抗老年痴呆的口服保健品的製作方法
2023-05-10 00:23:46 2
專利名稱：抗老年痴呆的口服保健品的製作方法
技術領域：
本發明涉及一種保健品。
背景技術：
21世紀我國年齡60歲以上老年人達8800萬人，患老年痴呆症的老年人約700萬人，知識經濟時代的到來，使腦力勞動負擔加重，競爭壓力大，腦病患者將持續增多。在我國，由於心血管等疾病導致老年人記憶減退或痴呆症的危害日益突出，特別是工廠廢氣，汽車尾氣造成的空氣汙染。施工、交通工具形成的噪音汙染，大量施用化肥和農藥所帶來的糧食、蔬菜、水果、農作物的汙染等，對人大腦細胞造成嚴重的影響和損害，主要是與記憶有關的腦區出現神經元減少，顆粒空泡樣退行性病變，神經炎班及神經纖維纏結，其生化改變主要是乙醯膽鹼(ACH)及膽鹼乙醯轉移酶明顯下降，NE及DA含量減少。
隨著社會的文明進步，人類越來越重視生命健康，用於治病和保健方面的投入逐年增加，在現有技術中，針對老年性痴呆，僅有為數不多的發病後的治療性藥物，如包括丹參、海藻提取物、三七等成分的心奧特膠囊，並且很難標、本兼治，目前還沒有效果明顯的可以預防老年痴呆的口服保健品。
發明內容
本發明的目的是提供一種抗老年痴呆的口服保健品，克服現有技術中老年痴呆預防的不足。
本發明的保健品包括以下三種技術方案1、由人參皂苷Rb11-50重量份；原花青素1-40重量份組成的混合物。
2、由人參皂苷Rb11-50重量份；維生素B120.01-10重量份；葉酸0.02-10重量份組成的混合物。
3、由人參皂苷Rb11-50重量份；原花青素1-40重量份；維生素B120.01-10重量份；葉酸0.02-10重量份組成的混合物。
本發明中各成分的優選用量重量份數為參皂苷Rb130重量份；原花青素25重量份；維生素B120.015重量份；葉酸0.33重量份。
本發明的主要成分人參皂苷Rb1已被發現能激活RNA多聚酶，促進大腦細胞及神經中樞細胞中RNA、DAN的生物合成，可修復受損大腦細胞，促進大腦細胞再生，保護大腦皮層，提高思維能力，改善記憶。此前，已有在雞胚髓根神經節和腰部交感神經節的組織培養中發現人參皂苷Rb1增強神經生長因子(NGF)對神經節中派生出神經纖維的刺激作用的報導。還有Benishin和Nishiyanma的人參皂苷Rb1增加實驗動物大腦海馬切片神經遞質乙醯膽鹼的釋放，能夠加強神經生長因子促進軸突生長並延長神經細胞存活期的實驗結論。
原花青素為葡萄籽提取物，佔葡萄籽提取物的95％，而以往的研究表明，由於人的自身代謝及如今生活汙染源的增加和環境的變差，體內有害游離子增多，游離子是加速人體老化及引起諸多疾病的主要因素之一，約80-90％的老化性、退化性等都與游離子有關，原花素具有很強的抗氧化、去除游離子延緩衰老的作用。並能通過抑制攝護腺素、細胞分裂素、組織胺、脂肪氧化酶、環氧化酶等，而減少組織發炎。
據英國一項新的研究表明，加大維生素B12和葉酸的攝入，有利於避免最常見的早發性痴呆。研究人員對數百名受試者進行血樣分析揭示血液中維生素B12含量在正常範圍的1/3下限者，患老年痴呆的可能性增加3倍以上，而葉酸含量同樣低者患此病的可能性增加2倍，並發現補充維生素B12確有降低老年人患痴呆症的作用，由於B12的缺乏，可使體內轉鈷胺素1結構和作用改變，進而導致免疫球蛋白生成衰竭、抗病能力減弱，嚴重時會引起神經細胞的損害，這次研究發現在B12和葉酸缺乏人中，半胱氨酸濃度最高，半胱氨酸含量在正常範圍的1/3上限，患者老年痴呆的可能性比正常人要高35倍。