用於治療白髮症的中藥組合物的製作方法
2023-09-15 00:05:20
專利名稱：用於治療白髮症的中藥組合物的製作方法
技術領域：
本發明涉及中藥製藥領域，具體地涉及到用於治療白髮症的中藥組合物。
技術背景隨著成年人的年齡不斷增加，因體弱腎虛而過早地生白髮的情況普遍存在， 通常人們使用各種染髮劑、護髮劑來掩飾白髮的缺陷，但治標不治本，沒有從 根本上消除頭髮由黑變白髮的內在原因。"六味地黃丸"是以滋補腎陰為主的名方，由熟地黃、山茱萸、山藥、澤 瀉、丹皮、茯苓六味中藥組成，從藥方的組成來看，它可以達到三陰同補(補腎陰、補肝陰、補脾陰)的效果，如熟地黃可以補腎陰；山茱萸則是肝腎同補， 通過補肝來達到補腎的目的；山藥能健脾益腎，通過健脾來補後天。何首烏為蓼科植物何首烏的乾燥塊根。最初收載於宋代《開寶本草》。明 代《本草綱目》指出何首烏，有"止心痛，益氣血，黑髭發，悅顏色，久服長 筋骨，益精髓，延年不老"的作用。《開寶本草》還有何首烏"久服令人有子" 的記載。何首烏因加工方法不同，可分為鮮首烏、生首烏、制何首烏。①鮮首 烏是未經加工過的，其潤腸、消腫的功效較好；②生首烏是經過曬乾的，功效 長於清熱降火、養陰通便和消痛腫；③制何首烏有補血、補腎、益精、烏鬚髮 的功效，是一種滋補強壯藥，適用於未老先衰、頭髮早白、貧血體弱、腎虧遺 精、腰膝酸軟、頭暈眼花等症。現代醫學研究證明何首烏味苦、甘、澀、性溫，其補肝腎作用顯著，又 具有益精血、壯筋骨、烏鬚髮、抗衰老之功效，而且不寒不燥不膩，是滋補良 藥，常與地黃、枸杞子、菟絲子.等中藥材配伍。為了強化傳統"六味地黃丸"的補肝腎的作用，還達到人們"烏鬚髮"的 功效，有必要重新精研古方，達到推陳出新的目的，以解決因腎虛而生白髮的 問題。發明內容本發明所要解決的技術問題在於通過克服傳統"六味地黃丸"的缺陷，並 依據中醫理論和臨床實踐，提供一種用於治療白髮症的中藥組合物。本發明所公開和保護的技術方案是 一種用於治療白髮症的中藥組合物， 該組合物是由細粉碎物或提取的有效成分與藥用輔料製成的口服製劑，其中提取有效成分或加工成細粉碎物所用原料的重量份配比範圍為熟地黃16 0-240、 山茱萸(制)80-120、山藥80-120、牡丹皮60-90、茯苓60-90、澤瀉60-90、 制何首烏160-240。作為上述技術方案的改進或優選，該中藥組合物中提取有效成分'或加工成 細粉碎物所用原料的重量份配比為熟地黃160、山茱萸(制)80、山藥80、 牡丹皮60、茯苓60、澤瀉60、制何首烏160。以上技術方案所述的口服製劑包括有用現有常規中藥製藥工藝製成的丸 劑、顆粒劑、膠囊劑、片劑或口服液。本發明所述的藥用輔料為常規製劑中所採用的各種常用輔料。其中，活性成分的製取可採用常規的中藥製藥工藝提取，具體可採用取 上述配比量的熟地黃、山茱萸(制)、山藥、牡丹皮、茯苓、澤瀉、制何首烏。 加水煎煮2-3次，過濾，合併濾液，靜置，濾過，減壓濃縮成稠浸膏，該浸膏 即為活性成分提取物。將以上提取的活性成分提取物按常規方法可製成各種口服製劑。還可按熟地黃、山茱萸(制)、山藥、牡丹皮、茯苓、澤瀉、制何首烏的 配比量備好中藥材，乾燥後粉碎成細粉，過80-120目細篩，取細粉乾熱滅菌後 可得細粉碎物，按常規再加入蜂蜜即可製得蜜丸，加入水為粘合劑可製得水丸。本發明具有以下效果1、 本發明在古代名方"六味地黃丸"的用藥基礎上，添加了適量的何首烏， 不僅強化了傳統"六味地黃丸"的補肝腎之作用，而且還達到了 "烏鬚髮"的 功效，對常見的因腎虛而產生的白髮症達到了標本兼治的效果。2、 本發明用藥簡明，科學合理，僅增加了一味藥，就使得患者在滋補腎陰 的過程中，漸漸地使頭髮由白變黑，使廣大的患者獲得了意外之驚喜。本發明的中藥組合物的臨床藥效驗證一、 試驗藥劑"七味地黃丸"的製備按熟地黃160、山茱萸(制)80、山藥80、牡丹皮60、茯苓60、澤瀉60、 制何首烏160的比例備好中藥材，乾燥後粉碎成細粉，過80-120目細篩，再取 細粉乾熱滅菌，按常規加入適量(每IOO克細粉加入100至克)的蜂蜜制 成O. 15克的小蜜丸，其含水量<13%，每瓶可裝60克。二、 服用方法每曰早晚各口服一次，每次9克，即60粒的小蜜丸。三、 治療時間連續不間斷地服用一療程30天。四、 驗證對象在近3年來治療的358名中老年白髮患者。五、 臨床治療結果在35 8名患者中，其中，男性216例，女性142例，平均年齡為46歲。 經過一個療程30天的連續服用，白髮大都有不同程度地減少，各患者體質均有 不同程度的改善。