一種壯骨中藥組合物的製作方法

2023-10-19 00:45:07

專利名稱：一種壯骨中藥組合物的製作方法
技術領域：
本發明涉及一種壯骨中藥組合物，屬於中藥領域。
背景技術：
骨關節病又稱骨關節炎、退行性變關節炎、增生性關節炎、老年性關節炎等。它是一種由於關節軟骨關節炎骨關節炎骨退行性變引起的關節疼痛和關節功能障礙(包括關節畸形)的中老年常見疾病。根據世界關節病基金會統計，目前世界上大約有5. 55億人患有骨關節病，佔世界人口的十分之一，我國患有骨關節病者超過2億人。研究資料表明，一般人在40歲以上時，幾乎90%的負重關節都有退行性病變，其中有25%以上人群患有骨質增生症，隨著年齡的增長，這種關節病變化日趨嚴重，導致患者機體麻木、疼痛、腫脹、活動功能受限，個別嚴重的喪失勞動能力，生活不能自理，給人們帶來極大的痛苦。目前常規治療骨關節病採用非留體類抗炎藥(止痛藥)、抗骨質增生中成藥和鈣片等藥物，也可採用推拿、牽引、理療、針炙、小針刀和手術等治療方法，雖能一時性緩解狀症，停止治療後卻很容易復發。中醫對於骨關節炎治療的理論認為「風寒溼邪，痺阻經脈，致使經脈不通，不通則痛」，所以中藥治療即當以祛風散寒、解痙通絡、活血化淤為目的，同時亦須溫腎助陽、扶正固本，以達強筋壯骨、根除關節炎症之功效。目前，現有技術中，文獻記載的用於治療骨關節炎的中藥很多，如中國專利文獻101703619A公開了一種由續斷、幹地黃、山茱萸、牛膝、 黃芪、川彎、當歸、八角楓根、五加皮、三白草、皂角刺、桑枝、金銀花、玄參、木天蓼、山桅茶、 羌活、甘草組成的中藥，通過補益肝腎、益氣化瘀、祛風除溼、活絡止痛，用於治療骨關節炎， 但該中藥配方複雜，治癒率低，且原料藥價格高，加重患者負擔。因此開發以廉價原料為主的中藥治療骨關節炎是必要的。羊脛骨是羊肉副產品，廣泛存在於我國西北地區，長期以來，人們在重視羊肉產品加工的同時，往往忽視了副產品的開發利用，其中對羊脛骨作為中藥原料的開發尤其不足。 《肘後備急方》記載將羊脛骨用酒浸之，用於治療筋骨攣痛，中國專利文獻CN117U63A就公開了一種利用羊脛骨作為原料藥的風溼痺症膏，用於治療風溼疼痛、關節癰腫等痺症，其由羊脛骨(炒)、白芥子、雞血藤、天仙藤等61味中藥製成，該組方配方複雜，成本高。

發明內容
本發明所要解決的技術問題是現有技術中利用羊脛骨製成的中藥配方臨床效果差，配方複雜，治療成本高的問題，提供一種臨床效果好，配方簡單，適於臨床應用的壯骨中藥組合物及其製備方法。本發明提供了一種壯骨中藥組合物，是通過以下技術方案實現的，該中藥組合物原料藥的重量份為羊脛骨凍乾粉20-180份，羊腎凍乾粉10-50份，肉桂5-35份，枸杞子 10-50份，烏梢蛇5-25份。優選的本發明中藥組合物原料藥的重量份為羊脛骨凍乾粉50-150份，羊腎凍乾粉20-40份，肉桂10-30份，枸杞子20-40份，烏梢蛇10-20份。最佳的本發明中藥組合物原料藥的重量份為羊脛骨凍乾粉100份，羊腎凍乾粉 30份，肉桂20份，枸杞子30份，烏梢蛇15份。所述羊脛骨凍乾粉和羊腎凍乾粉為在-80 +50°C溫度下，對羊脛骨和羊腎分別進行凍幹處理20-30h後粉碎得到的。本發明的中藥組合物可製成丸劑、片劑、膠囊劑、糖漿劑、顆粒劑、散劑。本發明中藥組合物的製備方法，包括如下步驟
a)稱取特定重量份的各原料藥待用；
b)將肉桂、枸杞子和烏梢蛇分別粉碎成細粉；
