撓性內窺式吻合環施放裝置的製作方法
2023-05-04 07:13:11 2
專利名稱：撓性內窺式吻合環施放裝置的製作方法
技術領域：
本發明總的涉及外科，並且特別涉及對消化系統進行外科手術的裝置。
背景技術：
世界上患有病態肥胖症的人口比例在不斷增長。重度肥胖者易增加患心臟病、中風、糖尿病、肺病以及意外事件的風險。由於病態肥胖影響患者的壽命，所以治療病態肥胖的方法一直是人們認真研究的課題。
治療病態肥胖的一種已知方法包括吻合環的使用。用於施放吻合環的裝置在本領域是已知的。具有這種特性的裝置通常適於將壓縮的吻合環插入到在最近的胃腸道組織壁之間形成的吻合開口內。這些施放裝置可使用包括擴展元件的環展開機構，當將壓縮吻合環放置到吻合開口中時，該擴展元件被致動，從而將吻合環從其圓柱形壓縮位置擴展到中空鉚釘形致動位置。
醫生需要通過患者的食道插入施放裝置。而且，醫生可能需要對吻合部位進行觀察。雖然能夠插入內窺鏡來觀察吻合連接的部位，但這會不利地增加外科手術的額外步驟和花費，需要額外的空間和/或切口，或者引起其它不期望的後果。
發明內容
本發明的一些實施例提供了這樣的吻合環施放裝置，其允許醫生將該裝置經口引入並觀察吻合連接部位。
在一個實施例中，外科器械可操作地在吻合部位展開吻合環裝置。該器械包括環展開機構。該環展開機構設置為容納並展開吻合環。該器械還包括具有多個致動構件的細長軸。每個致動構件可操作地將一個或多個致動力傳遞到環展開機構。所述軸是撓性的。該器械還包括一個或多個致動器。所述一個或多個致動器中的每個可操作地將一個或多個致動力傳遞給所述致動構件的至少一個。
在另一個實施例中，外科器械可操作地在吻合部位展開吻合環裝置。該器械還包括具有一個或多個致動器的手柄。所述一個或多個致動器中的每個設置為能接收用戶的輸入來提供一個或多個致動力。該器械還包括具有第一端部和第二端部的細長軸。所述手柄與細長軸的第一端部連接。所述細長軸包括一個或多個致動構件。所述一個或多個致動構件與一個或多個致動器相關聯。所述軸和所述一個或多個致動構件是撓性的。該器械還包括靠近軸的第二端部定位的環展開機構。該環展開機構設置為能容納吻合環裝置。所述一個或多個致動構件設置為將一個或多個致動力傳遞到環展開機構。所述環展開機構響應於所述一個或多個致動力中的至少一個而可操作地展開吻合環裝置。
在又一個實施例中，一種用於在吻合部位展開吻合環裝置的方法包括提供展開吻合環裝置的器械。所述器械包括環展開機構。該環展開機構設置為容納和展開吻合環。該器械還包括具有多個致動構件的細長軸。每個致動構件可操作地將一個或多個致動力傳遞到環展開機構。該器械還包括一個或多個致動器。所述一個或多個致動器中的每個可操作地將一個或多個致動力傳遞給所述致動構件的至少一個。該方法還包括將所述器械的至少一部分通過患者的食道插入到吻合部分。該方法還包括在吻合部位展開吻合環裝置。該方法還包括將該器械的所述至少一部分從患者的食道中退出。
更具體地說，本發明涉及如下內容(1)一種用於在吻合部位展開吻合環裝置的外科器械，其包括(a)環展開機構，所述環展開機構設置為容納並展開吻合環；(b)包括多個致動構件的細長軸，每個所述致動構件可操作地將一個或多個致動力傳遞到所述環展開機構，並且所述軸是撓性的；以及(c)一個或多個致動器，所述一個或多個致動器中的每一個可操作地將一個或多個致動力傳遞給所述致動構件中的至少一個。
(2)如第(1)項所述的外科器械，其中，所述軸還包括成像元件。
(3)如第(2)項所述的外科器械，還包括相對於所述環展開機構位於遠側的末端，其中所述末端包括與成像元件相關聯的透鏡。
