藥液噴射裝置的製作方法

2023-05-04 03:52:11

專利名稱：藥液噴射裝置的製作方法
技術領域：
本發明涉及一種藥液噴射裝置，例如構成為由用戶攜帶並用於將 藥物噴射為要由用戶吸入的微小液滴的藥物噴射裝置。尤其是，本發 明涉及一種用於更安全地使用用於保健等的藥液噴射裝置的技術。
背景技術：
近年來，醫學和科學的前進增加了平均壽命，其導致了老齡化社 會的出現。另一方面，飲食習慣和生活環境改變，環境汙染增加，並 且發現了由於病毒和細菌所導致的新的疾病和傳染病，引起了對健康 的關注。尤其是在發達國家，存在著以下問題，即與糖尿病和高血壓 等與生活方式相關的疾病的患者的數量正在增加。另一方面，醫療機構的數量還沒有增加到足夠容納這些所增長的 患者，並且在某些地區沒有醫療機構可以去。這引起了對於在將來如 何解決這些問題、涉及策略方面的關注。具體地，在近來數量不斷增加的糖尿病人中，由於稱為I型的胰島素依賴型糖尿病的患者的胰腺不分泌胰島素，因此必須定期地給他們使用胰島素。現在胰島素通過皮下注射來使用，這對於用戶來說是 身體上和精神上的負擔。為了減輕用戶的這種負擔，已經開發了筆型注射器，其具有很細 的針，從而使用戶感覺不到疼。然而，由於通常的情況是除了必須對 I型糖尿病人定期地使用胰島素之外，他們過著正常的生活，即使注 射器是筆型的，也存在著在公司對他們進行注射的障礙，因此很難在 適當的時間使用胰島素。因此，在該方法中也擔心用戶無法被適當地治療。然而，使用戶 吸入藥物的藥物噴射裝置在使用電子圖表等信息資料庫的同時實現
了對用戶的治療。該藥物噴射裝置具有存儲器部件，用於存儲包括用 戶的表格和處方在內的關於每一個單獨的用戶的信息。藥物噴射裝置 還是設置有吸入器的可攜式終端，通過該吸入器用戶吸入被噴射為微 小液滴的藥物，並且該藥物噴射裝置具有噴射控制部件，用於根據吸入配置文件(profile)控制吸入器來噴射藥物，使得用戶可以根據處 方中的信息吸入藥物。該藥物噴射裝置能夠根據處方精確地控制藥物的劑量和使用的 間隔，並能夠根據每一個單獨的用戶的吸入配置文件適當地控制噴射 以高效地使用藥物。由於與傳統的情況不同，通過該藥物噴射裝置， 在使用藥物時不需要注射器等醫療器械，因此可以在沒有專業知識的 情況下容易地操作該裝置，並可以消除由注射針所引起的用戶的疼 痛。通常，藥物的微小液滴在肺中的沉積取決於液滴的直徑。尤其是， 將藥物傳送到位於肺的深部的肺泡要求液滴具有l~5jim的直徑範圍 且分布尺寸較窄，正在開發可以以較高的可重複性使用該液滴的裝 置。另一方面，由於該裝置用於對人體使用藥物，要求對藥物噴射單 元的故障更適當的處理。即使適當地設置了藥物噴射裝置中的藥物噴 射單元，在要求攜帶藥物噴射裝置本身時，對由於電池用盡等引起不 令人滿意的噴射存在擔心。還存在著由於剩餘藥物的量不夠引起無法 吸入所需量的藥物的危險。這樣，與應用噴射器來使用藥物不同，由 於無法檢查藥物的未獲取(inpicked up )狀態，因此存在著用戶焦慮 噴射的可靠性的擔心。為了確實地解決該問題，已提出了以下方法，其中通過進行預噴 射並通過例如半導體傳感器等檢測部件檢測藥物的噴射來提高該裝 置的可靠性(參見日本專利申請特開2004-97617號公報)。此外，在列印技術的領域中，存在使用聲波檢測裝置作為用於檢 查噴嘴是否處於令人滿意的狀態的部件的技術(參見日本專利申請特 開2004-167773號公報)
發明內容
