一種治療婦女痛經的中藥單體組合物及其用途
2023-09-20 09:01:20 1
一種治療婦女痛經的中藥單體組合物及其用途
【專利摘要】本發明涉及一種治療婦女原發性痛經的中藥單體組合物及其用途。其由重量百分比為10％～60％的延胡索乙素、10％～60％的丹酚酸B、10％～60％的五靈脂三萜酸I和10％～60％的香蒲新苷組成。本發明還提供所述中藥單體組合物的用途，即該中藥單體組合物在製備治療婦女痛經中的應用。本發明的中藥單體組合物具有有效物質明確、療效確切，副作用小、服用方便等優點。
【專利說明】一種治療婦女痛經的中藥單體組合物及其用途
【技術領域】
[0001] 本發明屬於中藥領域，具體涉及一種治療婦女原發性痛經的中藥單體組合物及其 用途。
【背景技術】
[0002] 痛經是指女性在經期或其前後出現周期性下腹疼痛為主證，伴有其它不適，以致 影響工作及生活的婦科疾病。我國女性痛經發病率為33. 19%，為婦科的常見病和多發病。 痛經分為原發性和繼發性兩類，原發性痛經是指生殖器無器質性病變的痛經，多發於青少 年期。其病理機制可能與子宮內膜的前列腺素有關，痛經患者子宮內膜及血中前列腺素含 量高於正常婦女。痛經時常伴發噁心、嘔吐、腹瀉、頭暈、乏力等症狀，嚴重者可有面色蒼白、 出冷汗，嚴重影響了患者的工作和生活質量，必須積極治療。但目前對原發性痛經的治療， 多採用非留體抗炎鎮痛藥、性激素、止痛解痙藥、前列腺素抑制劑治療，臨床效果不明顯，對 患者有一定的毒副作用。但用中藥治療往往會收到良好的效果。
[0003] 目前治療婦科疾病的中藥複方藥物的藥味較多，一般至少為5味以上，多的高達 數十味中藥，多數以自煎為主，存在著使用不便、用藥量大、成分複雜、有效成分不明確，復 方中起療效的物質基礎不清楚，並存在一定的不良反應等問題。因此很有必要在中醫藥理 論的指導下開發出一種有效物質明確、療效確切，副作用小、服用方便的治療婦科疾病的藥 物組合物。
【發明內容】
[0004] 本發明的一個目的是提供一種治療婦女痛經的中藥單體組合物，其由重量百分比 為10 %?60 %的延胡索乙素、10 %?60%的丹酚酸B、10%?60 %的五靈脂三萜酸I和 10 %?60 %的香蒲新苷組成。
[0005] 在本發明進一步地實施方案中，所述組合物的重量百分比優選為30%?50%的 延胡索乙素、30 %?50 %的丹酚酸BUO %?30 %的五靈脂三萜酸I和10 %?30 %的香蒲 新苷。
[0006] 延胡索乙素（Tetrahydropalmatine)為一種四氫櫚棕鹼，具有鎮痛及催眠作用。 用於內科病痛（如消化性潰腸痛）。產前陣痛。產後子宮縮痛。月經痛。頭痛及失眠等症。
[0007] 丹酚酸B(Salvianolic acid B)純品為類白色粉末；味微苦、澀，具引溼性。其為 三分子丹參素與一分子咖啡酸縮合而成，是研究較多的丹酚酸之一，對心、腦、肝、腎等器官 均具有重要藥理作用。
[0008] 五靈脂三萜酸I提取自中藥五靈脂，其多用於治療心腹淤血作痛，痛經，血瘀經 閉,產後淤血腹痛等症。
[0009] 香蒲新苷（Typhaneos ide)為黃酮類化合物，其具有止血；祛瘀；利尿等作用。 [0010] 本發明的另一個目的是提供一種含有所述中藥單體組合物的藥物製劑，本發明藥 物組合物可以根據需要和藥學上可接受的輔料製備成合適的藥物製劑用於婦女痛經的治 療，如口服製劑、注射製劑等。