證明老年痴呆症與B12和葉酸有關，故飲食的調理可能有助於防止老年痴呆，因為從含物中攝入維生素B12和葉酸是安全的。老年人缺乏維生素B12的原因是老年人唾液分泌減少、胃黏膜萎縮、胃酸分泌低下及胰腺疾病，使得老年人不能正常吸收食物中的維生素B12和葉酸，維生素B12和葉酸的缺乏主要表現為注意率下降，記憶力差及行動、情感、邏輯思維異常，患者出現精神病、痴呆、妄想、煩躁、思維遲鈍及抑鬱等症狀，維生素B12和葉酸的缺乏是引起老年人智力障礙的重要原因之一。
本發明的積極效果在於以人參皂苷Rb1為主，附以原花青素或維生素B12及葉酸合組合製成防老年痴呆口服保健品，使人參皂苷Rb1對人體大腦細胞的激活作用，原花青素對人體內有害自由基的清除作用相結合，或者人參皂苷Rb1對人體大腦細胞的激活作用VB12和葉酸的相組合，特別是皂苷Rb1、原花青素、VB12、葉酸的相組合，形成協同作用，增強了人參皂苷Rb1在人體內的生物活性，使其修復受損大腦細胞及促進大腦細胞再生的能力大幅提高甚至加倍，為老年人提供了一種有效防止患痴呆症，服用安全、無毒副作用的口服保健品。
本發明的製備方法是人參皂苷Rb1由人參(西洋參)或其他含有人參皂苷Rb1成分的中藥材料中提取分離獲得。
原花青素國內、外已有很多廠家以葡萄籽提取原花青素，可以從生產廠家或銷售商處購入，即可使用。
維生素B12和葉酸廠家或市場選購，其含量和標準符合國家食品藥品監督管理局的規定，即可使用。
以上各原料粉碎至120目，過篩，按前述比例稱取原料，混勻，加適量輔料或賦形劑製成常規的藥物口服劑型。
本發明為口服使用，有效成分的用量是技術方案1的用量預防用量每日1-33毫克，對於已經患老年痴呆的患者，治療用量為每日33-55毫克；技術方案2的用量預防用量每日1-18毫克；對於已經患老年痴呆的患者，治療用量為每日18-33毫克。
技術方案3的用量預防用量每日1-15毫克；對於已經患老年痴呆的患者，治療用量為每日15-25毫克。
防痴呆保健效果實驗實驗1、人參皂苷Rb1與原花青素混合物的保健作用1、人參皂苷Rb130重量份、與原花青素25重量份的混合物(產品A)。
(1)、取上述產品A以有效物質純量50mg/kg給小鼠灌胃，連續三天，可對抗30％乙醇所致記憶獲得障礙。如以20mg/kg一次灌胃，可拮抗戊巴比妥鈉所致記憶獲得障礙。
表1人參皂苷Rb1與原花青素混合物(產品A)對30％乙醇及戊巴比妥鈉小鼠記憶獲得障礙的影響
p＜0.05，**p＜0.01，與乙醇組比較**p＜0.01；與戊巴比妥組比較，產品A一組＝25mg/kg，產品A二組＝50mg/kg。
(2)、給小鼠灌胃產品A 25mg/kg，連續5天，可使鼠腦M-膽鹼受體密度顯著增高。
表2人參皂苷Rb1與原花青素混合物對小鼠腦1H-QNB與M-膽鹼能受體特異性結合的Bmax和Ko值(平均解離常數值)的影響
(3)、蛋白質濃度在0.1mg/ml和0.2mg/ml之間，每組6隻小鼠灌胃產品A50mg/kg連續3天可顯著增加腦蛋白質含量。
表3人參皂苷Rb1與原花青素混合物對3H-亮氨酸摻入小鼠腦蛋白的影響
中樞膽鹼純系統在學習、記憶過程中起重要作用，腦內蛋白質合成與記憶有密切關係。上述結合表明，產品A預防老年痴呆保健作用與其增強M-膽鹼純系統和促進腦蛋白質合成有關。
實驗2、人參皂苷Rb1、維生素B12、葉酸混合物(產品B)的保健作用。