(4)如第(1)項所述的外科器械，其中，所述一個或多個致動構件中的至少一個包括滑塊。
(5)如第(1)項所述的外科器械，還包括手柄，所述一個或多個致動構件中的至少一個定位在手柄上。
(6)如第(1)項所述的外科器械，其中，所述致動構件的至少一部分包括一個或多個管。
(7)如第(1)項所述的外科器械，其中，所述致動構件的至少一部分包括一根或多根索。
(8)如第(1)項所述的外科器械，其中，所述致動構件的至少一部分包括管與索的組合。
(9)如第(1)項所述的外科器械，其中，所述環展開機構包括多個指狀件。
(10)如第(9)項所述的外科器械，其中，所述多個指狀件包括一組遠側指狀件和一組近側指狀件。
(11)如第(9)項所述的外科器械，其中，所述指狀件可操作地響應於所述一個或多個致動力中的至少一個而向外致動。
(12)如第(1)項所述的外科器械，其中，所述軸包括外護套。
(13)如第(12)項所述的外科器械，其中，所述護套包括一個或多個導管，其中所述一個或多個導管中的每一個設置為容納所述致動構件的至少一個。
(14)如第(1)項所述的外科器械，其中，所述軸具有足夠的長度，從而可經食道將所述環展開機構推進到吻合部位。
(15)如第(1)項所述的外科器械，其中，所述軸和環展開機構的每個均具有適於將該軸和環展開機構放入食道內的直徑尺寸。
(16)一種用於在吻合部位展開吻合環裝置的外科器械，該器械包括(a)具有一個或多個致動器的手柄，所述一個或多個致動器中的每一個設置為能接收用戶的輸入來提供一個或多個致動力；(b)具有第一端部和第二端部的細長軸，所述手柄與細長軸的第一端部連接，所述細長軸包括一個或多個致動構件，所述一個或多個致動構件與所述一個或多個致動器相關聯，並且所述軸和所述一個或多個致動構件是撓性的；以及(c)靠近所述軸的第二端部定位的環展開機構，所述環展開機構設置為能容納吻合環裝置，所述一個或多個致動構件設置為將一個或多個致動力傳遞到該環展開機構，該環展開機構響應於所述一個或多個致動力中的至少一個來可操作地展開吻合環裝置。
(17)如第(16)項所述的外科器械，其中，所述器械構造為經過患者的口腔和食道安裝以到達吻合部位。
(18)如第(16)項所述的外科器械，其中，所述環展開機構包括一組遠側指狀件和一組近側指狀件。
(19)一種用於在吻合部位展開吻合環裝置的方法，該方法包括(a)提供可操作地展開吻合環裝置的器械，其中所述器械包括(i)環展開機構，該環展開機構設置為容納並展開吻合環裝置，(ii)包括多個致動構件的細長軸，每個所述致動構件可操作地將一個或多個致動力傳遞到所述環展開機構，以及(iii)一個或多個致動器，所述一個或多個致動器中的每一個可操作地將一個或多個致動力傳遞給所述致動構件的至少一個；(b)將所述器械的至少一部分通過患者的食道插入到吻合部位；(c)在吻合部位展開所述吻合環裝置；以及
(d)將所述器械的至少一部分從患者的食道中退出。
(20)如第(19)項所述的方法，其中，將該器械的至少一部分插入的動作包括將所述器械的至少一部分經過患者的口腔插入到食道中。
下面將描述更多實施例。其它實施例對本領域普通技術人員來說將是容易想到的。
包含於說明書中並構成說明書的一部分的附圖解釋了本發明的各個方案，並且與上面給出的總體說明以及下面給出的方案的詳細描述一起用於解釋本發明的原理。
圖1是吻合環施放裝置的透視圖，示出了處於未致動位置的環展開機構。
圖2是將吻合環保持在未致動位置的吻合環施放裝置的遠側部分的局部透視圖。
