一種治療腰椎間盤突出的藥物及其製備方法
2023-09-19 22:26:40
專利名稱：一種治療腰椎間盤突出的藥物及其製備方法
技術領域：
本發明涉及一種治療腰椎間盤突出的藥物，特別涉及ー種以中藥為原料藥製備的治療腰椎間盤突出的中藥。本發明還涉及該藥物的製備方法。
背景技術：
腰椎間盤突出症是由於腰椎間盤變性，纖維環破裂，髓核突出刺激或壓迫神經根、馬尾神經所表現出來的一系列臨床症狀和體徵，俗稱「腰突症」，是臨床的常見病和引起腰腿痛最主要的原因，常給患者的生活和工作帶來諸多痛苦，甚至造成殘疾，喪失勞動能力。腰椎間盤突出症是骨科臨床最為多見的疾患之一，是當今的多發病，而且康復難度較大。目前，腰椎間盤突出症的治療主要有手術治療和非手術治療兩種。非手術療法是治療腰椎間盤突出症的基本療法，約80%以上的患者經保守治療均可得到緩解和痊癒。手·術治療是ー種非常成熟的手木，已經過幾十萬例、上百萬例患者的檢驗。但任何操作都具有一定的風險，腰突症手術也不例外。手術相關併發症有術中出血、血管損傷、硬脊膜損傷、馬尾神經損傷、神經根損等。手術後圍手術期有可能出現休克、深靜脈栓塞，呼吸困難、肺部感染及肺不張，尿路感染，腹脹嘔吐等全身併發症。
發明內容
本發明的目的是提供一種治療腰椎間盤突出的中藥，該藥物天然純淨、安全無毒，沒有依賴性，沒有副作用。另外提供該藥物的製備方法是本發明的另ー目的。本發明的藥物是由以下重量份數的中藥為原料藥製備得到的
伸筋草30-40 透骨草30-40 當歸25-35
黃耆25-35 杜仲25-35 赤芍藥20-30 紅花20-30 蘇木25-35 烏藥20-30 蚯蚓20-30 川芎20-30 延胡索20-30 劉寄奴15-25 阿膠25-35 秦艽20-30 續斷20-30 獨活15-25 牛膝25-35 雞血藤25-35 五加皮15-25。可以將上述藥物製成藥劑學上任何一種劑型如片劑、丸剤、散劑、膠囊，本發明優選的是ロ服液。將上述各組份製成本發明所述ロ服液的具體製備方法是
將上述重量份的藥物清洗乾淨後混合均勻，加二倍重量份水，煎煮2 4次，每次20分鐘，合併煎液，過濾，將濾液濃縮成70°C相對密度I. 15 I. 18的清膏，冷藏靜置，取上清液濾過，濾液中加入常規輔料，混勻，加純化水至含生藥量為lg/ml，灌封、滅菌製成ロ服液制齊U。使用方法ロ服，每次I袋，每袋500ml，每日三次。
中醫認為腰椎間盤突出屬「腰腿痛」、「腰痺」的範疇。腰腿痛的病因，是肝腎虧損，氣血不足，外因是跌僕閃挫，瘀血阻絡，氣血不通，不通則痛。本方以補肝益氣，通絡行血為主，方中伸筋草味苦辛溫，入肝脾腎三經，祛風散寒，除溼消腫，舒筋活血；透骨草味甘辛溫，祛風除溼，舒筋活血止痛；當歸味甘苦，入心肝脾經，補血和血，調經止痛；黃耆味甘微溫，入肺脾，益衛固表，助氣狀筋骨；杜仲味甘微辛溫，入肝腎經，補肝腎強筋骨；赤芍藥味酸苦涼，入肝脾經，行瘀止痛，涼血消腫；紅花味辛溫入心肝，活血通經，去瘀止痛；蘇木味甘鹹平，入心肝，行血破瘀，消腫止痛；烏藥味辛溫，入脾肺腎膀胱經，順氣開胸，散寒止痛；蚯蚓味鹹寒，入肝脾肺，清熱平肝，止喘通絡；川芎味辛溫，入肝膽經，行氣開鬱，祛風燥溼，活血止疼；延胡索味平苦溫，入肝胃經，活血散瘀，理氣止痛，除風；劉寄奴味甘苦，入心脾經，破血通經，斂瘡消腫；阿膠味甘平入肺肝腎經，滋陰補血，主堅筋骨；秦艽味辛平，入肝胃膽經，祛風除溼，和血舒筋，清熱利尿；續斷味苦辛微溫，入肝腎經，補肝腎續筋骨，調血脈，腰背酸痛；獨活味辛苦溫，入腎膀胱，祛風勝溼，散寒止痛，風寒溼痺；牛膝味甘苦酸平，入肝腎經，補肝腎，強筋骨；雞血藤味苦甘溫，入心脾，活血舒筋，腰膝酸痛，流利經脈；五加皮味辛溫，入肝腎經，祛風溼，狀筋骨，活血祛痰。