其中，白髮症有明顯減輕效果的有116人，佔32.4%;有減輕 的192人，佔53.6%;變化不明顯的50人，僅佔14%。患者中有堅持服用2—3 個療程的，其療效更佳。對大部分患者的回訪中也證實該藥具有其獨特的療效， 它已經突破了傳統意義上的"六味地黃丸"，是具有廣泛使用價值的一種新藥。六、 不良反應全部病例未發現不良反應，證明其安全且無毒副作用。七、 結論根據其藥理和臨床治療分析可以得出，"七味地黃丸"確具有治療中老年 因腎虛而生白髮的功效，可以廣泛應用於臨床。以本發明的中藥組合物為基礎生產的"七味地黃丸"，基於其多年來在治 療中老年白髮症中的顯著療效，已被本地自治區藥監部門批准用於臨床治療的 處方藥。
具體實施方式
實施例1、提取物的製備按熟地黃160、山茱萸(制)80、山藥80、牡丹皮60、茯苓60、澤瀉60、 制何首烏160重量份比例備好中藥原料，加8倍量的水煎煮提取兩次，合併過 濾，靜置，濾過，減壓濃縮成為浸膏，該浸膏即為活性成分提取物。也可以用常規的乙醇提取法提取其中的活性成分。實施例2、 口服劑的製備將實施例1所提取的活性成分提取物配以相應的藥用輔料(糊精、硬脂酸 鎂等)用常規的製藥工藝即可製得片劑、顆粒劑和膠囊劑等劑型。 實施例3、細粉碎物或散劑的製備按熟地黃160、山茱萸(制)80、山藥80、牡丹皮60、茯苓60、澤瀉60、 制何首烏160重量份比例備好中藥材，乾燥後粉碎成細粉，過80-120目細篩， 再取細粉乾熱滅菌後可得細粉碎物，直接裝袋後即為散劑(可用開水衝服)。實施例4、小蜜丸的製備按熟地黃140-180、山茱萸(制)50-70、山藥70-90、牡丹皮50-70、茯苓 50-70、澤瀉50-70、制何首烏140-180重量份的比例範圍備好中藥材，乾燥後粉碎成細粉，過80-120目細篩，再取細粉乾熱滅菌，按常規加入適量的蜂蜜即 可製成小蜜丸。實施例5、水丸的製備按熟地黃160、山茱萸(制)80、山藥80、牡丹皮60、茯苓60、澤瀉60、 制何首烏160重量份比例備好中藥材，乾燥後粉碎成細粉，過80-120目細篩， 再取細粉乾熱滅菌，以水為粘合劑可製得水丸。實施例6、 口服液的製備按熟地黃240、山茱萸(制)120、山藥120、牡丹皮90、茯苓90、澤瀉90、 制何首烏240重量份比例備好上等藥材，加水連續煎煮三次，過濾，合併濾液， 濃縮，再加入藥用輔料蜂蜜或或阿斯巴甜和稀釋劑水即可製成口服液。本發明重點在於提供 一種以解決因腎虛而生白髮的問題的中藥組合物，其 重點在於各組分及其配比，可以用現有的常規製藥加工工藝製成各種口服製劑， 以上實施例只是例舉本發明的簡單實施方式，在不背離本發明創造精神及其實 質的情況下，熟悉本領域的普通技術人員凡依照本發明做出的類似變化，都應 屬於本發明所附權利要求限定的保護範圍。
權利要求
1、一種用於治療白髮症的中藥組合物，該組合物是由細粉碎物或提取的有效成分與藥用輔料製成的口服製劑，其中提取有效成分或加工成細粉碎物所用原料的重量份配比範圍為熟地黃160-240、山茱萸(制)80-120、山藥80-120、牡丹皮60-90、茯苓60-90、澤瀉60-90、制何首烏160-240。
2、 根據權利要求l所述的用於治療白髮症的中藥組合物，其中，提取有效 成分或加工成細粉碎物所用原料的重量份配比為熟地黃160、山茱萸(制)80、 山藥80、牡丹皮60、茯苓60、澤瀉60、制何首烏160。
3、 根據權利要求l或2所述的用於治療白髮症的中藥組合物，其中，所述的口服製劑包括有用現有常規中藥製藥工藝製成的丸劑、顆粒劑、膠囊劑、片 劑或口服液。
4、 根據權利要求1或2所述的用於治療白髮症的中藥組合物在治療白髮症 中的應用。
全文摘要
本發明涉及中藥製藥領域，具體地涉及到用於治療白髮症的中藥組合物，該組合物是由細粉碎物或提取的有效成分與藥用輔料製成的口服製劑，其中提取有效成分或加工成細粉碎物所用原料的重量份組成比例範圍為熟地黃160-240、山茱萸(制)80-120、山藥80-120、牡丹皮60-90、茯苓60-90、澤瀉60-90、制何首烏160-240。本發明在鑽研古代名方「六味地黃丸」的用藥基礎上，添加了適量的何首烏，不僅強化了傳統「六味地黃丸」的補肝腎之作用，而且還達到了「烏鬚髮」的功效，對常見的因腎虛而產生的白髮症達到了標本兼治的效果。
文檔編號A61K36/88GK101224271SQ20081007280
公開日2008年7月23日 申請日期2008年1月7日 優先權日2008年1月7日
發明者李玉賢 申請人:李玉賢