圖3是將吻合環保持在致動位置的圖2所示裝置的遠側部分的局部透視圖。
圖4是致動的吻合環的主視圖。
圖5是圖1所示裝置的透視圖，示出了處於部分致動位置的環展開機構的遠側部分。
圖6是圖1所示裝置的透視圖，示出了均處於部分致動位置的環展開機構的遠側部分和近側部分。
圖7是圖1所示裝置的透視圖，示出了均處於完全致動位置的環展開機構的遠側部分和近側部分。
圖8是圖1所示裝置的環展開機構和可視系統的分解圖。
圖9是圖1所示裝置的致動機構的分解圖。
圖10是圖1所示裝置的局部剖視圖，示出了處於未致動位置的環展開機構。
圖11是圖1所示裝置沿著圖10的平面11截取的局部剖視圖，顯示環展開機構處於未致動位置。
圖12是圖1所示裝置的局部剖視圖，示出了處於部分致動位置的環展開機構的遠側部分。
圖13是圖1所示裝置的局部剖視圖，示出了均處於部分致動位置的環展開機構的遠側部分和近側部分。
圖14是圖1所示裝置的局部剖視圖，顯示出經過吻合開口插入，並且環展開機構的遠側部分和近側部分都處於完全致動位置。
圖15是沿著圖10所示裝置的平面15截取的剖視圖。
圖16是沿著圖10所示裝置的平面16截取的剖視圖。
圖17是沿著圖10所示裝置的平面17截取的剖視圖。
具體實施例方式
參照附圖，其中在所有附圖中相同的附圖標記表示相同的組成元件，圖1示出了施放器10，其可操作地將吻合環裝置14(在圖1中未顯示)從大致圓柱形展開並致動成具有中空鉚釘或環形特性的形狀，所述形狀能夠在吻合目標部位(諸如病態肥胖患者的肥胖治療胃旁路中)形成吻合連接。圖2示出了另一種施放器12。應當理解，施放器10、12可以各種方式使用，包括但不限於腹腔鏡式或內窺鏡式。圖2中顯示的施放器12在展開機構16上設置有吻合環14。在圖2中，吻合環14顯示為處於圓柱形壓縮位置。在圖3中，施放器12的展開機構16已經將吻合環14運動到中空鉚釘形的致動位置。圖4是處於致動位置的吻合環14的近距離視圖。吻合環14可包括形狀記憶效應(SME)材料，例如僅僅作為例子的鎳鈦諾，其可進一步輔助致動成接合的中空鉚釘形狀。其它合適的吻合環14的材料對本領域普通技術人員來說將是容易想到的。在Park等的公開號為US2003/0032967的美國專利申請中詳細描述了一種典型的吻合環14。
應理解，這裡使用的術語「近側」和「遠側」以握持施放器10手柄的醫生為參照。還應理解，為了方便和清楚起見，這裡使用的空間術語，諸如「右」、「左」、「垂直」以及「水平」以附圖為參照。然而，外科器械可以多種定向和位置使用，這些術語並不是限制性的和絕對的。此外，本發明的各個方面可應用於以內窺鏡和腹腔鏡方式進行的外科手術以及開放式手術或其它手術。在此這些或相似術語中的任一個的使用不應解釋為將本發明限制為僅僅用於一種外科手術類型中。
現參見圖1和5-15所示，本實施例的施放器10具有包括管狀護套24的軸15。手柄19定位在軸15的近端，而環展開機構26定位在軸15的遠端。末端13定位在環展開機構26的遠端。施放器10還包括成像元件11。成像元件11與具有透鏡92的攝像機90聯接。攝像機90和透鏡92設置在末端13中。攝像機90可以是CCD攝像機、CMOS攝像機或者任何其它成像裝置。成像元件11、攝像機90和透鏡92設置為通過末端提供可視觀察。例如對本領域普通技術人員來說顯而易見的任何合適的裝置可與成像元件11的近端聯接，以觀察由成像元件11傳送的圖像。其它允許成像元件11捕獲圖像的合適構造對本領域普通技術人員來說將是容易想到的。在一種實施例中，成像元件11包括一根或多根成像光纖。在一個實施例中，通過在成像元件11附近延伸的照明光纖(未顯示)在成像元件11的遠端提供照明。應當理解，在施放器10使用期間該照明光可輔助成像元件11捕獲圖像。照明光纖的合適構造對本領域普通技術人員來說將是容易想到的。當然，可通過各種替代工具、裝置、方法和/或構造來提供照明，或者不提供照明。
