羊胎盤提取物及其製備方法
2023-09-10 07:23:45
專利名稱：羊胎盤提取物及其製備方法
技術領域：
本發明涉及一種羊胎盤提取物的製備方法。
背景技術：
羊胎盤是由胚胎在子宮上發育後形成的盤狀軟組織，並一直依靠胎盤和臍帶與母體相聯。母體集中了營養，通過胎盤輸送給胎兒，胎盤主要功能作用於營養供給作用，防禦保護作用和內分泌激素的作用。胎盤中的活性抗體稱胎盤素，來源於羊胎盤製備的稱為羊胎素，其中主要有促生長素、垂體前葉素，卵泡內分泌素等。目前，已有報導將羊胎素注射入中老年人體內，見效明顯，能迅速恢復體力，延緩各器官功能的衰老的功能。
正常的動物胎盤呈圓形或橢圓形，周邊薄、中央厚的盤狀物。如人和羊胎盤的大小相似是而非，直徑約為15～20cm，厚度為1.5～3cm，重量約500g。如果用於生產羊胎素，可取出胎盤體或3月內胎兒，應在20分鐘置於0℃中保存不超過2h，立即運轉入-20℃冷庫中保存，因為常溫中胎盤成分很快分解失效，且羊胎盤提取物的得率低。但由於除了溫度外，影響胎盤成分、質量的因素較複雜，目前尚無對羊胎盤提取物進行有效的提取達到控制質量的目的。
發明內容
本發明的技術方案是提供了一種羊胎盤提取物的製備方法，本發明的另一技術方案是提供了該方法製備的羊胎盤提取物。
本發明提供了一種羊胎盤提取物的製備方法，它是在-40℃～0℃環境中，進行凍冷乾燥、粉碎、提取、過篩、殺菌、製備成羊胎盤提取物。
進一步地，所述的環境溫度為-20℃～0℃。
具體地，本發明提取物的製備方法包括如下步驟a、取新鮮羊胎盤，在0℃～-4℃下除去廢棄物，清洗時間20～40min；b、將清洗後的羊胎盤在-15℃～-20℃條件下粉碎，過200目～500目篩，滅菌，用丙酮浸提，得羊胎盤提取物I；或將清洗後的羊胎盤在-15℃～-20℃條件下粉碎，再於-15℃～-20℃條件下冷凍真空乾燥、粉碎，得羊胎盤提取物II；提取物I、II或其混合，為本發明羊胎盤提取物。
其中，步驟a所述的羊胎盤的羊胎齡為4～22周。進一步地，步驟a所述的羊胎盤的羊胎齡為12～14周。
其中，步驟b所述的粉碎溫度為-20℃。
其中，步驟b所述的溫度為冷凍真空乾燥溫度為-20℃。
本發明還提供了該方法製備而成的羊胎盤提取物。
本發明提供了一種藥物或保健食品，它是由所述的羊胎盤提取物為活性成分，加上藥學上可接受的輔料或輔助性成分製備而成的藥劑。
其中，所述的藥劑是口服液、片劑、針劑、顆粒劑、膠囊劑。
本發明方法操作簡單，成本低，便於大生產使用，得率高，且製備的羊胎盤口服液質量可控性強，為消費者提供了一種新的選擇。
顯然，根據本發明的上述內容，按照本領域的普通技術知識和慣用手段，在不脫離本發明上述基本技術思想前提下，還可以做出其它多種形式的修改、替換或變更。
以下通過實施例形式的具體實施方式
，對本發明的上述內容再作進一步的詳細說明。但不應將此理解為本發明上述主題的範圍僅限於以下的實例。凡基於本發明上述內容所實現的技術均屬於本發明的範圍。
具體實施方法實施例1本發明膠囊劑的製備a、取新鮮4～22周不同胎齡的羊胎盤50kg，在0℃下除去廢棄物；b、將清洗後的羊胎盤在-20℃粉碎，過200目篩，滅菌，浸提，提取物為羊胎盤提取物I；c、將提取物I，加入澱粉、制粒，裝膠囊，得膠囊劑。
實施例2本發明片劑的製備a、取新鮮22周胎齡的羊胎盤50kg，在0℃下除去廢棄物；b、將a步驟羊胎盤在-20℃粉碎，過500目篩，再在-20℃下冷凍乾燥、粉碎，得提取物II；c、將提取物II，加入澱粉、制粒，加入硬脂酸鎂，壓片，製備成片劑。