用於檢測藥物的噴射的上述檢測部件的例子包括通過使用自然 光或雷射束來檢測由於所噴射的藥物氛圍所產生的反射光、折射光、 透射光或散射光的光學部件。作為選擇，採用通過使用紅外輻射檢測 由於藥物噴射產生的溫度變化的方法，以及使用溼度傳感器來檢測在 藥物氛圍內的電容變化或阻抗變化的方法。然而，在那些方法中，通過例如計算部件等判斷部件來處理各種 類型傳感器的輸出以判斷噴射狀態。基於判斷的結果，進行接下來的 處理或進行對用戶的通知。例如，當判斷的結果為"沒問題"時，在不 警告或者顯示器僅顯示不存在問題的情況下，進行接下來的處理。然而，還擔心使用這樣的傳感器和判斷部件的判斷可能由於環 境、傳感器的老化等而被誤判斷。然而，用戶沒有選擇，只能相信裝 置的判斷結果，最終無法消除用戶焦慮的感覺。鑑於上述問題，根據本發明， 一種例如藥物噴射裝置的藥液噴射裝置，其特徵在於，包括用於在進行預噴射操作時、在不設置用於 確定噴射的狀態的部件的情況下將關於噴射的信息提供給用戶的部 件，預噴射操作噴射小於普通噴射量的藥液的量。根據本發明的一個方面，在不設置用於確定噴射狀態的部件的情 況下將關於噴射的信息提供給用戶的部件包括用於使得能夠從外側 視覺檢查噴射的部件。此外，根據本發明的另一方面，在不設置用於確定噴射狀態的部 件的情況下將關於噴射的信息提供給用戶的部件還包括用於收集在 噴射時所產生的聲音的部件；以及用於向用戶輸出所收集的聲音的部 件。在上述的任意結構中，藥液噴射裝置還包括通道部件，吸入液滴 時該通道部件也用作包含液滴的空氣流的流路。本發明的藥液噴射裝 置通常構成為由用戶攜帶。根據本發明，可以在吸入之前進行預噴射，通過相對簡單的結構
用戶本人可以從感覺上檢查液滴的噴射狀態，來獲知是否正確地進行 了預噴射，因此提高了噴射的可靠性並使用戶舒服。根據以下結合附圖的說明，本發明的其它特徵和優點將顯而易 見，在所有的附圖中，相同的附圖標記表示相同或類似的部件。


圖l是用於示出根據本發明的實施例的藥物噴射裝置的前視圖， 其中藥物噴射裝置處於藥物噴射單元和吹嘴沒有安裝到其上的狀態。圖2是用於示出根據本發明第一實施例的藥物噴射裝置的透視圖。圖3包含圖3A和圖3B,其示出根據本發明的第二實施例的藥 物噴射裝置的操作的流程圖。圖4是用於示出根據本發明的第三實施例的藥物噴射裝置的前 視圖，其中藥物噴射裝置處於藥物噴射單元和吹嘴沒有安裝到其上的 狀態。圖5包含圖5A和圖5B，其示出根據本發明的第四實施例的藥 物噴射裝置的操作的流程圖。圖6是用於示出根據本發明的第五實施例的藥物噴射裝置的前 視圖，其中藥物噴射裝置處於藥物噴射單元和吹嘴沒有安裝到其上的 狀態。圖7包含圖7A和圖7B,其示出根據本發明的第六實施例的藥 物噴射裝置的操作的流程圖。
具體實施方式
現在根據附圖詳細地說明本發明的優選實施例。 本發明提供一種藥液噴射裝置，用於將藥液噴射為用戶要吸入的 液滴，其包括用於在進行預噴射操作時、在不設置用於確定噴射的 狀態的部件的情況下將關於噴射的信息提供給用戶的部件，預噴射操 作噴射小於普通噴射量的藥液的量。
在本發明中，關於噴射的信息是可以用於獲知在液體噴射裝置的 噴射操作中是否沒有產生異常的信息。更具體地，該信息包括由噴射 部產生的聲波的狀態和作為液體噴射的結果所產生的霧的狀態。在本發明中用於提供信息的部件能夠使用戶檢查該狀態。該部件 構成為使得用戶能夠直接或間接地從感覺上(尤其是通過視覺或通過 聽覺)檢查噴射操作。然而，應當注意，在用於提供信息的部件中，在藥液釋放裝置中 用於提供判斷部件的判斷的結果的結構不能使用戶舒服，因此其不包 含在主要的發明中。具體地，以下>5^開本發明的結構。根據本發明的一個方面，用於在不設置用於確定噴射的狀態的部 件的情況下將關於噴射的信息提供給用戶的部件包括用於使得能夠 從外部視覺檢查噴射的部件。根據本發明的另一方面，用於在不設置用於確定噴射的狀態的部 件的情況下將關於噴射的信息提供給用戶的部件包括用於拍攝噴射 部附近的圖像的部件；以及用於顯示所拍攝的圖像的部件。此外，根據本發明的另 一方面，用於在不設置用於確定噴射的狀 態的部件的情況下將關於噴射的信息提供給用戶的部件包括用於收 集在噴射時所產生的聲音的部件；以及用於向用戶輸出所收集的聲音 的部件。為了充分理解本發明的實施方式，現在參照附圖詳細說明本發明 的具體實施例。 實施例1圖l和圖2示出了本發明第一實施例的主要部分的結構。在圖中， 附圖標記1表示藥物噴射裝置主體，附圖標記2表示包括用於容納藥 物的儲存器的藥物噴射單元。藥物噴射單元2具有用於將藥物噴射到 圖面的上側的頭部(噴射部，未示出)。藥物噴射單元2可以可拆卸 地安裝到設置在裝置主體1的側部上的噴射單元安裝部19。當藥物噴 射單元2安裝到噴射單元安裝部19時，藥物噴射單元2的電連接部
