一種治療小兒咳嗽喉鳴的藥物及其製備方法

2023-09-17 04:25:20 6

專利名稱：：一種治療小兒咳嗽喉鳴的藥物及其製備方法
技術領域：
：本發明涉及一種治療小兒咳嗽喉鳴的藥物，特別是涉及一種以中藥為原料製備的治療小兒咳嗽喉鳴的中藥製劑，以及該藥物的製備方法。
背景技術：
：小兒呼吸道感染最常見的症狀是發熱、咳嗽、喉鳴等。小兒呼吸道血管豐富，氣管、支氣管內徑狹窄，黏膜柔嫩，極容易發生如上呼吸道感染、急性咽炎、喉炎、氣管炎、哮喘性支氣管炎等各種感染。上述疾病均以咳嗽為主要症候。咳嗽是小兒時期最常見的肺系疾病，無論是外感或內傷，只要影響肺氣宣發與肅降，均可導致咳嗽。小兒時期正氣未充，衛外不固，肺為嬌髒，外合皮毛，故易感受外邪。近年來，由於環境汙染曰益嚴重，氣候變化頻繁，過敏性化學物質增多，咳嗽病患者也愈來愈多，而兒童由於內臟發育尚未完全，對環境適應能力和免疫力都較差，故而患病率增長更快。目前對於咳嗽的治療，西醫主要是以抗生素和鎮咳藥為主。但長期使用抗生素容易引起人體的正常菌群失調，並引發耐藥性等問題，這些問題對於小兒更顯得尤為凸出。而且對於由於病毒引起的咳嗽，抗生素一般很難起到作用。
發明內容本發明的目的是提供一種治療小兒咳嗽喉鳴的中藥藥物，該藥物服用劑量小，藥效迅速，治療效果好。本發明的藥物是由以下重量份數的中藥為原料製備獲得的炒杏仁9--12紫蘇葉2--3瓜蔞9_-12白僵蠶2--6枳殼9--12藿香2--6厚樸6_-10雞內金10--15白朮9--12雲芬9--12膽南星3~6雙花12-15板藍根9~12白芥子3~6天竺黃3~6山藥9-12甘草6~10生山楂12-15萊菔子12~15。可以將上述藥物製成藥劑學上的任何一種劑型，如片劑、丸劑、散劑、膠囊劑等，本發明優選的劑型是顆粒劑。將本發明藥物製成顆粒劑的具體製備方法是將上述重量份數的原料藥加水煎煮2次，每次l.5~2h,合併2次煎液，濾過，靜置24h，取上清液濃縮成稠膏，放冷，加入乙醇，充分攪拌，使含醇量達到60%，靜置24h，濾取上清液，去除乙醇，濃縮成稠膏，加入適量糖粉，混勻後制粒，乾燥得到顆粒劑。小兒臟腑嬌嫩，形氣未充，稚陰稚陽，機體和抗病能力差，又寒溫不能自調，飲食不能自節，感受六淫之邪或內傷飲食，則出現肺氣上逆而作咳，脾失健運，聚溼成痰而致病。小兒皮膚薄，衛外不固，外邪襲人，肺為嬌髒，首當其衝，致肺氣不宣，肅降失司，不能通調水道，而氣上逆作咳。又因小兒純陽之體，易寒易熱、易虛易實，感邪之後，邪化熱而傷津，煉液成痰，故咳嗽痰多。再者小兒脾常不足，過食生冷厚味，損傷脾胃，運化失職，水溼困於脾胃，阻滯氣道而令人作咳。中醫認為咳嗽一症其源在脾，其標在肺，其本在腎，根據治病必求其本的原則，應先給予疏風清熱治其標，後再用益氣健脾、補腎納氣治其本，以達到標本兼治而取得滿意效果。本發明組方中，炒杏仁祛痰止咳、平喘；紫蘇葉發表散寒、理氣和營；瓜蔞清熱滌痰、寬胸散結；白僵蠶祛風解痙、化痰散結；枳殼化痰消積；藿香和中闢穢祛溼；厚樸溫中燥溼消痰；雞內金消積滯，健脾胃；白朮補脾益胃、燥溼和中；雲荅滲溼利水、益脾和胃；膽南星燥溼化痰、祛風定驚；雙花清熱解毒；板藍根清熱解毒；白芥子利氣豁痰、溫中散寒、通絡止痛；天竺黃清熱豁痰、涼心定驚；山藥健脾補肺，固腎益精；生山楂消食積；萊菔子下氣定喘、消食化痰；甘草調和諸藥。諸藥合用，疏風清熱、益氣健脾，補腎納氣、止咳平喘，用於治療小兒咳嗽、喉鳴，療效確實、迅速。為進一步考察本發明藥物的臨床療效和安全性，我們選擇128例小兒咳嗽患者對本發明藥物治療小兒咳嗽、喉鳴的療效進行臨床觀察。將128例病例隨機分為兩組，每組64例。對照組中男33例，女31例；年齡1歲3例，2~3歲5例，4~5歲16例，6~7歲15例，8~9歲15例，10歲10例，平均5.87歲；咳嗽晝輕夜重者50例，晝夜並重者14例；咳嗽不暢者55例，發熱者16例，咽部充血、扁桃體腫大者50例，盜汗者39例，肺部呼吸音粗、有羅音者45例。治療組中男34例，女30例；年齡1歲4例，2-3歲5例，4-5歲18例，6~7歲IO例，8~9歲17例，10歲8例，平均5.61歲；咳嗽晝輕夜重者49例，晝夜並重者15例；咳痰不暢者56例，發熱者15例，咽部充血、扁桃體腫大者52例，盜汗者40例，肺部呼吸音粗、有羅音者42例。兩組病例經統計學分析差異無統計學意義(P>0.05)，具有可比性。所有病例均參照《中醫兒科學》中小兒咳嗽的診斷標準進行診斷。