c)將上述細粉與羊脛骨凍乾粉和羊腎凍乾粉混合，得本發明藥物的活性成分。所述羊脛骨凍乾粉和羊腎凍乾粉是在-80 +50°C溫度下，對羊脛骨和羊腎分別進行凍幹處理20 - 30h後粉碎得到。所述細粉粒徑為500-1200目。本發明還涉及該中藥組合物在製備治療風溼性關節炎、類風溼性關節炎、老年退行性骨關節炎或外傷及骨折藥物中的用途。中醫對於骨關節炎病因病機的闡述最早見於《內經》，《素問.痺論》指出「風、寒、 溼三氣雜至，合而為痺，其風氣勝者為行痺，寒氣勝者為痛痺，溼氣勝者為著痺也」，「所謂痺者，各以其時重感於風寒溼者也」。除此之外，《素問 痺論》還認為「所謂飲食居處，為其病本」，痺病的產生又與飲食和生活環境有關。而在《素問 評熱病論》中曰「風雨寒熱，不得虛，不能獨傷人」，「不與風寒溼氣合，故不為痺」。可見古人對於關節炎的發病既看到了其外部因素，同時也意識到了它的內因，概括的說，風、寒、溼、熱邪是關節炎發生發展的外部條件，而諸虛內存，正氣不足才是其發病的內在原因。所以中藥治療即當以祛風散寒、解痙通絡、活血化淤為目的，同時亦需溫腎助陽、扶正固本，以達強筋壯骨、根除關節炎症之功效。
羊脛骨在內蒙又名骨行骨、骨同骨，與羊腎性味同為甘、溫、無毒。腎主骨，羊脛骨功能偏補腎氣，堅固齒；羊腎則偏重補益精髓、壯陽益胃、攝精止小便，二者合用對腎虛精竭骨弱而致下焦虛冷、腰膝冷痛、陽事不興、白濁滑精者有效。加肉桂，為辛甘大熱之品，溫補脾腎之陽、散寒止痛、通利血脈，枸杞子甘平，以滋補肝腎之陰，二者相伍，以加強固本之力，且陰平陽秘，共為主藥。輔以烏梢蛇甘平、無毒，取其祛風通絡，抗炎鎮痛功效，其抗炎作用與氫化考的松相當。本發明上述藥物配伍後共奏溫補肝腎、培本固元、祛風通絡、鎮痙止痛功效， 主治肝腎虧損、外邪內襲而致久居風毒、腰膝痿弱，肩背四肢疼痛、腫脹、僵硬者，表現為風溼性關節炎、類風溼性關節炎、老年退行性骨關節炎或外傷及骨折後，見關節疼痛、腫脹、僵硬者。本發明具有下述優點
本發明選用羊脛骨為原料，提高了羊肉加工副產品的利用價值，成本低，同時根據傳統中醫理論選用羊腎、肉桂、枸杞子、烏梢蛇，配方簡單，通過各味藥材協同發揮作用，來治療肝腎虧損、外邪內襲而致久居風毒、腰膝痿弱，肩背四肢疼痛、腫脹、僵硬者，表現為風溼性關節炎、類風溼性關節炎、老年退行性骨關節炎或外傷及骨折後，見關節疼痛、腫脹、僵硬者，能夠標本兼治，且無毒副作用，在患者使用後不易復發。本發明所述的中藥組合物進一步選擇羊脛骨和羊腎的凍乾粉作為原料藥，從而通過凍幹技術將羊脛骨和羊腎的活性成分充分地保留下來，避免了對羊脛骨羊腎進行乾燥容易造成的活性成分破壞的問題，從而保證了該中藥組合物的有效成分，提高了其療效。
具體實施例方式實施例1
稱取羊脛骨凍乾粉20g，羊腎凍乾粉10g，肉桂5g，枸杞子10g，烏梢蛇5g待用。將肉桂、枸杞子和烏梢蛇分別粉碎成500目細粉；
將上述細粉與羊脛骨凍乾粉和羊腎凍乾粉混合，裝入膠囊，製得本發明的膠囊劑。實施例2
稱取羊脛骨凍乾粉180g，羊腎凍乾粉50g，肉桂35g，枸杞子50g，烏梢蛇25g待用。將肉桂、枸杞子和烏梢蛇分別粉碎成1200目細粉；
將上述細粉與羊脛骨凍乾粉和羊腎凍乾粉混合，加蜂蜜150g，團成丸狀，製得本發明的丸劑。實施例3
稱取羊脛骨凍乾粉100g，羊腎凍乾粉30g，肉桂20g，枸杞子30g，烏梢蛇15g待用。將肉桂、枸杞子和烏梢蛇分別粉碎成500目細粉；
將上述細粉與羊脛骨凍乾粉和羊腎凍乾粉混合，裝入膠囊，製得本發明的膠囊劑。實施例4
稱取羊脛骨凍乾粉50g，羊腎凍乾粉20g，肉桂10g，枸杞子20g，烏梢蛇IOg待用。將肉桂、枸杞子和烏梢蛇分別粉碎成1000目細粉；
將上述細粉與羊脛骨凍乾粉和羊腎凍乾粉混合，加入乙醇作粘合劑，加入澱粉作填充劑，壓製得本發明的顆粒劑。實施例5
稱取羊脛骨凍乾粉150g，羊腎凍乾粉40g，肉桂30g，枸杞子40g，烏梢蛇20g待用。將肉桂、枸杞子和烏梢蛇分別粉碎成700目細粉；
