凝血、纖溶功能動態測定試劑的製作方法

2023-05-10 08:06:21

專利名稱：凝血、纖溶功能動態測定試劑的製作方法
技術領域：
本發明屬於對血的化學檢測所用的分析材料技術領域(分類號為G0LN33/48)，具體涉及一種測試血的凝血、纖溶功能動態的測定試劑。
正常情況下人的血是液態，血液中有多種凝血固子和抗凝血因子，促凝物質和抗凝物質，這些相互拮抗的固子和物質處於相對平衡，即血凝和纖溶處於動態平衡狀態以維持血的液態，保證人體各組織與各器官新陳代謝物質的傳遞。血凝和纖溶是由一系列酶原轉化而形成的酶所催化的複雜變化反應過程，如果凝血因子被激活，就會產生凝血機能亢進，甚至出現高凝狀態，引發腦血栓、冠狀動脈血栓等，相反則可能出現低凝狀態，發生皮下、黏膜、胃腸道及傷口出血。因此，對凝血、纖溶系統活性測定一直為臨床醫學所關注，但目前醫學上所採取的都是單方面地用凝血劑、或纖溶劑分別測試血凝或纖溶的狀態，這些試劑無法同時檢測兩系統活性高低以及檢測兩系統是否處於動態平衡狀態。
本發明的目的在於針對現有技術存在的不足，提供一種能同時檢測出從血液凝固到纖維蛋白溶解全動態過程，從而檢測兩系統動態平衡狀態的凝血、纖溶功能動態檢測試劑。
本檢測試劑由以下成份組成[UK]尿激酶50-2000單位(u)/毫升血漿、(NaCl)氯化鈉0.7-7.0毫克/毫升血漿、(CaCl2)氯化鈣0.2-5毫克/毫升血漿、醋酸鈉0.5-10毫克/毫升血漿、巴比妥鈉3-25毫克/毫升血漿、(HCl)鹽酸0.02-0.3毫當量/毫升血漿、(DH2O)蒸餾水600-6000微升/毫升血漿。
為了方便存放，本檢測試劑分為A、B、C三組，使用時則混合同時加入A組尿激酶50-2000單位/毫升血漿、氯化鈉0.2-2.0毫克/毫升血漿、蒸餾水50-5000微升/毫升血漿，為纖溶劑。
B組氯化鈣0.2-5毫克/毫升血漿、蒸餾水50-5000微升/毫升血漿，為凝血劑。
C組醋酸鈉0.5-10毫克/毫升血漿、巴比妥鈉3-25毫克/毫升血漿、氯化鈉0.5-5毫克/毫升血漿、鹽酸0.02-0.3毫當量/毫升血漿、蒸餾水500-5000微升/毫升血漿，為血漿稀釋液。
本檢測試劑成份的含量優選範圍為A組尿激酶300-700單位(u)/毫升血漿、氯化鈉0.62-1.1毫克/毫升血漿、蒸餾水90-150微升/毫升血漿。
B組氯化鈣2.85-3.901毫克/毫升血漿、蒸餾水105-200微升/毫升血漿。
C組醋酸鈉3.21-6.45毫克/毫升血漿、巴比妥鈉9.25-19.1毫克/毫升血漿、氯化鈉0.93-3.1毫克/毫升血漿、鹽酸0.02-0.21毫當量(MN)/毫升血漿、蒸餾水1240-3540微升/毫升血漿。
本凝血、纖溶功能動態測定試劑的作用過程是當對被檢測血漿按比例加入本測試劑後，凝血劑與血漿中的凝血因子發生反應，使其凝血因子活化，經過一系列酶促反應後，液態的纖維蛋白原轉變為凝膠態的纖維蛋白；同時由於纖溶劑對血漿中纖維蛋白溶解酶原的激活，纖溶酶原轉變為纖維蛋白溶解酶，使凝膠態的纖維蛋白溶解變回液態。這樣，血漿從血凝反應開始到纖溶反應結束的全部反應就被客觀、全面、動態地反應出來了。
本發明的配製方法為常規配製，使用時按被測血漿的量，按比例一次加入本試劑即可，檢測結果由本發明人發明的凝血-纖溶動態圖儀得出。
本發明能同時檢測人體的血液凝血、纖溶兩系統活性高低，檢測兩系統動態平衡狀態，有助於醫生據此對病人的病情做出準確診斷。
實施例1(每毫升血漿)A組尿激酶220單位(u)、氯化鈉0.4毫克、蒸餾水80微升。
B組氯化鈣0.26毫克、蒸餾水100微升。
C組醋酸鈉0.26毫克、巴比妥鈉5.37毫克、氯化鈉0.89毫克、鹽酸0.12毫當量、蒸餾水620微升。