(4)、將含有產品B的自來水溶液作為小鼠唯一飲用水，從斷乳開始供給，連續4周至成年，1天記錄動物攝入量，產品B 28.6mg/kg和56.1mg/kg，結果與對照組比較產品B可使幼鼠體重增長速度加快，腦重與大腦皮層厚度明顯增加。
表4產品B對小鼠腦重和皮層厚度的影響
**p＜0.01，與對照組比較(5)、在跳臺試驗中，產品B與對照組比較，可使小鼠錯誤反應次數減少，在避暗試驗中，產品B的兩種劑量均可使小鼠錯誤次數減少。
表5產品B對小鼠跳臺試驗和避暗試驗中記憶獲得的影響(n＝10，x±s)
*P＜0.05，與對照組比較(6)、突觸定量發現產品B和Rg1均可使小鼠海馬CA3區椎體細胞上層突觸數目明顯增加。
表6產品B對小鼠海馬CA3區突觸數目的影響(n＝5，x±s)
具體實施方式
實施例1人參皂苷Rb1提取由人參(西洋參)中提取分離獲得。以人參(西洋參)切碎，加入提取罐中，加8倍量水進行提取三次。水提取液通過板框過濾機除去雜質，濃縮，通過壓濾泵進入貯液罐中，以備樹脂柱層析用，將水提取液通過D101大孔樹脂柱使提取液中的人參皂苷吸附於大孔樹脂上，以清水洗滌樹脂柱除去無機鹽、糖分和酚類等雜質，然後，以40％、60％及75％乙醇進行梯度洗脫合併40％乙醇洗脫液，回收溶劑得二醇型皂苷(含人參皂苷Rb1)，通過脫色樹脂除去水溶性色素，應用多功能真空蒸發器濃縮後，通過矽膠G柱層析，用氯仿∶甲醇＝13∶7進行洗脫，該洗脫液輸入到貯液罐中，經旋轉蒸發器回收溶劑，獲得人參皂苷Rb1組分，經乙醇重結晶得白色粉末狀結晶，既為人參皂苷Rb1原花青素、維生素B12、葉酸在生產或市場選購。
取人參皂苷Rb130g、原花青素25g、澱粉適量，以上原料粒度大於120目的先用常規的方法粉碎、過篩，然後以上用量混合，再經制粒、乾燥、裝入膠囊，製成5000粒，即得本發明保健品。也可以按常規的製藥工藝製成片劑、顆粒劑和散劑等各種口服劑型。
實施例2取皂苷Rb130g、維生素B1215mg、葉酸330mg、澱粉適量混合，其他過程和劑型同實施例1。
實施例3取人參皂苷Rb130g、原花青素25g、維生素B1215mg、葉酸330mg、澱粉適量。其他過程和劑型同實施例1。
實施例4取人參皂苷Rb11.5g、原花青素60g、澱粉適量。其他過程和劑型同實施例1。
實施例5取人參皂苷Rb150g、原花青素1g、澱粉適量。其他過程和劑型同實施例1。
實施例6取人參皂苷Rb130g、原花青素25g、維生素B1210mg、葉酸10g、澱粉適量混合，其他過程和劑型同實施例1。
實施例7取人參皂苷Rb130g、原花青素25g、維生素B1210g葉酸20mg、澱粉適量混合，其他過程和劑型同實施例1。
權利要求
1.抗老年痴呆的口服保健品，其特徵是由人參皂苷Rb11-50重量份、原花青素1-40重量份組成的混合物。
2.抗老年痴呆的口服保健品，其特徵是由人參皂苷Rb11-50重量份、維生素B120.01-10重量份、葉酸0.02-10重量份組成的混合物。
3.抗老年痴呆的口服保健品，其特徵是由人參皂苷Rb11-50重量份、原花青素1-40重量份、維生素B120.01-10重量份、葉酸0.02-10重量份組成的混合物。
全文摘要
抗老年痴呆的口服保健品，涉及一種保健品。包括由人參皂苷Rb
文檔編號A61K31/352GK1810255SQ20051001654
公開日2006年8月2日 申請日期2005年1月24日 優先權日2005年1月24日
發明者尹偉傑 申請人:尹偉傑