以上諸藥合用，能補肝益氣，通絡行血，用於治療腰椎間盤突出有好的療效。無西·藥製劑對人體臟器損害等副作用，也無手術後有不良影響之虞。為進一歩考察本發明的藥物的臨床療效和安全性，選擇263例腰椎間盤突出患者對本發明藥物的療效進行臨床觀察。療效標準根據《中藥新藥治療腰椎間盤突出的臨床研究指導原則》規定，療效判定以症狀消失為主，並參考體徵等改變情況，分為治癒、顯效、有效、無效四級。治癒症狀及體徵全部消失。顯效症狀及體徵明顯改善。有效症狀及體徵有一定改善。無效症狀及體徵均無改善。經治療觀察，263例患者，男161例，女102例，有效257例，無效6例。總有效率97%。沒有任何副作用和不良反應。
具體實施例方式實施例取伸筋草30kg、透骨草30kg、當歸25kg、黃耆25kg、杜仲20kg、赤芍藥15kg、紅花15kg、蘇木25kg、烏藥20kg、蚯蚓20kg、川芎20kg、延胡索20kg、劉寄奴20kg、阿膠20kg、秦究20kg、續斷20kg、獨活16kg、牛膝20kg、雞血藤25kg、五加皮20kg,以清水洗淨，加二倍重量份水煎煮3次，每次20分鐘，合併煎液，過濾，將濾液濃縮成70°C相對密度I. 15 I. 18的清膏，冷藏靜置，取上清液濾過，濾液中加入常規輔料，混勻，加純化水至含生藥量為Ig/ml，灌封、滅菌製成ロ服液製劑。本發明具有
I、服藥時間短，療效長，效果可靠。2、服用中藥，自服自煎，極為方便。3、花錢少，療效高，百姓可以接受。下面為ー種治療腰椎間盤突出的藥物治療患者263例的效果觀察如下
權利要求
1.一種治療腰椎間盤突出的藥物，其特徵在於 本發明所述藥物是由以下重量份數的中藥為原料製備得到的 伸筋草30-40 透骨草30-40 當歸25-35 黃耆25-35 杜仲25-35 赤芍藥20-30 紅花20-30 蘇木25-35 烏藥20-30 蚯蚓20-30 川芎20-30 延胡索20-30 劉寄奴15-25 阿膠25-35 秦艽20-30 續斷20-30 獨活15-25 牛膝25-35 雞血藤25-35 五加皮15-25。
2.根據權利要求I所述的腰椎間盤突出的藥物，其特徵在是將所述的藥物製成口服液。
3.權利要求2所述的治療腰椎間盤突出的藥物的製備方法是將上述重量份的藥物清洗乾淨後混合均勻,加二倍重量份水,煎煮2 4次，每次20分鐘，合併煎液，過濾，將濾液濃縮成70°C相對密度I. 15 I. 18的清膏，冷藏靜置，取上清液濾過，濾液中加入常規輔料， 混勻，加純化水至含生藥量為lg/ml，灌封、滅菌製成口服液製劑。
全文摘要
一種治療腰椎間盤突出的藥物及其製備方法，是將伸筋草、透骨草、當歸、黃耆、杜仲、赤芍藥、紅花、蘇木、烏藥、蚯蚓、川芎、延胡索、劉寄奴、阿膠、秦艽、續斷、獨活、牛膝、雞血藤、五加皮等加水煎煮得到煎液，濃縮後加入常規輔料，加純化水至含生藥量為1g/ml，灌封、滅菌製成口服液製劑。本發明能活血祛瘀、緩急止痛，用於治療腰椎間盤突出有好的療效。經臨床觀察其有效率為97%。無西藥製劑對人體臟器損害等副作用，也無手術後有不良影響之虞。
文檔編號A61K36/71GK102784208SQ20121028027
公開日2012年11月21日 申請日期2012年8月8日 優先權日2012年8月8日
發明者馮安華 申請人:馮安華