一種治療痤瘡的中藥複方製劑及其製備方法
2023-09-15 22:11:30
專利名稱：一種治療痤瘡的中藥複方製劑及其製備方法
技術領域：
本發明涉及一種治療痤瘡的中藥複方製劑及其製備方法，屬中藥製劑領域。
背景技術：
痤瘡是一種常見的毛囊、皮脂腺慢性炎症性疾病，好發於青春期。其病因很多， 一般認為雄性激素分泌增多，皮脂腺分泌增多，皮脂淤積成脂栓，毛囊、皮脂腺導管角化栓塞，丙酸痤瘡桿菌大量繁殖，毛囊壁損傷破裂，毛囊周圍皮膚炎症反應；免疫反應、 內分泌障礙、多脂多糖及刺激性飲食、環境高溫及某些化學因素等等參與痤瘡的整個病程； 還與遺傳及心理因素有關，這些因素間相互影響。臨床表現為粉刺、丘疹、膿皰、結節以及囊腫，或各種皮疹並存。西藥治療痤瘡的方法雖然有一定療效，但存在不良反應，有較大的依賴性等缺點。
發明內容
本發明的目的在於提供一種治療痤瘡的複方中藥製劑及其製備方法。本發明提供一種黃芩、連翹、桑白皮、丹參、當歸、大黃、苦參、桅子、黃連、白花蛇舌草、甘草配伍的中藥複方製劑用於治療痤瘡，療效好，無不良反應，無依賴性。本發明技術方案如下
一種治療痤瘡的複方中藥製劑，包括下述重量配比的中藥原料黃芩8-12、連翹 13-17、桑白皮8-12、丹參8-12、當歸8_12、大黃5_7、苦參5_7、桅子8_12、黃連5_7、白花蛇舌草13-17、甘草5-7。其中製備方法是將上述11味藥材洗淨，按比例混合，加藥材總重量的5-7倍的水或體積比為75%的乙醇煎煮2次，每次80分鐘，合併2次煎煮液，過濾，並濃縮，得到60°C時比重為1. 16的流浸膏，採用常規製備工藝，本發明中藥製劑可製成任何一種藥劑學上所說的劑型，如片劑、膠囊劑、顆粒劑、口服液、丸劑、糖漿劑。本發明配方中桑白皮、黃芩清瀉肺熱；連翹、白花蛇舌草、苦參清熱解毒；黃連、桅子清胃熱，桅子兼清三焦實火；甘草調和諸藥，諸藥合用，共奏清熱解毒，涼血消瘡之功。因此本發明療效顯著，無不良反應，無依賴性。
具體實施例實施例1
一種治療痤瘡的複方中藥製劑，包括下述重量配比的中藥原料黃芩8、連翹13、桑白皮8、丹參8、當歸8、大黃5、苦參5、桅子8、黃連5、白花蛇舌草13、甘草5。其中製備方法是將上述11味藥材洗淨，按比例混合，加藥材總重量的5
倍的水煎煮2次，每次80分鐘，合併2次煎煮液，過濾，並濃縮，得到60°C時比重為1. 16 的流浸膏。實施例2:一種治療痤瘡的複方中藥製劑，包括下述重量配比的中藥原料黃芩10、連翹15、桑白皮10、丹參10、當歸10、大黃6、苦參6、桅子10、黃連6、白花蛇舌草15、甘草6。其餘同實施例1。實施例3:
一種治療痤瘡的複方中藥製劑，包括下述重量配比的中藥原料黃芩12、連翹17、桑白皮12、丹參12、當歸12、大黃7、苦參7、桅子12、黃連7、白花蛇舌草17、甘草7。其中製備方法是將上述11味藥材洗淨，按比例混合，加藥材總重量的5倍體積比為75%的乙醇煎煮2次，每次80分鐘，合併2次煎煮液，過濾，並濃縮，得到60°C時比重為 1. 16的流浸膏。實施例4:
一種治療痤瘡的複方中藥製劑，包括下述重量配比的中藥原料黃芩8、連翹13、桑白皮8、丹參8、當歸8、大黃5、苦參5、桅子8、黃連5、白花蛇舌草13、甘草5。其中製備方法是將上述11味藥材洗淨，按比例混合，加藥材總重量的6倍的體積比為75%的乙醇煎煮2次，每次80分鐘，合併2次煎煮液，過濾，並濃縮，得到60°C時比重為 1. 16的流浸膏。實施例5:
一種治療痤瘡的複方中藥製劑，包括下述重量配比的中藥原料黃芩10、連翹15、桑白皮10、丹參10、當歸10、大黃6、苦參6、桅子10、黃連6、白花蛇舌草15、甘草6。其中製備方法是將上述11味藥材洗淨，按比例混合，加藥材總重量的6倍的水煎煮2次，每次80分鐘，合併2次煎煮液，過濾，並濃縮，得到60°C時比重為1. 16的流浸膏。實施例6:
一種治療痤瘡的複方中藥製劑，包括下述重量配比的中藥原料黃芩12、連翹17、桑白皮12、丹參12、當歸12、大黃7、苦參7、桅子12、黃連7、白花蛇舌草17、甘草7。其餘同實施例5 實施例7
