一種補腎壯骨防治骨質疏鬆的藥物組合物的製備方法

2023-10-19 00:56:32

專利名稱：一種補腎壯骨防治骨質疏鬆的藥物組合物的製備方法
技術領域：
本發明屬於醫藥領域，具體涉及一種補腎壯骨防治骨質疏鬆的藥物組合物的製備方法。
背景技術：
骨質疏鬆症(osteoporosis)是一種系統性骨病，其特徵是骨量下降和骨的微細結構破壞，表現為骨的脆性增加，因而骨折的危險性大為增加，即使是輕微的創傷或無外傷的情況下也容易發生骨折。骨質疏鬆症是一種多因素所致的慢性疾病。在骨折發生之前，通常無特殊臨床表現。該病女性多於男性，常見於絕經後婦女和老年人。隨著我國老年人口的增加，骨質疏鬆症發病率處於上升趨勢，在我國乃至全球都是一個值得關注的健康問題。

祖國醫學認為本病的發生、發展與「腎氣」密切相關，《素問·逆調論》曰「腎不生，則髓不能滿」，《素問·六節藏象論》曰「腎者，主蟄，封藏之本，精之處也，其華在發，其充在骨」」，因此對其的採用補腎壯骨、健脾益氣、活血通絡均取得較好的效果。中醫採用辨證分型，針對不同的類型，採用對症的藥方。如針對肝腎虧虛型採用滋補肝腎、強筋壯骨的藥方，如方藥健步虎潛丸龜膠2份，鹿角膠2份，虎脛骨(現用狗骨代)2份，何首烏2份，川牛膝2份，杜仲2份，鎖陽2份，當歸2份，熟地黃2份，威靈仙2份，黃柏I份，人參I份，羌活I份，白芍I份，白朮I份，大川附子1. 5份，蜜糖適量。研為細末，煉蜜丸如綠豆大)。每服10克，空腹淡鹽水送下，每日2 3次。針對脾腎陽虛型採用益腎健脾的藥方，如方藥參苓白朮散合右歸飲蓮子肉(去皮)500克，薏苡仁50克，縮砂仁50克，桔梗(炒令深黃色)50克，白扁豆(薑汁浸，去皮，微炒)75克，白茯苓100克，人參100克，甘草(炒)100克，白朮100克，山藥100克。研為細末，每次服6克，大棗煎湯送服。針對氣滯血瘀型採用活血行氣、通絡止痛的藥方，如方藥身痛逐瘀湯秦艽3克，川芎6克，桃仁9克，紅花9克，甘草6克，羌活3克，沒藥6克，當歸9克，五靈脂(炒)6克，香附3克，牛膝9克，地龍6克。水煎服，忌生冷油膩，孕婦忌服。硫酸軟骨素(Chondroitin sulfate)大量存在於動物軟骨中，是從動物組織中提取製備的酸性粘多糖。硫酸軟骨素是糖胺聚糖的一種，由D-葡糖醛酸和N-乙醯氨基半乳糖以β-1，4-糖苷鍵連接而成的重複二糖單位組成的多糖，並在N-乙醯氨基半乳糖的C-4位或C-6位羥基上發生硫酸酯化，主要應用於關節炎、滴眼液等，研究表明，硫酸軟骨素能促進成骨細胞增生和新骨形成。科技文獻《複方硫酸軟骨素對大鼠骨質疏鬆症的治療作用》(劉秀菊，張繼先，牟忠祥等，《食品與藥品》2008年05期)研究複方硫酸軟骨素治療維甲酸誘導的大鼠骨質疏鬆症的作用，結果顯示，與模型組比較，複方硫酸軟骨素高、中劑量組能顯著增加大鼠體重，提高骨礦含量及骨密度，降低血清鹼性磷酸酶(ALP)水平，並能顯著改善股骨的生物力學參數，對大鼠骨質疏鬆症有治療作用。目前尚無對中藥與硫酸軟骨素的藥物組合進行研究。