連接到噴射單元安裝部19的電觸點，以接收來自裝置主體1的側部 上的電池或控制電路的電能或各種類型的電控制信號。附圖標記3表示設置在藥物噴射裝置1中的空氣流路。儘管在圖 中考慮到其它組件的配置將空氣流路3顯示為彎曲的，但是可以將其 形成為直的。當藥物噴射單元2安裝到噴射單元安裝部19時，頭部 12暴露給空氣流路3。附圖標記4表示設置在空氣流路3上的例如高 強度LED等發光部件，其用於沿適當的方向發射光束穿過空氣流路 3。發光部件4設置在頭部12的附近，以照明從頭部12噴射的霧狀 液滴的氛圍。附圖標記5表示在用戶吸入藥物時使用的吹嘴。吹嘴5 還可以通過其凹處15可拆卸地安裝到裝置主體1，所述凹處15與設 置在空氣流路3中的凸起14接合。由於根據衛生的觀點希望使藥物 噴射單元2和吹嘴5為可用後丟棄或定期地替換，因此可將藥物噴射 單元2和吹嘴5構成為能相互集成。附圖標記6表示空氣流路3的入口 (進氣孔)，而附圖標記7 表示空氣流路3的出口 (排氣孔)。當吹嘴5安裝到出口 7並且按下 電源接通/斷開按鈕17以開始吸入操作時，藥物從藥物噴射單元2的 頭部12噴射，藥物的液滴從入口 6通過空氣流路3流向出口 7。吸入 使空氣從入口 6流入，並且所產生的空氣流通過安裝到出口 7上的吹 嘴5使藥物的液滴在人體內被獲取。在此，開始用戶的吸入。當負壓 傳感器16感測到的負壓(與吸入速度或流速相關)達到了藥物可被 噴射的區域，在控制電路的控制下，開始從頭部12噴射藥物。應當注意，頭部優選地構成為能夠噴射具有在1 5nm之間的液 滴直徑範圍並具有較窄的流速分布的液滴。尤其是，能夠更精確地進 行液滴控制的噴墨頭是優選的，尤其是，優選地使用能夠使噴嘴的密 度更高的泡沫噴射頭來噴射大量微小的液滴。此外，附圖標記8表示滑蓋8。通過滑動和關閉蓋8，空氣流路 3上的開口部分關閉，藥物噴射單元2被固定。圖1和圖2示出了打 開狀態。電源接通/斷開開關可以結合於蓋8的關閉來啟動。在該實施例中，通過例如負壓傳感器16等與吸入操作相關的檢 測部件，開始在吸入藥物時的正常噴射。另一方面，當進行用於檢查頭部12的噴射狀態的預噴射時，例如通過操作開關來開始噴射，其 中通過該開關用戶可以任意地指示開始。預噴射的量可以在裝置的側 面上設置為等於或低於正常噴射的量，或者可以通過用戶對開關的操 作進行調整。這裡，發光部件4可以與預噴射的開始同時發光，或者 用戶可以通過操作其它開關來使發光部件4發光。此外，可以設置光檢測部件以根據周圍的亮度控制所發的光量。在預噴射中，與正常噴射的情況不同，不產生空氣流，所噴射的 藥物像霧一樣在接近於頭部12的空氣流路3中漂流。發光部件4照 明位於相對較暗處、在預噴射時所噴射的並且像霧一樣漂流的藥物液 滴，並從入口6觀測狀態。因此，用戶可以視覺檢查該狀態，來獲知 是否進行了預噴射。由於也用作通道部件的空氣流路3的入口 6和出 口 7二者對藥物噴射裝置1的外側打開，因此可以經由它們通過視覺 觀測空氣流路3的內側。然而，通常由於吹嘴5連接到出口 7，因此 從入口 6側更容易進行觀測。這裡，當可以確認正確地進行了預噴射 時，操作可以前進到正常噴射以進行藥液的吸入。當確認沒有正確地 進行預噴射時，可以採取例如再次檢查預噴射等適當的措施。當仍不 能確認成功的預噴射時，可以替換藥物噴射單元2。根據該實施例，用戶可以以相對簡單的結構視覺檢查微小液滴的 噴射狀態，在該結構中，可以控制藥物噴射單元2使得能夠進行預噴 射並且設置了發光部件4以檢查噴射狀態。因此，進一步提高了正常 噴射的可靠性，並且可以使用戶舒服。實施例2接下來，說明本發明的第二實施例。同樣在圖1和圖2中示出了 該實施例的外部結構。在該實施例中，構成控制部件使得不同於第一 實施例進行預噴射和正常噴射。圖3A和3B是該實施例的藥物噴射裝置1的操作流程圖。首先， 裝置1通過例如用戶壓下電源接通/斷開開關等操作進入使用開始狀 態(步驟S001)。在裝置使用開始後，裝置l檢查是否存在藥物噴射
