一種含馬來酸氟吡汀的膠囊及其製備方法

2023-09-21 18:35:30 1

專利名稱：一種含馬來酸氟吡汀的膠囊及其製備方法
技術領域：
本發明屬於醫藥領域，具體涉及ー種含有馬來酸氟吡汀的膠囊及其製備方法。
背景技術：
馬來酸氟吡汀(Katadolon ;2_氨基-6-[(4_氟苄基)氨基]吡啶-3-氨基甲酸 こ酷)為中樞作用的非阿片類鎮痛藥。結構如下
權利要求
1.ー種含有馬來酸氟吡汀的藥物組合物，其特徵在於，由以下成分組成成分百分含量(重量比)％ 馬來酸氟吡汀20 - 60 磷酸氫鈣30 - 70 交聯聚維酮1-5 ニ氧化矽I -8 硬脂酸鎂I -5
2.根據權利要求I所述的藥物組合物，其特徵在於，由以下成分組成 組成用量(g) 馬來酸氟吡汀50 磷酸氫鈣157 ニ氧化矽20 硬脂酸鎂13 交聯聚維酮10 共製成1000粒
3.根據權利要求I所述的藥物組合物，其特徵在於，由以下成分組成 組成用量(g) 馬來酸氟吡汀100 磷酸氫鈣107 ニ氧化矽2 硬脂酸鎂13 交聯聚維酮10 共製成1000粒
4.根據權利要求I所述的藥物組合物，其特徵在於，由以下成分組成
5.權利要求1-4任一所述的藥物組合物為膠囊劑。
6.權利要求I所述的藥物組合物的製備方法，其特徵在於不，包括以下步驟、 1)將磷酸氫鈣，過100目篩，備用； 2)將馬來酸氟吡汀粉碎過600目篩，備用； 3)將馬來酸氟吡汀與磷酸氫鈣及部分ニ氧化矽，硬脂酸鎂混合均勻； 4)將上述所得物料置幹法制粒機中製成乾結物料，並經搖擺制粒機打碎為幹顆粒； 5)將所得幹顆粒依次通過24目和60目不鏽鋼篩網，收集60目篩網上方部分，為合格顆粒； 6)在上述物料中加入外加輔料交聯聚維酮，及剩餘的ニ氧化矽，硬脂酸鎂，混合均勻； 7)裝膠囊。
7.權利要求2所述的藥物組合物的製備方法，其特徵在於，步驟如下
8.權利要求3所述的藥物組合物的製備方法，其特徵在於，步驟如下
9.權利要求4所述的藥物組合物的製備方法，其特徵在於，步驟如下 處方
全文摘要
本發明涉及一種含有馬來酸氟吡汀藥物組合物及其製備方法，本發明的馬來酸氟吡汀組合物包含有馬來酸氟吡汀的固體幹顆粒及顆粒外加藥學上可以接受的輔料，該組合物呈現高儲存穩定性。
文檔編號A61K31/44GK102836156SQ20121032173
公開日2012年12月26日 申請日期2012年9月3日 優先權日2012年9月3日
發明者董凱, 李寶齊, 王瑞卿 申請人:天津紅日藥業股份有限公司