一種可降解吻合輔助縫線裝置製造方法
2023-09-20 21:00:15 2
一種可降解吻合輔助縫線裝置製造方法
【專利摘要】本實用新型屬於外科醫療器械【技術領域】，具體涉及一種可降解吻合輔助縫線裝置，包括由高分子可降解材料製成的凹件和凸件，所述凹件和凸件均為管狀，所述凹件的一端管內設有臺階，所述凸件的一端管外設有與凹件內臺階相匹配的凸臺，所述凹件和凸件可以完全嵌合，所述凹件和凸件的吻合端設有圓弧狀引線孔，並相互對應，所述引線孔一端設在所述凹件和凸件的吻合面，另一端設在所述凹件和凸件的外表面；所述引線孔並不穿透凹件和凸件的內表面，保證其對合後內壁光整；能夠明顯加快手工縫合速度，同時也能有效保護吻合口不受汙染。
【專利說明】一種可降解吻合輔助縫線裝置
[0001]【技術領域】:
[0002]本實用新型屬於外科醫療器械【技術領域】，具體涉及一種可降解吻合輔助縫線裝置。
[0003]【背景技術】:
[0004]外科醫生在進行腸管、膽道等人體管型組織的部分切除後，需要將兩斷端進行連接，完成管型組織的重建。通常的方法是運用經典的吻合技術以絲線或羊腸線進行手工縫合，這類手工吻合的方法雖然簡單易學，但是操作複雜，吻合時間長，吻合口不整齊，而且吻合口往往暴露於腸腔之中得不到有效的保護，容易導致術後吻合口滲漏。上世紀60年代，美國USSC公司創意發明了外科縫合器組件，相繼推出了閉合器、切割縫合器、胃腸管型吻合器(EEA)，如今利用管型吻合器完成管型組織的吻合已經基本普及。管型吻合器提供雙排鈦鉭金屬釘，於腔內將兩斷端管型組織拉攏釘合，從而實現胃腸吻合的機械化。釘合後，每一枚鈦釘呈「B」字型，保證吻合口血管通過，為吻合口提供充足的血供，使吻合口瘻的機率大大降低，提高了手術的安全性。管型吻合器擴展了外科手術範圍，縮短了手術時間，減少了組織損傷和出血。但是管型吻合器也有很多缺陷，如吻合器為一次性器材，價格昂貴；操作程序較繁瑣，且不可重複操作；直腸以上無法完成端端吻合，需要閉合器行端側吻合，閉合後殘端形成盲管憩室化，不符合消化道生理結構；異物永久存留機體容易形成較大的疤痕；吻合口得不到有效保護等。
[0005]中國專利申請98126516.2提出了「一種用於手術吻合的體內可降解手術吻合套」。該專利將生物可降解材料製成凸套和凹套兩部分，在凹套體上開有鎖合槽，在凸套體頭部帶有4個鎖合鍵，兩部分分別置入需要吻合的腸管中並拉攏，凸套體的鍵與凹套體的鎖合槽對應鎖合完成腸吻合，吻合套材料的隨之降解碎裂並排出體外。這種吻合套製作較複雜，不能保證吻合口平整，也不能有效保護吻合口。
[0006]實用新型內容:
[0007]本實用新型的目的是克服上述現有技術的不足，提供一種可降解的輔助手工吻合裝置，能夠明顯加快手工縫合速度，同時也能有效保護吻合口不受汙染的可降解吻合輔助縫線裝置。
[0008]本實用新型的技術方案:一種可降解吻合輔助縫線裝置，包括由高分子可降解材料製成的凹件和凸件，所述凹件和凸件均為管狀，所述凹件的一端管內設有臺階，所述凸件的一端管外設有與凹件內臺階相匹配的凸臺，所述凹件和凸件可以完全嵌合，所述凹件和凸件的吻合端設有圓弧狀引線孔，並相互對應，所述引線孔一端設在所述凹件和凸件的吻合面，另一端設在所述凹件和凸件的外表面；所述引線孔並不穿透凹件和凸件的內表面，保證其對合後內壁光整。
[0009]進一步地，所述引線孔的間距為1cm，縱向深度為0.4cm。