實施例2(每毫升血漿)A組尿激酶900單位(u)、氯化鈉1.1毫克、蒸餾水200微升。
B組氯化鈣2.25毫克、蒸餾水285微升。
C組醋酸鈉6.12毫克、巴比妥鈉11.26毫克、氯化鈉2.42毫克、鹽酸0.25毫當量、蒸餾水2600微升。
實施例3(每毫升血漿)A組尿激酶1600單位(u)、氯化鈉1.7毫克、蒸餾水400微升。
B組氯化鈣4.67毫克、蒸餾水420微升。
C組醋酸鈉8.47毫克、巴比妥鈉21.23毫克、氯化鈉4.10毫克、鹽酸0.27毫當量、蒸餾水4200微升。
實施例4(每毫升血漿)A組尿激酶50單位(u)、氯化鈉0.2毫克、蒸餾水50微升。
B組氯化鈣0.2毫克、蒸餾水50微升。
C組醋酸鈉0.5毫克、巴比妥鈉3毫克、氯化鈉0.5毫克、鹽酸0.02毫當量、蒸餾水500微升。
實施例5(每毫升血漿)A組尿激酶2000單位(u)、氯化鈉2.0毫克、蒸餾水500微升。
B組氯化鈣5毫克、蒸餾水500微升。
C組醋酸鈉10毫克、巴比妥鈉25毫克、氯化鈉5毫克、鹽酸0.3毫當量、蒸餾水5000微升。
實施例6(每毫升血漿)A組尿激酶300單位(u)、氯化鈉0.62毫克、蒸餾水90微升。
B組氯化鈣2.85毫克、蒸餾水105微升。
C組醋酸鈉3.21毫克、巴比妥鈉9.25毫克、氯化鈉0.93毫克、鹽酸0.02毫當量、蒸餾水1240微升。
實施例7(每毫升血漿)A組尿激酶700單位(u)、氯化鈉1.1毫克、蒸餾水150微升。
B組氯化鈣3.901毫克、蒸餾水200微升。
C組醋酸鈉6.45毫克、巴比妥鈉19.1毫克、氯化鈉3.1毫克、鹽酸0.21毫當量、蒸餾水3540微升。
權利要求
1.一種凝血、纖溶功能動態測定試劑，其特徵在它由尿激酶50-2000單位/毫升血漿、氯化鈉0.7-7.0毫克/毫升血漿、氯化鈣0.2-5毫克/毫升血漿、醋酸鈉0.5-10毫克/毫升血漿、巴比妥鈉3-25毫克/毫升血漿、鹽酸0.02-0.3毫當量/毫升血漿、蒸餾水600-6000微升/毫升血漿組成。
2.根據權利要求1所述的凝血、纖溶功能動態測定試劑，其特徵在於它分為A、B、C三組A組由尿激酶50-2000單位/毫升血漿、氯化鈉0.2-2.0毫克/毫升血漿、蒸餾水50-500微升/毫升血漿組成；B組由氯化鈣0.2-5毫克/毫升血漿、蒸餾水50-500微升/毫升血漿組成；C組由醋酸鈉0.5-10毫克/毫升血漿、巴比妥納3-25毫克/毫升血漿、氯化鈉0.5-5毫克/毫升血漿、鹽酸0.02-0.3毫當量/毫升血漿、蒸餾水500-5000微升/毫升血漿組成。
3.根據權利要求2所述的凝血、纖溶功能動態測定試劑，其特徵在於A、B、C三組含量優選為A組由尿激酶300-700單位/毫升血漿、氯化鈉0.62-1.1毫克/毫升升漿、蒸餾水90-150微升/毫升血漿組成；B組由氯化鈣2.85-3.901毫克/毫升血漿、蒸餾水105-200微升/毫升血漿組成；C組由醋酸鈉3.21-6.45毫克/毫升血漿、巴比妥納9.25-19.1毫克/毫升血漿、氯化鈉0.93-3.1毫克/毫升血漿、鹽酸0.02-0.21毫當量/毫升血漿、蒸餾水1240-3540微升/毫升血漿組成。
全文摘要
本發明涉及一種測試血的凝血、纖溶功能動態的測試劑,屬於對血的化學檢測所用的分析材料技術領域。其組成為(每毫升血漿):尿激酶50—2000單位、氯化鈉0.7—7.0毫克、氯化鈣0.2—5毫克、醋酸鈉0.5—10毫克、巴比妥鈉3—25毫克、鹽酸0.02—0.3毫當量、蒸餾水600—6000微升。本發明能同時檢測血凝到纖溶的全動態過程,反應兩系統動態平衡狀態。
文檔編號G01N33/50GK1190187SQ9710095
公開日1998年8月12日 申請日期1997年2月4日 優先權日1997年2月4日
發明者許文俊, 葉有坤 申請人:許文俊