一種海參多糖滴丸的製作方法

2023-05-11 04:53:41

專利名稱：一種海參多糖滴丸的製作方法
技術領域：
本發明涉及一種中藥製劑，具體涉及一種海參多糖滴丸。
背景技術：
海參不僅營養豐富，而且藥用價值很高，海參多糖是從海洋刺參中提取、分離、純化的多糖，海參多糖為海參的有效活性部位，具有藥理活性，包括抗凝血、抗血栓、降血脂、 抗腫瘤、延緩衰老、免疫調節等作用。目前以海參多糖為主要成分的劑型有口服劑、片劑、針劑等劑型臨床應用存在不同缺點的問題，經臨床驗證口服劑存在服用量不準確、不方便、生物利用度低、起效慢等問題，粉針劑的穩定性、安全性和病人的耐受度需非常高的要求，且尚處於試製期，為此迫切需要一種速效、高效、方便、吸收好的海參多糖製劑，以滿足臨床應用的需要。

發明內容
本發明為了解決現有的海參多糖口服劑和粉針劑在臨床上均存在不同缺點的問題，提供一種海參多糖滴丸。本發明是採用如下技術方案實現的
一種海參滴丸，其特徵是由海參活性物質的海參多糖和作為輔料的基質製成，海參多糖和基質的重量比為I I :5，基質為海參多糖，也可用以聚乙二醇、硬脂酸鈉、甘油明膠、 單硬脂酸甘油酯中的任意一種。海參多糖滴丸的製備方法如下將海參多糖和基質按照上述比例混合均勻， 在70-100°C下水浴加熱熔融後，以每分鐘20-60滴的速度，滴入冷凝劑中，然後冷卻至 10-15°C，成型，去除冷凝劑，即製成海參多糖滴丸。所述的海參多糖可採用發明人已授權的發明專利(專利號為03111925. 5)的方法進行提取。所述的基質為海參多糖優先選用海參粗多糖。所述的本發明滴丸中無海參多糖以外的其他輔料為基質，具備了以下條件1、不會像用其他輔料為基質與主藥發生作用，不破壞主藥的療效；2、熔點較低或加一定量熱水能溶化成液體，而遇驟冷後又能凝成固體，在室溫下仍保持固體狀態，並在加進一定量仍能保持其特性；3、對人體無害。本發明所述的海參多糖滴丸填補了海參多糖產品尚缺少滴丸劑型的空白，與現有技術相比，本發明所製得的滴丸劑型克服了現有劑型存在的缺陷，其外觀光潔美觀，方便攜帶和服用，在口腔和腸胃中分散快、吸收好、生物利用度高、質量穩定，具有速效、高效、長效的優點。
具體實施例方式實施例I將海參多糖I份和聚乙二醇(6000) 5份混合均勻，在70°C下水浴加熱熔融後，以每分鐘20滴的速度滴入二甲基矽油冷凝劑中，然後冷卻至10°C，成型，去除冷凝劑，即製成海參多糖滴丸。實施例2
將海參多糖I份和聚乙二醇(4000) I份混合均勻，在100°C下水浴加熱熔融後，以每分鐘60滴的速度滴入液體石蠟冷凝劑中，然後冷卻至15°C，成型，去除冷凝劑，即製成海參多糖滴丸。實施例3
將海參多糖I份和硬脂酸鈉或甘油明膠5份混合均勻，在90°C下水浴加熱熔融後，以每分鐘50滴的速度滴入液體石蠟冷凝劑中，然後冷卻至14°C，成型，去除冷凝劑，即製成海參多糖滴丸。實施例4
將海參多糖I份混合均勻，在70°C下水浴加熱熔融後，以每分鐘20滴的速度滴入二甲基矽油冷凝劑中，然後冷卻至15°C，成型，去除冷凝劑，即製成海參多糖滴丸。實施例5
將海參多糖I份和海參粗多糖2份混合均勻，在70°C下水浴加熱熔融後，以每分鐘30 滴的速度滴入二甲基矽油冷凝劑中，然後冷卻至15°C，成型，去除冷凝劑，即製成海參多糖滴丸。
權利要求
1.一種海參滴丸，其特徵是由海參活性物質的海參多糖和作為輔料的基質製成，海參多糖和基質的重量比為I I :5，基質為海參多糖。
全文摘要
本發明涉及一種中藥製劑，具體涉及一種海參多糖滴丸，解決海參多糖採用口服液、片劑、針劑等劑型臨床應用存在不同缺點的問題，由海參多糖和基質製成滴丸，使其吸收好、分散快、質量穩定、生物利用度高，具有安全、方便、高效的特點。
文檔編號A61P39/06GK102579498SQ20121004751
公開日2012年7月18日 申請日期2012年2月28日 優先權日2012年2月28日
發明者方華, 王金玲 申請人:威海新異生物科技有限公司