在本實施例中，環展開機構26包括多個與近側環30連接的近側指狀件60；以及多個與遠側環32連接的遠側指狀件62。靜止的中間環64沿縱向定位在近側環30和遠側環32之間。近側指狀件60和遠側指狀件62都與環展開機構26的靜止中間環64成雙重鉸接關係。近側環30構造為朝著中間環64向遠側滑動，從而導致近側指狀件60相對於軸15向外致動。如下所述，中間環64由靜止的遠側底管部分65B保持靜止。同樣地，遠側指狀件62構造為朝著中間環64向近側滑動，從而導致遠側指狀件62相對於軸15向外致動。指狀件60、62構造為通過在吻合環14展開之前和展開期間結合瓣52來保持吻合環14，並且當吻合環14展開時釋放瓣52。
施放器10還包括一對展開致動器34、36。如在下面更詳細描述的那樣，第一展開致動器34通過使近側環30向遠側行進來可操作地致動環展開機構26的近側指狀件60；並且第二展開致動器36通過向近側拉動遠側環32來可操作地致動遠側指狀件62。在圖5與12中，遠側指狀件62顯示為處於部分致動位置，以部分展開吻合環14的遠側部分。箭頭42示出了第二致動器36的致動運動。在圖6和13中，近側指狀件60顯示為處於部分致動位置，以部分展開吻合環14的近側部分，從而部分完成在最近組織壁46、48之間的吻合連接。箭頭50指示第一致動器34的致動運動。圖7和14顯示出各指狀件60、62處於完全致動位置，從而使吻合環14展開。應當理解，可使用環展開機構26和/或展開致動器34、36的任何合適的一個或多個替代。
如上所述，本實施例的第一展開致動器34可操作地控制近側指狀件60；並且第二展開致動器36可操作地控制遠側指狀件62。參見圖9以及16-17，第一和第二環展開致動器34、36每個均包括一對溝槽67，該溝槽67設置為在手柄19的軌道68上滑動。第一致動器34的範圍由槽70的寬度限定，而第二致動器36的範圍由槽72的寬度限定。在本實施例中，第一致動器34與軌道68的近側部分74固定連接。軌道68可在手柄19中滑動。軌道68的遠側部分76固定連接在滑塊78上。滑塊78與一對推進索80固定連接。第一致動器34的縱向運動由此在操作上引起軌道68、滑塊78和推進索80的相應縱向運動。這些組成元件之間的其它合適關係以及作為替代的組成元件和構造對本領域普通技術人員來說將是容易想到的。
參見圖15，各推進索80均設置在各自的索護套79中。每個索護套79穿過軸15中相應的索管道27縱向延伸。在本實施例中，在護套24中形成索管道27。
參見圖8和10-15，每個推進索80的遠端與推進管85的近端固定連接。推進管85的遠端具有一對凸緣81，該凸緣81構造為與環展開機構26的近側環30接合。因此，推進管85可操作地將縱向運動傳遞給近側環30，由此使近側指狀件60致動或者去致動。因為推進索80和推進管85之間的接合，這種縱向運動可由第一致動器34的致動來提供。當然，可使用任何其它合適的組成元件或者構造。