單元2 (步驟S002)。如果回答為否，則處理照原樣前進到結束(步 驟S021)。可以通過例如在藥物噴射單元2通過泡沫噴射系統噴射藥 物時測量作為噴射能量產生部件的加熱器的阻抗，來實現用於檢測在 噴射單元安裝部19處是否存在藥物噴射單元2的檢測部件。當存在藥物噴射單元2時，檢查電池中的剩餘電量(步驟S003 )。 如果回答為否，則處理前進到結束(步驟S021)。在這種情況下，可 以使用顯示部件18 (參見圖2)等來提供促使用戶替換電池或對電池 重新充電的指示。當判斷為電池中的剩餘電量足夠至少一次預噴射以 及一次吸入操作時，接通電源(步驟S004 )並初始化裝置(步驟S005 )。 當藥物噴射單元2為一次性的類型時，在步驟S005的初始化中復位 預噴射操作的次數。在完成步驟S005的復位之後，為了提高噴射的可靠性，至少需 要進行一次的預噴射操作。因此，可以自動進行在步驟S006中關於預噴射的開關是否接通的判斷。當自動或手動地指示開始預噴射時，進行顯示以通知用戶預噴射 正在進行(步驟S007)，以及為了開始檢查操作，進行從噴射頭12 的預噴射以及發光部件4的發光(步驟S008)。這裡，用戶視覺檢查 經由流路3的預噴射的狀態。在預噴射中，假設驅動頻率和驅動時間等適合於視覺觀測的噴射 條件根據藥物的種類、處方、添加劑等而不同。如果噴射的條件改變， 則在預噴射中所消耗的藥物的量和電能也改變。為了儲備至少一次吸 入所需的藥物的量，需要由用戶操作的用於限制預噴射次數的控制功 能。希望在預噴射中所消耗的藥物的量小於吸入所需的藥物的量。允 許預噴射進行高達(C-A)/B (>1)次，其中A是吸入所需的量，B是預 噴射中所消耗的量，以及C是在藥物噴射單元2中所容納的藥物的總 量或者在一次噴射中使用的最大量。在預噴射結束後，對預噴射操作 的次數進行計數，並關閉發光部件4以結束檢查操作(步驟S009 )。由於擔心預噴射致使藥物噴射單元2中出現不正常從而在吸入 時導致問題，因此在藥物噴射裝置l中設置用於藥物噴射單元2的檢查部件，以在預噴射結束之後檢查藥物噴射單元2 (步驟S010)。檢 查部件本身可以與在步驟S002中使用的用於檢查是否存在藥物噴射 單元2的部件相同。當判斷為在藥物噴射單元2中出現不正常時，設 法通知用戶該情況，並使用戶替換該單元(步驟S013)。類似於藥物的剩餘量，為了儲備至少一次吸入所需的電量，類似 於步驟S003，檢查電池中剩餘的電量(步驟S011)。當判斷為電池 無法承受更多的預噴射時，設法進行促使立即進行吸入操作或替換電 池的顯示(步驟S014)。當電池可以承受更多的預噴射時，判斷上述預噴射的次數是否達 到由(C-A)/B所表示的上限(步驟S012 )。當預噴射的次數沒有達到 該上限時，重複對預噴射的開關的監視(步驟S016 )和對吸入的監視 (步驟S017)。當預噴射的開關接通時，重複在步驟S007開始的處 理，其中進行顯示以通知用戶預噴射正在進行。通過重複預噴射的操作，預噴射的次數最終達到上限。在這種情 況下，進行促使立即進行吸入操作或替換藥物噴射單元2的顯示(步 驟S015)並等待用戶開始吸入。當檢測到吸入時，進行通知用戶噴射正在進行的顯示(步驟 S018)並進行噴射(步驟S019)。然後，關斷電源(步驟S020)， 並且處理結束(步驟S021)。當藥物噴射單元2不是一次性的類型時，在電源關斷(步驟S020 ) 時或者在處理結束時(步驟S021)，保存預噴射操作的次數和吸入次 數的歷史。這樣，可以記住藥液的剩餘量，以為下次使用作準備。此外，在噴射(步驟S019)結束後，可以進行類似於步驟S002 或S010中的對藥物噴射單元2的檢查和/或類似於步驟S003或S011 中的對電池中剩餘電量的檢查。為了進行上述操作，例如，可以在包含CPU的控制部件的存儲 器上實施用於進行上述過程的程序。根據該實施例，由於在進行至少 一次預噴射操作之前不能進行吸入操作，因此還提高了正常噴射的可 靠性，並可以使用戶舒服。在該實施例中，同樣用戶可以通過相對筒
