一種醫用水凝膠切口敷料及其製備方法
2023-09-13 04:36:45 1
專利名稱：一種醫用水凝膠切口敷料及其製備方法
一種醫用水凝膠切口敷料及其製備方法
技術領域：
本發明涉及一種醫用敷料，具體涉及一種適用於各類手術切口及各種外傷造成的 皮膚擦傷的醫用水凝膠切口敷料及其製備方法。
背景技術：
皮膚是人體一個重要的多功能器官。皮膚與外界環境接觸，起著保護機體的屏障 作用，它主要是防止水分、電解質和血漿蛋白的丟失，抵禦細菌侵入，防止毒物進入，抵擋機 械性損傷，防止紫外線照射對人體的傷害等。此外，還具有感覺、分泌、排洩和體溫調節等生 理學功能。因此，無論是手術切口還是各種外傷造成的皮膚擦傷都應儘快得到護理，使皮膚 恢復組織和功能，在這方面切口敷料起著重要作用。理想的切口敷料應具備以下特點1.覆蓋並保護切口 ；2.有較強的吸水性，可以 吸收切口的滲出液；3.不與切口粘連，不會造成二次損傷；4.柔軟舒適，可減輕切口疼痛； 5.可防止切口感染。現在臨床中使用的切口敷料主要是紗布，其原料來源主要是棉花，該類敷料僅能 起到覆蓋和保護切口的作用，而且更換時會粘連傷口引起疼痛和二次損傷。無紡布敷料是 紗布敷料的替代品，但其吸水性差，且無抗菌止痛作用。吉林省長春市白求恩醫科大學的孫 兆黎等發明了一種用於醫療外科切口的醫用高分子藥物敷料，該敷料以高分子聚乙烯醇縮 甲醛多孔材料為輔料的載體，以物理方式結合抗菌和止痛藥物，利用附帶膠布粘於切口表 面，可以吸收切口滲出液，載有的藥物持續局部釋放和滲透對切口起到殺菌和止痛的作用。 然而，聚乙烯醇縮甲醛多孔材料暴露在空氣中後容易失去其所吸收的水分，從而讓聚乙烯 醇縮甲醛多孔材料變硬，引起病人的不適，甚至對傷口造成二次損傷。
發明內容為了避免上述敷料的至少一個不足之處，本發明提供一種適用於各類手術切口及 各種外傷造成的皮膚擦傷的水凝膠切口敷料及其製備方法。本發明提供的醫用水凝膠切口敷料包括固定貼膜；聚氨酯膜，其一表面附著在 固定貼膜上；水凝膠層，其一表面附著在聚氨酯膜的另一表面上；以及離型膜，其覆蓋水凝 膠層的另一表面。根據本發明一優選實施例，固定貼膜的表面尺寸大於水凝膠層的表面尺寸。根據本發明一優選實施例，聚氨酯膜的表面尺寸與水凝膠層的表面尺寸相同。根據本發明一優選實施例，離型膜進一步附著在固定貼膜的未被水凝膠層覆蓋的 區域。根據本發明一優選實施例，離型膜的表面尺寸與固定貼膜的表面尺寸相同。根據本發明一優選實施例，固定貼膜上設置有粘合劑層，聚氨酯膜和離型膜附著 在粘合劑層上。根據本發明一優選實施例，固定貼膜和聚氨酯膜是透明的，水凝膠層為聚乙烯醇和聚氧化乙烯的輻射交聯水凝膠。本發明提供的醫用水凝膠切口敷料的製備方法包括以下步驟a.將水凝膠溶液 倒在聚氨酯膜的一表面上；b.輻射交聯水凝膠溶液，以形成水凝膠層；c.取出水凝膠層和 聚氨酯膜的複合結構，然後進行分切；d.將聚氨酯膜的另一表面附著在固定貼膜上；e.利 用離型膜覆蓋水凝膠層。根據本發明一優選實施例，步驟a進一步包括將聚乙烯醇和聚氧化乙烯粉末按 質量比1 9-7 3的比例進行混合；將混合粉末與水按質量比1 9-1 3的比例進行 混合，並進行預溼潤；在0. 05MPa的壓力下以及110-112°C的溫度下進行加壓且加熱，以形 成水凝膠溶液。根據本發明一優選實施例，在步驟d中，固定貼膜上設置有粘合劑層，聚氨酯膜的 另一表面附著在粘合劑層上，固定貼膜的表面尺寸大於水凝膠層的表面尺寸，在步驟e中， 離型膜附著在固定貼膜的未被水凝膠層覆蓋的區域。