一種來源於牛蒡葉的綠原酸生態製劑的製作方法
2023-09-11 22:21:35
專利名稱：一種來源於牛蒡葉的綠原酸生態製劑的製作方法
技術領域：
本發明屬於生物醫藥技術領域，具體涉及一種來源於牛蒡葉的綠原酸生態製劑及其製備工藝。
背景技術：
牛蒡(Arctium IappaL.)系菊科牛蒡屬植物，有「蔬菜之王」、「白肌人參」、「大力參」等美譽。牛蒡為二年生草本植物，高ι an。莖直立，帶紫色，上部多分枝。基生葉叢生，大形，有長柄；莖生葉廣卵形或心形，長40 50cm，寬30 40cm，邊緣微波狀或有細齒， 基部心形，下面密被白短柔毛。頭狀花序多數，排成傘房狀；花淡紅色，全為管狀。瘦果橢圓形，具稜，灰褐色，冠毛短剛毛狀。花期6 7月，果期7 8月。目前牛蒡的栽培面積不斷擴大，東北、華北、中南、西南大部分地區均有分布，僅山東、江蘇等地每年就有35萬畝的人工栽培。然而，牛蒡的經濟價值還主要體現在牛蒡根作為蔬菜，出口日本及歐洲諸國。每年大量的牛蒡葉仍被當作廢物處理掉，不僅汙染環境，更浪費了資源。研究表明，綠原酸是牛蒡葉的主要活性成分之一，牛蒡葉有抗病毒活性、抗菌作用，能調節免疫功能、防治糖尿病，護肝、清除自由基、防衰老作用等功用。隨著經濟的發展、人們生活水平提高以及社會老齡化現象，高血糖高血脂是現代人出現頻率最高的疾病，很多糖尿病人都伴有高脂血症，因此人們通常把糖尿病與高脂血症稱為姐妹病，並認為高血脂是糖尿病的繼發症。據統計大約40%的糖尿病病人有脂代謝紊亂。其特點是甘油三酯增高和高密度脂蛋白降低。糖尿病引起血脂增高的原因是由於糖尿病人胰島素不足時，體內脂酶活潑性是減低的，因此容易血脂增高。另一方面糖尿病本身除糖代謝紊亂外同時還伴脂肪、蛋白質和水、電介質的紊亂。經常有游離脂肪酸從脂肪庫中動員出來，使血中甘油三酯及游離脂肪酸濃度增高。再一方面2型糖尿病人進食過多，運動少，促使體內脂類合成增多，這也是造成血脂增高度的原因。而肥胖伴高血脂者，由於胰島素受體數相對減少，從而產生胰島素抵抗，易誘發糖尿病。血脂增高者還易引起心、腦血管併發症。現有技術中公開了一些以天然牛蒡為原料開發的抗高血壓、降血脂等藥物及其製備方法，但是存在諸多缺陷，製備工藝複雜，原料昂貴、而且病理毒力試驗的效果較差，不適合大多數人使用等等。
發明內容
本發明的目的在於提供一種以牛蒡葉為主要原料製備的綠原酸生態製劑，該製劑能夠治療高血糖高血脂，生產成本低，不含甜味添加劑，適用於各種人群。本發明的技術方案以牛蒡葉、蒲黃、陳皮、山楂、葛根、黃連、桔梗、麥冬8種物質為原料，經簡單的製備工藝，所獲得藥物組合物能夠治療高血糖高血脂，並且具備較佳的治療效果。該製備方法簡單可行，製備出的生態製劑有效可靠。本發明的目的是通過以下技術方案實現的
一種以牛蒡葉為主要原料的治療高血糖高血脂的生態製劑，由下述成分製備而成，牛蒡葉10g、蒲黃6g、陳皮5g、山楂5g、葛根2g、黃連2g、桔梗lg、麥冬lg、桑葉lg。所述生態製劑的製備方法如下，A)首先將牛蒡葉室溫下晾乾，然後用體積分數為85%的乙醇在70°C下回流提取 3次，每次用300ml體積分數為85%的乙醇回流1. 5小時，pH值保持在2. 5，濾過，合併濾液，濃縮至膏狀物，然後乾燥備用。採用RP-HPLC分析，鑑定綠原酸的含量為牛蒡葉重量的 3. 7 % οB)將蒲黃、陳皮、山楂、葛根、黃連、桔梗、麥冬、桑葉混合，用乙醇在60°C下回流提取2次，每次用IOOOml乙醇回流3小時，濾過，合併濾液，濃縮，於65°C乾燥備用。C)將步驟A)和步驟B)獲得的提取物混合均勻，填充入空心膠囊中，套合，封口，包裝即得。每粒0. 5g，每次兩粒，每天三次，飯前一個小時服用，十天一個療程。