單的結構視覺檢查微小液滴的噴射狀態，在該結構中，可以控制藥物噴射單元2以進行預噴射並可以設置發光部件4從而檢查噴射狀態。 此外，可以設計提高視覺檢查時的可視性的方法。例如，通過將視覺檢查方向和發光方向構造為不相對，從而不必直接觀察所發射的光並可以提高可視性。 實施例3圖2和圖4示出了本發明的第三實施例的主要部分的結構。在圖 4中，附圖標記9表示CCD傳感器，具體地，CCD傳感器拍攝圖像 的窗口。在該實施例中，通過與吸入操作相關的負壓傳感器16等檢測部 件，開始吸入藥物時的正常噴射。另一方面，當進行用於檢查頭部12 的噴射狀態的預噴射時，例如通過操作開關來開始噴射，通過該開關 用戶可以任意地指示開始。預噴射的量可以在裝置的側面被設置為等 於或低於正常噴射的量，或者可以通過用戶對開關的操作進行調整。 在這種情況下，發光部件4可以與預噴射的開始同時發光，或者用戶 可以通過操作其它開關來使發光部件4發光。在預噴射中，與正常噴射的情況不同，不產生空氣流，所噴射的 藥物像霧一樣在接近於頭部12的空氣流路3中漂流。發光部件4照 明位於相對較暗處、在預噴射時所噴射的並且像霧一樣的漂流的藥物 液滴，並通過CCD傳感器9來捕獲其圖像，並觀測由顯示部件(未 示出)所顯示的圖像。因此，用戶自己可以視覺檢查該狀態，來獲知 是否進行了預噴射。這裡，當可以確認正確地進行了預噴射時，操作 可以前進到正常噴射以進行藥液的吸入。當確認沒有正確地進行預噴 射時，可以釆取例如再次檢查預噴射等適當的措施。當仍不能確認成 功的預噴射時，可以替換藥物噴射單元2。只要可以拍攝在預噴射時噴射的藥物液滴的圖像，CCD傳感器 9可以設置在通道部件3的任何位置處。此外，發光部件4所發的光 不需要必須為可見光，只要CCD傳感器9能夠拍攝通過其產生的圖 像並且所拍攝的圖像可以由顯示部件顯示即可。只要用戶可以正確地 觀測預噴射，通過顯示部件所顯示的圖像可以是由CCD傳感器9所 拍攝的、原樣的圖像，或者可以是經過某些種類的圖像處理後的圖像。 第四實施例接下來，說明本發明的第四實施例。該實施例的外部結構同樣在 圖2和圖4中示出。在該實施例中，構成控制部件使得不同於第三實 施例進行預噴射和正常噴射。圖5A和5B是該實施例的藥物噴射裝置1的操作流程圖。首先， 裝置1通過例如用戶壓下電源接通/斷開開關等操作進入使用開始狀 態(步驟S001)。在裝置使用開始後，裝置1檢查是否存在藥物噴射 單元2 (步驟S002 )。如果回答為否，則處理照原樣前進到結束(步 驟S021)。可以通過例如在藥物噴射單元2通過泡沫噴射系統噴射藥 物時測量作為噴射能量產生部件的加熱器的阻抗，來實現用於檢測在 噴射單元安裝部19處是否存在藥物噴射單元2的檢測部件。當存在藥物噴射單元2時，檢查電池中的剩餘電量(步驟S003 )。 如果回答為否，則處理前進到結束(步驟S021)。在這種情況下，可 以使用顯示部件18 (參見圖2)等來提供促使用戶替換電池或對電池 重新充電的指示。當判斷為電池中的剩餘電量足夠至少一次預噴射以 及一次吸入操作時，接通電源(步驟S004 )並初始化裝置(步驟S005 )。 當藥物噴射單元2為一次性的類型時，在步驟S005的初始化中復位 預噴射操作的次數。在步驟S005的復位完成之後，為了提高噴射的可靠性，至少需 要進行一次的預噴射操作。因此，可以自動進行在步驟S006中關於 預噴射的開關是否接通的判斷。當自動或手動地指示開始預噴射時，進行顯示以通知用戶預噴射 正在進行(步驟S007)，以及為了開始檢查操作，進行從噴射頭12 的預噴射以及發光部件4的發光，CCD傳感器9開始拍攝圖像，並通 過顯示部件(未示出)來顯示圖像(步驟S008)。這裡，用戶視覺檢 查經由空氣流路3的預噴射的狀態。