本發明的切口敷料具有與正常皮膚相似的通透性及屏障作用，能夠防止過多的水 分蒸發和丟失，使切口保持合適的溼度，形成一種有利於切口癒合的微環境，為組織新生創 造一個良好的生態環境，同時可減輕患者的疼痛，改善術後瘢痕及水皰形成，減輕傷口色素 沉著，吸水速度較快，有良好的生物相容性，適用於各類手術切口及各種外傷造成的皮膚擦 傷。本發明的切口敷料可為透明膜狀物，因此其特點之一是透明性，在臨床應用時，不需要 揭開敷料即能觀察到切口的癒合情況，有利於臨床觀察。此外，本發明通過聚氨酯膜實現水 凝膠和固定貼膜的粘連固定，避免了因使用外加粘合劑而引起切口的感染。
圖1是根據本發明的醫用水凝膠切口敷料的分解示意圖；圖2是根據本發明的醫用水凝膠切口敷料的橫截面示意圖。
具體實施方式如圖1和圖2所示，根據本發明的醫用水凝膠切口敷料10主要包括固定貼膜11、 聚氨酯膜12、水凝膠層13和離型膜14四層結構。其中，聚氨酯膜12的一表面附著在固定 貼膜11上。水凝膠層13的一表面附著在聚氨酯膜12的另一表面上。離型膜14覆蓋水凝 膠層13的另一表面。在本實施例中，固定貼膜11的表面尺寸大於水凝膠層13的表面尺寸， 聚氨酯膜12的表面尺寸與水凝膠層13的表面尺寸相同，離型膜14的表面尺寸等於固定貼 膜11的表面尺寸，由此使得離型膜14進一步附著在固定貼膜11的未被水凝膠層13覆蓋 的區域。聚氨酯膜12和離型膜14可通過多種方式附著在固定貼膜11的表面上，例如固定 貼膜11上設置有粘合劑層，聚氨酯膜12和離型膜14附著在該粘合劑層上。固定貼膜11可以固定在切口表面，其可選用透氣性良好且機械強度好的材料，使 切口敷料10能方便地覆蓋在切口上，形成一個密閉的環境，隔離外界的細菌。聚氨酯膜12 主要作用是將固定貼膜11和水凝膠層13粘合固定在一起。經本發明人的大量試驗研究 發現水凝膠層13與粘合劑層很難直接粘合，但水凝膠層13可以與聚氨酯膜12進行良好 粘合。此外，聚氨酯膜12避免了粘合劑與水凝膠層13直接接觸，防止粘合劑引起切口的感 染。水凝膠層13吸水率高，可達到370%，可吸收切口的過多滲液，也可向乾燥切口提供水份，為切口提供溼性癒合環境，加速切口的癒合。水凝膠不粘連切口，能幫助緩解切口疼痛， 阻隔細菌。水凝膠層12和皮膚的粘和性較好，表面光滑，在更換敷料時能方便地從切口上 移走，而不損傷切口內的殘存上皮和新鮮肉芽組織，從而避免更換敷料時的二次損傷，減輕 患者換藥的痛苦。離型膜14主要是防止切口敷料10在使用前被汙染，其在切口敷料10敷 在切口上之前即可從切口敷料10表面剝離。固定貼膜11、聚氨酯膜12、水凝膠13和離型膜14的形狀可以為矩形、圓形、橢圓 形等形狀，各形狀間可任意組合。在本實施例中，固定貼膜11和聚氨酯膜12優選是透明的，水凝膠層13為以 PEO(聚氧化乙烯)和PVA(聚乙烯醇)為原材料，經過輻射交聯而成的一種新型醫用水凝膠 切口敷料，由此，切口敷料10可為透明膜狀物，在臨床應用時不需要揭開敷料即能觀察到 切口的癒合情況。本發明進一步提供了一種製備醫用水凝膠切口敷料10的方法。其中，將聚乙烯 醇和聚氧化乙烯粉末按質量比1 9-7 3的比例進行混合，將混合粉末與水按質量比 1:9-1: 3的比例進行混合，並進行預溼潤。在0.05MPa的壓力下以及110-112°C的溫度 下進行加壓且加熱，以形成水凝膠溶液。然後，將水凝膠溶液倒在聚氨酯膜12的一表面上， 利用伽瑪射線輻射交聯水凝膠溶液以形成水凝膠層13。取出水凝膠層13和聚氨酯膜12的 複合結構，然後進行分切。將聚氨酯膜12的另一表面附著在固定貼膜11上。在本實施例 中，固定貼膜11上設置有粘合劑層，聚氨酯膜12的另一表面附著在粘合劑層上。隨後，利 用離型膜14覆蓋水凝膠層13。在本實施例中，固定貼膜11的表面尺寸大於水凝膠層13的 表面尺寸，因而離型膜14附著在固定貼膜11的未被水凝膠層13覆蓋的區域。在上述實施例中，僅對本發明進行了示範性描述，但是本領域技術人員在閱讀本 專利申請後可以在不脫離本發明的精神和範圍的情況下對本發明進行各種修改。
