蟲草片的製作方法

2023-05-11 02:57:11

專利名稱：蟲草片的製作方法
技術領域：
本實用新型屬於製藥領域，具體涉及蟲草片，它是以蟲草為原料壓制而成的片劑。
背景技術：
中藥片劑是指藥材提取物、藥材提取物加藥材細粉或藥材細粉與適宜的輔料混勻壓制而成的圓片狀或異形片狀的劑型。當藥材以複方配伍應用時，製劑時涉及多味原料的處理，當藥材粉碎成細粉進行壓制時發現，由於藥材存在密度差異及添加量差異，使得混合時藥材粉末不易混合均勻，會出現某些藥物多分布在上層，某些藥物多分布在下層的情形，因而實施壓片處理後會導致每片片劑中所含藥物的組分及組分含量不均一，影響藥效發揮，如無法實現某些藥物在特定配比關係下才能發揮藥效的目的。
發明人採用蟲草的蟲體與子座分別粉碎的處理手段，可以根據蟲體和子座各自的細胞組成及結構、纖維含量、有效物質含量設置適宜的粉碎條件，得到適宜的粉碎細度，使得破壁程度符合均一性，減少長時間高溫粉碎對蟲體部分有效成分的損失。但是發明人在將粉碎後的蟲草蟲體與子座混合後發現需要長時間混合才能使子座與蟲體混合均勻，若混合時間不夠，使得壓製出的片劑有花片的情形，影響美觀，不利於銷售，若要長時間混合會增加時間成本。
故而，急需尋求一種能解決蟲草片花片的技術方案。
實用新型內容
本實用新型所解決的技術問題是提供一種各片之間藥物成分均一，無花片的蟲草片。本實用新型蟲草片是以蟲草為主要原料壓制而成的片劑，該片劑是由至少兩層片層組成
的片劑；其中，至少一層片層是以蟲草子座粉碎後製備而得，至少一層片層是以蟲草蟲體粉
碎後製備而得。
片層之間以上下分層，或以內外分層。通過上述改進，當各片層採用不同原料製備片劑時，通過控制各片層的重量或厚度參數即可使得所得片劑中所含組分及組分含量一致，誤差控制在允許範圍值內。
若要將分開粉碎的蟲草蟲體及子座混合後再進行壓片必然導致混合不均影響各片的均一性，若要混合均勻，必然增加操作時間，增加能耗，不利於控制生產成本。發明人在具體應用時，首先將蟲草分揀為蟲草蟲體及蟲草子座兩部分，分別進行粉碎後，壓製成上下層結構的片劑，製成的片劑至少有兩層片層；或將粉碎後其中一種組分(如蟲草子座)壓製成片心，再將另一種組分(如蟲草蟲體)包壓在片心之外，形成片中有片的內外層結構，還可以在該結構外再包壓蟲草蟲體或蟲草子座，製成的片劑至少有兩層片層。製備片劑的過程中，還可以根據蟲草的性質輔以適宜的輔料進行製劑。
粉碎時，最好採用粉碎至破壁級別的蟲草子座和蟲草蟲體，這樣利於蟲草中的腺苷、冬蟲夏草素、甘露醇、冬蟲夏草粗多糖溶出。尤其是就將片劑作為含片含服時，該粉碎級別的蟲草，使蟲草微粉中的有效成分迅速進入體內。
在具體應用時，還可以其他組分作為原料，如西洋參、阿膠、鹿茸、靈芝孢子等藥材的藥材細粉，還可以採用目前市售的單一成分的中藥顆粒劑或中藥材粉末作為片層之一的原料應用，按照臨床需要配伍應用，製成上下層結構或內外結構的多層片，具有便於攜帶及服用的優點。
採用上述技術方案製備的片劑，克服了因蟲草子座與蟲體混合不均導致成品片劑各片之間組分及組分含量差異大的缺陷，本實用新型蟲草片因子座與蟲體的顏色不同可看出有明顯的分層，混合其他原料時也可應藥材本身的顏色而看出有明顯的分層，消費者在購買這類產品時可以區分本實用新型片劑與普通片劑，具有識別和防偽的作用。在製備本實用新型片劑因減少了混合步驟，節約了操作時間，工藝簡便，在原有片劑生產設備上即可實現，無需增加設備成本，為製備蟲草片提供了一種新的選擇。


