一種治療慢性過敏性鼻炎的藥物的製作方法
2023-09-14 21:17:15 1
專利名稱：一種治療慢性過敏性鼻炎的藥物的製作方法
技術領域：
本發明涉及一種治療慢性過敏性鼻炎的藥物，特別是涉及一種以中藥為原料藥製備的治療慢性過敏性鼻炎的藥物。
背景技術：
過敏性鼻炎(allergic rhinitis)又稱變態反應性鼻炎，是鼻腔黏膜的變應性疾病，輕度過敏性鼻炎對患者生活影響不大，中重度過敏性鼻炎危害則在於嚴重幹擾患者生活，工作效率降低、學習成績下降、影響睡眠。並且隨著時間的推移，甚至會出現多種併發症，如會造成鼻竇炎、中耳炎、鼻息肉、支氣管哮喘等。目前治療本病的中西藥甚多，西藥主要通過脫敏治療，中藥主要通過祛風寒、治癢治療，但均未能根治且效果都不是很理想。
發明內容
本發明的目的是提供一種治療慢性過敏性鼻炎的藥物，該藥物由中藥組成具有溫補元陽、宣通肺氣的功效，對慢性過敏性鼻炎的治療可以起到見效快、副作用小、不反覆的目的。本發明的藥物是由下述重量份數的中藥為原料藥，按下列步驟製備獲得
1)、取附子4 6份加水煎60分鐘、製得帶藥渣的藥液；
2)、把洗淨的鹿茸4 6份、蛤蚧4 6份、麻黃12 18份、辛夷8 12份、蒼耳子 8 12份、白芷8 12份、防風8 12份、細辛4 6份、甘草8 12份、荊芥4 6份、 薄荷4 6份放入帶藥渣的藥液中浸泡，待液體被全部吸收為止，把浸泡後的固體物晾乾， 粉碎成100 120目的藥粉，滅菌消毒製成散劑。利用上述方法製得的散劑藥物，可以進一步的製成片劑、丸劑、散劑、膠囊劑等任何一種藥劑學上所說的口服劑型。中醫認為慢性過敏性鼻炎發病的主要原因是由於元陽素虛而對寒冷敏感。鼻為肺之官，鼻易受寒，病在肺，腎是陽氣之宅，寒在肺，本在腎，故本病的病因、病位在腎肺陽虛。 治療原則應為溫補元陽、宣通肺氣。辛夷發散風寒、宣通鼻竅；蒼耳子散風除溼、通竅止痛； 白芷解表散風、通竅；薄荷疏散風熱、清利頭目、利咽透疹；荊芥發表散風、透疹消瘡；防風發表散風、勝溼止痛；甘草益氣補中、清熱解毒、調和藥性；麻黃髮汗解表、宣肺平喘；細辛祛風散寒、通竅、溫肺；蛤蚧溫補真陽；鹿茸補腎陽、益精血、強筋骨；附子散寒止痛。諸藥合用，可以起到溫補元陽、宣通肺氣的功效。用於治療慢性過敏性鼻炎的治療可以起到見效快、副作用小、不反覆的目的。為進一步考察本發明藥物的臨床療效和安全性，選擇42例過敏性鼻炎患者對本發明藥物的療效進行了臨床觀察。將42例病例隨機分為兩組，治療組22例，對照組20例。全部病例均根據《中藥新藥臨床研究指導原則(第三輯)》的診斷標準，確診為慢性過敏性鼻炎。
診斷標準
1、記分條件
常年性發病，具有鼻癢、打噴嚏(每次連續5個以上)、流清涕和鼻黏膜蒼白水腫4個主要臨床表現，1年內累計發病超過6個月，1日內累計發病時間超過0.5小時，病程至少1年；
2、記分標準
有明確吸入物致敏源線索，有個人或家族史，發作期有典型的症狀和體徵，各記1分， 共3分。變應原皮膚試驗陽性反應，至少有一種為++以上，特異性IgE抗體檢測陽性或變應原鼻激發試驗陽性，且與皮膚試驗及病史符合，各記2分，共4分，鼻分泌物塗片，嗜酸粒細胞和/或肥大細胞(嗜鹼粒細胞)陽性記1分。總計6 8分可診斷為慢性過敏性鼻炎。治療方法
對照組採用撲爾敏，口服，一次1片，一日3次。治療組採用本發明散劑藥物進行治療， 每日2次，每次10克。15天為一個療程，共使用2個療程。療效標準
根據《中藥新藥臨床研究指導原則(第三輯)》的療效標準，痊癒噴嚏、鼻塞、流涕等症狀及體徵消失，3個月以上不復發。有效發作時噴嚏、流涕、鼻塞等症狀及體徵較以前明顯減少。無效病情基本無變化或加重。兩組病例治療後療效比較結果見表1。表1兩組病例治療後療效比較
權利要求
1. 一種治療慢性過敏性鼻炎的藥物，是由下述重量份數的中藥為原料藥，按下列步驟製備獲得1)、取附子4 6份加水煎60分鐘、製得帶藥渣的藥液；2)、把洗淨的鹿茸4 6份、蛤蚧4 6份、麻黃12 18份、辛夷8 12份、蒼耳子 8 12份、白芷8 12份、防風8 12份、細辛4 6份、甘草8 12份、荊芥4 6份、 薄荷4 6份放入帶藥渣的藥液中浸泡，待液體被全部吸收為止，把浸泡後的固體物晾乾， 粉碎成100 120目的藥粉，滅菌消毒製成散劑。
全文摘要
一種治療慢性過敏性鼻炎的藥物，是取附子加水煎60分鐘、製得帶藥渣的藥液，把洗淨的鹿茸、蛤蚧、麻黃、辛夷、蒼耳子、白芷、防風、細辛、甘草、荊芥、薄荷放入帶藥渣的藥液中浸泡，待液體被全部吸收為止，把浸泡後的固體物晾乾，粉碎成100～120目的藥粉，滅菌殺毒製得散劑產品，本發明藥物具有溫補元陽、宣通肺氣的功效，可用於慢性過敏性鼻炎的治療，具有見效快、副作用小、不反覆的特點。臨床觀察其總有效率為95.4%。
文檔編號A61P11/02GK102283896SQ201110239248
公開日2011年12月21日 申請日期2011年8月19日 優先權日2011年8月19日
發明者靳晉生 申請人:靳晉生