果噴射的條件改變，則在預噴射中所消耗的藥物的量和電能也改變。 為了儲備至少一次吸入所需的藥物的量，需要由用戶操作的用於限制 預噴射次數的控制功能。希望在預噴射中所消耗的藥物的量小於吸入所需的藥物的量。允許預噴射進行高達(C-A)/B (>1)次，其中A是吸 入所需的量，B是預噴射中所消耗的量，以及C是在藥物噴射單元2 中所容納的藥物的總量或者在一次噴射中使用的最大量。在預噴射結 束後，對預噴射操作的次數進行計數，關閉發光部件4，並結束CCD 傳感器9的圖像拍攝以及顯示部件(未示出)的顯示以結束檢查操作 (步驟S009)。由於擔心預噴射致使藥物噴射單元2中出現不正常從而在吸入 時導致問題，因此在藥物噴射裝置1中設置用於藥物噴射單元2的檢 查部件，以在預噴射結束之後檢查藥物噴射單元2 (步驟SOIO)。檢 查部件本身可以與在步驟S002中使用的用於檢查是否存在藥物噴射 單元2的部件相同。當判斷為在藥物噴射單元2中出現不正常時，設 法通知用戶該情況，並使用戶替換該單元(步驟S013)。然後，類似於藥物的剩餘量，為了儲備至少一次吸入所需的電量， 類似於步驟S003,檢查電池中剩餘的電量(步驟S011)。當判斷為 電池無法承受更多的預噴射時，設法進行促使立即進行吸入操作或替 換電池的顯示(步驟S014)。當電池可以承受更多的預噴射時，判斷上述預噴射的次數是否達 到如(C-A)/B所表示的上限(步驟S012 )。當預噴射的次數沒有達到 該上限時，重複對預噴射的開關的監視(步驟S016 )和對吸入的監視 (步驟S017)。當預噴射的開關接通時，重複在步驟S007開始的處 理，其中進行顯示以通知用戶預噴射正在進行。通過重複預噴射的操作，預噴射的次數最終達到上限。在這種情 況下，進行促使立即進行吸入操作或替換藥物噴射單元2的顯示(步 驟S015)並等待用戶開始吸入。當檢測到吸入時，進行通知用戶噴射正在進行的顯示(步驟 S018)並進行噴射(步驟S019)。然後，關斷電源(步驟S020),
並且處理結束(步驟S021)。當藥物噴射單元2不是一次性的類型時，在電源關斷(步驟S020 ) 時或者在處理結束時(步驟S021)，保存預噴射操作的次數和吸入次 數的歷史。這樣，可以記住藥液的剩餘量，以為下次使用作準備。此外，在噴射(步驟S019)結束後，可以進行類似於步驟S002 或S010中的對藥物噴射單元2的檢查和/或類似於步驟S003或S011 中的對電池中剩餘電量的檢查。為了進行上述操作，例如，可以在包含CPU的控制部件的存儲 器上實施用於進行上述過程的程序。根據該實施例，由於在進行至少 一次預噴射操作之前不能進行吸入操作，因此還提高了正常噴射的可 靠性，並可以使用戶舒服。此外，可以設計用於提高圖像拍攝的狀態 的方法。例如，通過將圖像拍攝的方向和發光方向構造為彼此不相對， 從而不必直接拍攝所發射的光，並且可以提高可視性。此外，通過使 用紅外線等對肉眼不可見的光，可以提高由CCD傳感器9所進行的 圖像拍攝的靈敏度。實施例5圖2和圖6示出了本發明的第三實施例的主要部分的結構。在圖 6中，附圖標記10表示麥克風。頭部12通過泡沫噴射系統進行噴射。 在該實施例中，通過與吸入操作相關的負壓傳感器16等檢測部件， 開始吸入藥物時的正常噴射。另一方面，當進行用於檢查頭部12的 噴射狀態的預噴射時，例如通過操作開關來開始噴射，通過該開關用 戶可以任意地指示開始。預噴射的量可以在裝置的側面被設置為等於 或低於正常噴射的量，或者可以通過用戶對開關的操作進行調整。當通過泡沫噴射系統進行噴射時，藥物形成泡沫。當藥物泡沫消 失時，產生微小的聲音(空化噪聲)。空化噪聲的聲音水平根據在同 時噴射藥物的噴嘴的數量而變化，以及通過驅動周期和所劃分的塊的 數量來預測所產生的聲音的頻率。