人工熊膽的合成新技術的製作方法

2023-05-10 18:16:31 3

專利名稱：：人工熊膽的合成新技術的製作方法
技術領域：
：本發明涉及一種人工熊膽及人工熊膽的合成新技術。
背景技術：
：本發明的
背景技術：
如下熊膽為熊禾鬥動物黑熊(Selensrctosthibetsimscuvier)或綜熊(vrsusactosL.)的乾燥膽，向以貴重藥材而聞名。1995年養熊取膽鼎盛時期，全國有批文的養殖熊數量超過16000餘頭，熊膽粉產量高達20噸，還有更大量的非法養熊場，由於大量無節制獵取藥用和食用，導致黑熊資源在短短幾年裡幾近枯竭。近年來由於國家對養熊取膽的生產監管力度加大，黑熊被列入國家二級瀕危野生動物。國內早在七十年代就有熊去氧膽酸合成的系列報導，但都處於實驗階段。1991年瀋陽藥學院提出合成人工熊膽的設想，其採用的方法是將熊膽中已知成份單組分混合，由於當時原料成本高，技術不成熟，費用較高，導致人工合成熊膽的價格高於引流熊膽的價格，而且療效沒有經過臨床實驗驗證，因此沒有得到應用和推廣。近年來我國已加強了對野生熊類資源的保護工作，引流取膽的做法已經被取締，因而人工合成熊膽是一種既能滿足臨床用藥需要，又能徹底保護熊類資源不被破壞的根本方法。相信隨著研究的深入進行，熊膽資源必將不斷擴大，其藥用價值也會得到空前提高。本發明的目的是提供一條經濟、安全、環保，且質量和外觀性狀都與天然熊膽極為相近的人工熊膽合成技術，適合於工業化大規模生產。
發明內容人工熊膽合成路線為以來源廣泛、價格低廉的禽膽為基礎原料，經物理方法分離去除蛋白質、多糖、脂類雜質成分，保留與天然熊膽粉相似的活性成分，再添加一定量熊膽特有的牛磺熊去氧膽酸、胺基酸、微量元素等，體現了人工熊膽成分的多樣性和協同性。該發明不僅合成工藝路線短，原輔料價格低廉，而且內在質量和外觀性狀都與天然熊膽極為相近。本發明對人工熊膽與天然熊膽進行了對比實驗。1、實驗目的對比本發明中的人工熊膽和天然熊膽(金膽)的接近程度。2、方法樣品來源沃然熊膽購自廣州；人工熊膽為本項發明產物。通過用薄層掃描譜，核磁共振譜、紅外光譜和導數光譜等現代分析方法，對人工熊膽，天然熊膽進行了綜合光譜分析比較。3、結果薄層掃描譜中，Rf=0.21膽酸(CA)，Rf=0.46鵝去氧膽酸(CDCA)，Rf=0.54熊去氧膽酸(UDCA)，Rf=0.657-酮基石膽酸，Rf=0.77石膽酸(LCA)，Rf=0.94膽固醇3(CS)，UDCA與CDCA含量最高。紅外光譜顯示的是主要成分TUDCA與TCDCA的加合光譜，其中仲醯胺特徵峰非常明顯。桉磁共振譜顯示的也是TUDCA與TCDCA的加合圖譜，化學位移S0.52.5ppm是膽甾烷的基本特徵峰。相關表格一表i人工、天然熊膽主要膽汁酸含量(％)tableseeoriginaldocumentpage4表2人工、天然熊膽中胺基酸含量(mg/100g)tableseeoriginaldocumentpage4人工熊膽的薄層掃描譜與天然熊膽(金膽)相比表示出相同的特徵，峰的數目、位置、相對強度基本一致，說明所含膽甾酸成分及其含量接近，人工熊膽含有優質天然熊膽所含有的全部有效成分，而且含量很接近。總體上說，人工熊膽模擬天然熊膽從主要化學成分來看是可行的。權利要求一種人工熊膽的合成新技術，其特徵在於以來源廣泛、價格低廉的禽膽為基礎原料，經物理方法分離去除蛋白質、多糖、脂類雜質成分，保留與天然熊膽粉相似的活性成分，再添加一定量熊膽特有的牛磺熊去氧膽酸、胺基酸、微量元素等，體現了人工熊膽成分的多樣性和協同性。該發明不僅合成工藝路線短，原輔料價格低廉，而且內在質量和外觀性狀都與天然熊膽極為相近。2.根據權利要求1所述的人工熊膽的合成新技術，其特徵是以天然熊膽中的"金膽"為模型研製而成的人工熊膽，含有各種胺基酸、微量元素、各種膽汁酸、膽固醇和膽紅素。3.根據權利要求1所述的人工熊膽的合成新技術，其特徵是以禽膽為基礎原料，經物理方法分離去除蛋白質、多糖、脂類雜質成分，保留與天然熊膽粉相似的活性成分，再添加一定量熊膽特有的牛磺熊去氧膽酸、胺基酸、微量元素等步驟研製而成。4.根據權利要求l所述的人工熊膽，其質量特徵是含有牛黃熊去氧膽酸(TUDCA)鈉，牛黃鵝去氧膽酸(TCDCA)鈉，TUDCA與TCDCA是差向異構體。5.根據權利要求1所述的人工熊膽，其特徵是含有優質天然熊膽所含有的全部有效成分，而且質量很接近，都不含有害物質。全文摘要以來源廣泛、價格低廉的禽膽為基礎原料，經物理方法分離去除蛋白質、多糖、脂類雜質成分，保留與天然熊膽粉相似的活性成分，再添加一定量熊膽特有的牛磺熊去氧膽酸、胺基酸、微量元素等，體現了人工熊膽成分的多樣性和協同性。該發明不僅合成工藝路線短，原輔料價格低廉，而且內在質量和外觀性狀都與天然熊膽極為相近。文檔編號A61K35/413GK101721428SQ201010039550公開日2010年6月9日申請日期2010年1月5日優先權日2010年1月5日發明者傅軍申請人:傅軍