將上述細粉與羊脛骨凍乾粉和羊腎凍乾粉混合，加入輔料製成顆粒，並乾燥，壓製成片，製得本發明的片劑。上述實施例中的羊脛骨凍乾粉和羊腎凍乾粉為市售的由東吳珠穆沁旗悅藝生物科技有限責任公司出售的羊脛骨凍乾粉和羊腎凍乾粉。此外，本發明所述中藥組合物中的羊脛骨凍乾粉和羊腎凍乾粉也可以使用任何市售的羊胚胎凍乾粉。羊脛骨凍乾粉和羊腎凍乾粉也可選擇在-80 +50°C溫度下對羊胚胎進行凍幹處理20-30h後粉碎得到的羊脛骨凍乾粉和羊腎凍乾粉。實驗例
為了表明該中藥組合物對肝腎虧損、外邪內襲而致久居風毒、腰膝痿弱，肩背四肢疼痛、腫脹、僵硬者的治療效果，本發明經100例系統臨床觀察，並記錄其病史、病情、年齡及原始治療方法進行對比療效實驗。該100例患者中患有風溼性關節炎30人、類風溼性關節炎15人、老年退行性關節炎35人、外傷骨折後疼痛20人。在上述患者中，大多數表現為發病部位疼痛、腫脹、僵硬。 有的患者病程長的達十幾年，多種治療方法均無明顯效果。
臨床治療效果的判斷標準為
臨床治癒疼痛完全消失，腫脹、僵硬等症狀消失。顯效疼痛、腫脹消失，僅久坐、久站或勞累後，偶有微痛。好轉原有病情有所減輕。無效症狀體徵無變化。給藥方法為給患者口服實施例3製備的膠囊。療程十五天為一療程，每天使用三次。臨床實驗結果表明，僅使用一療程該中藥組合物，關節腫脹、疼痛症狀明顯停止， 僵硬減輕。據統計，5%症狀較輕患者，可一次治癒，使用一療程後，達到95%的治癒率，5%顯效或好轉，無無效情況(見表1)。
權利要求
1.一種壯骨中藥組合物，其特徵在於該組合物原料藥的重量份為羊脛骨凍乾粉 20-180份，羊腎凍乾粉10-50份，肉桂5-35份，枸杞子10-50份，烏梢蛇5_25份。
2.根據權利要求1所述的中藥組合物，其特徵在於所述原料藥的重量份為羊脛骨凍乾粉50-150份，羊腎20-40份，肉桂10-30份，枸杞子20-40份，烏梢蛇10-20份。
3.根據權利要求2所述的中藥組合物，其特徵在於所述原料藥的重量份為羊脛骨凍乾粉100份，羊腎凍乾粉30份，肉桂20份，枸杞子30份，烏梢蛇15份。
4.根據權利要求1至3任一所述的中藥組合物，其特徵在於所述羊脛骨凍乾粉和羊腎凍乾粉為在-80 +50°C溫度下，對羊脛骨和羊腎分別進行凍幹處理20-30h後粉碎得到的。
5.根據權利要求1至4任一所述的中藥組合物，其特徵在於所述中藥組合物可製成丸劑、片劑、膠囊劑、糖漿劑、顆粒劑、散劑。
6.權利要求1至3任一所述的中藥組合物的製備方法，包括如下步驟a)稱取特定重量份的各原料藥待用；b)將肉桂、枸杞子和烏梢蛇分別粉碎成細粉；c)將上述細粉與羊脛骨凍乾粉和羊腎凍乾粉混合，得本發明藥物的活性成分。
7.根據權利要求6所述的製備方法，其特徵在於所述羊脛骨凍乾粉和羊腎凍乾粉是在-80 +50°C溫度下，對羊脛骨和羊腎分別進行凍幹處理20 - 30h後粉碎得到。
8.根據權利要求6所述的製備方法，其特徵在於所述細粉粒徑為500-1200目。
9.權利要求1至3任一所述中藥組合物在製備治療風溼性關節炎、類風溼性關節炎、老年退行性骨關節炎或外傷及骨折藥物中的用途。
全文摘要
本發明公開了一種壯骨中藥組合物，其原料藥的重量份為羊脛骨凍乾粉20-180份，羊腎凍乾粉10-50份，肉桂5-35份，枸杞子10-50份，烏梢蛇5-25份。本發明選用羊肉加工副產品羊脛骨為原料，提高了副產品的利用價值，成本低，同時根據傳統中醫理論選用其他四味中藥材，配方簡單，通過各味藥材協同發揮作用，來治療肝腎虧損、外邪內襲而致久居風毒、腰膝痿弱，肩背四肢疼痛、腫脹、僵硬者，表現為風溼性關節炎、類風溼性關節炎、老年退行性骨關節炎或外傷及骨折後，見關節疼痛、腫脹、僵硬者，能夠標本兼治，且無毒副作用，在患者使用後不易復發。
文檔編號A61P19/08GK102552539SQ20111042617
公開日2012年7月11日 申請日期2011年12月19日 優先權日2011年12月19日
發明者劉悅, 楊萬政 申請人:東烏珠穆沁旗悅藝生物科技有限責任公司, 楊萬政