軸15還包括在其間縱向延伸的近側底管部分65A。近側底管部分65A的近端與錨固件84固定連接。該錨固件84構造為與同手柄19成一整體的凸起86接合。因此，在本實施例中，錨固件84和凸起86設置為防止近側底管部分65A與手柄19之間的相對運動。近側底管部分65A穿過底管導管25縱向延伸，該底管導管25在護套24中靠近並位於索導管27之間形成。遠側底管部分65B與近側底管部分65A固定連接。遠側底管部分65B的遠端具有凸緣66，該凸緣66設置為與環展開機構26的中間環64接合。底管部分65A、65B由此防止了中間環64相對於手柄19的縱向運動。應當理解，可使用任何其它合適的組成元件或構造。
第二致動器36與近側內管部分82A固定連接，該近側內管部分82A穿過近側底管部分65A沿縱向延伸。遠側內管部分82B與近側內管部分82A固定連接。遠側內管部分82B穿過遠側底管部分65B縱向延伸。遠側內管部分82B的遠端具有一對凸緣83，該凸緣83設置為與環展開機構的遠側環32接合。因此，遠側內管部分82B可操作地將縱向運動傳遞給遠側環32，由此使遠側指狀件62致動或者去致動。因為遠側內管部分82B與近側內管部分82A之間的接合，這種縱向運動可由第二致動器36來提供。當然，也可使用任何其它合適的組成元件或構造。
應當注意，儘管在本實施例中第二致動器36設置為在軌道68上滑動，第二致動器36不是靜態地固定在軌道68上。因此，由第一致動器34的運動引起的軌道68的縱向運動不會導致第二致動器36的縱向運動。當然，可以其它任何合適的方式設置手柄19及其組成元件。僅僅作為例子，第一致動器34可設置為控制遠側指狀件62的致動，並且第二致動器36可設置為控制近側指狀件60的致動。仍有其它合適的替代構造對本領域普通技術人員來說將是容易想到的。
應當理解，本實施例的施放器10可用於展開吻合環14，而不會涉及非功能性腸切開術。例如，施放器10可以構造成使末端13、環展開機構26和軸15可向下插入患者的食道中。因此，軸15的尺寸(例如直徑和長度)可設置成經口穿過食道到達吻合部位。特別是，當施放器10中包括成像元件11、攝像機90和透鏡92時，該應用不需要在患者的腹部或者任何其它部位中的至少一個套管針埠。當然，可以任何合適的方式使用施放器10，包括但不限於通過非功能性腸切開術或者在開放式手術中使用。
在本實施例中，軸15是撓性的。然而應當理解，軸15(包括其組成元件)可具有任何其它特性，包括但不限於延展性、剛性、彈性，其它特性或者它們的結合。還應當理解，施放器10的組成元件可具有任何合適的尺寸。僅僅作為例子，末端13、環展開機構26和/或軸可具有在大約12-18mm之間的最大外徑。當然也可使用任何其它尺寸。
在另一實施例中，沒有一個或多個管82A、82B、65A、65B和/或85，它們由索替代。例如，可用推進索代替近側內管部分82A。索可具有獨立的護套，和/或被綁在一起，或者具有任何其它組成元件或構造。應當理解，通過提供圍繞索的護套，可防止索撓曲。當然，護套可提供其它無護套索所不具備的優點，或者可根本不具有優點。多個其它組成元件、護套，包括但不限於索護套79是任選的。例如，索護套導管27可構造為推進索80提供保護。
在又一實施例中，軸15包括一個或多個工作通道。僅僅作為例子，這種通道可用於引入微型手術鉗或者其它裝置。在包括微型手術鉗時，該微型手術鉗可用於抓持待切割或者吻合的組織。其它變化對本領域普通技術人員來說將是容易想到的。
在再一實施例中，沒有近側底管部分65A，底管導管25為中間環64提供基底。在該實施例的一種方案中，底管導管25的近端延伸進手柄19中且伸得比護套24的其它部分長，並且與錨固件84固定連接。在這種替代方案中，底管導管25的遠端固定連接在遠側底管部分65B中。可使用底管65A、65B的任何其它變化、替代和附件。