一種治療痤瘡的複方中藥製劑，包括下述重量配比的中藥原料黃芩10、連翹15、桑白皮10、丹參10、當歸10、大黃6、苦參6、桅子10、黃連6、白花蛇舌草15、甘草6。其中製備方法是將上述11味藥材洗淨，按比例混合，加藥材總重量的7倍的體積比為75%的乙醇煎煮2次，每次80分鐘，合併2次煎煮液，過濾，並濃縮，得到60°C時比重為 1. 16的流浸膏。實施例8
一種治療痤瘡的複方中藥製劑，包括下述重量配比的中藥原料黃芩15連翹20、桑白皮15、丹參15、當歸5、大黃2、苦參2、桅子5、黃連5、白花蛇舌草10、甘草10。其中製備方法是將上述11味藥材洗淨，按比例混合，加藥材總重量的7倍的水煎煮2次，每次80分鐘，合併2次煎煮液，過濾，並濃縮，得到60°C時比重為1. 16的流浸膏。實施例9
一種治療痤瘡的複方中藥製劑，包括下述重量配比的中藥原料黃芩5、連翹10、桑白皮8、丹參8、當歸15、大黃10、苦參10、桅子10、黃連10、白花蛇舌草10、甘草8。其中製備方法是將上述11味藥材洗淨，按比例混合，加藥材總重量的7倍體積比為75%的乙醇煎煮2次，每次80分鐘，合併2次煎煮液，過濾，並濃縮，得到60°C時比重為 1. 16的流浸膏。實施例10
一種治療痤瘡的複方中藥製劑，包括下述重量配比的中藥原料黃芩13、連翹13、桑白皮13、丹參8、當歸13、大黃3、苦參8、桅子8、黃連8、白花蛇舌草12、甘草8。其中製備方法是將上述11味藥材洗淨，按比例混合，加藥材總重量的8倍體積比為75%的乙醇煎煮2次，每次80分鐘，合併2次煎煮液，過濾，並濃縮，得到60°C時比重為 1. 16的流浸膏。實施例11
根據申請號為200710304711.8的專利公開的一種治療痤瘡的內服中藥製劑，包括下述重量配比的中藥原料茜草8、白鮮皮8、地膚子8、黃芩7、苦參8、土茯苓8、大黃5、金銀花12、連翹8、蒲公英8、甘草5、桅子8、牡丹皮8、蛇蛻5、蟬蛻5、葛根5、牛蒡子5、薄荷5、防風5、當歸8、赤芍8、白芍8、紫荊皮8、紫草8、生地黃8、玄參8、麥冬8、白茅根8、桑白皮8、 批把葉8、百部5、黃芩8、白朮8、茯苓8、陳皮5、焦三仙12、黃連8、龍膽8、蒼朮8、黃柏8、牛膝8、薏苡仁8、皂角刺8、白芷8、丹參12、桃仁8、紅花8、白花蛇舌草8、側柏葉8、沉香4、檀香4、木香4、丁香4、穿山甲5。其中製備方法是將上述藥材製成粉末，按比例混合，攪拌均勻，泛製成水丸，每丸重量為0. 3g。一次20粒，一日兩次，感冒期間停服，月經期或哺乳期慎服，孕婦禁服。實施例12
根據申請號為201110045588.9的專利公開的一種治療肺經風熱型痤瘡的藥物，包括下述重量的中藥原料稱取黃芩750g、枇杷葉750g、桑白皮500g、白蒺藜1000g、白花蛇舌草 1000g、丹參1000g、赤芍750g、夏枯草750g、連翹750g、當歸500g、甘草500g，加8倍量水煎煮3次，第一次煮沸後武火煎30min，第二次煮沸後武火煎lh，第三次煮沸後武火煎1. 5h。 然後合併煎液，過濾後80°C西歐啊將濾液濃縮至相對密度為1.25的清膏，置烘箱內於75°C 烘成幹膏，粉碎成細粉。在獲得的幹膏細粉中加入適量糊精和澱粉至lOOOg，再加水製成顆粒，然後乾燥、整粒，分裝成IOg/包。口服每次一包，每日兩次。實施例13 採用常規製備工藝，本發明中藥製劑可製成任何一種藥劑學上所說的劑型，如片劑、膠囊劑、顆粒劑、口服液、丸劑、糖漿劑。其餘同實施例1-10。實施例14 將由實施例1-10製得的混合均勻的流浸膏濃縮，按照常規片劑的操作方法，加入藥用輔料，將各組分混合均勻，溼法制粒，過篩，採用常規片劑製備法壓片製成片劑，其中各組分的含量如下
成分重量(份)
混合流浸膏50
澱粉M
微晶纖維素10
滑石粉8
聚乙二醇8
其餘同實施例1-10。
