含有大豆磷脂的組合物的製作方法
2023-05-11 12:49:11 1
含有大豆磷脂的組合物的製作方法
【專利摘要】本發明公開了一種含有大豆磷脂的組合物，主要由大豆磷脂、梔子苷為主要原料製備而得。該組合物對肝損傷有確切療效，且具有顯效快、療程短、成本低、副作用小等特點。
【專利說明】含有大豆磷脂的組合物
【技術領域】
[0001]本發明屬於生物醫藥領域，具體涉及一種含有大豆磷脂的組合物。
【背景技術】
[0002]在我國，因化學藥物、病原體或過量飲酒等因素導致的肝病患者已逾千萬，肝炎為嚴重威脅我國人民身體健康的主要疾患之一。肝炎是肝臟發生炎性病變的總稱，在肝炎的臨床治療中，一般採用綜合治療法，即抗病毒藥、免疫增強劑及保肝藥配合治療。抗病毒藥、免疫增強劑著重於清除體內的病毒，保肝藥著重於肝臟的恢復。目前真正有效的抗病毒藥寥寥無幾，如拉米呋唳、泛昔洛韋等抗B肝病毒藥物，也無法完全抑制病毒。目前公認的抗B肝病毒有效的免疫增強劑為幹擾素，也無法克服病毒的反跳問題。因此在病毒性肝炎的治療中，抗病毒藥、免疫增強劑及保肝藥都十分重要，在化學毒物損傷性肝炎的治療中尤其需要保肝藥物，所以保肝藥的市場巨大。
[0003]目前，國內外對中草藥抗肝損傷的研究十分活躍，國內研究的有中草藥單方、中草藥複方和從中草藥中提取的有效單體。
[0004]1.中草藥單方
[0005]王要軍等人研 究發現冬蟲夏草具有保護肝臟的作用，可以防止肝細胞點狀壞死和局灶性壞死，抑制肝假小葉的形成。黃芪可以使大鼠肝纖維化程度明顯降低，減少Ι、ΙΙΙ、?ν型膠原在肝內的沉積。丹參是一種很有前途的抗肝損傷中藥，其作用機制是多方面的，如改善肝內微循環，抑制脂質過氧化，保護肝細胞，促進沉積的膠原降解和重吸收等。三七具有活血化淤的功效，能抑制肝內成纖維細胞的活性，減少膠原纖維的產生。此外，甘草、茯苓、五味子、柴胡、紅花、垂盆草、水飛薊等中藥的抗肝損傷的作用在實驗研究中也得到了證實。
[0006]2.中草藥複方
[0007]除了經典的複方製劑，如小柴胡湯、桃紅四物湯等外，結合中醫理論，把有效單味中藥合理組合，形成新的複方製劑，可提高抗肝損傷的效果。王寶恩等將丹參、黃芪、雞血藤組成活血化淤方劑，可以明顯防止CCl4所致肝纖維化和肝硬化的形成。由黨參、黃芪、紅棗組成的方劑有扶正補虛的功效，能減輕肝細胞變性壞死，抑制肝細胞纖維組織增生和假小葉的形成，對肝硬化有一定的防治作用。
[0008]3.中草藥中提取的有效單體
[0009]較早研究的有齊墩果酸和葫蘆素B通過保護肝細胞，降低刺激，間接抑制肝纖維化的啟動和發展。甘草甜素能明顯抑制肝硬化的形成。陳在忠等研究表明川芎嗪能明顯降低大鼠血清谷丙轉氨酶、丙二醛、III型前膠原及肝組織丙二醛的含量，提高肝組織中超氧化歧化酶的活性。漢防己甲素是從防己根塊中提取的一種雙苄基異喹啉類生物鹼，其抗肝損傷的效果已經得到證實。氧化苦參鹼是從植物山豆根中提取的一種生物鹼，對慢性C型肝炎有良好的治療效果，體外培養細胞研究發現氧化苦參鹼對大鼠肝ItO細胞增殖有抑制作用。
[0010]隨著人民生活水平和生活方式的不斷改變，各種中藥護肝產品應運而生，但多數都存在效果不盡人意等缺點，至今未有令人十分滿意的護肝產品。
【發明內容】
[0011]本發明的目的在於提供一種含有大豆磷脂的組合物，該組合物對化學性肝損傷有輔助保護作用。
[0012]為達到上述目的，本發明是由大豆磷脂、桅子苷為主要原料製備而得，大豆磷脂、桅子苷的重量配比為5: I。
[0013]本發明組合物，在上述成分的基礎的上，直接或者再加入適當的食用或藥用輔料，可以製成膠囊劑、片劑、顆粒劑等各種劑型。上述可以加入的食用或藥用輔料包括:稀釋劑、助懸劑、崩解劑、抗氧化劑、乳化劑、黏合劑和防腐劑。
【具體實施方式】
[0014]實施例1:含有大豆磷脂的組合物，其原料及重量份為:大豆磷脂100份、桅子苷20份，加入適量輔料，製成膠囊劑、片劑、顆粒劑等。
[0015]實施例2:對CCl4所致小鼠化學性肝損傷的保護作用
[0016]將受試小鼠隨機分組，每組10隻，連續給藥7天，於末次給藥後I小時皮下注射
0.5% CCl4油溶劑0.lmg/kg進行急性肝損傷模型的複製，16小時後眼眶靜脈叢採血，分離血清，測定血清中ALT、AST的含量。將給藥各組指標與模型組作T-test檢驗。
[0017]表1.對CC'所致小鼠化學性肝損傷的保護作用(?土SD)
[0018]
【權利要求】
1.含有大豆磷脂的組合物，其特徵為:它是由大豆磷脂、桅子苷為主要原料製備而得。
2.根據權利要求1所述的一種含有大豆磷脂的組合物，其特徵為:大豆磷脂、桅子苷的重量配比為5: 1。
【文檔編號】A61K31/685GK103536614SQ201310482614
【公開日】2014年1月29日 申請日期:2013年10月14日 優先權日:2013年10月14日
【發明者】不公告發明人 申請人:蘇州天南星生物科技有限公司