結的功效。可治療咳喘痰多，嘔吐反胃，胸脘痞滿，疼痛眩暈，夜臥不安，癭瘤痰核，癰疽腫毒等。(《中藥大辭典》南京中醫藥大學編著上海科學技術出版社第二版第1073頁)。
本發明遵循中醫「君臣佐使」的組方原則，用澤瀉、茵陳、青皮和生山楂為君藥；用白朮、三稜、蒼朮、法半夏和柴胡為臣藥；用枳殼、萊菔子和厚樸為佐使藥。諸藥相合，共具化痰祛溼，理氣消積的功效。治療糖尿病性脂肪肝具有療效確切，無毒副作用，服用方便，價格低廉的特點。
本發明藥物臨床使用結果表明，有如下優點 1、本發明選用的中草藥各組份符合中華人民共和國藥典的規定，利用各味中藥的綜合作用治療糖尿病性脂肪肝，對人體無毒無害。經動物急、慢性毒性實驗表明被實驗的動物未見任何毒性反應，其主要臟器也無明顯的改變，藥物安全可靠。
2、本發明藥中富含蛋白質，葡萄糖，葡萄糖醛酸，揮髮油，果膠，果糖，有機酸，卵磷脂，維生素，胺基酸，還含皂甙，植物甾醇和鈣等多種微量元素，利於人體吸收，增強體質。
3、本發明不僅可有效的治療糖尿病性脂肪肝，對糖尿病性脂肪肝的預防也有很好的作用，治療糖尿病性脂肪肝具有療效確切，無毒副作用，服用方便，價格低廉的特點。
為表明本發明藥物對治療糖尿病性脂肪肝的治療效果，經臨床試驗結果如下；治療糖尿病性脂肪肝患者23例。服用實施例湯劑，每次1袋，一日二至三次，飯前半小時服用。兩個月為一個療程，連續服用三個療程觀察療效。痊癒14例佔60.87％，好轉6例佔26.09％，無效3例佔13.04％，總有效率達86.96％。經三個療程治療後，病人無任何不良反應，三大常規化驗及肝腎功能檢測未發現異常。
具體實施例方式 實施例 湯劑 按下述重量稱取原料 澤瀉 3份茵陳 3份青 皮 3份 白朮 2份三稜 2份生山楂 3份 柴胡 2份蒼朮 1份萊菔子 1份 枳殼 1份厚樸 1份法半夏 0.5份。
製備方法是取上述原料洗淨去雜，晾乾，粉碎成顆粒，加水浸泡1小時，置多功能提取罐中加水煎煮二次，第一次加總藥材10倍量的水，煎煮1.5～2小時，取煎液，濾過。第二次加總藥材7倍量的水，煎煮1～1.2小時，取兩次煎液，濾過，熱封袋中，105℃高溫滅菌，包裝即得。本發明製成的治療糖尿病性脂肪肝的湯劑為塑封袋裝，每袋210ml，口服，一次一袋，每日二至三次。三個月為一個療程。
權利要求
1、一種治療糖尿病性脂肪肝的中成藥，其特徵在於它是由下述重量配比的原料製成的
澤瀉 1.5～6份茵陳 1.5～6份青皮1.5～6份
白朮 1.0～4份三稜 1.0～4份生山楂 1.5～6份
柴胡 1.0～4份蒼朮 0.1～2份萊菔子 0.1～2份
枳殼 0.1～2份厚樸 0.1～2份法半夏 0.1～1份。
2、根據權利要求1所述的一種治療糖尿病性脂肪肝的中成藥，其中各原料的重量配比是
澤瀉 2.5～3.5份茵陳 2.5～3.5份青皮2.5～3.5份
白朮 1.5～2.5份三稜 1.5～2.5份生山楂 2.5～3.5份
柴胡 1.5～2.5份蒼朮 0.5～1.5份萊菔子 0.5～1.5份
枳殼 0.5～1.5份厚樸 0.5～1.5份法半夏 0.3～0.7份。
3、根據權利要求1所述的一種治療糖尿病性脂肪肝的中成藥，其中各原料的重量配比是
澤瀉 3份茵陳 3份青皮3份
白朮 2份三稜 2份生山楂 3份
柴胡 2份蒼朮 1份萊菔子 1份
枳殼 1份厚樸 1份法半夏 0.5份。
全文摘要
本發明涉及一種治療糖尿病性脂肪肝的中成藥，它是以澤瀉、茵陳、青皮和生山楂等10多味中草藥為原料。具有化痰祛溼，理氣消積的功效。本發明是在傳統的中醫辨證治療的基礎上結合現代最新科研成果研製而成的。本發明的目的是提供一種治療糖尿病性脂肪肝的中成藥。具有療效確切、安全方便、無毒副作用、價格低廉的特點。
文檔編號A61P1/00GK101095878SQ20071011837
公開日2008年1月2日 申請日期2007年7月5日 優先權日2007年7月5日
發明者王信鎖 申請人:北京藝信堂醫藥研究所