[0010]進一步地，在所述凹件和凸件的外表面設有藥物塗層。
[0011]進一步地，所述藥物塗層包括抗感染、抗腫瘤藥物和生長因子。
[0012]本實用新型的有益效果:1)、簡單實用，可以明顯加快手工縫合速度，規範手工吻合要求；2)、經濟實惠，不會造成不必要的一次型耗材的浪費；3)、可以完成完整的端端吻合，保持了組織的正常生理結構；4)、吻合口完全置於可降解材料的保護之下，保證其安全癒合。
【專利附圖】
【附圖說明】
[0013]圖1為本實用新型的結構示意圖；
[0014]圖2為凹件的結構示意圖；
[0015]圖3為凸件的結構示意圖。
【具體實施方式】
[0016]下面結合附圖對本實用新型進行詳細說明。
[0017]如圖1、圖2、圖3所示，一種可降解吻合輔助縫線裝置，包括由高分子可降解材料聚乳酸製成的凹件I和凸件2，所述凹件I和凸件2均為管狀，所述凹件I的一端管內設有臺階3，所述凸件2的一端管外設有與凹件I內臺階3相匹配的凸臺4，所述凹件I和凸件2可以完全嵌合，所述凹件I和凸件2的吻合端設有圓弧狀引線孔5，並相互對應，所述引線孔5 —端設在所述凹件I和凸件2的吻合面，另一端設在所述凹件I和凸件2的外表面；所述引線孔5並不穿透所述凹件和凸件的內表面，保證其對合後內壁光整；所述引線孔5的間距為1cm，縱向深度為0.4cm ;在所述凹件和凸件的外表面設有藥物塗層；所述藥物塗層包括抗感染、抗腫瘤藥物和生長因子。
[0018]吻合時將所述凹件I和凸件2兩部件分別放入需要吻合的兩斷端管腔內，靠攏對合，使用抗菌抗張可吸收的外科縫線，沿著所述凹件I和凸件2上設計好的引線孔5做連續縫合，最後收線打結時稍緊，造成吻合口輕度內翻，從而完成規範的手工縫合。由於吻合口被所述凹件I和凸件2完全包埋，隔斷了吻合口和空腔內容物的接觸，形成了 「內短路」般的效果，有效的保護了吻合口。高分子降解材料具有一定彈性，可以作為暫時的支架支撐吻合口，防止吻合口狹窄攣縮；降解材料也可以加載抗感染、抗腫瘤和生長因子，進一步鞏固對吻合口的保護。
[0019]本實用新型選用聚乳酸做為高分子可降解材料，分子量4000 - 6000，2_4周時間於體內完全降解為H20和C02排除體外，不會在體內堆積。
【權利要求】
1.一種可降解吻合輔助縫線裝置，其特徵在於:包括由高分子可降解材料製成的凹件和凸件，所述凹件和凸件均為管狀，所述凹件的一端管內設有臺階，所述凸件的一端管外設有與凹件內臺階相匹配的凸臺，所述凹件和凸件可以完全嵌合，所述凹件和凸件的吻合端設有圓弧狀引線孔，並相互對應，所述引線孔一端設在所述凹件和凸件的吻合面，另一端設在所述凹件和凸件的外表面；所述引線孔並不穿透凹件和凸件的內表面，保證其對合後內壁光整。
2.根據權利要求1所述的可降解吻合輔助縫線裝置，其特徵在於:所述引線孔的間距為Icm,縱向深度為0.4cm。
3.根據權利要求2所述的可降解吻合輔助縫線裝置，其特徵在於:在所述凹件和凸件的外表面設有藥物塗層。
4.根據權利要求3所述的可降解吻合輔助縫線裝置，其特徵在於:所述藥物塗層包括抗感染、抗腫瘤藥物和生長因子。
【文檔編號】A61B17/04GK203970453SQ201420317188
【公開日】2014年12月3日 申請日期:2014年6月16日 優先權日:2014年6月16日
【發明者】禹正楊 申請人:南華大學附屬第一醫院