膠原蛋白及其藥物組合物在婦科方面的應用的製作方法

2023-10-04 06:03:49 1

專利名稱：：膠原蛋白及其藥物組合物在婦科方面的應用的製作方法膠原蛋白及其藥物組合物在婦科方面的應用
技術領域：
]本發明涉及醫藥
技術領域：
，是一種治療子宮下垂、陰道鬆弛、性慾低下等婦科疾病的藥物組合物。複方中藥提取物的製備:按重量比例取下列中藥tableseeoriginaldocumentpage6上述複方中藥，加水煎煮23次，每次12小時，合併煎液，濾過，濾液濃縮至80'C時相對密度為1.20，放冷，加乙醇使溶液中含醇量為4050%，靜置24小時，濾過，濾液回收乙醇，濃縮至8(TC時相對密度為1.20，噴霧乾燥，得到為複方中藥提取物。複方中藥提取物5%、膠原蛋白2%、原青花素4%，其餘為醫藥中常用的基質、增容劑和輔料。所述的輔料是卡波姆、甘露醇、葡萄糖、乳糖、糊精、澱粉、糖粉、交聯羧甲基纖維素鈉、月桂醇硫酸納、微粉矽膠、甘油、F68、PEG、SDS、EDTA—2Na、丙二醇、乙酸乙酯、乙醇、三乙胺、月桂氮唑酮等。藥物組合物可以製備成凝膠劑、軟膏劑、栓劑、膠囊劑、軟膠囊劑、片劑、分散片、衝劑、顆粒劑、口服液等藥用劑型。本發明的目的是通過下列方式實現實施例l:凝膠劑配方單位g中藥提取物50膠原蛋白20原青花素40甘油70月桂氮唑酮10卡波姆10去離子水800成品10001.取卡波姆將10克加於500ml水中自然溶脹24小時，攪勻待用。2.取中藥提取物50g、膠原蛋白20g、原青花素40g溶於甘油IOO克、月桂氮唑酮12g，備用。3.將所得的上述溶液加於待用的卡波姆940溶液中，經充分攪拌，使之成為凝膠狀。往該凝膠中加純化水使所述凝膠總重量為IOOO克，用乳酸等試劑調節pH值4.55.5，即得到本發明的凝膠製劑，按公知技術配製後置入陰道給藥器內，密封即可。實施例2:膠囊劑配方單位g中藥提取物50膠原蛋白20原青花素40交聯羧甲基纖維素鈉40月桂醇硫酸納40乳糖810成品1000製法按比例將上述成份混勻，裝入膠囊，即得。實施例3:分散片劑配方單位g中藥提取物膠原蛋白交聯羧甲基纖維素鈉月桂醇硫酸納乳糖成品50204040408101000製法按比例將上述成份混勻，溼粒於608(TC乾燥。將幹顆粒進行整粒處理後，加微粉矽膠O.1%壓製成1000片，包衣，即得。實施例4:衝劑配方單位g中藥提取物50膠原蛋白20原青花素40交聯羧甲基纖維素鈉40月桂醇硫酸納40糖粉810成品1000製法按比例將上述成份混勻，溼粒於608(TC乾燥。將幹顆粒進行整粒處理後，溼粒於608(TC乾燥。將幹顆粒進行整粒處理後，裝1000袋，即得。權利要求1.膠原蛋白及其藥物組合物其特徵在於複方中藥提取物5％，膠原蛋白2％和原花青素4％，用於製備治療子宮下垂、陰道鬆弛和性慾低下等婦科疾病。2.根據權力要求1所述的藥物組合物，其特徵在於組合物配方中複方中藥組分及含量以重量百分比計為-tableseeoriginaldocumentpage23.按照權力要求1的要求製備的複方中藥成份，其特徵在於複方中藥組份為中藥提取物。4.按照權力要求1的要求製備的藥物組合物，其特徵在於組合物配方中組分及含量以重量百分比計為複方中藥提取物5%、膠原蛋白2%、原青花素4%，其餘為醫藥中常用的基質、增容劑和輔料。5.根據權利要求4所述的藥物組合物，其特徵在於所述的輔料是卡波姆、甘露醇、葡萄糖、乳糖、糊精、澱粉、糖粉、交聯羧甲基纖維素鈉、月桂醇硫酸納、微粉矽膠、甘油、F68、PEG、SDS、EDTA—2Na、丙二醇、乙酸乙酯、乙醇、三乙胺、月桂氮唑酮等。6.根據權利要求1所述的藥物組合物，其特徵在於藥物組合物可以製備成凝膠、軟膏劑、栓劑、膠囊劑、軟膠囊劑、片劑、分散片、衝劑、顆粒劑、口服液等藥用劑型。7.如權利要求1所述的藥物組合物凝膠劑的製備方法，其特徵在於凝膠劑的pH值為4.55.5。全文摘要本發明是利用小分子的膠原蛋白可以直接被陰道黏膜吸收，迅速恢復盆底肌肉彈性的原理，達到治療或改善子宮下垂、陰道鬆弛和性慾低下症狀的目的。組份中的原花青素迅速清除自由基，避免結締組織的再次破壞。中藥組份含有興奮子宮、提供免疫力、抗疲勞、抑菌、抗病毒、抗氧化作用的成份。臨床觀察顯示對陰道鬆弛和子宮下垂和性慾低下的症狀改善快、作用持久、效果穩定，是目前治療和預防子宮下垂、陰道鬆弛和性慾低下等婦科疾病的最佳選擇。文檔編號A61K38/39GK101513525SQ200810026368公開日2009年8月26日申請日期2008年2月19日優先權日2008年2月19日發明者白大成申請人:白大成;許家紅;王旭東