一種弱雷射內照射用治療針的製作方法
2023-04-24 20:30:26 1
專利名稱：一種弱雷射內照射用治療針的製作方法
技術領域：
本實用新型涉及一種治療用針，更具體講是涉及一種″弱雷射血管內照射血液″療法(Intravascular Laser Irradiation on Blood，ILIB法)所用的穿刺及照射用針。
該療法是前蘇聯學者發明的一種用低能量(＜5mw)雷射器(如He－Ne雷射器)產生的長波可見弱雷射(如632.8nm)，經光纖、光針引入血管內照射血液以達到治療目的的一種物理療法。近年來在國內已逐步應用於臨床。
目前臨床上均採用穿刺與照射分離操作的方法，以將雷射引入血管內。操作過程如下1.血管穿刺－－保留置留針將
圖1所示的穿刺－－置留針組套到注射器上，(吸入肝素溶液)、作靜脈穿刺操作。成功後注入肝素抗凝，然後抽出穿刺針(1－1)、保留置留針(1－2)。
2.插入照射針將消毒過的如圖2所示的照射針(或稱″雷射針″)定位端頭(2－4)套入光纖輸出端，然後將照射針管(2－3)插入置留針孔中，即可進行照射治療。
3.照射結束取出照射針及置留針，將照射針浸入消毒液以備再次使用。
採用上述操作規程的主要原因有兩個一是沿用傳統的靜脈輸液或採血規範(有實體物質進出血管)；二是為借用置留針等現有產品。
可以看出該操作方式有如下幾個問題1)由於穿刺後在血管開放情況下要進行抽出與插入操作，不但較為麻煩而且很難完全避免沾汙。
2)從圖2可以看出照射針的照射針管(2－3)直徑受到置留針內徑限制，加上保護套管(2－2)厚度影響，至使中心光導纖維(2－1)很細。因此針的後部是精度很高的耦合定位端頭(2－4)。此照射針管(2－3)還要與留置針內孔緊密配合。這更增加了製造難度，從而使照射針的生產成本較高。一般均要反覆多次使用(～～50次)。由於各層材料熱脹係數相差較多，醫院只能採用浸泡消毒，因而存在交叉感染的隱患。
據此本實用新型的目的就是提供一種穿刺與照射合一的一次性治療針。其特徵在於在標準的注射用針的不鏽鋼針管(帶穿刺斜面)內裝入了光導纖維(可以是石英光纖、光學玻璃光纖或塑料光纖)。光纖與針管緊配或用無毒膠粘結(也可通過針管局部變形以夾緊塑料光纖)。針管的後部套有能與雷射器或雷射傳輸光纖輸出端良好配合的定位端頭，定位端頭可以是由塑料或金屬製成的內插式外圓錐體，以圓錐體的後端面與針管齊平，定位端頭也可以是帶內錐面的外套結構。採用這種合二為一的理由一是靜脈穿刺是醫院常規操作，成功率很高。二是該療法引入靜脈內的雷射波長為600多納米，其在機體中的穿透深度很大(＞10mm)，因而對穿入靜脈的位置無嚴格要求。
圖1是現有的穿刺－置留針示意圖；圖2是現有的照射針示意圖；圖3是本實用新型的示意圖。
下面結合圖3說明一種實施方案。不鏽鋼穿刺針管(3－3)前端按常規製成穿刺斜面，針管中心是直徑較粗的石英光纖(3－1)，光纖(3－1)外面覆有軟質套管(3－2)以增強光纖韌性和強度。光纖(3－1)與針管(3－3)之間塗有無毒粘結劑以防止光纖脫落。針的後部製造成能與雷射器或光導纖維輸出端配合的內插式定位端頭(3－4)，［也可以是外套式，如市售標準注射針頭尾部結構］。定位端頭(3－4)是由塑料(如有機玻璃，聚乙烯，聚氯乙烯等)製成的外圓錐體，該錐體與穿刺針管(3－3)有較高的位置精度要求。光纖(3－1)可以是單根光纖或多根光纖束，光纖材料可以是石英、光學玻璃或導光塑料，光導纖維(3－1)頭部不能伸出針管(3－3)的穿刺斜面外，光纖(3－1)尾部與針管(3－3)後端部齊平，在穿刺端不超出斜面，以免影響穿刺，其另一端與針管尾部齊平並經光學加工處理(如磨、拋等)，以保證耦合效率。由圖可以看出該實用新型將原兩套獨立的穿刺、照射針結合而一，這不但降低了成本，更重要是簡化了操作，防止了血液汙染危險。
該治療針在專業化生產時可採用嚴格的清潔措施(淨化裝配條件)及消毒處理(鈷60輻照或環氧已烷消毒)確保衛生安全。由於是一次性使用，杜絕了交叉感染，提高了治療的安全性。由
圖1、圖2、圖3可以看出，當進入血管內的穿刺針直徑相同時，即圖3針的外徑與
圖1中置留針外徑相同時，圖3中的光導纖維(3－1)的直徑大於圖2照射針內的光纖(2－1)的直徑，這放寬了傳輸雷射的耦合要求，即降低了圖3所示針的製造精度，加上結構的簡化從而降低了生產成本，給一次性使用創造了條件。
權利要求1.一種弱雷射內照射用治療針，其特徵在於帶穿刺斜面的不鏽鋼針管(3-3)中裝入了能透過光線的光導纖維(3-1)，光導纖維(3-1)與針管(3-3)配合緊密(或用無毒膠粘牢)，針管(3-3)的後部套有能與雷射器或雷射傳輸光纖輸出端良好配合的定位端頭(3-4)，該定位端頭(3-4)可以是由塑料或金屬製成的內插式外圓錐體，該圓錐體後端面與針管(3-3)齊平。定位端頭(3-4)也可以是帶內圓錐面的外套式結構。
2.根據權利要求1所述的弱雷射照射用治療針，其特徵在於光導纖維(3－1)可以是單根光纖或多根光纖束；光纖材料可以是石英［外面覆有軟質套管(3－2)］、光學玻璃或導光塑料；光導纖維(3－1)頭部不能伸出針管(3－3)穿刺斜面外，光纖(3－1)尾部與針管(3－3)後端部齊平。
專利摘要本實用新型公開一種「弱雷射血管內照射」療法的用針。其特徵在於在標準的注射用針的不鏽鋼針管(3)內裝入了光導纖維(1)。光纖(1)與針管(3)緊配(或粘牢)。針管尾部套有能與雷射輸出端良好配合的定位端頭(4)；定位端頭(4)可以是外圓錐體的內插式結構；也可以是帶內錐體的外套式結構。該實用新型將目前使用的「穿刺-置留」針及「照射」針，結合成為單一的「穿刺-照射」針。從而降低了生產成本，為一次性使用提供條件，並簡化了操作，提高了治療的安全性。
文檔編號A61M1/00GK2214201SQ9421971
公開日1995年12月6日 申請日期1994年8月29日 優先權日1994年8月29日
發明者王希平 申請人:王希平