對照組口服傷風止咳糖漿，lmL/(次'歲)，每日3次；頭孢氨苄膠囊20~40mg/(kg.d)，分4次口服。腹脹顯著者加服兒康寧、胃酶合劑、雷尼替丁等；食欲不振、噁心嘔吐頻繁者加服維生素B6、多酶片等。治療組釆用本發明藥物進行治療。療效標準治癒夜咳或咳嗽消失，喉間無痰聲，發熱者體溫降至正常，全身伴隨症狀完全緩解；好轉夜咳或咳嗽症狀減輕，咳痰減少，全身症狀有所改善；無效夜咳或咳嗽等症狀未見改善。兩組病例治療後的療效比較結果見表1。表1兩組病例治療後的療效比較tableseeoriginaldocumentpage6藥900g、甘草600g、生山楂1200g、萊菔子1200g混和均勻，加水30Kg煎煮2h,濾過，再加水30Kg煎煮1.5h,合併2次煎液，靜置24h。取上清液濃縮成稠膏，放冷，加入乙醇使含醇量達到60%，充分攪拌後靜置24h，濾過。取上清液去除乙醇，濃縮成稠膏，加入適量糖粉，混勻後制粒，乾燥得到顆粒劑。實施例2優選揀盡雜質、篩選晾曬後的炒杏仁1200g、紫蘇葉300g、瓜萎1200g、白僵蠶600g、枳殼1200g、藿香600g、厚樸1000g、雞內金1500g、白朮1200g、雲薈1200g、膽南星600g、雙花1500g、板藍根1200g、白芥子600g、天竺黃600g、山藥1200g、甘草1000g、生山楂1500g、萊菔子1500g混和均勻，加水40Kg煎煮2h，濾過，再加水35Kg煎煮1.5h，合併2次煎液，靜置24h。取上清液濃縮成稠膏，放冷，加入乙醇使含醇量達到60%,充分攪拌後靜置24h,濾過。取上清液去除乙醇，濃縮成稠膏，加入適量糖粉，混勻後制粒，乾燥得到顆粒劑。實施例3優選揀盡雜質、篩選晾曬後的炒杏仁1000g、紫蘇葉600g、瓜蔞1000g、白僵蠶600g、枳殼lOOOg、藿香600g、厚樸1000g、雞內金1500g、白朮1000g、雲荅1000g、膽南星800g、雙花1500g、板藍根1000g、白芥子600g、天竺黃600g、山藥1000g、甘草1000g、生山楂1500g、萊菔子1500g混和均勻，加水40Kg煎煮2h,濾過，再加水35Kg煎煮1.5h,合併2次煎液，靜置24h。取上清液濃縮成稠膏，放冷，加入乙醇使含醇量達到60%，充分攪拌後靜置24h,濾過。取上清液去除乙醇，濃縮成稠膏，加入適量糖粉，混勻後制粒，乾燥得到顆粒劑。實施例4患兒劉某，女，4歲。因發熱，咳嗽少食喉鳴已7天，輸抗生藥，口服多種藥物效果不佳。詢問病情，因半月前多食生冷，後逐少食又患感冒、發熱、咳嗽、喉鳴。叩腹膨脹、脈滑、舌尖紅、苔白微膩。使用本發明藥物治療，咳嗽痰鳴消失，患兒康復。實施例5患兒任某，男，5歲。發熱咳嗽，體溫37.8°C，咽喉紅腫，大便乾燥，咳嗽少食。因輸液效差，其父帶來診治。詢問病因，病前因吃冷食引起少食，後患發熱咳嗽、咽痛。服用本發明藥物後痊癒。權利要求1、一種治療小兒咳嗽喉鳴的藥物，是由以下重量份數的中藥為原料製備獲得炒杏仁9～12紫蘇葉2～3瓜蔞9～12白僵蠶2～6枳殼9～12藿香2～6厚樸6～10雞內金10～15白朮9～12雲苓9～12膽南星3～6雙花12～15板藍根9～12白芥子3～6天竺黃3～6山藥9～12甘草6～10生山楂12～15萊菔子12～15。2、根據權利要求l所述的治療小兒咳嗽喉鳴的藥物，其特徵是將所述的藥物製成顆粒劑。3、權利要求2所述治療小兒咳嗽喉鳴的藥物的製備方法，是將上述重量份數的原料藥加水煎煮2次，每次l.5~2h，合併2次煎液，濾過，靜置24h,取上清液濃縮成稠膏，放冷，加入乙醇，充分攪拌，使含醇量達到60y。，靜置24h，濾取上清液，去除乙醇，濃縮成稠膏，加入適量糖粉，混勻後制粒，乾燥得到顆粒劑。全文摘要一種治療小兒咳嗽喉鳴的藥物，是將炒杏仁、紫蘇葉、瓜蔞、白僵蠶、枳殼、藿香、厚樸、雞內金、白朮、雲苓、膽南星、雙花、板藍根、白芥子、天竺黃、山藥、甘草、生山楂、萊菔子加水煎煮得到的煎液濃縮成稠膏，經醇沉後取上清液濃縮製成顆粒劑。本發明藥物疏風清熱以治標，益氣健脾，補腎納氣以治本，標本兼治，止咳平喘，經臨床觀察，用於治療小兒咳嗽、喉鳴，總有效率為87.5％，療效確實、迅速。文檔編號A61P11/00GK101601822SQ20091007391公開日2009年12月16日申請日期2009年3月10日優先權日2009年3月10日發明者張海亮申請人:長治市郊區黃碾鎮中心衛生院