圖l為本實用新型上下層結構的多層片。圖2為本實用新型內外層結構的多層片。圖3為本實用新型內外層結構的多層片。
圖中標記為l-上片層，2-下片層，3-片心，4-第一外片層，5-第二外片層。
具體實施方式

以下通過對本實用新型具體實施方式
的描述說明但不限制本實用新型。以冬蟲夏草(以下簡稱蟲草)作為主要原料為例製備片劑。
如圖1所示，將蟲草分揀為蟲草蟲體及蟲草子座兩部分，分別進行粉碎後，壓制上下層結構的片劑。
如圖2所示，將蟲草分揀為蟲草蟲體及蟲草子座兩部分，分別進行粉碎後，將粉碎後的蟲草子座壓製成片心3，再將蟲草蟲體包壓在片心3之外形成第一外片層4，形成片中有片的內外層結構。如圖3所示，將蟲草分揀為蟲草蟲體及蟲草子座兩部分，分別進行粉碎後，將粉碎後的蟲草子座壓製成片心3，再將蟲草蟲體包壓在片心3之外形成第一外片層4，再在第一外片層4外包壓靈芝孢子粉形成第二外片層5。製備過程中，也可以以蟲草蟲體壓製片心3，再在片心3之外包壓蟲草子座形成第一外片層4，再在第一外片層4外包壓靈芝孢子粉形成第二外片層5;或者交換片心3與第一外片層4、第二外片層5的組分，也可以採用其他原料替代靈芝孢子粉，或者在第二外片層外再包壓其他原料也可。
權利要求1.蟲草片，其特徵在於該片劑是由至少兩層片層組成的片劑；其中，至少一層片層為蟲草子座粉碎後製備而得，至少一層片層是以蟲草蟲體粉碎後製備而得。
2.根據權利要求l所述的蟲草片，其特徵在於片層之間以上下分層
3.根據權利要求l所述的蟲草片，其特徵在於片層之間以內外分層
4.根據權利要求l所述的蟲草片，其特徵在於所述片劑為含片。
5.根據權利要求l-4任一項所述的蟲草片，其特徵在於至少一層片 層以西洋參藥材粉末或其提取物為原料製備。
6.根據權利要求l-4任一項所述的蟲草片，其特徵在於至少一層片 層以靈芝孢子粉末為原料製備。
7.根據權利要求l-4任一項所述的蟲草片，其特徵在於至少一層片 層以阿膠粉末為原料製備。
專利摘要本實用新型屬於製藥領域，具體涉及蟲草片，它是以蟲草為主要原料壓制而成的片劑。所解決的技術問題是提供一種各片之間藥物成分均一、無花片的蟲草片，是由至少兩層片層組成的片劑；其中，至少一層片層為蟲草子座粉碎後製備而得，至少一層片層是以蟲草蟲體粉碎後製備而得。片層之間以上下分層，或以內外分層。通過上述改進，當各片層採用不同原料製備片劑時，通過控制各片層的重量或厚度參數即可使得所得片劑中所含組分及組分的含量一致，誤差控制在允許範圍值內。該技術方案減少了混合步驟，節約了操作時間，工藝簡便，在原有片劑生產設備上即可實現，無需增加設備成本，為製備蟲草片提供了一種新的選擇。
文檔編號A61K36/068GK201361268SQ200920301520
公開日2009年12月16日 申請日期2009年3月23日 優先權日2009年3月23日
發明者張雪峰 申請人:張雪峰