麥克風10收集空化噪聲，該空化噪聲由放大部件(未示出)放 大以從揚聲器(未示出)輸出。通過接聽該聲音，可以檢查是否進行 了預噴射。這裡，當可以確認正確地進行了預噴射時，操作可以前進 到正常噴射以進行藥液的吸入。當確認沒有正確地進行預噴射時，可 以採取例如再次檢查預噴射等適當的措施。當仍不能確認成功的預噴射時，可以替換藥物噴射單元2。當由麥克風10所收集的聲音通過放大部件放大時，通過將所輸 入的聲音的整個頻譜向高頻側或低頻側移動微小的量，可以防止可能 在揚聲器(未示出)和麥克風10之間所產生的哺聲。此外，用戶接 聽所輸出的聲音的部件可以是耳機而不是麥克風。實施例6接下來，說明本發明的第六實施例。該實施例的外部結構同樣在 圖2和圖4中示出。在該實施例中，構成控制部件使得不同於第五實 施例進行預噴射和正常噴射。圖7A和7B是該實施例的藥物噴射裝置1的操作流程圖。首先， 裝置1通過例如用戶壓下電源接通/斷開開關等操作進入使用開始狀 態(步驟S001)。在裝置使用開始後，裝置1檢查是否存在藥物噴射 單元2 (步驟S002)。如果回答為否，則處理照原樣前進到結束(步 驟S021)。可以通過例如在藥物噴射單元2通過泡沫噴射系統噴射藥 物時測量作為噴射能量產生部件的加熱器的阻抗，來實現用於檢測在 噴射單元安裝部19處是否存在藥物噴射單元2的檢測部件。當存在藥物噴射單元2時，檢查電池中的剩餘電量(步驟S003 )。 如果回答為否，則處理前進到結束(步驟S021)。在這種情況下，可 以使用顯示部件18 (參見圖2)等來提供促使用戶替換電池或對電池 重新充電的指示。當判斷為電池中的剩餘電量足夠至少一次預噴射以 及一次吸入操作時，接通電源(步驟S004 )並初始化裝置(步驟S005 )。 當藥物噴射單元2為一次性的類型時，在步驟S005的初始化中復位 預噴射操作的次數。在步驟S005的初始化完成之後，為了提高噴射的可靠性，至少 需要進行一次的預噴射操作。因此，可以自動進行在步驟S006中關 於預噴射的開關是否接通的判斷。
當自動或手動地指示開始預噴射時，進行顯示以通知用戶預噴射正在進行(步稞S007),以及為了開始檢查操作，進行從噴射頭12 的預噴射以及發光部件4的發光，通過麥克風10收集聲音，並進行 聲音的放大和輸出(步驟S008)。這裡，用戶通過揚聲器(未示出) 檢查預噴射的狀態。在預噴射中，假設驅動頻率和驅動時間等適合於聽覺觀測的噴射 條件根據藥物的種類、處方、添加劑等而不同。如果噴射的條件改變， 則在預噴射中所消耗的藥物的量和電能也改變。為了儲備至少一次吸 入所需的藥物的量，需要由用戶操作的用於限制預噴射次數的控制功 能。希望在預噴射中所消耗的藥物的量小於吸入所需的藥物的量。允 許預噴射進行高達(C-A)/B (>1)次，其中A是吸入所需的量，B是預 噴射中所消耗的量，以及C是在藥物噴射單元2中所容納的藥物的總 量或者在一次噴射中使用的最大量。在預噴射結束後，對預噴射操作 的次數進行計數，並結束聲音採集、放大和輸出，以結束檢查操作(步 驟S009)。由於擔心預噴射導致出現不正常從而在吸入時導致問題，因此在 藥物噴射裝置l中設置用於藥物噴射單元2的檢查部件，以在預噴射 結束之後檢查藥物噴射單元2 (步驟SOIO)。檢查部件本身可以與在 步驟S002中使用的用於檢查是否存在藥物噴射單元2的部件相同。 當判斷為在藥物噴射單元2中出現不正常時，設法通知用戶該情況， 並使用戶替換該單元(步驟S013)。然後，類似於藥物的剩餘量，為了儲備至少一次吸入所需的電量， 類似於步驟S003,檢查電池中剩餘的電量(步驟S011)。當判斷為 電池無法承受更多的預噴射時，設法進行促使立即進行吸入操作或替 換電池的顯示(步驟S014)。當電池可以承受更多的預噴射時，判斷上述預噴射的次數是否達 到由(C-A)/B所表示的上限(步驟S012)。當預噴射的次數沒有達到 該上限時，重複對預噴射的開關的監視(步驟S016 )和對吸入的監視 (步驟S017)。當預噴射的開關接通時，重複在步驟S007開始的處