實施例3本發明口服液的製備a、取新鮮4周不同胎齡的羊胎盤50kg，在0℃下除去廢棄物；b、將清洗後的羊胎盤在-15℃粉碎，過300目篩，滅菌，用丙酮浸提，揮幹丙酮，提取物為羊胎盤提取物I；c、將提取物I，加入口服劑用溶劑、矯味劑，製備成口服液。
實施例4本發明片劑製備a、取新鮮22周胎齡的羊胎盤50kg，在-4℃下除去廢棄物；b、將a步驟羊胎盤在-15℃粉碎，過200目篩，再在-15℃下冷凍乾燥、粉碎，得提取物II；c、將提取物II，加入澱粉、制粒，加入硬脂酸鎂，壓片，製備成片劑。
實施例5本發明片劑製備a、取新鮮22周胎齡的羊胎盤50kg，在-4℃下除去廢棄物；b、將a步驟羊胎盤在-40℃粉碎，過200目篩，再在-40℃下冷凍乾燥、粉碎，得提取物II；c、將提取物II，加入澱粉、制粒，加入硬脂酸鎂，壓片，製備成片劑。
實施例6本發明羊胎提取物的得率按實施例1所述的方法對不同胎齡、不同部位的羊胎盤的得率的計算見表1表1不同胎齡羊胎重量及可用率等物質的測定 單位g/只
通過表1可知，在胎齡在12～14周時母胎盤的重量較大，乾物質量多，且得率高，其中以14周胎齡時製備的胎盤提取物最佳。
不同胎齡的羊胎盤提取物中各成分的含量情況，見表2表2凍幹羊胎提取物的活性成分的測定 單位％
上述試驗說明，採用本發明方法製備的羊胎提取物中活性肽均較高，以12～14周胎齡的羊胎盤較佳，尤其在胎齡14周時效果最佳。因此，在工業化在生產中，原料的選擇起決定的作用，也使本發明製備的羊胎提取物可控性強，質量穩定。
權利要求
1.一種羊胎盤提取物的製備方法，其特徵在於在-40℃～0℃環境中，進行凍冷乾燥、粉碎、提取、過篩、殺菌、製備成羊胎盤提取物。
2.根據權利要求1所述的羊胎盤提取物的製備方法，其特徵在於所述的環境溫度為-20℃～0℃。
3.根據權利要求1或2所述的羊胎盤提取物的製備方法，其特徵在於它包括如下步驟a、取新鮮羊胎盤，在0℃～-4℃下除去廢棄物，清洗時間20～40min；b、將清洗後的羊胎盤在-15℃～-20℃條件下粉碎，過200目～500目篩，滅菌，用丙酮浸提，得羊胎盤提取物I；或將清洗後的羊胎盤在-15℃～-20℃條件下粉碎，再於-15℃～-20℃條件下冷凍真空乾燥、粉碎，得羊胎盤提取物II；提取物I、II或其混合，為本發明羊胎盤提取物。
4.根據權利要求3所述的羊胎盤提取物的製備方法，其特徵在於步驟a所述的羊胎盤的羊胎齡為4～22周。
5.根據權利要求4述的羊胎盤提取物的製備方法，其特徵在於步驟a所述的羊胎盤的羊胎齡為12～14周。
6.根據權利要求3所述的羊胎盤提取物的製備方法，其特徵在於步驟b所述的粉碎溫度為-20℃。
7.根據權利要求3所述的羊胎盤提取物的製備方法，其特徵在於步驟b所述的溫度為冷凍真空乾燥溫度為-20℃。
8.權利要求成1-7任一項所述的方法製備而成的羊胎盤提取物。
9.一種藥物或保健食品，它是由權利要求8所述的羊胎盤提取物為活性成分，加上藥學上可接受的輔料或輔助性成分製備而成的藥劑。
10.根據權利要求9所述的藥物或保健食品，其特徵在於所述的藥劑是口服液、片劑、針劑、顆粒劑、膠囊劑。
全文摘要
本發明提供了一種羊胎盤提取物的製備方法，它是在－40℃～0℃環境中，進行凍冷乾燥、粉碎、提取、過篩、殺菌、製備成羊胎盤提取物。本發明還提供了該製備方法製備的羊胎盤提取物。本發明方法操作簡單，成本低，便於大生產使用，得率高，且製備的羊胎盤口服液質量可控性強，為消費者提供了一種新的選擇。
文檔編號A61K9/08GK101028286SQ20061002037
公開日2007年9月5日 申請日期2006年3月1日 優先權日2006年3月1日
發明者徐玉成, 黃友鷹, 許永書, 王玉平, 薛永成 申請人:紅原犛牛肉食品有限責任公司