權利要求
一種醫用水凝膠切口敷料，其特徵在於所述醫用水凝膠切口敷料包括固定貼膜；聚氨酯膜，所述聚氨酯膜的一表面附著在所述固定貼膜上；水凝膠層，所述水凝膠層的一表面附著在所述聚氨酯膜的另一表面上；以及離型膜，覆蓋所述水凝膠層的另一表面。
2.根據權利要求1所述的切口敷料，其特徵在於 水凝膠層的表面尺寸。
3.根據權利要求2所述的切口敷料，其特徵在於 凝膠層的表面尺寸相同。
4.根據權利要求3所述的切口敷料，其特徵在於 貼膜的未被所述水凝膠層覆蓋的區域。
5.根據權利要求4所述的切口敷料，其特徵在於 貼膜的表面尺寸相同。
6.根據權利要求4或5所述的切口敷料，其特徵在於所述固定貼膜上設置有粘合劑 層，所述聚氨酯膜和所述離型膜附著在所述粘合劑層上。
7.根據權利要求1所述的切口敷料，其特徵在於所述固定貼膜和所述聚氨酯膜是透 明的，所述水凝膠層為聚乙烯醇和聚氧化乙烯的輻射交聯水凝膠。
8.一種醫用水凝膠切口敷料的製備方法，所述方法包括以下步驟a.將水凝膠溶液倒在聚氨酯膜的一表面上；b.輻射交聯所述水凝膠溶液，以形成水凝膠層；c.取出所述水凝膠層和所述聚氨酯膜的複合結構，然後進行分切；d.將所述聚氨酯膜的另一表面附著在固定貼膜上；e.利用離型膜覆蓋所述水凝膠層。
9.根據權利要求8所述的製備方法，其特徵在於所述步驟a進一步包括 將聚乙烯醇和聚氧化乙烯粉末按質量比1 9-7 3的比例進行混合； 將混合粉末與水按質量比1 9-1 3的比例進行混合，並進行預溼潤；在0. 05MPa的壓力下以及110-112°C的溫度下進行加壓且加熱，以形成所述水凝膠溶液。
10.根據權利要求8所述的製備方法，其特徵在於在所述步驟d中，所述固定貼膜上 設置有粘合劑層，所述聚氨酯膜的另一表面附著在所述粘合劑層上，所述固定貼膜的表面 尺寸大於所述水凝膠層的表面尺寸，在所述步驟e中，所述離型膜附著在所述固定貼膜的 未被所述水凝膠層覆蓋的區域。所述固定貼膜的表面尺寸大於所述 所述聚氨酯膜的表面尺寸與所述水 所述離型膜進一步附著在所述固定 所述離型膜的表面尺寸與所述固定
全文摘要
本發明涉及一種醫用水凝膠切口敷料及其製備方法，該醫用水凝膠切口敷料主要包括固定貼膜、聚氨酯膜、水凝膠層和離型膜四層結構。聚氨酯膜的一表面附著在固定貼膜上。水凝膠層的一表面附著在聚氨酯膜的另一表面上。離型膜覆蓋水凝膠層的另一表面。本發明所提供的醫用水凝膠切口敷料可形成透明膜狀物，便於醫生觀察切口情況，阻隔細菌，同時可為切口提供溼性癒合環境，縮短切口的癒合時間，不粘連切口，更換時操作簡便，能有助於緩解切口疼痛，適用於各類手術切口及各種外傷造成的皮膚擦傷。此外，本發明通過聚氨酯膜實現水凝膠和固定貼膜的粘連固定，避免了因使用外加粘合劑而引起切口的感染。
文檔編號A61L15/26GK101919761SQ200910108319
公開日2010年12月22日 申請日期2009年6月17日 優先權日2009年6月17日
發明者張揚, 穆欣, 舒泉水 申請人:惠州華陽醫療器械有限公司