實施例15 將由實施例1-10製得的混合均勻的流浸膏濃縮，按照常規膠囊劑的操作方法，加入藥用輔料，將各組分混合均勻，制粒，採用常規膠囊劑製備法填充製成膠囊劑， 其中各組分的含量如下
成分重量(份)
混合流浸膏100
預膠化澱粉25
無水乳糖13
微晶纖維素15
磷酸氫鈣8
其餘同實施例1-10。實施例16 將由實施例1-10製得的混合均勻的流浸膏濃縮，按照常規口服液的操作方法，乙醇沉澱1-2次，過濾，濃縮，加水沉澱，過濾，加入藥用輔料，過濾，分裝滅菌，採用常規口服液製備法製備口服液，其中各組分的含量如下
成分重量(份)
混合流浸膏100
乙醇160
蔗糖75
羧甲基纖維素鈉15
薄荷油6
山梨酸2
其餘同實施例1-10。藥效學研究
患者資料234例患者中，男109例，女125例； 病程1個月-5年，皮損以顏面部為主，部分頸部、研究方法將234例患者隨機平均分成13組，每組18例，其中一組做對照組，12 組做治療組；對照組口服維A酸0.5 mg/ ( kg-d)；將實施例1-10製得的中藥浸膏用水按體積稀釋10倍，分別給10組治療組口服，每次口服100ml，一日兩次；剩下兩組治療組分別口服實施例11和實施例12製得的中藥，對照組和治療組共同治療4周；忌食辛辣、魚蝦、海鮮、燒烤食品及酒類。療效標準參照國家中醫藥管理局1994年頒布的《中醫病證診斷療效標準》。痊癒皮損消退，無新發皮疹；顯效皮損消退60%以上；有效皮損消退309Γ 60%;未愈皮損消退不足30%或無變化，並以痊癒、顯效、有效總和為總有效率。表1臨床療效比較
年齡15-40歲，平均年齡23歲胸背部。
權利要求
1.一種治療痤瘡的複方中藥製劑，包括下述重量配比的中藥原料黃芩8-12、連翹 13-17、桑白皮 8-12。
2.一種治療痤瘡的複方中藥製劑，包括下述重量配比的中藥原料黃芩8-12、連翹 13-17、桑白皮8-12、丹參8-12、當歸8_12、大黃5_7、苦參5_7、桅子8_12、黃連5_7、白花蛇舌草13-17、甘草5-7。
3.一種治療痤瘡的複方中藥製劑，包括下述重量配比的中藥原料黃芩10、連翹15、桑白皮10、丹參10、當歸10、大黃6、苦參6、桅子10、黃連6、白花蛇舌草15、甘草6。
4.如權利要求2或3所述一種治療痤瘡的複方中藥製劑的製備方法，其特徵為將11 味藥材洗淨，按比例混合，加藥材總重量的5-7倍的水或體積比為75%的乙醇煎煮2次，每次80分鐘，合併2次煎煮液，過濾，並濃縮，得到60°C時比重為1. 16的流浸膏，採用常規製備工藝，本發明中藥製劑可製成任何一種藥劑學上所說的劑型，如片劑、膠囊劑、顆粒劑、口服液、丸劑、糖漿劑。
5.如權利要求4所述的一種治療痤瘡的複方中藥製劑的製備方法，其特徵為將上述 11味藥材洗淨，按比例混合，加藥材總重量的6倍的水煎煮2次，每次80分鐘，合併2次煎煮液，過濾，並濃縮，得到60°C時比重為1. 16的流浸膏，採用常規製備工藝，本發明中藥製劑可製成任何一種藥劑學上所說的劑型，如片劑、膠囊劑、顆粒劑、口服液、丸劑、糖漿劑。
全文摘要
本發明涉及一種治療痤瘡的複方中藥製劑，包括下述重量配比的中藥原料黃芩8-12、連翹13-17、桑白皮8-12、丹參8-12、當歸8-12、大黃5-7、苦參5-7、梔子8-12、黃連5-7、白花蛇舌草13-17、甘草5-7；其製備方法是將上述11味藥材洗淨，按比例混合，加藥材總重量的5-7倍的水或體積比為75%的乙醇煎煮2次，每次80分鐘，合併2次煎煮液，過濾，並濃縮，得到60℃時比重為1.16的流浸膏，採用常規製備工藝，本發明中藥製劑可製成任何一種藥劑學上所說的劑型，如片劑、膠囊劑、顆粒劑、口服液、丸劑、糖漿劑。本發明有療效好，無不良反應，中藥製劑無依賴性等優點，可以應用到痤瘡臨床治療中。
文檔編號A61K36/634GK102370759SQ20111036420
公開日2012年3月14日 申請日期2011年11月17日 優先權日2011年11月17日
發明者呂愛平, 呂誠, 姜淼, 展俊平, 鄭光 申請人:中國中醫科學院中醫臨床基礎醫學研究所