[0011] 所述藥物製劑優選為口服製劑，所述口服製劑選自片劑、膠囊、緩釋片劑、丸劑、顆 粒劑、分散片、散劑。所述口服製劑所選用的輔料選自澱粉、預膠化澱粉、澱粉漿、β-環糊 精、卡波姆、微晶纖維素、羥丙基甲基纖維素、低取代羥丙基纖維素、羧甲基纖維素鈣、聚乙 二醇（PEG)、羧甲基纖維素鈉、甲基纖維素、乙基纖維素、甘露醇、十二烷基硫酸鈉、交聯羧甲 基纖維素鈉、乳糖、聚乙烯吡咯烷酮（PVP)、交聯聚乙烯吡咯烷酮、硬脂酸鎂、滑石粉、微粉矽 膠、阿斯巴甜、甜橙香精、碳酸氫鈉、碳酸鈉、腸溶包衣粉中的一種或幾種。上述製劑的所用 輔料及製備方法均可採用其常規的輔料和製備方法製得。
[0012] 本發明還提供所述中藥單體組合物的用途，即該中藥單體組合物在製備治療婦女 痛經中的應用。所述的醫藥用途中，根據動物病情以及用藥部位可以將上述藥物組合物制 備成合適的藥物製劑以方便用藥，這在本領域技術人員掌握的技術範圍之內。例如，將對小 鼠痛經的治療方案應用於人身上，所有藥物對人的有效劑量可以通過該藥物對小鼠的有效 劑量進行換算，這對於本領域的普通技術人員來說是顯而易見的。
[0013] 本發明通過大量文獻檢索，並結合傳統的中醫藥理論，通過大量試驗得到了一種 療效確切的中藥單體組合物。本發明的中藥單體組合物具有有效物質明確、副作用小、服用 方便等優點。
【具體實施方式】
[0014] 下面將進一步的詳細說明來舉例說明本發明。需要指出的是，以下說明僅僅是對 本發明要求保護的技術方案的舉例說明，並非對這些技術方案的任何限制。本發明的保護 範圍以所附權利要求書記載的內容為準。
[0015] 實施例1
[0016] 精密稱取IOg的延胡索乙素、30g的丹酚酸B、30g的五靈脂三萜酸I和30g的香蒲 新苷混合均勻，即得。
[0017] 實施例2-6
[0018] 四味中藥單體的重量配比如下：
[0019]
【權利要求】
1. 一種治療婦女痛經的中藥單體組合物，其特徵在於，其由重量百分比為10%?60% 的延胡索乙素、10%?60%的丹酚酸B、10%?60%的五靈脂三萜酸I和10%?60%的香 蒲新苷組成。
2. 根據權利要求1所述的中藥單體組合物，其特徵在於，所述組合物的重量百分比優 選為30%?50%的延胡索乙素、30%?50%的丹酚酸B、10%?30%的五靈脂三萜酸I和 10%?30%的香蒲新苷。
3. -種含有權利要求1所述的中藥單體組合物的藥物製劑，其特徵在於，所述組合物 可以根據需要和藥學上可接受的輔料製備成合適的藥物製劑。
4. 根據權利要求3所述的藥物製劑，其特徵在於，所述藥物製劑優選為口服製劑。
5. 根據權利要求4所述的藥物製劑，其特徵在於，所述口服製劑所選用的輔料選自澱 粉、預膠化澱粉、澱粉漿、3 -環糊精、卡波姆、微晶纖維素、羥丙基甲基纖維素、低取代羥丙 基纖維素、羧甲基纖維素鈣、聚乙二醇（PEG)、羧甲基纖維素鈉、甲基纖維素、乙基纖維素、甘 露醇、十二烷基硫酸鈉、交聯羧甲基纖維素鈉、乳糖、聚乙烯吡咯烷酮（PVP)、交聯聚乙烯吡 咯烷酮、硬脂酸鎂、滑石粉、微粉矽膠、阿斯巴甜、甜橙香精、碳酸氫鈉、碳酸鈉、腸溶包衣粉 中的一種或幾種。
6. 權利要求1所述的中藥單體組合物在製備治療婦女痛經中的應用。
【文檔編號】A61K31/343GK104510751SQ201410783479
【公開日】2015年4月15日 申請日期:2014年12月16日 優先權日:2014年12月16日
【發明者】肖軍平, 吳永忠, 毛金娣, 陳梁, 李小鋒 申請人:山東京御堂國藥有限公司