採用自動控制過程的溶解度測試的取樣裝置的製作方法

2023-09-11 05:54:40 1

專利名稱：採用自動控制過程的溶解度測試的取樣裝置的製作方法
技術領域：
本發明屬於製藥行業的檢測設備，特別是涉及採用自動控制過程的溶解度測試的取樣裝置。
背景技術：
溶出度(Dissolution rate)也稱溶出速率,是指在規定的溶劑和條件下,藥物從片劑、膠囊劑、顆粒劑等固體製劑中溶出的速度和程度。測定固體製劑溶出度的過程稱為溶出度試驗(Dissolution test),它是一種模擬口服固體製劑在胃腸道中的崩解和溶出的體外試驗方法。藥物溶出度檢查是評價製劑品質和工藝水平的一種有效手段，可以在一定程度上反映主藥的晶型、粒度、處方組成、輔料品種和性質、生產工藝等的差異，也是評價製劑活性成分生物利用度和製劑均勻度的一種有效標準，能有效區分同一種藥物生物利用度的差異，因此是藥品質量控制必檢項目之一。一般認為，難溶性(一般指在水中微溶或不溶)藥物，因製劑處方與生產工藝造成臨床療效不穩定的藥物以及治療量與中毒量相接近的藥物(包括易溶性藥物)，其口服固體製劑質量標準中必須設定溶出度檢查項。另外，固體製劑的處方篩選及生產工藝流程制訂過程中，也需對所開發劑型的溶出度做全面考察。一個可行的溶出度試驗法應是在不同時間、地點對同一製劑的溶出度測定或不同的操作者之間的測定都必須達到試驗結果具有良好的重現性。因此，對用於溶出度測試的溶出儀具有非常高的要求，對每一個微小的細節都應該有良好的設計。

發明內容
本發明所要解決的技術問題是提供採用自動控制過程的溶解度測試的取樣裝置，這種採用自動控制過程的溶解度測試的取樣裝置可以應用於現有的溶出儀配套設備；不僅結構簡單，而且使用方便。本發明解決上述技術問題所採用的技術方案是採用自動控制過程的溶解度測試的取樣裝置，包括溶出杯和樣品杯，所述溶出杯和樣品杯通過取樣導管連接，所述取樣導管上設有取樣泵，所述取樣泵上設置有控制裝置。上述技術方案中，測試藥物溶劑度時，將藥物放於溶出杯中，向溶出杯中添加溶出介質；然後由取樣導管從溶出杯中移取樣品到樣品杯中，等待檢測。所述溶出杯的內部設有攪拌器。所述攪拌器包括設在溶出杯軸線位置的轉杆和攪拌頭，所述轉杆和攪拌頭通過螺紋連接。上述技術方案中，攪拌器的設置可以使溶出杯內藥物溶出過程更加均勻。轉杆和攪拌頭通過螺紋連接方式設置，可以方便攪拌頭的拆卸和更換。所述溶出杯的杯口設有杯蓋，並且所述杯蓋上通孔，所述轉杆穿過杯蓋中心位置的通孔與杯蓋上方的電動機連接。所述取樣導管穿過偏離杯蓋中心位置的通孔，伸入到溶出杯的內部。上述技術方案中，溶出杯的杯蓋設置可以減少溶出杯內部的溶出介質的揮發。所述樣品杯連接溶出度檢測裝置。綜上所述，本發明與現有技術相比，具有如下優點
(I)、本發明設置結構簡單，製造成本較低；適用於各大中院校、醫療、衛生防疫、環境監測、製藥行業等科研部門對溶出度的測試。(2)、本發明轉杆和攪拌頭通過螺紋連接方式設置，可以方便攪拌頭的拆卸和更換。