在使用中，施放器10可插入到在最近組織壁46、48中的吻合開口附近。成像構件11、攝像機90和透鏡92可用於捕獲吻合部位的圖像，以便例如正確定位施放器10。如圖5和12所示，第二致動器滑塊36可被部分致動，以部分致動遠側指狀件62，從而使吻合環14的遠側部分被部分展開。如圖6和13所示，第一致動器滑塊34可被部分致動，以部分致動近側指狀件60，從而使吻合環14的近側部分被部分展開。然後醫生可例如通過觸覺反饋或者通過任何其它技術來確認施放器10的正確定位。如圖7和14所示，第一和第二致動器滑塊34、36可被完全致動，以完全致動環展開機構26，從而完成吻合環14的展開來實現吻合。在吻合環14已經被展開之後，可反向進行上述步驟，將施放器10取出。施放器10的使用的其它變化對本領域普通技術人員來說將是容易想到的。
雖然施放器10被描述為可操作地展開吻合環14，應當理解，施放器10可具有多種其它應用。僅僅作為例子，當吻合環14已經被展開後，施放器10可用於壓縮或者調整或者操縱展開的吻合環14。還有其它應用對本領域普通技術人員來說也將是容易想到的。
已經示出並說明了本發明的多個實施例和概念，這裡描述的方法和系統的進一步修改可由本領域技術人員在不背離本發明的範圍的情況下通過合適的修改而實現。多種這些可能的替代、修改和變化已經提及，根據前述教導，其它修改對本領域普通技術人員來說將是容易想到的。因此，本發明試圖包含可能落入所附權利要求書的精神和範圍內的所有這些替代、修改和改變，並且應當理解，本發明不限於在說明書和附圖中顯示和描述的結構和操作的細節。其它優點對本領域技術人員來說將是容易想到的。
權利要求
1.一種用於在吻合部位展開吻合環裝置的外科器械，其包括(a)環展開機構，所述環展開機構設置為容納並展開吻合環；(b)包括多個致動構件的細長軸，每個所述致動構件可操作地將一個或多個致動力傳遞到所述環展開機構，並且所述軸是撓性的；以及(c)一個或多個致動器，所述一個或多個致動器中的每一個可操作地將一個或多個致動力傳遞給所述致動構件中的至少一個。
2.如權利要求1所述的外科器械，其中，所述軸還包括成像元件。
3.如權利要求2所述的外科器械，還包括相對於所述環展開機構位於遠側的末端，其中所述末端包括與成像元件相關聯的透鏡。
4.如權利要求1所述的外科器械，其中，所述一個或多個致動構件中的至少一個包括滑塊。
5.如權利要求1所述的外科器械，還包括手柄，所述一個或多個致動構件中的至少一個定位在手柄上。
6.如權利要求1所述的外科器械，其中，所述致動構件的至少一部分包括一個或多個管。
7.如權利要求1所述的外科器械，其中，所述致動構件的至少一部分包括一根或多根索。
8.如權利要求1所述的外科器械，其中，所述致動構件的至少一部分包括管與索的組合。
9.如權利要求1所述的外科器械，其中，所述環展開機構包括多個指狀件。
10.如權利要求9所述的外科器械，其中，所述多個指狀件包括一組遠側指狀件和一組近側指狀件。
全文摘要
一種用於展開吻合環裝置的外科器械，其具有環展開機構，所述環展開機構設置為容納並展開吻合環。該器械還包括具有一個或多個在其間延伸的致動索的撓性細長軸。所述軸還具有成像元件，該成像元件與具有定位在該器械末端的透鏡的攝像機聯接。該器械可經過患者的食道插入來展開吻合環裝置。
文檔編號A61B17/94GK1899224SQ200610106448
公開日2007年1月24日 申請日期2006年7月24日 優先權日2005年7月22日
發明者戴維·B·格裡菲思, 馬克·S·奧爾蒂斯 申請人:伊西康內外科公司