理，其中進行顯示以通知用戶預噴射正在進行。通過重複預噴射的操作，預噴射的次數最終達到上限。在這種情況下，進行促使立即進行吸入操作或替換藥物噴射單元2的顯示(步 驟S015)並等待用戶開始吸入。當檢測到吸入時，進行通知用戶噴射正在進行的顯示(步驟 S018)並進行噴射(步驟S019)。然後，關斷電源(步驟S020)， 並且處理結束(步驟S021)。當藥物噴射單元2不是一次性的類型時，在電源關斷(步驟S020 ) 時或者在處理結束時(步驟S021)，保存預噴射操作的次數和吸入次 數的歷史。這樣，可以記住藥液的剩餘量，以為下次使用作準備。此外，在噴射(步驟S019)結束後，可以進行類似於步驟S002 或S010中的對藥物噴射單元2的檢查和/或類似於步驟S003或S011 中的對電池中剩餘電量的檢查。為了進行上述操作，例如，可以在包含CPU的控制部件的存儲 器上實施用於進行上述過程的程序。根據該實施例，由於在至少進行 一次預噴射操作之前不能進行吸入操作，因此還提高了正常噴射的可 靠性，並可以使用戶舒服。此外，儘管對聲音的收集、放大和輸出在 開始步驟(S008)開始並在結束步驟(S009 )結束，由於所要求的所 有操作開始/結束對聲音的輸出，因此對聲音的收集和放大也不需要要 求被控制。本發明不局限於以上實施例，可以在本發明的精神和範圍內做出 各種變化和變形。因此，為了使公眾注意到本發明的範圍，作出以下 權利要求。該申請要求2005年3月30日提交的日本專利申請No. 2005-096590的優先權，其全部內容通過引用，包含於此。
權利要求
1.一種藥液噴射裝置，用於將藥液噴射為用戶要吸入的液滴，其包括用於在進行預噴射操作時在不設置用於確定噴射的狀態的部件的情況下將關於噴射的信息提供給用戶的部件，所述預噴射操作噴射小於普通噴射量的藥液的量。
2. 根據權利要求1所述的藥液噴射裝置，其中，用於提供信息 的部件包括用於使得能夠從外側視覺檢查噴射的部件。
3. 根據權利要求1所述的藥液噴射裝置，其中，用於提供信息 的部件還包括發光部件，所述發光部件用於以可見光照明噴射部的周 圍從而使得能夠從外部視覺檢查噴射。
4. 根據權利要求2所述的藥液噴射裝置，還包括通道部件，吸 入液滴時，所述通道部件也用作包含液滴的空氣流的流路。
5. 根據權利要求1所述的藥液噴射裝置，其中，用於提供信息 的部件還包括用於拍攝噴射部附近的圖像的部件；以及 用於顯示所拍攝的圖像的部件。
6. 根據權利要求5所述的藥液噴射裝置，還包括 發光部件，其用於照明所述噴射部的周圍，從而使得能夠拍攝所述噴射部的附近。
7. 根據權利要求6所述的藥液噴射裝置，其中，由所述發光部 件所發的光是可見光。
8. 根據權利要求6所述的藥液噴射裝置，其中，由所述發光部 件所發的光是非可見光。
9. 根據權利要求1所述的藥液噴射裝置，其中，所述用於提供 信息的部件還包括用於收集噴射時所產生的聲音的部件；以及 用於向用戶輸出所收集的聲音的部件。
10.根據權利要求9所述的藥液噴射裝置，還包括 用於將由用於收集聲音的部件收集的聲音放大的部件；以及 聲音產生部件，用於允許用戶接聽由放大部件放大的聲音。
全文摘要
一種藥液噴射裝置，用於將藥液噴射為用戶要吸入的液滴，其包括用於在進行預噴射操作時在不設置用於確定噴射的狀態的部件的情況下將關於噴射的信息提供給用戶的部件，所述預噴射操作噴射小於普通噴射量的藥液的量。通過在吸入之前進行預噴射並以相對簡單的結構使用戶可以視覺或聽覺檢查微小液滴的噴射狀態來獲知是否正確地進行了預噴射，所述藥液噴射裝置能夠提高噴射的可靠性並使用戶舒服。
文檔編號A61M15/00GK101151060SQ20068001084
公開日2008年3月26日 申請日期2006年3月28日 優先權日2005年3月30日
發明者今井滿, 渡邊伸二 申請人:佳能株式會社