具體實施例方式以下通過具體的實施例來詳盡解釋本發明，但是並不作為對本發明內容的限制。實施例1一種以牛蒡葉為主要原料的生態製劑，由下述成分製備而成，牛蒡葉10g、蒲黃6g、陳皮5g、山楂5g、葛根2g、黃連2g、桔梗lg、麥冬lg、桑葉lg。所述生態製劑的製備方法如下，A)首先將牛蒡葉室溫下晾乾，然後用300ml體積分數為85%的乙醇在70°C下回流提取3次，每次回流提取1. 5小時，pH值保持在2. 5，濾過，合併濾液，濃縮至膏狀物，然後乾燥備用。採用RP-HPLC分析，鑑定綠原酸的含量為牛蒡葉重量的3. 7%。B)將蒲黃、陳皮、山楂、葛根、黃連、桔梗、麥冬、桑葉混合，用IOOOml的乙醇在60°C 下回流提取2次，每次回流提取3小時，濾過，合併濾液，濃縮，於65°C乾燥備用。C)將步驟A)和步驟B)獲得的提取物混合均勻，填充入空心膠囊中，套合，封口，包裝即得。實施例2一種以牛蒡葉為主要原料的生態製劑，由下述成分製備而成，牛蒡葉10g、蒲黃6g、陳皮5g、山楂5g、葛根2g、黃連2g、桔梗lg、麥冬lg、桑葉lg。所述生態製劑的製備方法如下，A)牛蒡葉、蒲黃、陳皮、山楂、葛根、黃連、桔梗、麥冬、桑葉混合，用1300ml乙醇在 60°C下回流提取2次，每次回流提取3小時，濾過，合併濾液，濃縮，於65°C乾燥備用。B)將步驟A)獲得的提取物混合均勻，填充入空心膠囊中，套合，封口，包裝即得。動物學實驗試驗動物=Wistar大鼠50隻，雄性，(180士 10) g，山東大學實驗動物中心提供。大鼠在動物房適應餵養3天後，隨機抽取10隻作為正常對照組餵以普通維持飼料。高糖高脂飼料配方大鼠基礎飼料68%，蔗糖10%，蛋黃粉9%，豬油8%，膽固醇1%，膽鹽0.2%。實施方式其餘40隻採用高糖高脂飼料餵養4周。4周後大鼠經禁食18h後，鏈脲佐菌素(STZ)靜脈注射20mg/Kg，每兩天一次，使用兩次後，血糖血脂居高不下者為造模成功。選取造模成功的大鼠30隻，隨機分為3組，每組10隻，即模型組(不施用任何藥物)、 本發明實施例1藥物組10mg/Kg、對照藥物組施用格列奇特(10mg/kg)，施用方式均為口服，每天飯前一小時服用。連續服用10天後檢測。統計學分析數據資料採用χ士s表示，使用SPSS17. 0統計軟體進行數據分析，多組間比較採用方差分析，兩組間比較採用t檢驗。P < 0. 05有統計學意義。治療效果檢測了空腹血糖(fasting plasma glucose，簡寫為FPG)、總膽固醇 (TC)、甘油三酯(TG)等生化指標，單位均為mmol/L。
權利要求
1.一種治療高血糖高血脂的生物製劑，其特徵在於，所述生物製劑由下述成分製備而成，牛蒡葉10g、蒲黃6g、陳皮5g、山楂5g、葛根2g、黃連2g、桔梗lg、麥冬lg、桑葉lg。
2.如權利要求1所述生物製劑，其特徵在於，所述生物製劑的製備方法如下A)首先將牛蒡葉室溫下晾乾，然後用體積分數為85%的乙醇在70°C下回流提取3次， 每次用300ml體積分數為85%的乙醇回流1. 5小時，pH值保持在2. 5，濾過，合併濾液，濃縮至膏狀物，然後乾燥備用。B)將蒲黃、陳皮、山楂、葛根、黃連、桔梗、麥冬、桑葉混合，用乙醇在60°C下回流提取2 次，每次用IOOOml乙醇回流3小時，濾過，合併濾液，濃縮，於65°C乾燥備用。C)將步驟A)和步驟B)獲得的提取物混合均勻，填充入空心膠囊中，套合，封口，包裝即得。
3.權利要求1或2所述的生物製劑在治療高血糖高血脂中的應用。
全文摘要
本發明涉及一種治療高血糖高血脂的生物製劑，該生物製劑由下述成分製備而成，牛蒡葉18g、蒲黃6g、陳皮5g、山楂5g、葛根2g、黃連2g、桔梗1g、麥冬1g、桑葉1g。本發明生物製劑製備工藝簡單可行，能夠治療高血糖高血脂，在動物學實驗和臨床使用中均具備較佳的治療效果。
文檔編號A61P3/10GK102406832SQ20111038328
公開日2012年4月11日 申請日期2011年11月28日 優先權日2011年11月28日
發明者尹成亮, 李憲明, 陳靠山 申請人:尹成亮