發明內容
本發明提供了一種補腎壯骨防治骨質疏鬆的藥物組合物，針對肝腎虧虛型採用滋補肝腎、強筋壯骨的中藥和硫酸軟骨素結合治療骨質疏鬆症。本發明具體技術方案如下
一種補腎壯骨防治骨質疏鬆的藥物組合物的製備方法，其特徵在於將重量份的原料藥牛膝1-5份，丹參1-5份和地黃4-6份，加水煎煮2-3次，每次5-15倍量，煎煮O. 5-2小時，藥液合併，濾過，濾液濃縮至50-60°C，相對密度為1.05-1. 15，加乙醇至50%-80%醇沉，靜置I一24小時，濾過，濾液減壓蒸餾回收乙醇，濃縮至50-60°C，相對密度為1.10-1. 25，噴霧乾燥得到中藥粉末，加入10-30份的硫酸軟骨素粉末混合均勻。上述藥物組合物的製備方法優選將重量份的牛膝5份，丹參5份和地黃6份，加水煎煮2次，每次10倍量，煎煮I小時，藥液合併，濾過，濾液濃縮至50-60°C，相對密度為1. 05-1. 15，加乙醇至50%-80%醇沉，靜置24小時，濾過，濾液減壓蒸餾回收乙醇，濃縮至·50-60°C，相對密度為1. 10-1. 25，噴霧乾燥得到中藥粉末，加入30份的硫酸軟骨素粉末混合均勻。上述中藥組合物，可以取原料藥，按常規工藝加入常規輔料製備成散劑、膠囊劑、片劑、顆粒劑、注射劑、口服液或滴丸。
具體實施例方式以下結合具體實例對本發明的技術方案做進一步說明，有助於理解本發明，但並不限制本發明的內容。實施例1
稱取牛膝log、丹參10g、地黃40g，粉碎，加水煎煮2次，每次300ml，煎煮O. 5小時，藥液合併，濾過，濾液濃縮至相對密度為1. 05-1. 15 (50-600C )，加乙醇至50%_80%醇沉，靜置I小時，濾過，濾液減壓蒸餾回收乙醇，濃縮至相對密度為1. 10-1. 25 (50-60°C)，噴霧乾燥得到中藥粉末，加入IOOg硫酸軟骨素混合均勻。實施例2
稱取牛膝50g、丹參50g、地黃60g，粉碎，加水煎煮2次，每次1600ml，煎煮I小時，藥液合併，濾過，濾液濃縮至相對密度為1.05-1. 15 (50-60°C)，加乙醇至50%-80%醇沉，靜置24小時，濾過，濾液減壓蒸餾回收乙醇，濃縮至相對密度為1. 10-1. 25 (50-60°C)，噴霧乾燥得到中藥粉末，加入300g硫酸軟骨素混合均勻。實施例3
稱取牛膝30g、丹參30g、地黃50g，粉碎，加水煎煮3次，每次1650ml，煎煮2小時，藥液合併，濾過，濾液濃縮至相對密度為1.05-1. 15 (50-60°C)，加乙醇至50%-80%醇沉，靜置12小時，濾過，濾液減壓蒸餾回收乙醇，濃縮至相對密度為1. 10-1. 25 (50-60°C)，噴霧乾燥得到中藥粉末，加入200g硫酸軟骨素混合均勻。
權利要求
1.一種補腎壯骨防治骨質疏鬆的藥物組合物的製備方法，其特徵在於將重量份的原料藥牛膝1-5份，丹參1-5份和地黃4-6份，加水煎煮2-3次，每次5-15倍量，煎煮O. 5-2小時，藥液合併，濾過，濾液濃縮至50-60°C，相對密度為1.05-1. 15，加乙醇至50%-80%醇沉，靜置I一24小時，濾過，濾液減壓蒸餾回收乙醇，濃縮至50-60°C，相對密度為1. 10-1. 25，噴霧乾燥得到中藥粉末，加入10-30份的硫酸軟骨素粉末混合均勻。
2.如權利要求1所述的藥物組合物的製備方法，其特徵在於將重量份的牛膝5份，丹參5份和地黃6份，加水煎煮2次，每次10倍量，煎煮I小時，藥液合併，濾過，濾液濃縮至50-60°C，相對密度為1. 05-1. 15，加乙醇至50%-80%醇沉，靜置24小時，濾過，濾液減壓蒸餾回收乙醇，濃縮至50-60°C，相對密度為1. 10-1. 25，噴霧乾燥得到中藥粉末，加入30份的硫酸軟骨素粉末混合均勻。
全文摘要
本發明提供了一種補腎壯骨防治骨質疏鬆的藥物組合物的製備方法，將重量份的牛膝1-5份，丹參1-5份和地黃4-6份加水煎煮2-3次，每次5-15倍量，煎煮0.5-2小時，藥液合併，濾過，濾液濃縮至50-60℃，相對密度為1.05-1.15，加乙醇至50%-80%醇沉，靜置1—24小時，濾過，濾液減壓蒸餾回收乙醇，濃縮至50-60℃，相對密度為1.10-1.25，噴霧乾燥得到中藥粉末，加入10-30份的硫酸軟骨素粉末混合均勻。本發明產品具有很好的防治骨質疏鬆的作用。
文檔編號A61K31/737GK102988581SQ20121039130
公開日2013年3月27日 申請日期2012年10月16日 優先權日2012年10月16日
發明者楊曉兵 申請人:楊曉兵