圖1為本發明實施例1的結構示意圖。圖中各部件的對應名稱為I溶出杯，2攪拌器，3轉杆，4攪拌頭，5-取樣泵，6_取樣導管，7樣品杯，8杯蓋，9通孔，10-電動機，11-控制裝置。
具體實施例方式下面結合實施例及附圖，對本發明作進一步的詳細說明，但本發明的實施方式不限於此。實施例1 :
如圖1所示，採用自動控制過程的溶解度測試的取樣裝置，包括溶出杯I和樣品杯7，所述溶出杯I和樣品杯7通過取樣導管6連接，所述取樣導管6上設有取樣泵5，所述取樣泵5上設置有控制裝置11。取樣泵5在根據需要時進行啟動，通過控制裝置11能夠快速準確地操控取樣泵5的，對溶出杯I內的物質通過取樣導管6進行抽取，準確而方便，同時提高了工作效率。所述溶出杯I的內部設有攪拌器2。所述攪拌器2包括設在溶出杯I軸線位置的轉杆3和攪拌頭4，所述轉杆3和攪拌頭4通過螺紋連接。攪拌器2的設置可以使溶出杯I內藥物溶出過程更加均勻。轉杆3和攪拌頭4通過螺紋連接方式設置，可以方便攪拌頭4的拆卸和更換。所述溶出杯I的杯口設有杯蓋8，並且所述杯蓋8上通孔9，所述轉杆3穿過杯蓋8中心位置的通孔9與杯蓋9上方的電動機10連接。所述取樣導管6穿過偏離杯蓋8中心位置的通孔9，伸入到溶出杯I的內部。溶出杯I的杯蓋8設置可以減少溶出杯I內部的溶出介質的揮發。所述樣品杯7連接溶出度檢測裝置。通過溶出度檢測裝置對取出的樣品進行檢測。如上所述，便可較好地實現本發明。
權利要求
1.採用自動控制過程的溶解度測試的取樣裝置，包括溶出杯(I)和樣品杯(7)，所述溶出杯(I)和樣品杯(7)通過取樣導管(6)連接，所述取樣導管(6)上設有取樣泵(5)，其特徵在於所述取樣泵(5)上設置有控制裝置(11)。
2.根據權利要求1所述的採用自動控制過程的溶解度測試的取樣裝置，其特徵在於所述溶出杯(I)的內部設有攪拌器(2)。
3.根據權利要求2所述的採用自動控制過程的溶解度測試的取樣裝置，其特徵在於所述攪拌器(2)包括設在溶出杯(I)軸線位置的轉杆(3)和攪拌頭(4)，所述轉杆(3)和攪拌頭(4)通過螺紋連接。
4.根據權利要求3所述的採用自動控制過程的溶解度測試的取樣裝置，其特徵在於所述溶出杯(I)的杯口設有杯蓋(8 )，並且所述杯蓋(8 )上通孔(9 )，所述轉杆(3 )穿過杯蓋(8)中心位置的通孔(9)與杯蓋(8)上方的電動機(10)連接，所述取樣導管(6)穿過偏離杯蓋(8)中心位置的通孔(9)，伸入到溶出杯(I)的內部。
5.根據權利要求1-4任一項所述的採用自動控制過程的溶解度測試的取樣裝置，其特徵在於所述樣品杯(7)連接溶出度檢測裝置。
全文摘要
本發明公開了採用自動控制過程的溶解度測試的取樣裝置，包括溶出杯和樣品杯，所述溶出杯和樣品杯通過取樣導管連接，所述取樣導管上設有取樣泵，所述取樣泵上設置有控制裝置。本發明轉杆和攪拌頭通過螺紋連接方式設置，可以方便攪拌頭的拆卸和更換。本發明適用於各大中院校、醫療、衛生防疫、環境監測、製藥行業等科研部門對溶出度的測試。
文檔編號G01N1/38GK103048165SQ201210145509
公開日2013年4月17日 申請日期2012年5月11日 優先權日2011年10月15日
發明者肖世才 申請人:四川匯利實業有限公司